fitoterapia aula 1

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Profa. Mayara Rodrigues Pederiva 
2016/1 
 
 Ementa: 
 
Introdução à fitoterapia. 
Fitoterapia no SUS. 
Legislações de fitoterápicos. 
Identificação de produtos fitoterápicos e métodos de 
extração. 
Desenvolvimento tecnológico e produção de fitoterápicos. 
Fitoterápicos e os sistemas orgânicos. 
Segurança e eficácia de fitoterápicos. 
Assistência farmacêutica na fitoterapia. 
Etnofarmacologia. 
 Bibliografia: 
 
 Avaliações: 
 
Parcial I 09/03 
Oficial I 06/04 
Parcial II 04/05 
Oficial II 08/06 
 Horário: 
 
Horários Segunda Terça Quarta Quinta Sexta 
7:00 – 7:50 
 
 
7:50 – 8:40 
8:40 – 9:30 
Intervalo Intervalo Intervalo Intervalo Intervalo Intervalo 
09:45 – 10:35 
 
 
Fitoterapia 
10:35 – 11:25 
11:25 – 12:15 
 Método de tratamento alopata 
caracterizado pela utilização de plantas 
medicinais em suas diferentes preparações, sem 
a utilização de substâncias ativas isoladas, ainda 
que de origem vegetal, sob orientação de um 
profissional habilitado. 
 
 Breve histórico: 
O homem sempre buscou no reino vegetal 
recurso para a sua sobrevivência, seja para a sua 
alimentação e também para a cura de suas 
doenças, através de plantas medicinais. 
2600 a.C. – Mesopotâmia – primeiro relato sobre 
o uso de plantas medicinais. 
 Óleo de cedro Cedrus sp. 
- para tratar resfriados. 
Papoula (Papaver 
somniferum) – para tratar 
inflamação. 
 Breve histórico: 
Medicina Ayurvédica (Medicina Tradicional 
Indiana) e Medicina Tradicional Chinesa são as 
mais antigas das tradições médicas a fazerem uso 
das plantas medicinais. 
 
O uso terapêutico de plantas pelos povos antigos 
ainda hoje constitui importante fonte de 
informação para descoberta de novos 
 fármacos. 
 
 Breve histórico: 
Na Grécia antiga, há relato do uso das sementes 
de Ammi majus para o tratamento do vitiligo. 
 
Mais recentemente, um princípio ativo β-
metoxipsoraleno, foi extraído dessa espécie para 
terapia da psoríase e outras doenças de pele. 
 (Gurib-Fakim, 2006). 
 
 Breve histórico: 
Século XIX: químicos orgânicos impulsionaram 
a busca pelos princípios ativos das plantas 
medicinais. 
 
Século XX: indústria farmacêutica avança na 
área de síntese química. Assim, substâncias 
sintéticas ocuparam, ao longo do século XX, o 
mercado internacional de medicamentos. 
 Breve histórico: 
 
O sucesso dos medicamentos sintéticos veio 
acompanhado do uso abusivo, deflagrando 
sérias consequências: 
surgimento de doenças iatrogênicas, aumento da 
resistência aos antibióticos. 
 
 Breve histórico: 
 
Medicamentos cada vez mais caros e não tão 
seguros despertaram o movimento da busca 
por um modelo alternativo ou complementar 
de tratamento: . 
 
 Breve histórico: 
 
Final século XX: desenvolvimento de novos 
métodos analíticos aumentou o interesse pela 
pesquisa do potencial terapêutico das plantas. 
 
Surgimento dos fitoterápicos. 
 
 Conceitos: 
 
: “o medicamento obtido empregando-se 
. É 
caracterizado pelo e dos 
, assim como pela 
. Sua eficácia e segurança 
são validadas através de levantamentos 
etnofarmacológicos de utilização, documentações 
tecnocientíficas em publicações e ensaios clínicos de 
fase 3. Não se considera medicamento fitoterápico 
aquele que, na sua composição, inclua substâncias 
ativas isoladas, de qualquer origem, nem as 
associações destas com extratos vegetais”. 
(Brasil, 2004) 
 
 Conceitos: 
 Fitoterápico 
Droga 
Vegetal 
Planta medicinal, ou suas 
partes, após processo de 
coleta, estabilização e 
secagem. Podendo ser na 
forma íntegra, rasurada, 
pulverizada ou triturada. 
: espécie 
vegetal, cultivada ou não, 
utilizada com finalidade 
terapêutica. 
Derivado da 
droga vegetal 
Produto da extração da planta 
medicinal in natura ou da 
droga vegetal, podendo ocorrer 
na forma de extrato, tintura, 
alcoolatura, óleo fixo e volátil, 
entre outros. 
 
RDC 10, 9 de março de 2010. 
 
Regulamentou o uso popular das plantas medicinais. 
 
Regulação para a produção, distribuição e uso de plantas 
medicinais sob a forma de drogas vegetais. 
 
O fabricante deve fazer a notificação das drogas vegetais 
junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). 
 
Droga 
Vegetal 
RDC 10, 9 de março de 2010. 
 
 
Droga 
Vegetal 
RDC 10, 9 de março de 2010. 
 
Isentas de prescrição. 
 
Indicadas para doenças de baixa gravidade; auto-
limitantes; de evolução benigna; que podem ser tratadas 
sem acompanhamento médico. 
Dispepsia, cólicas intestinais, falta de apetite, contusões, etc. 
 
Droga 
Vegetal 
RDC 10, 9 de março de 2010. 
 
De uso oral ou tópico, episódico. 
 
Apresentadas exclusivamente na forma de droga vegetal, 
destinadas ao preparo de infusão, decocção ou maceração. 
 
Não podem ser notificadas na forma de cápsula, extrato, 
xarope, comprimido, etc. 
 
Droga 
Vegetal 
RDC 10, 9 de março de 2010. 
 
De uso oral ou tópico, episódico. 
 
Apresentadas exclusivamente na forma de droga vegetal, 
destinadas ao preparo de infusão, decocção ou maceração. 
 
Não podem ser notificadas na forma de cápsula, extrato, 
xarope, comprimido, etc. 
 
Droga 
Vegetal 
 Conceitos: 
 
: “o medicamento obtido empregando-se 
. É 
caracterizado pelo e dos 
, assim como pela 
. Sua eficácia e segurança 
são validadas através de levantamentos 
etnofarmacológicos de utilização, documentações 
tecnocientíficas em publicações e ensaios clínicos de 
fase 3. Não se considera medicamento fitoterápico 
aquele que, na sua composição, inclua substâncias 
ativas isoladas, de qualquer origem, nem as 
associações destas com extratos vegetais”. 
(Brasil, 2004) 
 
Droga vegetal e Derivados 
da droga vegetal 
 Todo fitoterápico deve ser registrado pela ANVISA: 
 
Verifique na embalagem o número de inscrição do 
medicamento no Ministério da Saúde. Deve haver a sigla 
MS, seguida de um número contendo de 9 a 13 dígitos, 
iniciado sempre por 1. 
 
Há a possibilidade de consultar o registro do produto no 
site da Anvisa. 
 
Ao encontrar um produto sendo vendido como fitoterápico 
que não tenha registro na Anvisa, você deve comunicar a 
Vigilância Sanitária de seu Estado ou Município, ou 
denunciar à Anvisa, mediante mensagem para o e-mail: 
gmefh@anvisa.gov.br. 
 
 
 Exemplo fitoterápico: 
 Acheflan® - indicado no tratamento da tendinite 
crônica e dores musculares. 
 
 
 
Planta medicinal: 
Cordia verbenacea 
ou erva baleeira 
Derivado da droga vegetal: 
Extrato oleoso das folhas da 
Cordia verbenacea Fitoterápico: 
Extrato oleoso das folhas da 
Cordia verbenacea incorporado 
em creme 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Exemplo fitoterápico: 
 Acheflan® - indicado no tratamento da tendinite 
crônica e dores musculares. 
 No desenvolvimento de medicamentos 
fitoterápicos, a exigência de estudos pré-clínicos e 
clínicos assemelha-se ao de uma droga isolada ou 
sintetizada. No entanto, o fato de uma planta já ser 
utilizada por várias gerações para o tratamento de 
determinada patologia direciona a pesquisa de forma 
mais eficiente. 
Acheflan – 5 anos de trabalho para 
 ser comercializado. 
 
 
 Exemplo fitoterápico: 
 Acheflan® - indicado no tratamento da tendinite 
crônica e dores musculares. 
 O extrato oleoso da Cordia verbenacea 
utilizado para confecção do creme anti-
inflamatório contém inúmeros terpenos, 
flavonóides e ácidos graxos. 
Destaca-se o alfa-humuleno como marcador 
 do extrato. 
 
 Exemplo fitoterápico: 
 Acheflan® - indicado no tratamento datendinite 
crônica e dores musculares. 
 O extrato oleoso da Cordia verbenacea 
utilizado para confecção do creme anti-
inflamatório contém inúmeros terpenos, 
flavonóides e ácidos graxos. 
Destaca-se o alfa-humuleno como marcador 
 do extrato. 
 
 Exemplo fitofármaco: 
 Acheflan® - indicado no tratamento da tendinite 
crônica e dores musculares. 
 Se o alfa-humuleno fosse isolado e 
produzido sinteticamente, não teríamos mais 
um fitoterápico, mas um . 
 Fitofármaco: substância purificada e isolada a partir de 
matéria-prima vegetal com estrutura química e atividade 
farmacológica definida. É utilizada como ativo em 
medicamentos com finalidade profilática, paliativa e 
curativa. Não são considerados fitofármacos compostos que 
sofram qualquer modificação em sua estrutura química. 
(Brasil, 2011) 
 Exemplo fitofármaco: 
 Taxol® - paclitaxel – quimioterápico no 
tratamento do câncer. 
1971 – paclitaxel descoberto como componente 
citotóxico de extratos da casca da árvore Taxus 
brevifolia. 
Taxus brevifolia demora de 100 a 200 anos para atingir 
maturidade. Para conseguir 1kg de paclitaxel são 
necessárias 3000 árvores. 
1992 - Taxol® foi aprovado 
como agente quimioterápico.