Vigilância Sanitária

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Prof. MS. Samuel Ramalho
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Introdução
Campo da Saúde coletiva
Estruturada pelo Estado para proteção e defesa da saúde.
Ações intersetoriais 
Produção e o consumo de mercadorias e serviços. 
Economia(novos produtos)
Introdução
Propaganda x Comércio x Industria x Consumo
Ex. Tabagismo, Álcool, medicamentos. 
Problema para saúde pública (campanhas de leite em pó atrapalha amamentação )
Introdução
Riscos e danos a saúde individual e coletiva
Portanto, deve regular a relação produção-consumo
Credibilidade das marcas registradas  saúde
Proteção e defesa da saúde 
Interesse da saúde X mercado
Órgaõs de vigilância  estruturados 
Profissionais capacitados e atualizados
Introdução
Produção em larga escala
Mercadorias em todo mundo
Riscos à saúde  escala ampliada 
E os produtos médico-hospitalares? Serviços de Saúde? 
A Vigilância Sanitária proteção de saúde do consumidor para abarcar a saúde da população como todo
Serviços assistenciais, empresas médicas
Complexo médico-industrial 
Medicamentos, vacinas, equipamentos, hemoderivados
Objetivos da Vigilância sanitária 
 Avaliação e gerenciamento dos riscos 
Qualidade e segurança 
Conjunto de ações  proteção a saúde 
Diminuir riscos a saúde!  intervenções em todo ciclo de vida
Má qualidade de produtos, embalagens, defeitos de fabricação, procedimentos, manutenção de equipamentos
Cuidado maior  inseticidas, medicamentos, substâncias radioativas
Maior atenção no debate internacional 
Afetar a saúde da população e ambiente
Regulação entre interesses da saúde e econômicos 
Estado cria  regras, instituições voltados a Vigilância sanitária  consonância internacional
Qualidade, eficiência e segurança  processos, serviços, ambientes, produtos
Vigilância sanitária 
Natureza preventiva  agravos e doenças
Reduzir riscos
Promoção da Saúde
Proteção da saúde 
Recuperação
Reabilitação
BRASIl  categorias reguladas
Medicamentos, bulas, embalagens
Alimentos, bebidas, água
Imunobiológicos, sangue e hemoderivados
Órgãos, tecidos transplante 
Materiais médico-hospitalares órteses, próteses 
Saneantes 
Cosméticos, perfumes
Serviços de saúde 
Laboratórios, Farmácias
Portos, aeroportos, fronteiras
Legislação específica 
Fiscalização sanitária 
Poder da polícia
Tecnologias de intervenção vig. Sanitária 
Legislação (ambiental e trabalho), fiscalização
Autorização de funcionamento da empresa, licença, registros de produtos, análises laboratoriais 
Vigilância de eventos adversos
Pesquisa epidemiológica, laboratório
Códigos do consumidor, Civil, Penal.
Boas praticas de fabricaçãoOMS
ANVISAcertificação do cumprimento das boas prÁticas 
Fiscalização sanitária
Exercício do poder do Estado aceitar ou recusar bens, produtos, processos, tecnologias 
Intervir em situação de risco à saúde 
Falhas técnicas no processo de produção
Fraudes
Efeitos diferentes dos esperados. 
Conservação, embalagens, rótulo, transporte, propaganda, armazenamento, comércio etc
Inspeção ou análise laboratorial 
Sistema nacional de vigilância sanitária 
Decreto-lei 986/1969  normas de alimentos
Leis 5991/1973 e 6360/1976 (normas de medicamentos, produtos farmacêuticos)
1976 criou secretária especifica no Ministério da Saúde 
1999  criou ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Conceito de vigilância sanitária 
Artigos 196 e 200 da Constiuição  vig. Sanitária é dever do Estado e integra as ações de saúde de competência do SUS
“Conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir, ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção, circulação de bens e da prestação de serviços de saúde” (lei 8080/1990, art. 6) 
Artigo xx da constituição
Controle e fiscalização de procedimentos, produtos e substâncias de interesse sanitário
Saúde do trabalhador
Incremento do desenvolvimento científico
Proteção ao meio ambiente
Fiscalização de alimentos e bebidas
 Código de Defesa do Consumidor (1990)
Sistema nacional de vigilância sanitária 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Saúde (CONASS)
Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (CONASEMS)
Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e Municipais (VISAS)
Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS)
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS)
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Saúde.
ANVISA
Autarquia especial  Ministério da saúde 
Foi criada em 1999
“promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como controle de portos, aeroportos e fronteiras ”
Patentes de medicamentos
Produtos zoossanitários e fitossanitários  ministério da agricultura, ambiente e pecuária
 Alimentos  3 esferas de gestão e ANVISA
Códigos de práticas alimentares  Codex Alimentarius FAO(Food and Agriculture Organization)/OMS
Produtos de origem animal  Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)
Vigilância sanitária de serviços de saúde 
Proteger a saúde das pessoas contra doenças que afetam usuários, trabalhadores de saúde, 
Proteger ambiente e a saúde humana
Controle de produtos químicos, rejeitos radioativos, materiais perfucortantes e outros infectantes
RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) ANVISA n° 306/04
Resolução CONAMA (Conselho Nacional do Meio Ambiente ) n° 358/05
Vigilância sanitária dos portos, aeroportos e fronteiras
Impedir propagação de doenças contagiosas
Preservar as condições sanitárias nos meios de transporte 
Circulação de mercadorias 
Imigrações 
Preservar ambiente, rebanho, agricultura de espécies de patógenos
Proteger cidades contra epidemias
Vigilância sanitária do meio ambiente
Controle quanto ao Ar, água, 
Deposição de materiais pesados, como mercúrio 
Água consumida pela população. 
Prevenção 
OBRIGADO!