Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

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Seminário Estadual: Da Planta Medicinal ao 
Fitoterápico – Em defesa da Vida
ASSEMBLÉIA LEGISLATIVA_RS
31 DE MAIO DE 2010
Alma-Ata
1978 CEME1982
CNS
8ª - 1986
10ª - 1996 
12ª - 2003
Proposta
PNPMF
2001
PNM
1998
PNAF
2004
PNCTIS
2005
CF
1988
CNAF
2005
OMS
2002-5
Seminári
o
2003
Política Nacional de Práticas 
Integrativas e Complementares no 
SUS
Acupuntura/MTC – Homeopatia 
Plantas Medicinais/Fitoterapia 
Termalismo/Crenoterapia
Portaria nº 971/GM/MS
3 maio 2006
Política Nacional de Plantas 
Medicinais e Fitoterápicos
Interministerial – abrange toda 
cadeia produtiva
Decreto nº 5.813
22 junho 2006
Portaria nº 1.274/GM/MS, de 25 junho 2008
Institui Grupo Executivo para apoiar o MS na 
coordenação do Programa Nacional de Plantas 
Medicinais e Fitoterápicos
DAF DES (DECIIS) ANVISA 
NGBS/FAR/FIOCRUZ NEPFITO/GHC/MS
Portaria 
Interministerial nº
2.960, 
9 dezembro 2008 
Aprova o 
Programa Nacional 
de Plantas 
Medicinais e 
Fitoterápicos
e cria o Comitê 
Nacional de 
Plantas Medicinais 
e Fitoterápicos
informação e
comunicação
recursos 
humanos
PD&I
SUS
conhecimento 
tradicional e 
popular
manejo e cultivo de 
plantas medicinais
produção de 
fitoterápicos
comercialização
regulamentação
“Garantir à população 
brasileira o acesso 
seguro e o uso racional 
de plantas medicinais e 
fitoterápicos, 
promovendo o uso 
sustentável da 
biodiversidade, o 
desenvolvimento da 
cadeia produtiva e da 
indústria nacional”
recursos/
financiamento
Processo PNPMF
agricultura 
familiar
complexo 
produtivo
regulamentação 
cultivo
planta 
medicinal
manejo
planta 
medicinal
conhecimento 
tradicional e 
popular
beneficia
mento
planta 
medicinal produção 
fitoterápico
comercializa
ção ou
distribuição
usuário
serviço
PD&I
financiamento
PNPIC 
Portaria GM/MS nº 971/2006
Planta in natura
Planta seca (droga 
vegetal)
Fitoterápico manipulado
Fitoterápico 
industrializado 
Fitoterápico: Produto obtido de planta medicinal, ou de seus 
derivados, exceto substâncias isoladas, com finalidade 
profilática, curativa ou paliativa. (PNPMF, 2008)
regulamentaç
ão
critérios
SUS - PNPMF
SUS
complexo 
produtivo
laboratórios 
públicos e 
privados
assistência
farmacêutica
estruturação 
de serviços
elenco de 
referência 
AFB
atenção 
em 
saúde
serviço
capacitação
Fonte: Pesquisa Expertise / Ministério 
da Saúde/2008 – DAB/SAS/MS
Municípios que oferecem o recurso 
de Plantas Medicinais e/ou 
Fitoterápicos 
Plantas Medicinais 
e FITOTERAPIA 
2008
Regulamentação
Ação no Programa Situação
Criar e implementar regulamento de insumos 
vegetais
• Discussão do novo marco 
regulatório em GT Anvisa-
MS desde janeiro 2008
Criar e implementar regulamento de BPM
Criar e implementar regulamento de BPF
Situação anterior Situação atual
Registro Fitoterápico 
(RDC 48/04)
Medicamento fitoterápico (RDC 14/10)
Padronização de bulas (RDC 47/09)
Lista para segurança e eficácia (IN 5/10)
Registro simplificado (IN 5/08)
Pós-registro de fitoterápicos (CP)
Notificação de Drogas vegetais (RDC 10/10)
Inspeção BPFC para 
medicamentos (RDC 
210/03)
RDC 17/10
BPFC para drogas vegetais (CP 36/09)
Manipulação RDC 67/07 + 87/08
Cultivo +
manipulação
Farmácias Vivas
Insumos RDC 249/05 CP 63/09
Fonte: Anvisa
Farmacopeia 
Brasileira
•Atualização das monografias (CP 24/2009, 38/09, 24/10)
•SQR
•Elaboração do Memento e Formulário Nacional de Fitoterápicos
•DCB
Fonte: Anvisa
Recursos Humanos
Ação no Programa Situação Status
Promover polos de capacitação e
treinamento nas estruturas já
existentes
• Em processo de contratação de 
parceria para curso EAD em Fitoterapia 
para médicos no SUS
• Incluída a Disciplina Gestão em 
Fitoterapia e Homeopatia, no Curso de 
Pós-graduação Lato sensu Gestão da 
Assistência Farmacêutica em 13 
IES/ESP, para 440 farmacêuticos
•Capacitar profissionais de saúde e 
gestores em Plantas medicinais 
/Fitoterapia (ação 2.3.6 do Mais Saúde), 
por meio de oficina para 
multiplicadores
•Em 
execução
• Concluída
• Paralisada
Promover capacitação técnica e
educação permanente em plantas
medicinais e fitoterápicos, dos
profissionais de saúde do SUS,
vigilantes e agentes comunitários, 
em
conformidade com a Política 
Nacional
de Educação Permanente
PD&I
Ação no Programa Situação Status
Incentivar a pesquisa em plantas 
medicinais e fitoterápicos com vistas a 
atenção à saúde, eficiência, eficácia, 
efetividade e segurança do uso nos 
cuidados prestados
• Realizado o levantamento das 
pesquisas financiadas pelo MS entre 
2003-2008 
(79 projetos = R$10.564.478,63)
• Selecionadas 71 espécies vegetais 
da Renisus para serem pesquisadas
•
Concluída
•
ConcluídaIdentificar e relacionar as principais
necessidades epidemiológicas no País 
que possam ser atendidas com plantas 
medicinais e fitoterápicos
•Identificadas as necessidades 
epidemiológicas para a elaboração 
da Renisus
•Concluída
Criar banco de dados de 
pesquisadores e pesquisas em Plantas 
Medicinais e Fitoterapia realizadas no 
Brasil, interligando-o com outros 
bancos de abrangência internacional
•Em processo de construção do 
banco de dados das 71 espécies 
vegetais da Renisus
•Paralisad
a
Criar banco de dados de espécies 
nativas, por biomas
PD&I
Ação no Programa Situação Status
Sistematizar demandas de pesquisas em 
toda a cadeia produtiva de plantas 
medicinais e fitoterápicos
• Em processo de sistematização 
do levantamento de pesquisas 
para as 71 espécies vegetais da 
Renisus, para definir prioridade 
de pesquisas
•
Paralisada
Identificar as prioridades de estudos de 
ATS de novos fitoterápicos utilizados em 
doenças
prevalentes, tendo como base a Relação
Nacional de Plantas Medicinais com 
Potencial
de Uso no SUS
• Constituída a COMA-FITO –
Portaria GM/MS nº 1.102/2010
•Concluída
Identificar, verificar demandas e fomentar
Instituições e centros de pesquisas com
potencial para desenvolver pesquisas em 
toda, ou em parte, da cadeia produtiva
• Identificado e enviado demanda 
para: 
a) Centro Franco-Brasileiro da 
Biodiversidade Amazônica; 
b) Instituto Nacional de Ciência, 
Tecnologia e Inovação 
Farmacêutica
•
Concluída
Identificar, verificar demandas e fomentar
Redes de pesquisa
PD&I
Ação no Programa Situação Status
Propor a inserção, na Farmacopeia 
Brasileira, de monografias das 
espécies medicinais nativas da flora 
brasileira, e de suas formas 
farmacêuticas derivadas no 
Formulário Nacional
• Foi proposta a inserção de 
monografias de plantas medicinais da 
Renisus
• Em processo de elaboração do 
Formulário Nacional de Fitoterápicos 
com espécies medicinais nativas ou 
exóticas adaptadas, utilizadas no SUS
• Concluída
• Em 
execução
Apoiar os Comitês Técnicos 
Temáticos da Farmacopeia 
Brasileira, voltados às plantas 
medicinais e fitoterápicos
• O MS tem apoiado tecnicamente os 
CTTs
• Em processo de construção do 
banco de dados das 71 espécies 
vegetais da Renisus, para elaboração 
• Em 
execução
• Paralisada
Informação/Comunicação
Ação no Programa Situação Status
Promover ações de educação popular em
saúde, por meio de campanhas educativas 
de
esclarecimento sobre formas de 
apresentação, os benefícios, riscos e 
cuidados de administração relativos a 
posologia, indicação, modo de preparo e 
utilização de plantas medicinais e 
fitoterápicos
•Elaborado e publicado texto 
sobre uso racional de plantas 
medicinais e fitoterápicos noprojeto Educanvisa
• Informações no site do MS
•Concluíd
a
•Concluíd
a
Elaborar material didático sobre uso 
racional
de plantas medicinais e fitoterápicos
Informação/Comunicação
Ação no Programa Situação Status
Identificar demandas, manter e 
ampliar as
formas de apoio a Eventos 
relacionados à
cadeia produtiva de plantas medicinais 
e
fitoterápicos
• Participação em 29 eventos 
nacionais entre dez 2008 – abr 2010
• Fomento a eventos, por meio de 
editais do Decit
•
Concluída
•
Concluída
Inserção na 
mídia
PNPMF 169 inserções mídia impressa + Voz do Brasil 
+ 5TVs 
dez/2008 – mar/2009Fitoterápicos na 
Portaria nº
2.982/2009
51 inserções mídia impressa 
SUS
Ação no Programa Situação Status
Criar incentivo para a 
garantia de acesso à plantas 
medicinais e fitoterápicos
• Promovido o financiamento de 2 
fitoterápicos com recurso tripartite 
(Portaria GM/MS nº 3237/2007)
Maytenus ilicifolia (Espinheira-santa)
Mikania glomerata (Guaco)
•Incluídos + 6 fitoterápicos no
financiamento da Assistência Farmacêutica
Básica (Portaria GM/MS nº 2.982/2009):
Cynara scolymus (Alcachofra),
Glycine max (Soja isoflavona), 
Rhamnus purshiana (Cáscara-sagrada), 
Uncaria tomentosa (Unha-de-gato), 
Harpagophythum proc. (Garra-do-diabo), 
Schinus terebinthifolius (Aroeira-da-
•Concluída
•Concluída
Disponibilizar plantas 
medicinais e fitoterápicos aos 
usuários
Pactuar inserção de 
fitoterápicos no elenco de 
referência da atenção básica
BA
DF
GO
MT
PB
PR RJ
RN
RS
SC
SETORO
Resultado das pactuações
Portaria GM/MS nº 3.237/2007
PA
SC
TO
Pactuações recebidas
Portaria GM/MS nº 2.982/2009
ES
AC
RS
SP
SUS
Ação no Programa Situação Status
Elaborar Memento Terapêutico das 
plantas medicinais e fitoterápicos 
da Relação Nacional de Plantas 
Medicinais e Fitoterápicos
• Elaboração de projeto do Memento 
Terapêutico em parceria com 
Farmacopeia Brasileira/Anvisa
• Em 
execução
Elaborar o Formulário Nacional de 
Plantas Medicinais e Fitoterápicos
• Em processo de elaboração o 
Formulário Nacional de Fitoterápicos 
em parceria com CTT de Apoio à
Política Nacional de Plantas Medicinais 
e Fitoterápicos da Farm. Bras.
• Em 
execução
SUS
Ação no Programa Situação Status
Definir critérios de 
inclusão/exclusão, atualizar e 
divulgar a Relação Nacional de 
Plantas Medicinais e Fitoterápicos 
(RENAFITO)
• Constituída a COMA-FITO – Portaria 
GM/MS nº 1.102/2010
• Finalização do banco de dados com 
as espécies da Renisus
• Iniciada
•
Paralisada
Criar incentivo para a garantia de 
acesso à plantas medicinais e 
fitoterápicos
•Elaboração de critérios e forma de 
apoio a projetos pilotos transversais e 
intersetoriais
• Orientação para submissão de 
projetos
• Em 
execução 
• Em 
execução
Conhecimento Tradicional e Popular
Ação no Programa Situação Status
Promover o reconhecimento sobre os 
direitos dos detentores de 
conhecimento tradicional associado
• Participação nas discussões do 
CGEN sobre acesso ao patrimônio 
genético e repartição de benefícios
• Em 
execução
Manejo e produção/cultivo de plantas 
medicinais
Ação no Programa Situação Status
Apoiar projetos de produção local 
de plantas medicinais
• Participação nas discussões de 
regulamentação de Farmácia Viva
• Pactuada na CIT a minuta de Portaria 
que institui a Farmácia Viva no âmbito 
do SUS
•Publicada a Portaria GM/MS nº
886/2010
• Em 
execução
• Concluída
• Concluída
Produção de Fitoterápicos
Ação no Programa Situação Status
Identificar os Laboratórios 
farmacêuticos públicos aptos para 
produção de fitoterápicos de interesse 
em saúde pública
• Realizada Oficina preparatória e 
do Seminário do Complexo 
Industrial da Saúde e Fitoterápicos 
para identificar potencialidades e 
necessidades dos setores 
produtivos, academia e serviços
• Realizada reuniões com DECIIS e 
potenciais parceiros
• Concluída 
•Em execução
Definir mecanismos de incentivo e 
fomento para estruturação de 
Laboratórios farmacêuticos públicos
Fomentar a produção de fitoterápicos 
pelos Laboratórios farmacêuticos 
públicos
Recursos/Financiamento
Ação no Programa Situação Status
Recursos/Financiamento 
para PD&IT
• Criada proposta de ação do MS no PPA e 
alocação de recursos do Orçamento
• Discutido o assunto com outros Ministérios
• Solicitado ao MP a realização de oficina 
para orientar desenvolvimento de ações no 
PPA
• Realizadas 2 reuniões com MP (SOF, SIP)
• Enviada ao MP proposta conjunta de MS, 
MAPA, MDIC e Fiocruz para o PPA
• Concluída
• Concluída
•Concluída
•Concluída
•Concluída
para Informação e 
Comunicação
para o SUS
para Cultivo/produção de 
plantas medicinais
para Produção de 
Fitoterápicos
Comitê Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos
Realizado
• 3 reuniões realizadas (set/2009 a mar/2010)
• Instalação e definição de regimento interno 
• Apresentação de ações realizadas pelos Ministérios 
• Análise estratégica e definição de prioridades
• Realinhamento das ações dos Ministérios
• Definição de resultados e metas
• Elaboração de relatórios
Planejado
• Instalação do GTI
• Definição de indicadores para as metas
• 3 reuniões até o final do ano
Distribuição das ações propostas por eixo
Cadeia Produtiva
7%Comercialização
3%
Produção de Fitoterápicos
3%
M&P /Cultivo de PM
7%
Recursos/Financiamento
9%
Conhecimento T&P
16%
SUS
7%
Informação/Comunicação
8%
PDT&I
31%
Recursos Humanos
5%
Regulamentação
4%
Distribuição do total de ações executadas por eixo
Cadeia Produtiva
1%
Comercialização
1%
Produção de Fitoterápicos
3%
M&P /Cultivo de PM
10%
Recursos/Financiamento
3%
Conhecimento T&P
2%
SUS
10%
Informação/Comunicação
15%
PDT&I
40%
Recursos Humanos
3%
Regulamentação
12%
COMITÊ
M&A do 
PNPMF
GRUPO 
TÉCNICO
INTERMINISTERIAL
SECRETARIA
EXECUTIVA
Plataforma de Gestão Integrada do PNPMF
Planejamento; Integração de conhecimentos e competência; Apoio à execução 
financeiras e orçamentárias; 
Acompanhamento de situação; Informações estratégicas; Comunicação.
ÓRGÃOS
SETORIAIS
GOVERNO
SETORES
AGRICULTURA, 
INDÚSTRIA 
E MANIPULAÇÃO
SETOR 
PESQUISA
SETOR 
SERVIÇOS DE 
SAÚDE E PCT
REDES
DE 
BIOMAS
DESENVOLVIMENTO ESTRATÉGICO DE PROJETOS INTEGRADOS
Portfólio 
de ações
Portfólio 
de ações Portfólio 
de ações Portfólio de ações
Portfólio 
de ações
PNPMF – Decreto 5.813/2006 – Portaria Interministerial nº 2.960/2008
GRUPO 
EXECUTIVO
PNPMF
DAF/SCTIE/MS
MS
PORTARIA Nº. 886/GM/MS, DE 20 DE ABRIL DE 2010
Institui a Farmácia Viva no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)
Art. 1º Fica instituída, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, sob gestão 
estadual, municipal ou do Distrito Federal, a Farmácia Viva.
§ 1º A Farmácia viva, no contexto da Política Nacional de Assistência 
Farmacêutica, deverá realizar todas as etapas, desde o cultivo, a coleta, o 
processamento, o armazenamento de plantas medicinais, a manipulação e a 
dispensação de preparações magistrais e oficinais de plantas medicinais
e fitoterápicos.
§ 2º Fica vedada a comercialização de plantas medicinais e fitoterápicos 
elaborados a partir das etapas mencionadas no parágrafo primeiro.
Art. 2º A Farmácia Viva fica sujeita ao disposto em regulamentação sanitária e 
ambiental específicas, a serem emanadas pelos órgãos regulamentadores afins.
As condições e requisitos de aplicação da Portaria, serão 
detalhados na consulta pública da Anvisa:
• instalações, equipamentos e recursos humanos
• aquisição (algumas matérias-primas poderão ser adquiridasde terceiros, 
desde que haja o horto) e controle da qualidade da matéria-prima
• armazenamento, conservação, transporte
• avaliação farmacêutica da prescrição
• manipulação, dispensação das preparações
• estoque mínimo
• atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis
As SMS e as SES poderão optar por: 
a) Farmácia Viva para cultivar plantas medicinais e 
dispensar plantas medicinais e fitoterápicos; 
b) farmácias de manipulação próprias ou conveniadas, 
desde que atendam ao disposto na RDC nº 67/2007, 
para manipular e dispensar plantas medicinais e 
fitoterápicos;
c) dispensar drogas vegetais; e/ou 
d) dispensar fitoterápicos industrializados.
As organizações não governamentais e empresas privadas, podem se 
organizar para a comercialização de produtos com o setor público e com o 
setor privado, desde que atendam às regulamentações:
1- plantas medicinais e fitoterápicos manipulados, conforme a RDC nº
67/2007;
2- drogas vegetais notificadas, conforme a RDC nº 10/2010 e a norma a ser 
editada sobre B.P.F. de drogas vegetais sujeitas à notificação;
3- medicamentos industrializados, conforme as RDCs nº 14 e nº 17/2010;
insumos de origem vegetal, conforme RDC nº 249/05 e a norma a ser editada 
após a consolidação da Consulta Pública nº 63/2009;
4- futuramente plantas medicinais, para Farmácias Vivas, 
dependendo da norma a ser editada pela Anvisa.
E no caso de comercialização para o setor público, deve ser obedecida a 
legislação que regulamenta as compras governamentais (Lei 8.666/93).
Como implantar o PNPMF no município
Para garantir o acesso à plantas medicinais e fitoterápicos, o 
gestor municipal deve seguir os seguintes passos: 
1. Identificar as demandas de plantas medicinais e de 
fitoterápicos a partir das necessidades epidemiológicas da 
população.
2. Selecionar as plantas medicinais e os fitoterápicos a 
serem disponibilizados aos usuários do SUS, considerando a 
RENAFITO (Relação Nacional de Fitoterápicos) e a 
RENAPLAM (Relação Nacional de Plantas Medicinais) e as 
espécies vegetais nativas ou exóticas adaptadas na região.
RENISUS (Relação Nacional de Plantas Medicinais de 
Interesse ao SUS) – lista com 71 espécies vegetais
Finalidade: orientar pesquisas e estudos
RENAFITO (Relação Nacional de Fitoterápicos)
Finalidade: financiamento e disponibilização no SUS
RENAPLAM (Relação Nacional de Plantas Medicinais) e as 
espécies vegetais nativas ou exóticas adaptadas na região
Finalidade: disponibilização no SUS
RENISUS 
divulgada em fevereiro de 2009
RENAFITO e RENAPLAM 
serão elaboradas pela 
COMA-FITO
Portaria GM/MS nº 1.102/2010
Como implantar o PNPMF no município
3. Definir uma ou mais das seguintes formas de acesso as 
plantas medicinais e fitoterápicos, de acordo com as 
possibilidades do município:
a) planta medicinal “in natura”: implantação e manutenção de 
hortos oficiais de espécies medicinais e/ou estimulando 
hortas e hortos comunitários reconhecidos junto a órgãos 
públicos, para o fornecimento das plantas.
Como implantar o PNPMF no município
b) planta medicinal seca (droga vegetal): obtenção da 
matéria-prima vegetal, processada de acordo com as boas 
práticas, oriunda de hortos oficiais de espécies medicinais, 
de cooperativas, de associações de produtores, de 
extrativismo sustentável ou de outros, com alvará ou licença 
dos órgãos competentes para tal;
Como implantar o PNPMF no município
c) fitoterápico manipulado: por intermédio de farmácias, 
públicas ou convênio com farmácias privadas, com 
manipulação de fitoterápicos, que atenda à demanda e às 
necessidades locais, respeitando a legislação pertinente às 
necessidades do SUS na área; 
d) fitoterápico industrializado: produzidos por laboratórios 
farmacêuticos públicos ou indústrias farmacêuticas 
nacionais. 
Como implantar o PNPMF no município
4. Identificar demandas e promover a capacitação da equipe 
multiprofissional de saúde, em consonância com o nível de 
atenção e com a forma de acesso as plantas medicinais e 
aos fitoterápicos. 
5. Divulgar e informar aos profissionais de saúde, gestores e 
usuários, os conhecimentos básicos sobre plantas 
medicinais e fitoterápicos, considerando as metodologias 
participativas e o saber popular. 
Como implantar o PNPMF no município
A implementação do Programa Nacional de Plantas 
Medicinais e Fitoterápicos – PNPMF é descentralizada.
Para a orientação na implementação das ações, tanto do 
acesso às plantas medicinais e fitoterápicos, bem como de 
outras ações da cadeia produtiva, deve-se observar o âmbito 
de atuação de cada um dos dez ministérios e órgãos 
vinculados, participantes do Programa, e respectivas 
responsabilidades.
Como implantar o PNPMF no município
Financiamento do programa: Cabe ao gestor municipal, 
definir recursos orçamentários e financeiros para a 
implementação desse Programa.
Financiamento de medicamentos fitoterápicos
União: R$ 5,10 por habitante/ano; 
Estados e Distrito Federal: R$ 1,86 por habitante/ano; e 
Municípios: R$ 1,86 por habitante/ano. 
As Secretarias Municipais de Saúde, anualmente, poderão utilizar um 
percentual de até 15% (quinze por cento) da soma dos valores dos 
recursos financeiros estaduais, municipais e do Distrito Federal, definidos 
no art. 2º desta Portaria, para atividades destinadas a adequação de 
espaço físico das Farmácias do SUS relacionadas à Atenção Básica, 
à aquisição de equipamentos e mobiliário destinados ao suporte 
das ações de Assistência Farmacêutica, e à realização de atividades 
vinculadas à educação continuada voltada à qualificação dos 
recursos humanos da Assistência Farmacêutica na Atenção Básica, 
sendo vedada a utilização dos recursos federais para esta finalidade.
Solicitação de recursos federais e outras demandas:
Acesse o cadastro e as orientações para apresentação de 
proposta de projeto.
www.saude.gov.br/medicamentos
Katia Torres
Consultora técnica 
DAF/SCTIE/MS
Esplanada dos Ministérios
Bloco G, Edifício Sede, sala 834
CEP 70.058-900 - Brasília/DF 
Fone: (61) 3315.3876
katia.torres@saude.gov.br 
fitodaf@saude.gov.br 
www.saude.gov.br – Assistência farmacêutica