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Monitoria Farmacognosia 1 AP 1 DROGA VEGETAL Planta medicinal ou suas partes, que contenha compostos ou classes de compostos responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, secagem e estabilização se necessário. (RDC 48) 1 PRODUTO DERIVADO Produto da extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, podendo ocorrer na forma de extrato,tintura, alcoolatura, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros (RDC 14) Fitoterápico É o medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de qualidade. Sua eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos de utilização, documentações técnico-científicas em publicações ou ensaios clínicos fase 3. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas,de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais. (RDC 48) Fitocomplexo Substâncias originadas no metabolismo primário e/ou secundário responsáveis em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados. (RDC 14) Fitofármaco São SUBSTÂNCIAS ISOLADAS de plantas, que apresentam atividade farmacológica, podendo ter aplicação terapêutica.” Marcador Componente ou classe de compostos químicos (ex: alcalóides, flavonóides,ácidos graxos etc.) presentes na matéria-prima vegetal, idealmente o próprio princípio ativo, e preferencialmente que tenha correlação com o efeito terapêutico, que é utilizado como referência no controle de qualidade da matéria-prima vegetal e dos medicamentos fitoterápicos (ANVISA, Consulta Pública nº 63, de 23 de setembro de 2009). Classificação Oncovin: Possui como matéria-prima ativa o alcalóide Vincristina obtido nas flores de Catharanthus roseus G. (nome vulgar: boa-noite), indicado no tratamento de leucemia. Fitofármaco Óleo essencial das folhas de Eucalyptus Globulus obtido pelo método de hidrodestilação. Produto Derivado Cápsulas contendo extrato seco de Ginkgo biloba 80 mg. Contém 24% ginkgoflavonóides (quercetina, campferol, isohamnetina) e 6% de terpenolactonas (bilobalide, ginkgolide A, B, C, E). Excipiente q.s.p. Fitoterápico Cada comprimido revestido de 300 mg contém: Extrato seco de Hypericum perforatum L a 0.3% de hipericina. Excipiente: Dióxido de Silício, Cellactose, Estearato de Magnésio, Gluconato amino sódico, Talco BL 1 magnesita, Polietilenoglicol 6000, Dióxido de Titânio, Copolímero ácido metacrílico, Corante, Acetona, Água Destilada. Fitoterápico Cada cápsula contém 300 mg: pó das folhas de Ginkgo biloba. Droga Vegetal ( V ) O nome botânico de ma espécie vegetal relaciona sequencialmente o gênero, espécie e classificador.Para efeito de certificação da identidade botânica um exemplar da espécie precisa ser registrado num Herbário, ocasião que recebe um número de exsicata. ( F ) No controle de qualidade de matérias-primas vegetais a avaliação da autenticidade ou identidade só é possível quando a espécie vegetal está descrita em uma Farmacopéia ( F ) Na produção de fitorerápicos a utilização de materias-primas silvestres têm vantagens em relação de material cultivado, isso em relação por exemplo a qualidade do produto. ( V ) Na avaliação da eutenticidade de uma matéria-prima vegetal que possui número de exsicata determinado,esta deve dá-se apenas com emprego de padrão ou com auxílio de literatura especializada. 2 3 1- Epiderme; 2- Parênq. Paliçádico; 3- Parênq. Lacunoso; 4- Epid. Inferior, 5- Pêlo glandular 6- Pelo tector com cistólito 7- Pêlo tector 8- Drusa Cannabis sativa Mesófilo assimétrico Floreta tubulosa Receptáculo Oco Floreta Lingulada Pedúnculo 4 questão: Metabólito Secundário. Ex.: Flavonóides, Alcalóides, Cumarinas. Fatores que afetam o teor de metabólitos secundários Autenticidade Características organolépticas (odor, sabor, textura...): analisar o aspecto da droga vegetal, comparada com um padrão já determinado. Macro e microscopia (contorno, base, ápice, lâmina...): analisar a forma da roga vegetal, comparada com um padrão já determinado. Pureza Material estranho (Material que não corresponda ao utilizado): Analisar possíveis contaminações do material vegetal, seja com outro vegetal, com restos de insetos ou outros elementos. Umidade ( Teor de água): Determinação o teor de água na droga vegetal ou derivados, tendo em vista que a presença desse composto pode favorecer a proliferação de microorganismos e também pode provocar a hidrólise das moléculas que compõem a planta. Cinzas totais: Analisar o teor de material inorgânico, como sílica. Produto da extração de plantas medicinais por diversos métodos, sendo denominado de produto derivado. ‘Extratos vegetais são preparações líquidas ou em pó obtidos da retirada dos princípios das drogas vegetais por diversas metodologias.’(Marques, L. C. – Jornal Brasileiro de Fitomedicina, 2005) “São produtos da extração de plantas medicinais in natura ou da droga vegetal, sendo denominados derivados vegetais”. (Farmacopeia Brasileira, 5ª Ed., 2010) Extrato? Funcho: Anetol Apolar Clofórmio, Diclorometano,Hexano, etc... PF: 234 ᵒC Óleo Essencial Hidrodestilação Indústria Cosmética Para medicamento: Soxhlet: Solvente Orgânico, à quente. Outro método a frio: Maceração, turbólise Trans-1-Metoxi-4-(prop-1-enil) Benzeno Produto padronizado é aquele que foi produzido tendo todas as etapas de sua produção sob fiscalização, desde a coleta do material vegetal até a padronização do extrato e produção do fitoterápico. Produto Padronizado Compostos Fenólicos Flavonóides Classe: Flavonóide Ação Farmacológica: Antiinflamatoria Antioxidante, etc.. Caracterização: Reação de Cianidina (HCl + Magnésio) Exemplo de planta: Ginkgo Biloba Cumarinas Classe: Cumarina Ação Farmacológica: Antiagregante plaquetário; Anticoagulante; antiinflamatório, etc. Caracterização:CCD; Revelador: KOH Et. 5% + UV Exemplo de planta: cumaru
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