Deontologia e Legislação Farmacêutica

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A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde.
Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.
Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico.
II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas.
III.  A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica.
IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
É correto o que se afirma em:
A
I e IV, apenas.
B
III e IV, apenas.
C
II e III, apenas.
D
II, III e IV, apenas.
E
I, II e III, apenas.
2
Em uma pequena cidade, um  farmacêutico íntegro e dedicado recebeu um novo medicamento experimental controlado, prometendo cura rápida para uma doença comum na região. Ao ler a bula, verificou uma  recomendação e efeito colateral controversos. Enquanto isso, a população aguardava ansiosamente pelo remédio. Diante do dilema, o farmacêutico refletiu sobre a importância da ética  de sua profissão.
Com base no texto e na conduta que o farmacêutico deve adotar, assinale a alternativa correta:
A
Os interesses financeiros do farmacêutico devem estar em primeiro lugar, mesmo que cause danos aos pacientes.
B
O medicamento deve ser distribuído sem nenhuma orientação à população.
C
O farmacêutico deve receber incentivos da indústria farmacêutica para favorecer a comercialização do medicamento.
D
O farmacêutico com a receita do médico em mãos deve dispensar o medicamento prestando esclarecimentos e apresentando possíveis efeitos colaterais.
E
A confidencialidade das informações dos pacientes não deve ser mantida.
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Segundo a Lei nº 14.675, de 14 de setembro de 2013, dispõe sobre o funcionamento dos serviços privados de vacinação humana, os estabelecimentos privados que realizam o serviço de vacinação serão licenciados para essa atividade pela autoridade sanitária competente. 
Fonte: BRASIL. Lei nº 14.675, de 14 de setembro de 2013. Dispõe sobre o funcionamento dos serviços privados de vacinação humana. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/lei-n-14.675-de-14-de-setembro-de-2023-510065123. Acesso em: 18 jul. 2024.
Com base no texto e nos requisitos para a prestação do serviço de vacinação por farmacêuticos, analise as afirmativas a seguir:
I. Dispor de instalações físicas, equipamentos e insumos adequados, na forma do regulamento.
II. Adotar procedimentos para manter a qualidade e a integridade das vacinas na rede de frio, inclusive durante o transporte.
III. Gerenciar tecnologias, processos e procedimentos, conforme as normas sanitárias aplicáveis, para preservar a segurança e a saúde do usuário.
IV. Evitar o registro da vacinação no comprovante de vacinação  e nos sistemas de informação definidos pelos gestores do Sistema Único de Saúde (SUS).
É correto o que se afirma em:
A
I, II e III, apenas.
B
II e III, apenas.
C
I e IV, apenas.
D
III e IV, apenas.
E
II, III e IV, apenas.
4
Considere a imagem a seguir:
Fonte: Medicamentos, seus Resíduos e Embalagens. Sistema Nacional de Informações Sobre a Gestão dos Resíduos Sólidos - SINIR. Disponível em: https://sinir.gov.br/perfis/logistica-reversa/logistica-reversa/medicamentos-seus-residuos-e-embalagens/. Acesso em: 19 jul. 2024.
Com base na imagem e no conceito de Responsabilidade Compartilhada instituído pela Política Nacional de Resíduos Sólidos, analise as afirmativas a seguir:
I. O objetivo da responsabilidade compartilhada é minimizar o volume de resíduos sólidos e rejeitos gerados, além de reduzir os impactos causados à saúde humana, mas não aborda a qualidade ambiental.
II. A responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida dos produtos visa, entre outros objetivos, incentivar a utilização de insumos de menor agressividade ao meio ambiente e de maior sustentabilidade. 
III. A responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida dos produtos envolve apenas os fabricantes e importadores, excluindo distribuidores, comerciantes, consumidores e titulares dos serviços públicos.
É correto o que se afirma em:
A
I e II, apenas.
B
I, II e III.
C
I, apenas.
D
II e III, apenas.
E
III, apenas.
5
O direito à saúde é um direito fundamental garantido pela Constituição, contudo as profissões apresentam limitações da amplitude de suas atividades profissionais. O farmacêutico, por exemplo, necessita ter cursado graduação e diplomado por curso aprovado por órgão competente. Além disso, deve registrar-se em conselho profissional, que tem como uma de suas funções fiscalizar o correto cumprimento das atividades profissionais. O Código de Ética Farmacêutico proíbe algumas atividades, dentre elas a prática simultânea da medicina, profissão que, junto a odontologia e farmácia, só podem ser exercida com autorização de órgão competente e dentro dos limites da legislação, conforme Código Penal.
Fonte: adaptado de: MEZZOMO, Lisiane Cervieri; MONTEIRO, Danieli Urach. Deontologia e legislação. Porto Alegre: SAGAH, 2019.
 
Com base no texto e sobre a hierarquia das normas, analise as afirmativas a seguir:
I. As secretarias estaduais e municipais podem redigir documentos que contrariem a legislação federal.
II. As leis, normas e resoluções, independente da instituição redatora, não podem ter valores divergentes ao da Constituição Federal.
III. Os Conselhos Regionais de Farmácia devem observar as legislações estaduais (de seu estado sede) para a escrita de suas resoluções.
IV. O Código de Ética Profissional farmacêutico deve, necessariamente, estar em concordância com a legislação vigente no país, dentre elas a Constituição Federal, o Código Civil e o Código Penal.
É correto o que se afirma em:
A
III e IV, apenas.
B
II e III, apenas.
C
I, II e III, apenas.
D
I e IV, apenas.
E
II, III e IV, apenas.
6
Segundo a resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências: “Art. 2º - As atribuições clínicas do farmacêutico visam à promoção, proteção e recuperação da saúde, além da prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. Parágrafo único - As atribuições clínicas do farmacêutico visam proporcionar cuidado ao paciente, família e comunidade, de forma a promover o uso racional de medicamentos e otimizar a farmacoterapia, com o propósito de alcançar resultados definidos que melhorem a qualidade de vida do paciente”. 
Fonte: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013. Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/585.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024.
Com base no texto e nos conceitos e definições da resolução nº 585, analise as afirmativas a seguir:
I. A farmácia clínica é uma área da farmácia voltada à ciência e prática do uso racional de medicamentos, na qual os farmacêuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover saúde e bem-estar, e prevenir doenças.
II. O uso racional de medicamentos é o processo pelo qual os pacientes recebem medicamentos apropriados para suas necessidades clínicas, em doses adequadasàs suas características individuais, pelo período de tempo adequado e ao menor custo possível, para si e para a sociedade.
III. As tecnologias em saúde podem ser medicamentos, equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas e protocolos assistenciais, por meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à população. 
 
É correto o que se afirma em:
A
III, apenas.
B
I e II, apenas.
C
I, II e III.
D
II e III, apenas.
E
I, apenas.
7
A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:
A
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C
Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D
Políticas  são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
8
O Brasil se tornou o terceiro maior mercado de estética do mundo, ficando atrás apenas de Estados Unidos e China. Segundo o Grand View Research, o mercado global deve chegar a US$ 124,7 bilhões até 2028, com uma expansão anual média de 9,8% entre 2021 e 2028. A grande procura pela aplicação de toxina botulínica, por preenchimento com ácido hialurônico e  bioestimuladores de colágeno apontam a preferência atual por procedimentos com resultados naturais e recuperação segura (CFF, 2022).
Fonte: Farmacêutico na estética: CFF elabora guia para profissionais que já atuam ou têm interesse na área. Conselho Federal de Farmácia, 2022. Disponível em: https://site.cff.org.br/noticia/noticias-do-cff/13/12/2022/farmaceutico-na-estetica-cff-elabora-guia-para-profissionais-que-ja-atuam-ou-tem-interesse-na-area. Acesso em: 19 jul. 2024.
Com base no texto e sobre a atuação do farmacêutico na área da estética, analise as afirmativas a seguir:
I. O farmacêutico pode atuar na saúde estética mesmo que haja a prática de intervenções de cirurgia plástica ou invasivas que atinjam órgãos internos.
II. A atuação do farmacêutico na área da estética depende do certificado de curso de pós-graduação lato sensu reconhecido pelo MEC e o registro de especialista homologado no CRF de sua jurisdição está legalmente respaldado para atuar na estética. 
III. O esteticista e cosmetólogo é o profissional graduado em curso de nível superior com concentração em Estética e Cosmética, ou equivalente, oferecido por instituição regular de ensino no Brasil, devidamente reconhecida pelo Ministério da Educação.
IV. A atuação do farmacêutico, no âmbito da tricologia, se dá a partir de uma perspectiva de anatomia e fisiologia, realizando pesquisas, exames e testes, tais como tricoscopia, tricogramas e fototricogramas, sendo-lhe vedado diagnosticar, bem como adotar qualquer procedimento ou prescrever tratamento caracterizado como ato privativo previsto na Lei Federal nº 12.842/13.
É correto o que se afirma em:
A
III e IV, apenas.
B
II e III, apenas.
C
I, II e III, apenas.
D
II, III e IV, apenas.
E
I e IV, apenas.
9
“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).
Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na sociedade de risco. Saúde e Sociedade, v. 31, n. 2, 2022. Disponível em: https://www.scielo.br/j/sausoc/a/h6MYVZXbsrbZCzM9JgdJNhd/. Acesso em: 17 jul. 2024.
Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:
A
Monitoramento da produção de equipamentos médicos.
B
Controle sanitário de alimentos e bebidas.
C
Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
D
Regulação da venda de suplementos nutricionais.
E
Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
10
O agente causador do dano, no caso de culpa, não precisa ter a intenção de causar o dano, esse pode ser causado pelo descuido. A culpa é uma conduta que provém de negligência, imprudência ou até imperícia, sem propósito de lesar, mas da qual resulta um dano. Considere o caso hipotético: “O médico prescreveu o medicamento em uma receita totalmente ilegível, o paciente foi até a farmácia e o farmacêutico, mesmo com dúvidas acerca do medicamento, realizou o aviamento/interpretação da receita e forneceu o medicamento que não correspondia ao tratamento de que necessitava o paciente, o que causou diversos danos à saúde da pessoa que fez uso do fármaco” (Penera, 2022).
Fonte: adaptado de: MORAES, C. A. et al. Responsabilidade Civil do Farmacêutico e dos fornecedores da atividade farmacêutica de acordo com o Código de Ética, o Código de Defesa do Consumidor e o Código Civil. Curitiba: Ed. CRV, 2021.
PENERA, K. E se o farmacêutico me fornecer um medicamento, “errado”, com base em uma receita ilegível. De quem é a culpa: do farmacêutico ou do médico? Jusbrasil, 2022. Disponível em: https://www.jusbrasil.com.br/artigos/e-se-o-farmaceutico-me-fornecer-um-medicamento-errado-com-base-em-uma-receita-ilegivel-de-quem-e-a-culpa-do-farmaceutico-ou-do-medico/1400825111. Acesso em: 16 jul. 2024.
Com base no texto e nos conceitos relativos à culpabilização, analise as afirmativas a seguir:
I. A imperícia é resultado da inexperiência ou inabilidade de um profissional na arte de seu trabalho.
II. A negligência é caracterizada pela ausência de precauções que seriam necessárias para evitar resultados prejudiciais e evitáveis.III. A imprudência é a imprevisão de um agente sobre uma ação própria que gera, como consequência, um ato que poderia ter sido previsto e evitável.
É correto o que se afirma em:
A
I e II, apenas.
B
I, apenas.
C
III, apenas.
D
II e III, apenas.
E
I, II e III.
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