SIMULADO CONTROLE DE QUALIDADE

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SIMULADO CONTROLE DE QUALIDADE
	 1a Questão (Ref.: 201301838603)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	
	 
	A quarentena
	
	
	
	
	
	
		
	
	 2a Questão (Ref.: 201301879950)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	
	
	
	
	
	 
	calibração
		
	
	 3a Questão (Ref.: 201301880045)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	
	
	
	  validação
	
	
	
		
	
	 4a Questão (Ref.: 201301838681)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	  o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado
	.
	
	
	
	
		
	
	 5a Questão (Ref.: 201301838637)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	
	
	
	
	
	  garantia de qualidade
	
		1a Questão (Ref.: 201301838619)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	  ponto de fusao
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301880046)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	  linearidade
	
		
	
	 3a Questão (Ref.: 201301879943)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios físicos para uma formulação líquida, exceto:
		
	
	
	
	
	
	
	 
	dureza
		
	
	 4a Questão (Ref.: 201301879941)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	
	
	
	 
	friabilidade
	
	
	
	
		
	
	 5a Questão (Ref.: 201301879779)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	 1a Questão (Ref.: 201307166241)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	 
	calibração
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307166066)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	IIe III
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307166336)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	
	
	
	 
	validação
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307124893)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	 
	O lote
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307124894)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	
	
	
	
	
	 
	A quarentena
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201307166109)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
	
	
	
	
	
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307166336)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	
	
	
	 
	validação
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307166068)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	
	
	
	 
	dissolução
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307166132)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	 
	II, III, IV e V
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307166232)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	friabilidade
		
	 1a Questão (Ref.: 201307124914)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	 
 A figura abaixo representa um ensaio de :
 
		
	
	
	
	
	
	
	  
	 dissolução
	
	
		
	
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307166132)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentaçãode 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	 
	II, III, IV e V
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307166241)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	
	 
	calibração
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307124916)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	
	
	
	
	
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201307124968)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	 
	Dissolução
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201307124967)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	01.No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de:
		
	
	
	 
	teor
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201307124910)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	 
	ponto de fusão
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201307166130)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
		
	
	
	
	
	
	
	 
	dissolução.
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201307166126)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O gráfico abaixo mostra um perfil de dissolução da droga. Este ensaio é importante em:
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	todas as alternativas acima estão corretas
		
	1a Questão (Ref.: 201301838603)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	
	
	
	
	
	 
	A quarentena
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301838619)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	 
	ponto de fusão
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301838606)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	
	
	
	 
	I, II e III
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301879777)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	 
	dissolução
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301880046)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	
	
	
	 
	linearidade
	
	
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201301879788)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	
	 
	seletividade
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301879941)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	 
	friabilidade
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301879948)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São rotinas da análise microbiológicas I.Preparo de meios de cultura, soluções tampão, soluções de enxágüe, soluções desinfetantes; II. Testes de Carga Microbiológica III.Controle Microbiológico de Operadores IV .Contagem e Identificação de Microrganismos Está (ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	 
	I, II, III e IV
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301838618)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	
	 
	peso médio
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301879779)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
		
	
	
	 
	validação
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301521506)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	
	 
	dissolução
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301521516)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	São ensaios de matéria prima com exceção de :
		
	
	
	
	
	 
	teor
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301521679)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	calibração
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301521775)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	
	
	
	 
	linearidade
	
	
	
	
		
	
		1a Questão (Ref.: 201301521670)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	friabilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301521773)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	
	
	
	
	
	 
	pH
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301521567)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção de
		
	
	
	
	
	 
	volume médio
	
	
	
	
		
	
	
	 4a Questão (Ref.:201301521542)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
		
	
	
	
	
	
	
	 
	dureza
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301521504)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	
	 
	IIe III
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 
	
		1a Questão (Ref.: 201301480347)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	
	
	
	
	
	 
	peso médio
	
	
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301521547)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	os operadores necessitam de treinamento
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301521670)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma matéria prima líquida podemos fazer os testes de identificação abaixo exceto:
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	friabilidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301521508)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em uma matéria prima sólida (pó) podemos fazer as seguintes análises com exceção de:
		
	 
	dureza
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301521570)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	II, III, IV e V
		
	
	
	
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201301480410)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
		
	 
	o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
	
	
	
	
	
	
	
	
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201301521679)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	calibração
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201301480332)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
		
	
	
	
	
	
	
	
	
	 
	A quarentena
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201301480366)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	
	
	
	 
	garantia de qualidade