ED 6º SEMESTRE UNIP

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ED
1)
A) O lote pode ser dividido durante sua produção , desde que se garanta a sua uniformidade final.
b)A área limpa deve ter controle de partículas,dentro dos limites especificados.
c)Etapa critica é aquela que requer mais cuidados para garantir a qualidade.
d)Se ocorrer contaminação cruzada devemos desprezar o produto , pois não ha como remove – La.
e) Correta.
2)a)Correta. 
b) Áreas limpas com produção de matérias toxicas , potentes, irritantes, radioativos,vivos devem apresentar pressão negativa para conter partículas.
c) Correta.
d) Correta.
e) Correta.
3)A) Correta : ocorreu polimorfismo monotrofilo , ou seja , o fármaco pode ter a organização das suas moléculas modificadas de acordo com algumas condições externas.Isto pode ocasionar alterações no comportamento in vivo .
4) c) V
V
F- Características organolépticas / aspecto podem indicar alterações importantes nas formulações , como por exemplo degradação do fármaco. 
F- ausência de validação não apropriada pode ser indicativa de desvios de qualidade inclusive na rotulagem e registro.
5) d) a emulsão é O/A pois o óleo (fármaco) esta na fase interna.Sofreu um processo de coalescencia que resultou em separação de fases .O aumento da viscosidade e a diminuição do raio poderia ter evitado o problema.
6) b) A/O/A :A emulsão deve ser múltipla , pois esta contem duas fases internas necessárias para dar mais estabilidade aos fármacos citados.Deve conter fase interna aquosa pois a via de administração é oral.
7) c) 10 + 8 +10,5 / 3 =28,5
28,5/3 = 9,5 
8) EHL cetoesterol = 15,4 _________ cetoest
 9,5
 EHL oleilico = 5,3 _______________ 5,9 / 10,1 oleilico
10,1 ------------- 10g 10,1 ----------- 10 g aq em
4,2 --------------- x 5,9 --------------- x
X = 4,2 cetoesterol x = 5,8 g de oleilico
9)b) É pomada propriamente dita porque contem excipientes lipossolúveis.
É curativa pois exerce efeito terapêutico local.
É preparada por fusão para facilitar
 
10)a)Quanto menor a afinidade do fármaco pelo excipiente mais fácil será sua liberação e sua absorção.
Quanto menor a partícula mais rápida a dissolução e a absorção.
11)e)I - A via retal é uma boa alternativa quando a oral esta comprometida , conforme observa-se nas prescrições da tabela.
II - Óvulos são usados geralmente para obtenção de efeito local de acordo com o que se observa na tabela.
III - A adesão dos pacientes aos óvulos foi elevada conforme números da tabela.
12)a)
A pulverização reduz tamanho de partícula e garante atenuidade apropriada para uso tópico.
A tamisação separa partículas de tamanhos diferentes e garantem a uniformidade. A proporção de Ac. Salicílico e Ac bórico maior que 1 : 5 e exige diluição geométrica para garantir a uniformidade.
13) e) 
Podem receber revestimento utilizando o método da via úmida e polímero gastrorresistente com liquido de granulação. Possui bom escoamento devido a menor área de contato, que causa menos atrito.
14) v,v,f 
5 mg x 30 caps= 150 mg
150 mg x Fc 10 = 1500mg = 1,5g
15)c)
Fc= 100/40 = 2,5
40 mg x Fc2,5 = 100 mgx 30 capsulas = 3000mg = 3g
16) e)
Fc= 100/90 = 1,11
50 mg x Fc 1,11 = 55,5mg x 100 000comp = 5550000 mg = 5550g = 5,55kg
17)d)
Excipientes são sempre utilizados para completar o volume das capsulas e garantir a uniformidade de dose. 
18)D)
Feq= 594,7/206,31 = 2,88
200 x 2,88 = 576mg = 0,576g
D = massa / vol = 0,66 = 0,576 / V 
0,576 = 0,66 V
V= 0	,576/0,66 = 0,87 ml
Capsula 00 tem capacidade 0,95 – 0,87 = 0,08 ml massa a ser preenchida com excipiente.
Total de excipiente: 0,044 x 2 = 0,088g
Total de farmaco: 0,576 x 2 = 1,152g
Rotul:
Pirantel (como embonato 200mg)
19)b)
0,7334 g +0,6687 g+0,7256 g+0,6819 g+0,7023 g+0,7544 g+0,7901 g+0,7391 g+0,6928 g+0,7145 g /10
0,7203g +7,5% = 0,774 3g
0,7203g – 7,5% =0,6663g reprovado no peso médio
DPR = 0,03626905/0,7203 X100 = 5,03% reprovado no teste de DPR (aceito até 40 %)
Pteorico = 0,1123g + 0,044+ 0,576
Pteorico = 0,7223g
 Q teor Max = 0,7901/0,7323 x100 = 107,9%
Q teor min = 0,6687/0,7323 x100 = 91,32%
Lote reprovado
20)d)
Como fármaco referencia e a matéria prima disponível são idênticos não é preciso aplicar fator de equivalência. O medico deveria ter prescrito maleato de enalapril.