farmacia hospitalar anexo vi rdc 67 2007 (1)

Prévia do material em texto

Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Anexo VI da RDC 67/2007 
Preparo de doses unitária e 
unitarização de doses de 
medicamentos em serviços 
de saúde
Farm. Adam Adami
Fiscal da VISA ESTADUAL
Gerente de Medicamentos e Produtos 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Anexo VI 
OBJETIVO
Estabelecer os requisitos de Boas Práticas para 
Preparo de Dose Unitária e Unitarização de Dose de 
Medicamento, realizada exclusivamente em
farmácia privativa de unidade hospitalar ou de 
qualquer outra equivalente de assistência 
médica com a finalidade de ajustar às
necessidades terapêuticas do paciente e 
racionalizar o uso dos medicamentos.
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
•Sistemas de distribuição:
• Dose Coletiva
• Dose unitária
• Dose individualizada
• Misto ou Combinado
DOSE 
UNITARIZADA
DOSE 
UNITÁRIA
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
É um sistema onde os pedidos de medicamentos à Farmácia são feitos através 
da transcrição da prescrição médica pela enfermagem. Estes pedidos não são 
feitos em nome dos pacientes, mas sim, em nome de setores. A Farmácia envia 
uma certa quantidade de medicamentos para serem estocados nas unidades de 
enfermagem e demais setores. Apresenta falhas, não há participação direta do 
Farmacêutico.
Desvantagens:
• Requisições são feitas através da transcrição da prescrição médica o que pode 
ocasionar erros de transação, tais como: omissões e trocas de medicamentos.
• Aumenta o gasto com medicamentos em conseqüências de:
 Incapacidade da Farmácia em controlar adequadamente os medicamentos.
 Desvio de medicamentos.
 Mal acondicionamento de medicamentos.
 Vencimento de prazo de validade.
 Devolução de medicamentos sem identificação.
 Pode ocorrer administração ao paciente de medicamentos vencidos.
 Aumenta o consumo de drogas.
 Aumenta o potencial de erros de administração de medicamentos resultante da falta de 
revisão feita pelo Farmacêutico das prescrições médicas de cada paciente.
SISTEMA DE DISTRIBUIÇÃO COLETIVO
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
"É uma quantidade ordenada de medicamentos com forma e dosagens prontas 
para serem ministradas ao paciente de acordo com a prescrição médica, num 
certo período de tempo". (Garrinson, 1979)
Vantagens do S.D.M.D.U:
· Possibilita uma maior interação do Farmacêutico com os diversos profissionais da saúde e 
com o paciente; Redução dos estoques das tarefas nos setores o que evita perdas e 
desvios; Diminuição das tarefas desenvolvidas pela enfermagem; Aumento do controle 
sobre a utilização dos medicamentos.
· Maior segurança do médico; Rapidez na administração das doses; Redução no índice de 
erros de administração de medicamentos; Redução no tempo de distribuição de 
medicamentos; Higiene e organização são superiores as dos sistemas tradicionais; 
Viabilização econômica.
· Paciente recebe assistência de alto nível.
· Por ser atividade mais técnica é gratificante para o pessoal da farmácia.
Desvantagens:
Aumento das necessidades de recursos humanos e infra-estrutura da Farmácia Hospitalar;
Exigência de investimento inicial.
SISTEMA UNITÁRIO
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Sistema no qual os pedidos de medicamentos são feitos especificamente para 
cada paciente (24horas), de acordo com a segunda via da prescrição médica.
Este sistema está mais orientado para a Farmácia que o anterior, visto que se 
busca um melhor controle de medicamentos.
Vantagens:
Diminuição dos estoques nas unidades assistenciais;
Facilidade para devolução à Farmácia;·
Redução potencial de erros de medicação;·
Reduz tempo do pessoal da enfermagem quanto as atividades· com medicamentos;
Redução de custos com· medicamentos;
Controle mais efetivo sobre· medicamentos;
Aumento da integração do Farmacêutico· com a equipe de saúde;
Desvantagens:
Incremento das· atividades desenvolvidas pela farmácia;
Necessidade· de plantão na farmácia hospitalar;
Permite ainda· potencial erros de medicação.
Exige um investimento· inicial;
Necessidade de Plantão na Farmácia· Hospitalar
SISTEMA INDIVIDUAL
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Sistema no qual alguns medicamentos são dispensados 
através de requisições (Sistema Coletivo) e outros por 
prescrição individual (Sistema Individual).
Desvantagens:
• Consumo de tempo da· enfermagem;
• Não há controle rigoroso do estoque;·
• Os erros são freqüentes;
• Aumenta o número de tarefas desenvolvidas na Farmácia.
SISTEMA MISTO (COLETIVO + INDIVIDUAL)
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Suprir demanda não atendidas pela indústria 
farmacêutica
Personalização da terapêutica
Farmacoeconomia
 Associação medicamentosa
Relação médico-farmacêutico-paciente
Principais razões para manipulação de 
Especialidades Farmacêuticas
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos órfãos
Pediatria
80% especialidades farmacêuticas não destinadas 
para uso em pediatria1
Medicina baseada em evidências
Geriatria
Demanda não atendida pela indústria 
farmacêutica
1. PETERLINI, M. A. Órfãos de terapia medicamentosa: a administração de medicamentos por via intravenosa em crianças hospitalizadas. 
Rev. Latino-Am. Enfermagem., Ribeirão Preto, v. 11, n. 1, 2003.
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Substâncias ativas não disponíveis
em doses pediatricas
• Ácido 
ursodesoxicólico
• Alopurinol
• Captopril
• Cimetidina
• Enalapril
• Acenocumarol
• Morfina
• Espiramicina
• Espironolactona
• Fenobarbital
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Medicamento não disponíveis no mercado 
(drogas órfãs).
Vaselina estéril,
Acetatode sódio.
Sulfato de zinco
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
 Substância(s) ativa(s)
 Excipientes
 Adjuvantes
 Lactose, fenilalanina, corantes, fragrâncias, 
conservantes
Forma farmacêutica
Personalização da Terapêutica
• Atendimento às necessidades do Paciente
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Novas formas de Administração
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Farmacoeconomia
 Prescrição - quantidade e dose exata ao
tratamento do paciente.
C
-
Fonte: PETERLINI, 20031
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
OPERAÇÕES
•Fracionamento em serviços de saúde
•Subdivisão de formas farmacêuticas
•Transformação/derivação de medicamentos
Preparo de doses unitária e 
unitarização de doses
Responsabilidade e orientação do 
FARMACÊUTICO
Qualidade e RASTREABILIDADE
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Fracionamento de medicamentos
• DECRETO nº 5.775, de 10 de maio de 2006.
Altera Decreto nº 74.170, de 10 de junho de 1974
Art. 2º ...
“XVIII - fracionamento: procedimento que integra a 
dispensação de medicamentos na forma fracionada, 
efetuado sob a supervisão e responsabilidade de 
profissional farmacêutico habilitado para atender à 
prescrição ou ao tratamento correspondente nos casos 
de medicamentos isentos de prescrição, caracterizado 
pela subdivisão de um medicamento em frações 
individualizadas, a partir de sua embalagem original, 
sem o rompimento da embalagem primária, mantendo 
seus dados de identificação;”
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Fracionamento de medicamentos
• RDC/Anvisa nº 80, de de 11 de maio de 2006.
“Art. 34. ...não se aplicam:
I - aos estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar 
ou de qualquer outra equivalente de assistência médica, desde que 
os medicamentos fracionados se destinem à elaboração de doses 
unitárias para uso exclusivo de pacientes internados ou em 
atendimento de urgência ou emergência;
II - às farmácias com manipulação quando realizam o fracionamento de 
medicamentos registrados junto ao órgão de vigilância sanitária 
competente, provenientes de laboratórios de análises clínicas, 
hospitais, clínicas e consultórios, para atender solicitações de 
profissionais habilitados para uso exclusivo em pacientes na atividade 
clínica ou auxiliar de diagnóstico, do próprio estabelecimento, 
desde que observado o disposto no Regulamento Técnico sobre Boas 
Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias; e
III - ao serviço de atendimento ao público para aplicação de injetáveis, 
a cargo de técnico habilitado, disponibilizado pelas farmácias e drogarias 
devidamente licenciadas e autorizadas para essa atividade, desde que 
cumpridos os preceitos sanitários e legais vigentes.”
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
SERVIÇOS DE SAÚDE
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Fracionamento de medicamentos 
em Serviços de Saúde
• Anexo VI da RDC nº 67/2007.
“Fracionamento em serviços de saúde:
procedimento realizado sob responsabilidade e 
orientação do farmacêutico, que consiste na subdivisão 
da embalagem primária do medicamento em frações 
menores, a partir da sua embalagem original, mantendo 
os seus dados de identificação e qualidade”
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Subdivisão de formas farmacêuticas
• Sólidos
Comprimidos
• Sulcados
• Arredondados
• Pequenos
• Dispersível
• Revestido
Cápsulas
• Gastro resistentes
Drágeas
Pastilha
Pós
• Líquidos
Xaropes
Soluções
Injetáveis
Colírios
Elixir
Tintura
• Semi-sólidos
Pomadas
Cremes
etc
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Transformação/derivação de 
medicamentos
• Transformação/derivação:
manipulação de especialidade 
farmacêutica visando ao preparo de 
uma forma farmacêutica a partir de 
outra.
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Requisitos necessários:
Exclusivo para preparo de doses unitárias e 
unitarização de doses 
Pacientes em atendimento nos serviços de saúde
Justificativa técnica ou literatura científica
Caráter excepcional;
Indisponibilidade da matéria-prima no mercado
Ausência da especialidade farmacêutica na 
dose, concentração ou forma farmacêutica 
compatíveis com a necessidade terapêutica 
do paciente
Uso extemporâneo
Transformação/derivação de 
medicamentos
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Prevenção de trocas e misturas de 
medicamentos
POP escritos, atualizados e datados
PROIBIDO manipulação concomitante de mais de 
um tipo de medicamento
• RASTREABILIDADE
Livro de registro de receituário, ou equivalente 
eletrônico
Disponível a autoridade sanitária
Preparo de doses unitária e 
unitarização de doses
Legível, sem rasuras ou emendas
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• Registro – ordem cronológica
DCB/DCI/Nomenclatura botânica (fitoterápico)
Data do preparo (dd/mm/aaaa)
Nome comercial/genérico
Nome do fabricante
Número do lote e data de validade original e após 
manipulação
Código, número ou outra forma de identificação definida 
peloServiço de saúde
 Forma farmacêutica, concentração por unidade 
posológica e quantidade de unidades, antes e após a 
manipulação
 Identificação do profissional que preparou
Tipo de operação realizada 
Fracionamento
Subdivisão
Transformação
Preparo de doses unitária e 
unitarização de doses
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Prazo de Validade/Estabilidade
OPERAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Fracionamento sem 
rompimento da embalagem 
primária
•Fabricante
Fracionamento com 
rompimento da embalagem 
primária
•Quando houver – seguir 
orientação do fabricante
•25% do remanescente da 
embalagem original
Transformação/derivação e 
subdivisão de formas 
farmacêuticas
•Quando houver – seguir 
orientação do fabricante
• Uso extemporâneo
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Fracionamento de medicamentos 
em Serviços de Saúde
• As farmácia devem preferencialmente adquirir 
medicamentos disponíveis no mercado em 
embalagem primária fracionável.
• Lista de medicamentos 
disponíveis em embalagem
primária fracionável: 
Amoxicilina
Azitromicina
Captropil
Bromoprida
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/fraciona/lista_fracionados.htm
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Prazo de Validade - exemplo
• Medicamento acondicionado em 
frasco com 100 cpr
Data de validade original: agosto/2014. 
Data do fracionamento: abril/2013.
Tempo remanescente: 16 meses
Validade do produto fracionado: 
25% de 16 meses – 4 meses
Validade: agosto/2013.
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Rotulagem
DCB/DCI/Nomenclatura botânica 
(fitoterápico)
Concentração da substância ativa por 
unidade posológica
Prazo de validade
Farmacêutico responsável + Nº CRF
Via de administração, quando restritiva
Código, número ou outra forma de 
identificação definida pelo Serviço / 
Estabelecimento de Saúde
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Embalagem e estocagem
• Embalagem
Preservar características do 
medicamento
Qualidade, segurança e eficácia
• Estocagem
Dose unitarizada – até 60 dias
Respeitar estabilidade e prazo de validade
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Infra-estrutura
• Sala identificada
Dimensão compatível com volume e atividade 
realizada
• Bancada – material liso, resistente e fácil 
limpeza
• Pia com água corrente
• Uso exclusivo
 Instrumento cortante
Equipamentos
Utensílios
Vidrarias
Outros
• Lixeira com tampa e pedal
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos Injetáveis
• Anexo IV
Reconstituição
Transferência
 Incorporação
Fracionamento
• Estrutura-física
Dependente da característica do fármaco
Citostático
Cabine de segurança biológica
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos injetáveis
Salas Classificação das 
áreas limpas
Limpeza, higienização 
e esterilização
ISO 8 (100.000 
partículas/pé cúbico)
Pesagem ISO 7 (10.000 
partículas/pé cúbico)
Manipulação e envase ISO 5 (100 partículas/ 
pé cúbico) ou 
cabine de segurança 
biológica (ISO 5) em 
área ISO 7
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos Injetáveis
• Áreas
Paramentação, higienização, manipulação
O ar injetado nas áreas classificadas deve ser filtrado 
por filtros HEPA.
Quarentena, rotulagem e embalagem
• Pressurização
Pressão (+) na sala de manipulação
• Controle e Monitoramento Ambiental
Testes de amostragem do ar (ativo e passivo)
• Controle do processo de manipulação
Especialidades farmacêuticas
Assepsia externa e inspeção visual
Limpeza e desinfecção antes da entrada na sala de 
manipulação
Validação dos manipuladores (media fill)
Equipos e frascos – RDC 45/03
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos Injetáveis
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Sistemas de Tratamento de Ar
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Ar condicionado residencial
ESTES TIPOS DE APARELHOS NÃO SÃO RECOMENDADOS PARA ÁREAS DE MANIPULAÇÃO
OS APARELHOS INSTALADOS NAS SALAS DE MANIPULAÇÃO NÃO TEM RENOVAÇÃO DE AR E DEVEM SER
LIMPOS DIARIAMENTE POIS OS FILTROS FICAM CONTAMINADOS E PODE CAUSAR CONTAMINAÇÃO
CRUZADA
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos Injetáveis
• Controle do processo de manipulação
Rotulagem
nome completo do paciente, quarto/leito e registro hospitalar 
(se for o caso)
volume total
velocidade da infusão
data e hora da manipulação
condições de temperatura para conservação e transporte
identificação de quem preparou a manipulação.
• Controle de qualidade
 Inspeção visual
Verificação do rótulo
Esterilidade* 
Endotoxinas bacteriana*
*Exceções 
prazo de utilização de até 48 horas
Administração prolongada com início de infusão até 30 horas 
após preparo
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Medicamentos sujeitos a controle 
especial
• Seguir legislação específica: 
Portaria 344/98
• RDC nº 220/04.
Medicamentos para terapia 
antineoplásica
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this messageby purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Obrigado pela Atenção!
GTMED/CVISA
gtmed@saude.ms.gov.br
(67) 3312-1118
(67) 3312-1140 fax
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul 
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)