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Considerações Gerais Doença crônica de pele Mediada céls T Prejuízo considerável qualidade vida e função Considerações Gerais Considerações Gerais Breakinumab → anticorpo monoclonal ligado p40 Evidências sucesso clínico Terapia tradicional: metotrexato Objetivo Comparar terapia tradicional x terapia biológica Metodologia Randomizado, multicêntrico, duplo-cego Maio 2008 – Novembro 2009, Europa e Canadá Pacientes elegíveis: dignóstico > 6 meses e placa estável > 2 meses + PASI > 12 + PGA > 3 Metodologia Metodologia Metodologia End points primários: Melhora de 75% PASI + PAG 0 ou 117 (week 24) Melhora de 75% PASI + PAG 0 ou 1 (week 52) End points secundários: a mediana tempo pelo menos 75% melhoria no PASI; taxas de melhoria de 50%, 75%, 90%, e 100% no PASI, todas as visitas de estudo significa melhorias percentuais no PASI mudança da linha de base na pontuação na unha psoríase Índice de Severidade Diminuição > 5 pontos DLQI Resultados Semana 24: 81,8% x 39,9% (melhoria >75% PASI) 80,5% x 34,4% (PGA 0 ou 1) Semana 52: 66,2% x 23,9% (melhoria >75% PASI) 60,3% x 20,2% (PGA 0 ou 1) Resultados Efeitos adversos graves: 9,1% x 6,1% Infecções Graves 2,6% x 1,8% Cancros 1,9% x 0% Resultados
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