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Aula 01 - Boas Práticas de Fabricação-convertido
62 pág.

Farmacia Universidade PaulistaUniversidade Paulista

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Instalações Embalagem Ambientes devem ser Inclui envase e projetados para rotulagem para minimizar produtos acabados. contaminações. Materiais de Fluxo de materiais e embalagem devem ser pessoal deve ser controlados e organizado e lógico. documentados. Controle de Verificações devem temperatura e umidade ser feitas antes de é fundamental para iniciar operações de segurança. embalagem. Áreas devem ser limpas e adequadas para cada Boas Equipamentos devem estar limpos e livres procedimento. de produtos anteriores. Práticas Garantia de Qualidade Produção Assegura que produtos atendam de Matérias-primas padrões estabelecidos de devem ser qualidade. conferidas antes da Envolve atividades de fabricação. amostragem e ensaios rigorosos. Documentação é essencial para Fabricação Área de produção deve estar livre de rastreabilidade e controle. materiais Não se deve liberar produtos estranhos. sem aprovação de qualidade. Todas as etapas do processo devem ser registradas Documentação adequadamente. Documentos devem Registros devem definir especificações incluir tempos de e procedimentos claros. execução de cada operação. Armazenamento MBPF é documento que descreve a política de Treinamento Ambientes devem ser qualidade. Pessoal deve ser limpos, secos e bem Registros de lote treinado em BPF e suas iluminados. garantem responsabilidades. Materiais rejeitados rastreabilidade das Treinamento específico devem ser claramente produções. é necessário para identificados e POP's fornecem novos colaboradores. segregados. instruções detalhadas Visitas de pessoal não Temperatura e umidade para operações treinado devem ser devem ser monitoradas específicas. evitadas em áreas regularmente. críticas. Materiais devem ser Programas de armazenados para manter treinamento devem ser sua integridade. documentados e definidos.

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