Homeopática e Garantia

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C
1 Marcar para revisão
O ordenamento jurídico-institucional que define a assunção de
responsabilidade técnica (RT) em homeopatia para a profissão
farmacêutica é definido pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF). Com
base nesse contexto, marque a alternativa correta.
Para assumir RT, o farmacêutico deve cursar homeopatia na
graduação, requeridas 120 horas.
A atuação profissional em indústria farmacêutica homeopática
pode ser de farmacêutico habilitado em homeopatia ou de outros
profissionais igualmente habilitados na área.
A carga horária de estágio, quando considerada a habilitação pela
via acadêmica, é de no mínimo 120 horas, em estabelecimento
conveniado à IES.
A capacitação para habilitação é exclusivamente via curso de pós-
graduação em instituição de ensino superior (IES) cadastrada no
Ministério da Educação.
Não é possível habilitar o farmacêutico em homeopatia aplicando
prova de título profissional.
2 Marcar para revisão
O Sistema de Garantia da Qualidade é fundamental para que as farmácias
com manipulação, homeopáticas inclusive, possam assegurar que os
produtos sejam produzidos com qualidade. Desde as matérias-primas até
os produtos finais e o pós-consumo estão integrados nesse Sistema. Com
base nessa consideração inicial, assinale a alternativa correta.
Embora faça parte do Sistema de Garantia da Qualidade, o controle
de qualidade (CQ) é facultativo na farmácia homeopática, já que o
principal é receber o laudo do fabricante/fornecedor.
A liberação de produtos na farmácia homeopática fica a cargo do
responsável pelo repasse do medicamento ao usuário, que pode
ser o atendente além do farmacêutico.
Os treinamentos devem ser realizados para toda a equipe da
farmácia homeopática e devem ser, sempre, registrados.
D
E
A
B
C
D
E
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade, o material de
embalagem pode ser avaliado em sua qualidade, pela farmácia ou
liberado mediante apresentação de laudo pelo
fabricante/fornecedor.
As regras de Boas Práticas de Manipulação de Preparações
Homeopáticas devem ser seguidas conforme as diretrizes
estipuladas pela RDC 87/2008 da Anvisa.
3 Marcar para revisão
Considere a procedência das drogas empregadas como ponto de partida
para a produção de medicamentos homeopáticos. São diversas as origens
de drogas considerando as fontes na natureza e na tecnologia humana.
Com base nesse contexto, marque a alternativa correta.
As drogas obtidas a partir de princípios físicos não são
consideradas drogas aptas a emprego para produção de
medicamentos homeopáticos.
Em drogas animais, deve-se assegurar que sejam observadas
regras bioéticas ao lidar com esses medicamentos homeopáticos.
Um dos aspectos básicos é assegurar a higidez.
Para produção de medicamentos homeopáticos a partir de drogas
vegetais deve-se empregar drogas frescas unicamente.
Em termos de origem de drogas para homeopatia, o Reino Vegetal
é a segunda maior fonte na natureza.
Para preparo de medicamentos a partir de drogas químico-
minerais, a pureza das fontes que se deve recorrer não é um fator
importante.
4 Marcar para revisão
Farmácias homeopáticas estão entre os estabelecimentos de saúde mais
complexos no Brasil, dado o nível elevado de requisitos técnicos e
exigências da Anvisa e do próprio contexto da farmacotécnica
homeopática e do mercado. Isso define que planejar e instalar uma
farmácia homeopática requer muitas etapas. Considere essas etapas,
marque a alternativa correta.
A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
A metragem de laboratórios é assunto polêmico junto às
autoridades sanitárias, mas de modo geral, a exigência é que os
laboratórios tenham, no mínimo, 20 m cada um.2
O farmacêutico homeopata atua na manipulação de produtos
homeopáticos entre outros, na gestão da qualidade do
estabelecimento, no controle de qualidade. Entre as restrições, não
deve atuar com prescrição farmacêutica na farmácia homeopática.
Para obter a licença sanitária, o gestor da farmácia deve requerer,
previamente, a autorização do Corpo de Bombeiros.
O farmacêutico homeopata está obrigado a prestar serviços de
farmácia clínica na farmácia homeopática.
A farmácia homeopática deve contar, obrigatoriamente, com a
FHB3 e com o Manual de Normas Técnicas para Farmácia
Homeopática da ABFH.
5 Marcar para revisão
As farmacopeias são textos governamentais que normatizam a produção e
qualidade de produtos farmacêuticos, considerando medicamentos,
correlatos, matérias-primas. As farmacopeias possuem uma Parte Geral
(procedimentos e matérias-primas) e outra Especial, as monografias. As
homeopáticas seguem, em geral, a mesma estrutura. Sobre Farmacopeias,
marque a alternativa correta.
Há iniciativas internacionais de editar farmacopeias plurinacionais,
como o caso da Mercosul e da Europa, mas os textos ainda não
foram lançados oficialmente, seguem em elaboração.
São as farmacopeias que estabelecem as normas oficiais de
qualidade para medicamentos e insumos em nível do país de
origem.
Farmacopeias são reconhecidas somente quando são produzidas
pelo Governo que lhe dá origem.
Considerando farmacopeias modernas, a mais antiga é a de
Portugal, de 1994.
Farmacopeias devem ser elaboradas somente por Governos
Nacionais, do contrário, não serão reconhecidas como textos
oficiais.
6 Marcar para revisão Questão 9 de 10
Lista de exercícios Farmácia Homeopática e Garantia Da… Sair e finalizar depois
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C
D
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C
A farmácia homeopática é um estabelecimento de saúde diferenciado no
Brasil. O país detém o maior parque de farmácias homeopáticas no mundo,
sendo unidades de prestação de serviços de saúde bem complexas e
equipadas. Reconhecidamente superiores em termos técnicos às
congêneres europeias, americanas e asiáticas. Deste modo, a homeopatia
farmacêutica brasileira tem destaque internacional.
Com esse contexto sobre a farmácia homeopática brasileira, marque a
alternativa correta.
Embora tenha um parque considerável de farmácias, o Brasil tem
algumas limitações quanto à capacitação técnica do setor. Há
poucas indústrias farmacêuticas homeopáticas, o que limita o setor
de insumos. E a regulação sanitária do setor se limita à Lei
5991/1973.
Cabe ao farmacêutico homeopata RT fazer a autoinspeção do
estabelecimento e gerar relatório sobre o procedimento.
As farmácias homeopáticas brasileiras podem atuar com
farmacêuticos substitutos não habilitados em homeopatia, dada a
escassez de profissionais aptos.
Os quesitos de inspeção estabelecidos pela Anvisa na RDC
67/2007 são: Indispensável, Necessário, Recomendável. De posse
dessa informação e com o roteiro à mão, cabe ao farmacêutico RT
antecipar o que pode ser demandado pela autoridade sanitária.
O setor farmacêutico homeopático brasileiro ainda carece de ter
maior representatividade social, já que não há uma entidade
nacional que represente esse segmento da profissão farmacêutica.
7 Marcar para revisão
Entre os insumos inertes principais da farmacotécnica homeopática estão a
água e o etanol. Ambos são essenciais, e a farmácia não pode abrir mão de
assegurar que esses itens tenham a qualidade esperada de modo a que
seu emprego seja seguro e qualifique os produtos do estabelecimento de
saúde. Sobre os insumos, assinale a alternativa correta.
O etanol é reconhecido como o principal insumo da
farmacotécnica homeopática.
A verificação da qualidade da água potável (água de rede) na
farmácia homeopática deve ser feita mensalmente.
A limpeza do destilador de vidro deve ser feita sempre a cada seis
meses.
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Para uso de etanol, dá-se preferência a recorrer ao etanol PA (Para
Análise), dada sua maior pureza.
A pré-filtração da água de rede para depois abastecer o
purificador de água na farmácia é etapa necessária para evitar
sobrecargas ao purificador. Recomenda-se o uso de uma barreira
química, filtro de carvão ativado, considerado suficiente.
8 Marcarpara revisão
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade na farmácia homeopática, a
atuação do setor de Controle de Qualidade (CQ) é fundamental. Se esse
setor não desempenhar bem suas atribuições, o estabelecimento
fracassará em prover medicamentos homeopáticos e serviços de saúde de
qualidade, seguros e com eficácia. Sobre o setor de CQ em farmácia
homeopática, marque a alternativa correta.
Ensaios físico-químicos convencionais de produtos acabados
homeopáticos para aferir a qualidade não são possíveis, pelo fato
de serem ultradiluições.
Executar os controles e avaliações de qualidade usando apenas o
controle em processo é insuficiente para assegurar a qualidade
dos produtos homeopáticos.
Posso aplicar ensaios físico-químicos para controlar a qualidade da
maioria dos produtos acabados em farmácia homeopática.
A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são embasadas
em doses ponderais, o que assegura que se pode executar os
ensaios físico-químicos convencionais nos produtos acabados
homeopáticos.
Os ensaios de CQ físico-químicos aplicáveis em farmácia
homeopática são possíveis em MP, insumos inertes, materiais de
embalagem. Não são possíveis em dinamizados homeopáticos a
não ser nas primeiras potências (menos diluídas).
9 Marcar para revisão
Sobre insumos inertes sólidos, sobretudo glóbulos/microglóbulos e
tabletes/comprimidos, sabe-se que são insumos importantes para preparo
das dispensações homeopáticas e requerem atenção especial em alguns
aspectos relacionados a sua garantia da qualidade e, sobretudo, no
controle de qualidade. Sobre o CQ desses insumos, marque a alternativa
correta.
A
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E
A
B
C
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E
Para checar a qualidade dos comprimidos, devemos fazer o teste
de lançamento em queda do comprimido de uma altura de 2 m,
deve resistir e não quebrar.
Na aquisição de glóbulos, dar preferência àqueles que tem leve
odor a etanol.
Tabletes não podem rachar ao meio quando comprimidos entre os
dedos indicador e médio.
Os glóbulos/microglóbulos devem ter boa porosidade, dissolução
lenta na boca e absorver ao menos 10% em relação à sua área
total.
A massa padrão dos microglóbulos (peso médio) deve ser checada
considerando que 100 unidades devem ter peso médio de 200 mg.
10 Marcar para revisão
Sobre CQ de insumos inertes em farmácia homeopática, os referenciais
para acesso às diretrizes são a FB e a FHB, além da contribuição do
Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática da ABFH e outros
compêndios consagrados, governamentais ou privados (Farmacopeia
Europeia, Martindale, p.ex). Com base nesses referenciais, o setor de CQ
da farmácia deve atuar com detalhe e precisão de modo a avaliar os itens e
aferir se estão dentro dos padrões de qualidade ou não. Sobre essa
abordagem, marque a alternativa correta.
As diretrizes para CQ podem ser atendidas conforme consta em
compêndios não oficiais.
A avaliação do certificado de análise do fabricante é um
procedimento opcional, mas que valoriza o CQ.
Entre os ensaios de CQ que devem ser feitos na farmácia
homeopática se incluem: ponto de fusão (PF), solubilidade, pH.
Os requisitos de pureza devem ser cumpridos conforme consta no
Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática.
Um desafio a ser superado pelo setor é a inexistência no mercado
brasileiro de kits para executar os procedimentos de controle de
qualidade em farmácia homeopática.