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Metodologia Científica - Curso de Medicina UEPG Prof. Dr. Josuê Bruginski de Paula 1. O Conhecimento Humano • Relação do Homem com o Mundo que o cerca • Percepção do Mundo ao seu redor • Interpretação deste Mundo sob diferentes óticas • Transmissão aos seus contemporâneos e descendentes “Estamos inconscientemente imersos em um mar de conhecimentos e tecnologias milenares” • Vestimentas • Culinária • Construções • Etc 2. Tipos de Conhecimentos • Filosófico • Fruto da reflexão e do raciocínio humano sobre tudo que o cerca • Teológico • Fruto do intelecto humano que envolve a fé, a mística, as revelações. Existe uma “verdade” aceita • Empírico • Adquirido a partir das percepções sensoriais humanas • Independe da reflexão, fé ou experimentação • Conhecimento popular / Tradições • Tentativas, erros e acertos • Científico • Conhecer além do fenômeno, suas causas e leis • Fruto de aprendizagem metódica e sistemática • Procura a verdade dos fatos, independente de valores ou crenças • Mundo mensurável / Instrumentação 3. CLAUDE BERNARD (1813 – 1878) • 1862 - 1863 “Introdução à Medicina Experimental” • Medicina Empírica X Medicina Científica • “Se os fatos que servem de base ao raciocínio estão mal estabelecidos ou errados, tudo desabará ou se tornará falso” 4. Classificação das Ciências • Ciência - Conjunto de conhecimentos racionais, certos ou prováveis, obtidos metodicamente, sistematizados e verificáveis, que fazem referência a objetos (temas) de uma mesma natureza. 5. Atributos do Pesquisador • Mente crítica, objetiva e racional • Curiosidade, sensibilidade e senso de observação • Gosto pela precisão, idéias claras e imaginação ousada • Paciência, perseverança e coragem • Humildade, imparcialidade e respeito pela verdade (honestidade) 6. Como me preparar • Fazer uma boa graduação • Conhecimento de Línguas Estrangeiras • Mínimo - Inglês Instrumental • Ideal - Proficiência em 2 línguas • Aprender fazendo • Participar de Grupo de Pesquisa • Iniciação Científica • Mestrado • Doutorado • Tempo de Preparação • Graduação - 6 anos • Residência - 2 a 4 anos • Mestrado - 2 a 3 anos • Doutorado - 2 a 5 anos • 4 a 8 anos de formação • Sensibilização - a qualquer momento • Assistência x Pesquisa • Médico - deve conhecer a metodologia científica • Equilíbrio entre atividades • 100%Médico ...... .....100%Pesquisador • Médico-Pesquisador = Melhor Médico (???) • Tema de estudo • Ambiente Acadêmico / Científico • Pacientes não são cobaias 7. Questões Éticas • Resolução 196/96 • Autonomia, Beneficiência, Não maleficiência, Justiça • Termo de consentimento livre e esclarecido - obrigatório • Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) • Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) 8. Questões Éticas - Animais • Lei n° 11.794, outubro de 2008 • CONCEA / COBEA / CEUAs • Bem estar animal • Criação e uso de animais para pesquisa • 3 R’s : Reduce, Refine, Replace 9. Princípios Científicos • Observação x Experimentação • Observação Passiva x Observação Ativa • Tipo de Instrumentação • Grandezas Mensuráveis • Demonstração • Prova e Contra-prova • Reprodutibilidade • Rigor Científico • Não se nasce pesquisador • Pesquisas não são idéias brilhantes que caem do céu • Como nasce uma pergunta? “O pesquisador que não souber o que está procurando não compreenderá o que encontrar.” (Claude Bernard) “Sábio não é o homem que fornece as verdadeiras respostas, mas o que formula as verdadeiras perguntas.” (Claude Lèvy Strauss) Quotidiano → Dúvidas → Literatura 1. Resposta explícita 2. Resposta incompleta 3. Resposta não convence 4. Gerar novas dúvidas 10. Atributos da pergunta Clareza Precisão Livre de conceitos prévios 11. Elaboração da Hipótese • Hipótese • Explicação “provisória” das causas de um fenômeno • A priori - dedução de lei já conhecida • A posteriori - a partir da experiência • Analogia - semelhança com fenômeno já explicado • Tese • Teoria • Hipótese • Hipótese Nula (H0) Não há diferença entre os resultados ou grupos • Hipótese Alternativa/Experimental (H1) Há diferença entre os resultados ou grupos • Erro α/Tipo I - Rejeita H mas ela é verdadeira • Erro β/Tipo II – Aceita H mas ela é falsa 12. Variável • Aspecto ou dimensão de um fenômeno, que pode assumir diferentes valores • O conhecimento das variáveis é fundamental para elaboração estratégica do método a ser empregado 13. Classificação das Variáveis • Por Gênero • Dicotômicas, Contínuas e Descontínuas • Por Espécie • Independente, Dependente e Interveniente • Controláveis x Não-controláveis • Ciências Biológicas e da Saúde • Características Multivariáveis 14. Tipos de Pesquisa • Pesquisa básica pura ou fundamental • Pesquisa aplicada • Histórica • Descritiva • Experimental • Clínica • Monodisciplinar • Interdisciplinar 15. Amostra (n) • Qualidade • Homogeneidade • Tamanho • Técnica de amostragem 16. Qualidade / Homogeneidade • População ou Universo disponível • Critérios de Inclusão • Condições necessárias para fazer parte da amostra • Critérios de Exclusão • Condições que impedem a participação na amostra, mesmo que atenda os critérios de inclusão 17. Tamanho • Tamanho da População é conhecido • A população é a amostra • Depende da abordagem estatística escolhida • Depende do Intervalo de Confiança • Tamanho mínimo 18. Amostragem Probabilista • Aleatória Simples • com reposição • sem reposição • Por Conglomerados ou Grupos • Sistemática • Aleatória de Múltiplo Estágio • Estratificada • não proporcional • proporcional 19. Amostragem Não Probabilista • Intencional • Por Juris • Por Tipicidade • Por Quotas 20. Tipos de Estudos • Em relação ao tempo • Longitudinal ou Horizontal • Prospectivo (futuro) • Retrospectivo (passado) • Misto • Transversal ou Vertical • Presente • Momento determinado 21. Tipos de Estudos • Documental • Observacional • Levantamento (censo ou amostragem) • Estudo de Caso • Estudo de Campo • Estudo de Coorte • Comparativo • Tipos de Estudos • Experimental • Controlado • Caso x Controle • Controle x Experimento • Placebo x Experimento • Auto-controlado • Duplo cego • Triplo cego 22. Experimental x Clínico Experimental Clínico • Modelo Animal • Fase do Estudo • Grau de sofrimento • Voluntários • Variáveis controláveis • Adesão do paciente • Amostra homogênea • Não reposição • Menor Custo • Amostra disponível • Seguimento • > n° variáveis • Reposição • Maior custo • Extrapolação por similaridade • Aplicabilidade 23. Erros e Vícios • De amostragem • De metodologia • operador dependente • observador dependente • De instrumentação • De aferição • Reconhecimento e consideração de erros • Dispersão de erros 24. Qualitativa - Quantitativa • Qualitativa - subjetividade • Pesquisador • Paciente / Pesquisado • Escala / Termômetro / Mostradores • EVA – Escala Visual Analógica • Conversão - subjetivo-objetivo • Histórico 25. Intervalo de Confiança • Ciências Biológicas 95% (p<0,05) • Ciências Exatas 97- 99% (p<0,03 ou 0,01) 26. Preparando a Pesquisa • Especificação de Objetivos • Levantamento de Dados • Identificação de Variáveis • Delimitação da Pesquisa / Projeto • Amostragem / Método Estatístico • Seleção de Método e Técnicas • Constituição da Equipe • Cronograma e Orçamento • Submissão ao Comitê de Ética 27. Executando a Pesquisa • Ensaio Piloto• Experimento / Coleta de Dados • Tabulação dos Dados • Análise e Interpretação dos Dados • Discussão dos Resultados • Conclusão • Redação do Documento Final PESQUISA BIBLIOGRÁFICA 1. Dúvida → Pergunta • A Resposta já existe? • A Resposta está completa? • A Resposta satisfaz? Busca → Seleção → Utilização Tese ≠ Dissertação ≠ Monografia 2. Busca da Literatura 1. Consultar um livro; 2. Procurar na coleção de artigos; 3. Consultar um especialista; 4. Procurar em números recentes de revistas; 5. Procurar no Index Medicus; 6. Realizar pesquisa no Medline. Haynes e col., 1986. How to keep up with medical literature I-VI; Ann Intern Med; 105 (1-6). 7. Scielo, Portal da CAPES, PubMed, Google Scholar, Bireme... 3. Bases de dados • Revistas biomédicas > 30.000 periódicos • Medline (1965) + de 16 milhões de registros, 5.200 títulos • Embase “Excerpta Medica Database” (1974) + de 11 milhões de registros, 5.000 títulos(± 1000 títulos diferentes do Medline) • Lilacs “Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde” (1982) + 290 mil registros, 605 títulos (± 50 indexados pelo Medline e/ou Embase) • Scielo (1998) +180 mil registros, 550 títulos 4. Busca em bases de dados (www.bireme.br) • DESCRITORES Palavra ou expressão usada em indexação e tesauro para representar, sem ambiguidade, um determinado conceito • Descritores em Ciências da Saúde – DeCS • Medical Subject Headings – MeSH • OPÇÕES DE PESQUISA: BVS o LIS – Localizador de informação em saúde o Pesquisa Aberta – Modo Google o Pesquisa por base de dados (Geral ou Específica) Modo por palavras o Toda BVS – Modo Integrado • SCAD 5. Delimitar a revisão • intervalo de tempo • língua • seres humanos ou animais • limite de idade • masculino ou feminino • relato de caso • humano criança • humano feminino • etc 6. Operadores Booleanos – “And” “Or” “And not” Associar – Descritores, Palavras, Palavras do título, Aspectos (diagnóstico, terapia...), Autor, Idioma, Revista, Ano de publicação.... 7. Formulários • Llivre - Palavras que podem fazer parte do título, do texto do resumo, descritores ou substâncias • Básico - (16 opções de Campo) • Avançado - (26 opções de Campo) 8. Literatura científica e técnica • MEDLINE • Biblioteca Cochrane • LILACS • Scielo 9. Exemplos • Medline Pesquisar Campo infarto Palavras and miocardio Palavras and insuficiência Palavras 9.354 ocorrências • Medline Pesquisar Campo infarto Palavras and miocardio Descritor de assunto and insuficiência Palavras 683 ocorrências • Medline Pesquisar Campo infarto Palavras and miocardio Descritor de assunto primário and insuficiência Palavras 260 ocorrências • Medline Pesquisar Campo infarto Palavras and miocardio Descritor de assunto primário and português Idioma 11 ocorrências • Medline Pesquisar Campo infarto Palavras and miocardio Descritor de assunto primário and adolescente Limites 0 ocorrências (humanos, adolescente) 87 ocorrências Campo Limite – idade, tratamento, diagnóstico , etiologia, sexo, humano ou animal, etc... Idades: Recém-nascido (até 1 mês) Lactentes ( até 23 meses) Pré-escolar (2 a 5 anos) Criança (6 até 12 anos) Adolescente (13 até 18 anos) Adulto (19 até 44 anos) Meia-idade ( 45 até 64 anos) Idoso (mais de 65 anos) 10. Descritor com Qualificador Os qualificadores são descritores que definem diferentes aspectos de um conceito e pontos de vista discutidos pelo autor em um determinado tema. Ex: MEDLINE Ex: Malária = 28.405 referências Malária/DI = 2.569 referências Malária/TH = 630 referências Malária/ET = 652 referências Malária/TH + Malária/CO = 75 referências 11. Portal de Periódicos da CAPES • Site da CAPES (www.capes.gov.br) via página UEPG 1) Pesquisar Resumos – bases de dados 2) Pesquisar Textos completos – artigos LEITURA CRÍTICA 1. Leitura Crítica “A palavra impressa tem o dom quase mítico da credibilidade” “Estamos acostumados a acreditar que o artigo científico advogando ou desaconselhando o uso deste ou daquele procedimento diagnóstico ou terapêutico é correto” “Aceitamos que os editores só permitiram a divulgação de artigos baseados em sólidas evidências científicas” “GLANTZ (1995) revisou os artigos publicados nas últimas três décadas, em revistas de renome → Metade tinha utilizado métodos estatísticos inadequados” 2. Outros fatores de Inconsistência • Definição da amostra • Delineamento • Escolha de indicadores e instrumentos 3. Prática Clínica X Delineamentos Prática Clínica Delineamentos Fatores de Risco Caso-controle, Coortes Teste diagnóstico Transversal Tratamento Ensaio clínico Prognóstico Coorte Hipóteses Série de casos/Pesquisa Qualitativa 4. Fases de Ensaio Clínico • Fase I: resposta biológica de indivíduos saudáveis à droga. • Fase II (Estudo Terapêutico Piloto): avalia o tratamento em grupo selecionado de indivíduos com a doença. • Fase III (Estudo Terapêutico Ampliado): estudo experimental com vários grupos de indivíduos com a doença, em diferentes centros de estudo. • Fase IV (Após aprovação para comercialização): avalia a efetividade de uma droga, ou tratamento, em condições de uso. 5. Todo artigo deve ser lido criticamente 1. Examine o Título - Ele se relaciona ao tema de interesse? 2. Verifique quem são os autores – São reconhecidos na área em estudo? 3. Observe o periódico em que foi publicado – Possui conselho editorial rigoroso? É indexado? 4. Verifique a instituição de origem – É conceituada? “Estas 4 primeiras observações darão uma idéia grosseira da qualidade potencial do artigo.” 5. Leia o Resumo - Determine o enfoque principal, o objetivo, tipo do estudo, método escolhido, dados apresentados, conclusão. “As informações são adequadas para o tema de interesse? Obtenha o artigo.” 6. Leia a Introdução - Determine o objetivo do estudo, o enfoque principal, avalie a fundamentação teórica. 6a) Determinar o objetivo – Qual é a pergunta? O estudo é controlado? Testa hipóteses? 7. Leia o Método - Determine o delineamento da pesquisa. Identifique os possíveis vícios (seleção, aferição e confusão). 8. Examine os Resultados - Leia o texto e as tabelas. Observe as figuras. Verifique se os autores controlaram os vícios. 8ª) Forme a sua opinião. 9. Verifique os testes de estatística - A escolha foi adequada? Os achados são significantes? 10. Leia a Discussão e as Conclusões - As conclusões do(s) autor(es) são iguais às suas? Responderam à pergunta inicial? Os resultados permitiam as conclusões? “Inicie a leitura, sempre, pensando nos erros. É somente assim que eles podem ser identificados. Só conclua sobre a qualidade do artigo após tê-lo passado por análise cuidadosa.” 6. Ficha de Leitura AUTORES (sobrenome dos autores e iniciais de seus nomes); título do artigo; título do periódico, ano, número do fascículo, páginas inicial e final. Exemplo: MORAES SP, CHAVES FR, BANCI S, ROVER PA, GEORGETTI F, REIS NETO JA. Zinco e cromo na cicatrização de feridas de ratos normais e diabéticos. Rev Col Bras Cir 2000; 27(6):394-9. INSTITUIÇÃO DE ORIGEM – Exemplo: Universidade Católica de Campinas. RESUMO – a) Amostra: Identificara qualidade, o número to b) Método empregado c) Resultados; d) Discussão: Justificativa para os resultados e) Conclusões; f) Verificar as referências CLASSIFICAR A LITERATURA • PRIMEIRA LINHA - Amostra e procedimentos iguais • SEGUNDA LINHA - Amostra igual e procedimento dife Amostra diferente e procedimento igual • TERCEIRA LINHA - Amostra e procedimento diferentes ”Marque seu fichário por assunto “Leia tudo o que puder sobre sua área de trabalho. Não encare a leitura como perda de tempo investimento na sua formação.” “Leia, você, todos os artigos de sua revisão. Não transfira esta tarefa para ninguém. melhorar seus conhecimentos. É com eles que você terá subsídios para discutir. SENSIBILIDADE, ESPECIFICIDADE, ACURÁCIA 1. COMO DECIDIR SOBRE A SOLICITAÇÃO LEVAR EM CONTA: ACURÁCIA Exemplo: Universidade Católica de Campinas. Identificar a qualidade, o número total e os grupos; ; Discussão: Justificativa para os resultados; Verificar as referências Amostra e procedimentos iguais. Amostra igual e procedimento diferente; Amostra diferente e procedimento igual. Amostra e procedimento diferentes. por assunto” sobre sua área de trabalho. Não encare a leitura como perda de tempo Leia, você, todos os artigos de sua revisão. Não transfira esta tarefa para ninguém. É com eles que você terá subsídios para discutir.” CURÁCIA, VPP e VPN COMO DECIDIR SOBRE A SOLICITAÇÃO DE UM TESTE DIAGNÓSTICO? SENSIBILIDADE ESPECIFICIDADE sobre sua área de trabalho. Não encare a leitura como perda de tempo, mas como É você que precisa 2. ACURÁCIA • É a medida mais simples de qualidade de um teste diagnóstico. • Representa a frequência em que o teste acerta tanto naquel que não têm a doença. • Este teste tem limitações. 3. SENSIBILIDADE • É a proporção dos indivíduos com a doença que têm um teste positivo para a doença. • Um teste sensível raramente deixa de encontrar pessoas com a doença. 4. TAXA DE FALSO NEGATIVO • É o número de indivíduos, dentre os doentes, com teste negativo. “Sensibilidade + Tx Falso Negativo = 100%” 5. ESPECIFICIDADE • É a proporção dos indivíduos sem a doença que têm um teste negativo para a doença. • Um teste específico raramente classificará pessoas sadias como doentes. 6. TAXA DE FALSO POSITIVO • É o número de indivíduos, dentre “Especificidade + Tx Falso Positivo = 100%” 7. VALOR PREDITIVO POSITIVO • Valor preditivo positivo de um teste positivo. 8. VALOR PREDITIVO NEGATIVO • Valor preditivo negativo de um teste negativo. É a medida mais simples de qualidade de um teste diagnóstico. Representa a frequência em que o teste acerta tanto naqueles que têm doença, quanto naqueles Este teste tem limitações. É a proporção dos indivíduos com a doença que têm um teste positivo para a doença. Um teste sensível raramente deixa de encontrar pessoas com a doença. É o número de indivíduos, dentre os doentes, com teste negativo. + Tx Falso Negativo = 100%” É a proporção dos indivíduos sem a doença que têm um teste negativo para a doença. Um teste específico raramente classificará pessoas sadias como doentes. É o número de indivíduos, dentre os sem doença, com teste positivo. “Especificidade + Tx Falso Positivo = 100%” POSITIVO positivo de um teste é a probabilidade de doença em um paciente com resultado NEGATIVO Valor preditivo negativo de um teste é a probabilidade de não ter doença quando o resultado é es que têm doença, quanto naqueles É a proporção dos indivíduos com a doença que têm um teste positivo para a doença. É a proporção dos indivíduos sem a doença que têm um teste negativo para a doença. paciente com resultado é a probabilidade de não ter doença quando o resultado é INCIDÊNCIA E PREVALÊNCIA 1. Incidência ≠ Prevalência PREVALÊNCIA - É a fração de um grupo de pessoas que apresenta uma condição clínica em um determinado ponto do tempo. INCIDÊNCIA - É a fração de um grupo de pessoas, inicialmente livre de uma condição desenvolve ao longo em um período de tempo. 2. SÉRIE HISTÓRICA NO MUNICÍPIO DE CURITIBA 1980 A 1996. ANO NºCASOS 1980 - 1981 - 1982 - 1983 - 1984 01 1985 01 1986 09 1987 11 1988 38 1989 46 1990 61 1991 122 1992 182 1993 222 1994 233 1995 327 1996 341 TOTAL 1594 Fonte: C.V.E./C.E./S.M.S. *1996 Dados passíveis de modificação É a fração de um grupo de pessoas que apresenta uma condição clínica em um determinado É a fração de um grupo de pessoas, inicialmente livre de uma condição clínica, que a go em um período de tempo. CASOS NOVOS. SÉRIE HISTÓRICA NO MUNICÍPIO DE CURITIBA 1980 A 1996. COEF. INCIDÊNCIA Nº ÓBITOS LETALIDADE - - - - - - - - 0,08 1 0,08 1 0,67 9 0,78 11 2,58 38 2,99 41 3,79 55 9,86 97 13,64 131 16,42 177 16,99 143 23,52 166 24,27 110 113,46 980 AIDS - Série histórica em Curitiba 1980 a 1996 Coeficiente de Incidência / 100.000 hab. É a fração de um grupo de pessoas que apresenta uma condição clínica em um determinado clínica, que a LETALIDADE - - - - 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0 89,1 91,7 79,5 72,0 79,7 61,4 50,8 32,3 61,5 Série histórica em Curitiba 1980 a 1996 Coeficiente de Incidência / 100.000 hab. 3. 4. 5. RISCO RELATIVO (RR) E RAZÃO DE CHANCE (RC) 1. Risco Relativo RR Indica a taxa de manifestação de uma patologia quando se é exposto a uma condição, em razão da taxa de manifestação desta mesma patologia quando não há exposição à mesma condição. �� = � � + � � � + � 2. Razão de Chance RC (Odds Ratio OR) Prediz a chance de uma patologia ocorrer quando há exposição a uma condição, em razão da chance da patologia ocorrer sem a exposição à mesma condição. �� = � � � � � �� = � × � � × � Doentes Não doentes Total Expostos 200 800 1000 Não expostos 100 900 1000 Total 300 1700 2000 Doentes Não doentes Total Expostos a b a + b Não expostos c d c + d Total a + c b + d a+b+c+d
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