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Apresentação Artigo Psoriase - New England

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Considerações Gerais
Doença crônica de pele
Mediada céls T
Prejuízo considerável qualidade vida e função
Considerações Gerais
Considerações Gerais
Breakinumab → anticorpo monoclonal ligado p40
Evidências sucesso clínico
Terapia tradicional: metotrexato
Objetivo
Comparar terapia tradicional x terapia biológica
Metodologia
Randomizado, multicêntrico, duplo-cego
Maio 2008 – Novembro 2009, Europa e Canadá
Pacientes elegíveis: dignóstico > 6 meses e placa estável > 2 meses + PASI > 12 + PGA > 3 
Metodologia
Metodologia
Metodologia
End points primários:
 Melhora de 75% PASI + PAG 0 ou 117 (week 24)
 Melhora de 75% PASI + PAG 0 ou 1 (week 52)
End points secundários:
a mediana tempo pelo menos 75% melhoria no PASI;
 taxas de melhoria de 50%, 75%, 90%, e 100% no PASI, todas as visitas de estudo
significa melhorias percentuais no PASI
mudança da linha de base na pontuação na unha psoríase Índice de Severidade
Diminuição > 5 pontos DLQI
Resultados
Semana 24: 
81,8% x 39,9% (melhoria >75% PASI)
80,5% x 34,4% (PGA 0 ou 1)
Semana 52: 
66,2% x 23,9% (melhoria >75% PASI)
60,3% x 20,2% (PGA 0 ou 1)
Resultados
Efeitos adversos graves:
9,1% x 6,1%
Infecções Graves
2,6% x 1,8%
Cancros 
1,9% x 0%
Resultados

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