Uso de TARV na prevenção de HIV-1

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JOURNAL 1 – SETEMBRO 2016
Ramiro Moreira Tavares
R3 Infectologia 
Orientador: Dr Keny Colares
Introdução 
	Redução de mortalidade devido avanços da terapêutica
	2014: dois milhões de novas infecções no mundo
	Estudos apontam que a TARV reduz transmissão em sorodiscordantes 
	HPTN 052 inscritos de 1763 indivíduos sorodiscordantes, divididos em 2 braços, em 13 locais em nove países
Introdução 
	TARV imediata: TARV com CD4 300-350
	TARV atrasada: 2 aferições de CD4 <250 ou doença definidora 
	HPTN 052 trial enrolled participants in Malawi, Zimbabwe, South Africa, Botswana, Kenya, Thailand, India, Brazil, and the United States
Métodos – Desenho do Estudo
	The HPTN 052 trial enrolled participants in Malawi, Zimbabwe, South Africa, Botswana, Kenya, Thailand, India, Brazil, and the United States
	Piloto: Abril 2005 – Maio 2007
	Inclusão em Maio 2010
	Pacientes virgens de tratamento, exceto por profilaxia em gestação
Métodos – Desenho do Estudo
	Não diferenciava casais heterosexuais de HSH
	Visitas mensalmente até o fim do 1º tri, e em seguida trimestralmente 
Metodos: Clinical and Laboratory Evaliations
	Avaliação clínica em mesmo momento de paciente e parceiro (a)
	Testes para HIV em cada consulta 
			Laboratory Center at Johns Hopkins University School of Medicine
	Após Maio de 2011 foi oferecida TARV a todos os participantes 
Metodos: Assessment of Genetic Linkage
	Avaliação de sequenciamento genético do vírus nos casais
	Testes adicionais para avaliação de tempo de infecção 
Metodos : Study Oversight
	Financiamento pelo National Institute of Allergy and Infectious Diseases
	Droga experimental FDA
	Participantes: termo de consentimento livre esclarecido
	Medicamentos utilizados foram doados pelos laboratórios Abbott, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, e Merck.
	Não houve conflito de interesse pelos autores 
Resultados – Trial Participants
	1763 casais
	Tempo médio de acompanhamento 5,5 anos para ambos os grupos
		2011: 1702 casais permaneceram no estudo 
	Taxa de circuncisão e de DST entre parceiros do sexo masculino foram semelhantes 
	2011: 26% dos pacientes do braço TARV atrasada iniciaram a TARV
		Após isso a TARV foi oferecida a todos deste grupo
	Após 1 ano 83% estavam fazendo uso da TARV
Resultados - Transmission of HIV-1 Infection to Partners
	Foram documentadas 78 infecções de parceiros em curso do estudo (0,9%)
		19 no grupo precoce
	59 TARV atrasada
	Em 6 casos identificou-se baixa CV (falha na amplificação)
	26 pacientes tinham CV ñ dedectada (outra fonte)
		14 TARV precoce
	12 TARV retardada 
Resultados 
	8 casos foram registrados após início da TARV
		3 TARV precoce
	5 TARV atrasada
	Em 4 casos a infecção do parceiro foi identificada em menos de 90 dias do inicio da TARV (janela?)
	Demais 4 = falha adesão 
Resultados - Risk of Partner HIV-1 Infection
	Inicio precoce da TARV está associado a redução de 97% no risco de transmissão até 05/2011 e 93% ao final do estudo 
	Risco diminuido em 90% das demais DST até 05/2011; e 69% ao final do estudo 
	Nos pacientes com inicio atrasado da TARV a razão de 36/1731 até 05/2011 
Resultados: Association between Infection and StudyVariables
	Aumento de carga viral entre os paciente estava associado a aumento de risco de outras infecções que não somente o HIV 
Discussão 
	No inicio do estudo até 11/2011 os pacientes do grupo TARV precoce detinham 93% de proteção a trasnmitir HIV aos parceiros.
	Após 11/2011 os pacientes do braço TARV atrasada receberam oferta de TARV, no entanto o perfil de proteção aos parceiros ainda assim se mostou inferior 
	8 parceiros adquiriram HIV ao longo do estudo após inicio da TARV, no entanto com provável CV baixa 
	A transmissão do HIV está associada a elevações da CV 
Resultados 
	17% dos pacientes do grupo TARV atrasadas optaram no meio do estudo a não iniciar a TARV (apresentavam-se assintomáticos) 
	Infecções desvinculadas (fora da parceria) representam 30% do total identificado no estudo
	O início precoce da TARV além de reduzir a taxa de transmissão do HIV preserva o sistema imune e previne as complicações pelo HIV
Resultados 
	A TARV é uma ferramenta fundamental para a prevenção de transmissão sexual do vírus HIV-1
	OMS em 2015 entendeu que a administração de TARV precoce é uma estratégia vigorosa no que tange a progressão da doença a nível de população. 
OBRIGADO!!