Guia prático de farmácia magistral cap. 11

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Armazenamento 
de Matérias 
Primas 
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Capítulo 11 - Armazenamento de Matérias primas 
1. Almoxarifado 
É a área destinada ao armazenamento das matérias-primas, 
embalagens e materiais diversos, deve ser suficientemente espaçoso 
para que os itens a serem armazenados sejam colocados ordenada-
mente, com limpeza, protegidos da umidade e da incidência direta 
de luz, em temperatura controlada adequada, sobre prateleiras ou 
"pallets". 
2. Características do local 
• Piso e paredes de material liso, impermeável e de fácil limpeza; 
• Ventilação adequada de forma a impedir a entrada de insetos e 
outros animais (uso de telas nas janelas e protetores na porta); 
• lluminação e instalações elétricas adequadas; 
• Temperatura condizente com as condições necessárias ao 
armazenamento das matérias-primas e embalagens (termômetro 
de máxima e mínima); 
• A umidade deve ser controlada por higrômetro; 
• A temperatura e umidade devem ser controladas e registradas 
em ficha própria conforme modelo em anexo. 
• Áreas segregadas para recebimento, expedição, quarentena, 
produtos reprovados e produtos aprovados (com identificação es-
pecífica). 
3. Equipamentos 
• Balança de precisão 0,1g; 
• Seladora; 
• Termohigrômetro; 
• Geladeira (com termômetro de máximo e mínimo); 
• EPP (equipamento de proteção ao produto): gorro, máscara e 
luvas; 
• Extintor de incêndio; 
• Prateleiras impermeáveis e resistentes à corrosão; 
• Armário resistente com chave (para armazenamento de entorpe-
centes e psicotrópicos); 
• Vidrarias e espátulas adequadas para o fracionamento das maté-
rias-primas. 
• Desumidificador; 
• Ar condicionado; 
• Sacos plásticos e etiquetas de identificação. 
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Capítulo 11 - Armazenamento de Matérias primas 
4. Recebimento de Matérias primas, Insumos e Cor-
relatos 
Ao recepcionar as matérias-primas, insumos ou correlatos, o 
responsável deverá selecionar a cópia do pedido de compra corres-
pondente e verificar: 
4.1. Aspecto e integridade da embalagem, se não está violada, 
com vazamentos ou outras avarias; 
4.2. Comparar o pedido com a nota fiscal, verificando se as quan-
tidades, preços e produtos estão corretos, ou seja se os nomes indi-
cados no pedido são os mesmos da nota fiscal; 
4.3. Verificar se os produtos estão devidamente etiquetados e 
identificados com número de lote, prazo de validade. 
4.4. Verificar se os produtos estão fisicamente de acordo com a 
nota fiscal (nome / quantidade / volume do produto). 
4.5. Verificar se os laudos de análise acompanham corretamente a 
nota fiscal. 
4.6. Observações: 
Ocorrendo qualquer irregularidade com o item (4.1) acima, 
não receber os produtos e comunicar o ocorrido ao setor de com-
pras. 
Ocorrendo qualquer irregularidade: 
-Os produtos deverão ser separados, 
-Registrar o problema ocorrido, 
-Informar o setor de compras para devolução ou regularização junto 
ao fornecedor, 
-Todas as irregularidades encontradas deverão ser anotadas no verso 
do pedido de compra e 2a via da nota fiscal. Sendo datadas e assi-
nadas. 
4.7. Requisitar ao departamento de controle da qualidade que 
faça amostragem para análise, separando o restante do produto e 
identificando com a etiqueta amarela de "quarentena". 
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Capítulo 11 - Armazenamento de Matérias primas 
5. Fracionamento 
Após a liberação dos produtos pelo controle de qualidade, 
para algumas matérias-primas é interessante fazer o fracionamento, 
de acordo com a quantidade comprada, subdividir em volumes ide-
ais de transferência para os laboratórios e/ou filiais, agilizando as-
sim o processo de reabastecimento dos laboratórios da matriz e ou 
filiais. 
No cadastro informatizado de cada produto especificar as 
quantidades ou volumes ideais de fracionamento e os tipos de em-
balagens indicadas em conformidade com as recomendações do con-
trole de qualidade (ex. frasco de vidro âmbar, saco plástico escuro, 
etc). 
Para fracionar os produtos, devemos utilizar balança de pre-
cisão ou granatária. Os funcionários deverão estar devidamente pa-
ramentados (jaleco, gorro, máscara e luvas). 
Após o fracionamento dos produtos deverão ser devidamente 
etiquetados com as seguintes informações: 
• Nome da matéria-prima 
• Fornecedor 
• Lote 
• Data de fabricação 
• Prazo de validade 
• Quantidade 
• Responsável pela embalagem 
• Data do fracionamento 
• Diluição ou Fator de correção se necessários 
A partir deste momento, os produtos estarão prontos para a 
devida armazenagem. 
Caso a matéria-prima fracionada seja encaminhada do almo-
xarifado para outro laboratório ela deverá passar primeiramente 
pelo laboratório de Controle da qualidade para nova identificação 
(rápida) 
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Capítulo 11 - Armazenamento de Matérias primas 
6. Definições 
6.1.Temperaturas de armazenamento e conservação: 
6.1.1. Refrigerado: 
Mantido na geladeira em temperatura não excedente a 8°C. 
Normalmente variando termostaticamente entre 2 e 8°C 
6.1.2. Temperatura ambiente: 
Temperatura prevalente na área de trabalho. Normalmente 
variando entre 15°C e 30°C. 
6.1.3. Temperatura ambiente controlada: 
Temperatura ambiente controlada termostaticamente entre 
15°Ce30°C. 
6.1.4. Local fresco: 
Ambiente com temperatura compreendida entre 8"C e 15°C. 
6.1.5. Freezer: 
A temperatura deve estar compreendida entre 25° e - 10°C. 
6.2. Embalagens (recipientes): 
6.2.1. Recipiente fotoresistente: 
Protege o conteúdo dos efeitos da luz. 
6.2.2. Recipiente bem fechado: 
Protege o conteúdo da contaminação por sólidos estranhos 
(ex. poeiras) e previne a perda do conteúdo quando em situações de 
manipulação, armazenamento e transporte. 
6.2.3. Recipiente bem vedado: 
Protege o conteúdo contra contaminação por líquidos, sóli-
dos ou vapores estranhos. Previne a perda da droga por eflorescên-
cia, deliquescência ou evaporação, protegendo-o em situações de 
manipulação, armazenamento e transporte. 
6.2.4. Recipiente hermeticamente fechado: 
Impermeável ao ar ou a outros gases, em situações de manu-
seio, armazenamento e transporte. 
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