LaboratÃrios oficiais

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Laboratórios Oficiais Brasileiros
A Rede Pública de Laboratórios Oficiais é
composta por órgãos públicos, fundações públicas
e privadas, autarquias, sociedades de economia
mista ou empresas públicas, podendo ser
vinculados a governos estaduais ou federal,
universidades ou às forças armadas.
Laboratórios oficiais participam de oficina sobre governança 
oferecida pelo Ministério da Saúde — Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2024/marco/laboratorios-oficiais-participam-de-oficina-sobre-governanca-oferecida-pelo-ministerio-da-saude
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Essas instituições são voltadas à produção, 
desenvolvimento e inovação e fornecem 
medicamentos, vacinas, soros e dispositivos 
médicos para atender ao SUS.
Laboratórios oficiais participam de oficina sobre governança 
oferecida pelo Ministério da Saúde — Ministério da Saúde
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Atualmente, o setor é regulado Portaria GM/MS nº 
2.915, de 11 de julho de 2022, coordenado pela 
Coordenação Geral do Complexo Industrial da 
Saúde, que propõe o financiamento público em 
função de projetos específicos.
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2022/prt2915_12_07_2022.html
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Art. 801. Fica instituído o Programa para o 
Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde 
(PROCIS), que tem como objetivo geral apoiar e fomentar 
o desenvolvimento tecnológico, a transferência de
tecnologia e a inovação e produção nacionais, visando 
ampliar o acesso a tecnologias no âmbito do Sistema 
Único de Saúde (SUS) e promover a eficiência produtiva 
do Complexo Industrial da Saúde (CIS).
Portaria GM/MS nº 2.915, de 11 de julho de 2022
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2022/prt2915_12_07_2022.html
Em 10/09/25, foi assinado acordo transferência de 
tecnologia da vacina contra o vírus sincicial 
respiratório (VSR). O Brasil passará a produzir o 
imunizante, a ser ofertado no SUS. 
Ministério da Saúde fecha parceria para produção nacional da vacina contra o vírus sincicial 
respiratório e sua oferta no SUS em novembro deste ano — Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/ministerio-da-saude-fecha-parceria-para-producao-nacional-da-vacina-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-e-sua-oferta-no-sus-em-novembro-deste-ano
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/ministerio-da-saude-fecha-parceria-para-producao-nacional-da-vacina-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-e-sua-oferta-no-sus-em-novembro-deste-ano
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O acordo envolve o Instituto Butantan e a 
farmacêutica Pfizer. Segundo o MS, a distribuição 
da vacina na rede pública de saúde para proteção 
de gestante e bebês começa na segunda 
quinzena de novembro.
Ministério da Saúde fecha parceria para produção nacional da vacina contra o vírus sincicial 
respiratório e sua oferta no SUS em novembro deste ano — Ministério da Saúde
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Em outro acordo, ainda em 2025, o Brasil também 
passará a produzir por meio de Parceria de
Desenvolvimento Produtivo (PDP) o natalizumabe, 
medicamento biológico usado no tratamento da 
esclerose múltipla. 
A transferência de tecnologia será da farmacêutica 
Sandoz para o Instituto Butantan. 
Ministério da Saúde fecha parceria para produção nacional da vacina contra o vírus sincicial 
respiratório e sua oferta no SUS em novembro deste ano — Ministério da Saúde
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https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/ministerio-da-saude-fecha-parceria-para-producao-nacional-da-vacina-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-e-sua-oferta-no-sus-em-novembro-deste-ano
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/ministerio-da-saude-fecha-parceria-para-producao-nacional-da-vacina-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-e-sua-oferta-no-sus-em-novembro-deste-ano
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/ministerio-da-saude-fecha-parceria-para-producao-nacional-da-vacina-contra-o-virus-sincicial-respiratorio-e-sua-oferta-no-sus-em-novembro-deste-ano
Art. 801. (Sobre os Laboratórios)
Parágrafo único. Para efeitos desta Subseção, são 
consideradas componentes do CIS as instituições
públicas e privadas sem fins lucrativos de fármacos, 
biofármacos, medicamentos, imunobiológicos, 
produtos médicos, equipamentos, produtos para saúde 
e testes diagnósticos.
Portaria GM/MS nº 2.915, de 11 de julho de 2022
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2022/prt2915_12_07_2022.html
A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos 
Oficiais do Brasil – ALFOB é uma associação civil 
sem fins lucrativos, de direito privado, fundada em 
cinco de outubrode 1984, com o papel de 
fortalecer seus associados perante o Complexo 
Econômico-industrial da Saúde
Alfob Associação dos Laboratórios Farm -
https://alfob.org.br/#sobre
https://alfob.org.br/#sobre
https://alfob.org.br/#sobre
https://alfob.org.br/#sobre
Os 21 Laboratórios Farmacêuticos Oficiais 
Associados à ALFOB constituem uma rede fabril e 
logística que assegura as condições para o 
Sistema Único de Saúde – SUS atender às 
necessidades de saúde da população brasileira.
Rede Pública de Laboratórios - Alfob
https://alfob.org.br/rede-publica-de-laboratorios/
https://alfob.org.br/rede-publica-de-laboratorios/
https://alfob.org.br/rede-publica-de-laboratorios/
Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil. Estratégias produtivas e tecnológicas para a 
Saúde do Brasil. I Congresso dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil: relatório final: ALFOB, 2023.
Organização da Sociedade Civil
Fundação privada PB
https://alfob.org.br/wp-content/uploads/2023/11/Relatorio-Final-I-CLFOB-V-9-11-2023.pdf
Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil. Estratégias produtivas e tecnológicas para a 
Saúde do Brasil. I Congresso dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil: relatório final: ALFOB, 2023.
https://alfob.org.br/wp-content/uploads/2023/11/Relatorio-Final-I-CLFOB-V-9-11-2023.pdf
Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil. 
Estratégias produtivas e tecnológicas para a Saúde do Brasil. I 
Congresso dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil: 
relatório final: ALFOB, 2023.
https://alfob.org.br/wp-content/uploads/2023/11/Relatorio-Final-I-CLFOB-V-9-11-2023.pdf
https://alfob.org.br/wp-content/uploads/2023/11/Relatorio-Final-I-CLFOB-V-9-11-2023.pdf
Em 2019, um estudo identificou 33 LFO, sendo 
apenas 16 com produção ativa de registro de 
medicamentos na ANVISA. 
FIGUEIREDO, T. A.; FIALHO NETO, R. G.; MAGALHÃES, J. L. DE .. 
The public production of medicines in Brazil. Ciência & Saúde 
Coletiva, v. 26, p. 3423–3434, 2021.
https://www.scielo.br/j/csc/a/8ygJ8CGzfkbW8HY46X7V9YC/?lang=en
https://www.scielo.br/j/csc/a/8ygJ8CGzfkbW8HY46X7V9YC/?lang=en
Dentre os 20 laboratórios relacionados em 2005, 
quando da criação da Rede, sete instituições não 
possuem nenhum medicamento com registro 
vigente na ANVISA
FERNANDES, Daniela Rangel Affonso; GADELHA, Carlos Augusto Grabois; 
MALDONADO, Jose Manuel Santos de Varge. O papel dos produtores públicos de 
medicamentos e ações estratégicas na pandemia da Covid-19. Saúde em Debate v. 
46, n. 132, p. 13-29, 2022
https://www.scielosp.org/article/sdeb/2022.v46n132/13-29/
FERNANDES, Daniela Rangel Affonso; GADELHA, Carlos Augusto Grabois; 
MALDONADO, Jose Manuel Santos de Varge. O papel dos produtores públicos de 
medicamentos e ações estratégicas na pandemia da Covid-19. Saúde em Debate v. 
46, n. 132, p. 13-29, 2022
https://www.scielosp.org/article/sdeb/2022.v46n132/13-29/
As Parcerias Público-Privadas (PPPs) é uma 
proposta adotada pelo governo brasileiro na busca 
por maior atratividade para o setor privado em 
setores carentes de investimentos públicos, como 
o dos medicamentos. 
PECI, A.; SOBRAL, F.. Parcerias público-privadas: análise comparativa das experiências 
britânica e brasileira. Cadernos EBAPE.BR, v. 5, n. 2, p. 01–14, jun. 2007.
https://www.scielo.br/j/cebape/a/B6m44qrNPcHQ8Q56cWLK69n/?lang=pt&format=html#:~:text=O%20PFI%2C%20uma%20%22iniciativa%20para,o%20apoio%20do%20financiamento%20privado.
O quadro legal das PPPs inicia-se pela Lei nº 
11.079/04, que especifica normas gerais para essa 
nova forma de contrato administrativo de 
concessão, a ser celebrado entre o poder público 
e a iniciativa privada. 
PECI, A.; SOBRAL, F.. Parcerias público-privadas: análise comparativa das experiências 
britânica e brasileira. Cadernos EBAPE.BR, v. 5, n. 2, p. 01–14, jun. 2007.
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/lei/l11079.htm
https://www.scielo.br/j/cebape/a/B6m44qrNPcHQ8Q56cWLK69n/?lang=pt&format=html#:~:text=O%20PFI%2C%20uma%20%22iniciativa%20para,o%20apoio%20do%20financiamento%20privado.
Atualmente, o Anexo CVII da Portaria de 
Consolidação GM/MS nº 5 trata da implementação 
da estratégia nacional de desenvolvimento do 
complexo econômico-industrial da saúde
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0005_03_10_2017.html#ANEXOCVII
Segundo o MS, até o momento, já ocorreram 153 
projetos em andamento, sendo que 70 ainda estão 
vigentes
Painel Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo — 
Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
Painel Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo — 
Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/pdp/painel
Desde o início da política de PDP, em 2009, até 
maio de 2018, das 148 parcerias aprovadas para 
todo o Brasil, com o envolvimento de 19 
laboratórios públicos e 50 laboratórios privados, 
27 PDP foram extintas e somente quatro haviam 
concluído a internalização da tecnologia.
FERNANDES, D. R. A.; LIMA, S. M. L.; CHAGNON, R. P.. Contribuições do modelo Fatores Críticos 
de Sucesso para análise da gestão de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo de um 
laboratório oficial. Cadernos de Saúde Pública, v. 36, n. 2, p. e00059219, 2020.
https://www.scielo.br/j/csp/a/TvKSMVDXLPZgMgP7FQmmfHn/?format=html&lang=pt
Desde a aprovação da Emenda Constitucional nº 
95/2016, que definiu um teto de gastos para um 
período de 20 anos, o orçamento da saúde tem 
diminuído drasticamente. 
Fernandes, Daniela Rangel Affonso, Gadelha, Carlos Augusto Grabois e Maldonado, 
Jose Manuel Santos de Varge. Vulnerabilidades das indústrias nacionais de 
medicamentos e produtos biotecnológicos no contexto da pandemia de COVID-19. 
Cadernos de Saúde Pública [online]. v. 37, n. 4, e00254720, 2021
https://www.scielosp.org/article/csp/2021.v37n4/e00254720/
Somente em 2019, a perda de investimentos 
chegou a R$ 20 bilhões, significando gasto inferior 
ao mínimo de 15% da receita da União com a 
Saúde 
Fernandes, Daniela Rangel Affonso, Gadelha, Carlos Augusto Grabois e Maldonado, 
Jose Manuel Santos de Varge. Vulnerabilidades das indústrias nacionais de 
medicamentos e produtos biotecnológicos no contexto da pandemia de COVID-19. 
Cadernos de Saúde Pública [online]. v. 37, n. 4, e00254720, 2021
https://www.scielosp.org/article/csp/2021.v37n4/e00254720/
2019
19 parcerias
Apesar da importância estratégica para P&D, 
suprimento nacional em situações urgentes e 
regulação de preços, o LOB não têm apresentado 
resultados regulares
2019
Relatorio-Alfob2019.pdf (fiocruz.br)
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
Este documento baseia-seem dados de pesquisa 
em campo, realizada entre abril e julho de 2019, 
em 18 laboratórios farmacêuticos oficiais 
associados à Alfob. 
Relatorio-Alfob2019.pdf (fiocruz.br)
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
Relatorio-Alfob2019.pdf (fiocruz.br)
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
Fundação para o Remédio Popular (FURP) - 
Guarulhos (SP) 
Hemobrás – Empresa Brasileira de 
Hemoderivados e Biotecnologia - Brasília (DF)
Relatorio-Alfob2019.pdf (fiocruz.br)
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
https://www.far.fiocruz.br/wp-content/uploads/2019/12/Relatorio-Alfob2019.pdf
O Instituto Butantan produz diversas vacinas 
contra vírus e bactérias.
São oito tipos de vacinas fornecidas ao Ministério 
da Saúde.
Vacinas - Instituto Butantan
https://butantan.gov.br/soros-e-vacinas/vacinas
https://butantan.gov.br/soros-e-vacinas/vacinas
https://butantan.gov.br/soros-e-vacinas/vacinas
Bio-Manguinhos – Instituto de Tecnologia em 
Imunobiológicos - Rio de Janeiro (RJ)
Far-Manguinhos – Instituto de Tecnologias em 
Fármacos - Rio de Janeiro (RJ) 
Laboratórios farmacêuticos das Forças Armadas
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
https://www.portalr3.com.br/2018/07/video-conheca-os-laboratorios-farmaceuticos-das-forcas-armadas/
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A Bio-Manguinhos, ligado à Fiocruz, é a única que 
participa das licitações internacionais da 
Organização Pan-Americana da Saúde (Opas)
FERNANDES, D. R. A.; GADELHA, C. A. G.; MALDONADO, J. M. S. DE V.. O papel dos produtores públicos de 
medicamentos e ações estratégicas na pandemia da Covid-19. Saúde em Debate, v. 46, n. 132, p. 13–29, jan. 2022. 
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
Em 2003, os laboratórios oficiais eram 
responsáveis por 75% das unidades de 
medicamentos dispensadas no SUS.
Em 2022, forneceram apenas cerca de 30% dos 
medicamentos, porém 70% das vacinas e 100% 
dos soros ofertados.
FERNANDES, D. R. A.; GADELHA, C. A. G.; MALDONADO, J. M. S. DE V.. O papel dos produtores públicos de 
medicamentos e ações estratégicas na pandemia da Covid-19. Saúde em Debate, v. 46, n. 132, p. 13–29, jan. 2022. 
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
Os laboratórios oficiais têm como missão principal 
produzir medicamentos da Relação Nacional de 
Medicamentos Essenciais (Rename), mas não a 
sua totalidade.
FERNANDES, D. R. A.; GADELHA, C. A. G.; MALDONADO, J. M. S. DE V.. O papel dos produtores públicos de 
medicamentos e ações estratégicas na pandemia da Covid-19. Saúde em Debate, v. 46, n. 132, p. 13–29, jan. 2022. 
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
https://www.scielo.br/j/sdeb/a/gY3WbZtnXkWjGtvdRSHWXnS/?lang=pt
Porém, um trabalho científico analisou a produção 
pública de medicamentos no Brasil, considerando 
referenciais da assistência farmacêutica no 
Sistema Único de Saúde.
http://www6.ensp.fiocruz.br/visa/?q=node/6573
http://www6.ensp.fiocruz.br/visa/?q=node/6573
Constatou-se que 26,3% dos fármacos e 42,5% 
das apresentações não pertenciam à Rename 
2010; e 34,8% dos fármacos e 53,3% das 
apresentações não pertenciam à 17ª Lista Modelo 
de Medicamentos Essenciais da OMS. 
Mas, afinal, qual a importância dos LOB?
Posicionamento estratégico
Em março de 2020, a OMS iniciou um grande 
estudo global, chamado Solidarity, em que se 
estudavam medicamentos promissores contra o 
novo coronavírus.
Solidarity clinical trial for COVID-19 treatments
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments
Resultados do estudo Solidarity são publicados em artigo 
científico | Portal Fiocruz
https://fiocruz.br/noticia/2020/12/resultados-do-estudo-solidarity-sao-publicados-em-artigo-cientifico
https://fiocruz.br/noticia/2020/12/resultados-do-estudo-solidarity-sao-publicados-em-artigo-cientifico
https://fiocruz.br/noticia/2020/12/resultados-do-estudo-solidarity-sao-publicados-em-artigo-cientifico
https://fiocruz.br/noticia/2020/12/resultados-do-estudo-solidarity-sao-publicados-em-artigo-cientifico
O Butantan, Bio-Manguinhos e Farmanguinhos, 
têm atuado no desenvolvimento e/ou produção de 
produtos de maior complexidade, como os 
medicamentos biológicos, figurando comoinstrumentos de desenvolvimento econômico e 
tecnológico do Complexo Econômico-Industrial da 
Saúde,
Mas, devido a posicionamentos políticos, os 
laboratórios oficiais estão sempre em risco.
Em 2016, houve a decisão do governo paulista em 
encerrar as atividades da FURP
https://www.youtube.com/watch?v=35v7QtqyuOc
https://www.youtube.com/watch?v=35v7QtqyuOc
Outro aspecto que dá importância aos LOB
Doenças negligenciadas
Neglected tropical diseases -- GLOBAL
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
As doenças negligenciadas são aquelas causadas 
por agentes infecciosos ou parasitas e são 
consideradas endêmicas em populações de baixa 
renda.
Neglected tropical diseases -- GLOBAL
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
Juntas, causam entre 500 mil e 1 milhão de óbitos 
anualmente. As medidas preventivas e o 
tratamento para algumas dessas moléstias são 
conhecidos, mas não são disponíveis 
universalmente nas áreas mais pobres do mundo. 
Neglected tropical diseases -- GLOBAL
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
Em todo o mundo, cerca de 1 bilhão de pessoas 
são afetadas pelas chamadas doenças tropicais 
negligenciadas, um grupo de 20 doenças assim 
classificadas pela OMS por afetarem sobretudo 
populações vulneráveis. 
Neglected tropical diseases -- GLOBAL
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
https://www.who.int/health-topics/neglected-tropical-diseases#tab=tab_1
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Entre 2010 e 2023, 20 milhões da 
população de 0 a 14 anos foram 
acometidas pelas Doenças Tropicais 
Negligenciadas (DTNs) no Brasil. É o que 
a ponta o Boletim Epidemiológico do 
impacto das DTNs na morbimortalidade 
das crianças no Brasil, publicado nesta 
quarta-feira (29), pelo Ministério da 
Saúde, durante o II Seminário Dia 
Mundial das Doenças Tropicais 
Negligenciadas, na Organização Pan 
Americana da Saúde (OPAS/OMS).
https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/especiais/2025/boletim-epidemiologico-de-doencas-tropicais-negligenciadas-numero-especial-jan-2025.pdf
https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/especiais/2025/boletim-epidemiologico-de-doencas-tropicais-negligenciadas-numero-especial-jan-2025.pdf
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https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/especiais/2025/boletim-epidemiologico-de-doencas-tropicais-negligenciadas-numero-especial-jan-2025.pdf
Benznidazol foi produzido até 2003 pela Roche 
(Rochagan® e Radanil®), quando a 
responsabilidade foi transferida ao Laboratório 
Farmacêutico do Estado de Pernambuco (Lafepe). 
http://chagas.fiocruz.br/tratamento/
http://chagas.fiocruz.br/tratamento/
O medicamento foi preparado com o princípio 
ativo doado pela Roche até 2011, quando sua 
produção passou a ser realizado por um 
laboratório farmoquímico brasileiro.
Mas por falta de planejamento, a produção foi 
interrompida temporariamente.
http://chagas.fiocruz.br/tratamento/
http://chagas.fiocruz.br/tratamento/
Mais um ponto a favor pela defesa dos LOB
Regulação de preços do mercado
Um caso estudado importante foi sobre o tenofovir 
(TDF) envolvendo a lógica do PDP para produção 
local. 
Chaves, Gabriela Costa, Hasenclever, Lia e 
Oliveira, Maria Auxiliadora. Redução de preço de 
medicamento em situação de monopólio no 
Sistema Único de Saúde: o caso do Tenofovir. 
Physis: Revista de Saúde Coletiva [online]. 2018, 
v. 28, n. 01
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103 
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
A PrEP é a combinação de tenofovir + 
entricitabina.
TruvadaR ➔ Gilead
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103 
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
https://doi.org/10.1590/S0103-73312018280103
A Profilaxia Pré-Exposição ao HIV é um método 
de prevenção à infecção pelo HIV. Consiste na 
tomada diária de um comprimido que permite ao 
organismo estar preparado para enfrentar um 
possível contato com o HIV, ou seja, o indivíduo se 
prepara antes de ter uma relação sexual de risco 
para o HIV.
Em 2009, ocorreram dois movimentos importantes 
relacionados à situação de monopólio do tenofovir 
no Brasil: o pedido de patente para TDF foi 
definitivamente indeferido pelo INPI e o MS 
anunciou a PDP do medicamento para produção 
local. 
O laboratório Funed (http://www.funed.mg.gov.br/) 
foi o receptor da tecnologia; a Blanver, o 
transferidor da tecnologia do produto final; e a 
Nortec, a produtora do insumo farmacêutico ativo 
(IFA). 
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
http://www.funed.mg.gov.br/
A empresa Gilead (detentora original da patente) 
não foi envolvida no processo de transferência de 
tecnologia, devidoao não reconhecimento de sua 
patente no Brasil.
Em 2010, observa-se uma redução de 40% no 
preço unitário de venda do produto da Gilead, que 
passou de R$ 8,03 por comprimido para R$ 4,81. 
Em relação ao preço praticado no contexto da 
PDP, o preço inicialmente apresentado no projeto 
executivo para a implementação da PDP do 
tenofovir foi cerca de R$ 5,32. 
No entanto, quando saiu o registro do produto 
nacional, a Gilead reduziu o preço 
consideravelmente e o laboratório oficial teve que 
acompanhar esta redução no âmbito da PDP.
Estudo recente compara o custo de produção 
considerando o preço do IFA na PDP e no 
mercado internacional, e sugere que o custo do 
comprimido de TDF na PDP foi 2,3 vezes maior do 
que se tivesse sido utilizado o IFA internacional.
Gilead Sciences, US government settle patent case over HIV 
prevention drugs | Reuters
https://www.reuters.com/legal/gilead-sciences-us-government-settle-patent-case-over-hiv-prevention-drugs-2025-01-15/
https://www.reuters.com/legal/gilead-sciences-us-government-settle-patent-case-over-hiv-prevention-drugs-2025-01-15/
Portaria SECTICS/MS nº 55, 
de 14 de novembro de 2024 
Torna pública a decisão de atualizar, no âmbito do 
Sistema Único de Saúde - SUS, o Protocolo 
Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Profilaxia 
Exposição (PrEP) Oral à Infecção pelo HIV.
Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) Oral à Infecção pelo HIV — 
Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/p/profilaxia-pre-exposicao-prep-oral-a-infeccao-pelo-hiv/view
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A Profilaxia Pré-Exposição (PrEP, do inglês Pre-
Exposure Prophylaxis) atualmente disponível no 
Sistema Único de Saúde (SUS) consiste no uso 
oral de antirretrovirais em dose fixa combinada 
(tenofovir/entricitabina) para reduzir o risco da 
transmissão do vírus da imunodeficiência 
adquirida (HIV). 
Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) Oral à Infecção pelo HIV — 
Ministério da Saúde
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/p/profilaxia-pre-exposicao-prep-oral-a-infeccao-pelo-hiv/view
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