regulamentacao biomedica atual

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Biomédica Liziara Fraporti 
 
Do Histórico da Biomedicina a 
Regulamentação ..... 
AULA 01 
HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
A Biomedicina é instituída num momento favorável 
aos acontecimentos desencadeados no país; 
 
Acontecia: Avanços na modernidade Científica e 
Tecnológica da área biológica com grande reflexo na 
área da saúde. 
 
Mais ainda: 
- Aspirações Sociais; 
- Aspirações Políticas; 
- Aspirações Culturais; 
 
Todos esses fatores entre 1960 e 1970 
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HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Época de Transformações no Comportamento do 
Mundo Ocidental; 
 
Consequência: Reorganização de várias atividades 
profissionais; entre elas a área médica (comunidade da 
área da saúde); 
 
Destaques da época: 
 Realização do 1ºTransplante de coração; 
 Avanços excepcional da Imunologia; 
 
 
HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Por que o Avanço nas Décadas de 60 e 70? 
 
Década de 50: 
 
 Esforços estavam direcionados na reconstrução dos 
estragos materiais de cidades européias atingidas por 
bombardeios ocorridos durante a II G.M; 
 
 Recomposição de sentimentos de perdas de milhões 
de vida; 
 
Gradualmente, anos seguintes foram de esperanças e 
motivações por um mundo mais alegre e mais justo 
 
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HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Acontecimentos da Época no Brasil 
 
 Construção, em tempo recorde, da cidade de 
Brasília (1956-1960); 
 Conquista da Copa do Mundo de Futebol, em 1956, 
na Suécia; 
 Expansões dos valores nacionais, bem como: 
 
 Setores da vida social, cultural, comercial, 
industrial, política e, paralelamente a científica. 
 
 
HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Para o acompanhamento do Progresso Mundial Visto 
na mídia da Época 
 
Necessário: criação de novos cursos como 
Administração, Medicina, Odontologia, Direito. 
Engenharia. 
 
Particularmente, na área da saúde, surgiram novas 
faculdades de Medicina (Cidades de Ribeirão Preto – 
USP, Campinas – Unicamp, Botucatu (Unifesp) 
 
 
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HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Expansão das Faculdades Médicas causa dúvidas e 
preocupações 
 
Quem seriam os profissionais com conhecimentos 
adequados para conduzir projetos de pesquisas em 
especial na área de biologia médica?? 
 
Qual profissional estaria habilitado para realizar 
pesquisas nas áreas básicas que tivessem repercussões 
nas áreas aplicadas? 
 
 
HISTÓRICO DA BIOMEDICINA 
Diante dos problemas que tomavam corpo nas 
instituições médicas e de saúde, um grupo de 
professores... 
 
Liderados por Doutor Leal Prado (UNIFESP) propôs 
em 1966 a criação de um curso inicialmente chamado: 
 
Biologia Médica 
 
E, depois, mudado para 
 
BIOMEDICINA 
 
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OBJETIVO DA CRIAÇÃO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA 
 Formação de profissionais Biomédicos para 
atuarem como docentes especializados nas 
disciplinas básicas das escolas de Medicina e 
Odontologia; 
 
 Formação de pesquisadores científicos nas áreas 
de Ciências Básicas (Microbiologia/Fisiologia) e com 
conhecimentos suficientes para auxiliarem nas 
pesquisas nas áreas de Ciência Aplicada 
(Cardiologia/Neurologia/Doenças Infecciosas). 
 
 
 
 
OBJETIVO DA CRIAÇÃO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA 
 A proposta foi rapidamente implementada. E os 
primeiros cursos de formação de BIOMÉDICOS 
tiveram início; 
 
 Escolas pioneiras: UNIFESP, UNESP, USP, UFRJ 
 
 Os primeiros Biomédicos formados foram 
rapidamente absorvidos pelo mercado de trabalho, 
dirigindo-se para as áreas: de docência e pesquisa. 
 
ENTRETANTO...... 
 
 
 
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OBJETIVO DA CRIAÇÃO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA 
Haviam os descontentes.... 
 
Nem todos os estudantes de Biomedicina, bem como 
alguns Biomédicos graduados, queriam exercer a 
atividade de docência ou pesquisas clínicas... 
 
Mesmo, sabendo que esse havia sido o Objetivo do 
Curso de Biomedicina.... 
 
O QUE ACONTECEU...... 
 
 
 
OBJETIVO DA CRIAÇÃO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA 
Estudantes e seus representantes acadêmicos passam a 
pressionar as coordenações de seus cursos; 
 
Reivindicação era, expandir as atividades 
profissionais dos Biomédicos para as ANÁLISES 
CLÍNICAS.... 
 
SERÁ QUE HOUVE ACEITAÇÃO... 
 
 
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BIOMEDICINA 
A ampliação das atividades (área de atuação) do 
profissional Biomédico para o exercício em análises 
clínicas motivou, a partir de 1972, abertura de vários 
cursos de Biomedicina em diferentes regiões do 
Brasil; porém a predominância desses cursos foi em 
Instituições particulares; 
 
O RECONHECIMENTO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA NO BRASIL 
 
 
 
BIOMEDICINA 
O RECONHECIMENTO DO CURSO DE 
BIOMEDICINA NO BRASIL 
 
 Os primeiros Biomédicos receberam seus 
certificados em 1968; 
 
 Os Biomédicos, inicialmente, foram amplamente 
introduzidos em laboratórios de Análises Clínicas; 
 
 Porém, isso suscitou a reação de outros 
profissionais, que já atuavam na área como foram os 
casos dos: bioquímicos e médicos patologistas 
clínicos. 
 
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BIOMEDICINA 
 
OS PROFISSIONAIS SE SENTIRAM 
AMEAÇADOS !!!!!!! 
 
BIOMEDICINA 
1972-1983: Época de muitos desentendimentos entre 
os profissionais que atuavam em Análises Clínicas. 
 
Biomédicos por várias vezes foram impedidos de 
exercer suas atividades em análises clínicas e muitas 
vezes descartados nos editais de concursos públicos da 
área; 
 
OBVIAMENTE com a rejeição profissional, a revolta 
dos Biomédicos tomava início. 
 
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BIOMEDICINA 
INICIAM-SE MEMORÁVEIS CAMPANHAS EM 
DEFESA DA ATUAÇÃO DO BIOMÉDICO 
 
Judicialmente, as primeiras vitórias dos Biomédicos 
foram obtidas após anos de luta. 
 
1979/6.684 – Regulamentação 
 
1983/7.135 – Regulamentação parcial e limitada. 
 
FINALMENTE..... 
 
 
BIOMEDICINA 
20 de Novembro de 1985 
 
Grande Vitória Judicial da Biomedicina 
 
Referendava o exercício das atividades Biomédicas, 
incluindo o exercício pleno em análises clínicas.... 
 
 
20 de NOVEMBRO = DIA DO BIOMÉDICO. 
 
 
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BIOMEDICINA 
Quem é o Biomédico?? 
 
O Biomédico ajuda você a viver melhor, a viver com 
saúde!! 
 
 
 
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BIOMEDICINA 
A Biomedicina, a arte de ensinar, diagnosticar e 
valorizar a Vida. É uma das mais novas profissões da 
área da saúde. Ela busca o entendimento de cada 
transformação do corpo humano, bem como suas 
consequências. 
 
É o estudo que leva ao diagnóstico e possibilita o 
tratamento das mais diversas patologias, doenças que 
desafiam pacientes e profissionais da saúde; 
 
É a aplicação do saber em prol da humanidade.... 
 
BIOMEDICINA 
É a ciência que conduz estudos e pesquisas voltadas 
para melhoria do meio ambiente, possibilitando o 
absoluto controle de fatores que interferem no 
ecossistema, descobrindo as causas, prevenção e 
diagnóstico. 
 
(Fonte: Biomedicina: Um painel sobre o profissional 
e a profissão). 
 
HERÓIS ANÔNIMOS QUE BRILHAM NOS 
BASTIDORES, CRIANDO SCRIPTS E ROTEIROS 
DE AMOR A VIDA. 
 
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BIOMEDICINA 
A Biomedicina é a Ciência que estuda a Biologia Humana, 
todos os processos e mecanismos que regulam o 
funcionamento do organismo humano, suas alterações e 
formas de abordagem dos diferentes ramos das Ciências 
Biomédicas. O Bacharel deve ter ampla e sólida formação 
básica generalista, com conhecimento profundo doorganismo humano como um todo, sua organização e 
funcionamento nos diversos níveis e as interações com os 
demais seres vivos e com os meios ambiente e social. No 
estágio curricular, com o trabalho de conclusão de curso, o 
profissional formado passa a ter uma visão mais 
especializada, definindo uma habilitação profissional de 
acordo com a área ou sub-área da Biomedicina definida 
pelo estágio. 
OBJETIVO DO CURSO 
Formar profissionais com capacidade de auto-
aprendizagem para acompanhar a rápida evolução do 
pensamento e dos conhecimentos científicos na sua área de 
atuação, para desempenhar os papéis de: gerador 
(pesquisador) e multiplicador (docente em nível 
tecnológico e de ensino superior) do saber nos diferentes 
ramos das ciências Biomédicas em Instituições de Ensino 
Superior e de Pesquisa, Públicas ou Privadas. Formar 
profissionais adequados para desenvolverem Análises 
moleculares, biosíntese de macromoléculas, diagnóstico 
pelo uso de ácidos nucléicos, engenharia genética e, 
principalmente, adaptarem-se à dinâmica do mercado de 
trabalho, sendo capazes de ampliar e aperfeiçoar sua área 
de atuação profissional. 
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REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
A profissão de Biomédico se encontra regulamentada 
pela Lei Federal no. 6.684 de 3 de Setembro de 1979 e 
Decreto Federal no. 88.439 de 28 de Junho de 1983. 
 
A mesma Lei Federal criou o Conselho Federal de 
Biomedicina (CFBM) e os Conselhos Regionais de 
Biomedicina (CRBM), com o objetivo de orientar, 
disciplinar e fiscalizar o exercício da profissão de 
Biomédico. 
 
 
REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
Garantia Legal ( Leis e decretos resumidamente...) 
 
 Lei Federal no. 6.684, de 3/9/79 – regulamenta a 
profissão Biomédico e cria conselhos Federal e 
Regionais de Biomedicina. 
 
 Lei Federal no. 6.686, de 11/9/80 – dispõe sobre o 
exercício da análise clínico laboratorial; 
 
 Lei Federal no.7.135 de 26/10/83 – altera a redação 
da Lei no. 6.686 que dispõe sobre o exercício da 
análise clínico-laboratorial. 
 
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REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
Garantia Legal ( Leis e decretos resumidamente...) 
 
 Lei municipal no. 11.410 de 13/9/93 – cria a carreira 
de Biomédico na Prefeitura Municipal de São Paulo. 
 
Resolução no.287, de 8/10/98 do Conselho Nacional 
de Saúde – define os profissionais da área de saúde, 
incluindo os Biomédicos; 
 
 Resoluções no.78 e 83, de 29/4/02 do Conselho 
Federal de Biomedicina – dispõem sobre o Ato 
Profissional Biomédico e fixam o campo de atividade 
do Biomédico. 
 
REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
Garantia Legal ( Leis e decretos resumidamente...) 
 
 Resoluções no.135, 140 e 145 do Conselho Federal 
de Biomedicina – acrescentam novas habilitações no 
campo de atividade do Biomédico. 
 
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JURISDIÇÃO BIOMÉDICA 
CRBM 4º Região: 
Pará, Acre, Amazonas, 
Roraima, Amapá . 
CRBM 1º Região: 
Espírito Santo, Rio de 
Janeiro, São Paulo, Mato 
Grosso do Sul, Paraná, 
Santa Catarina e Rio Grande 
do Sul 
CRBM 2º Região: 
Pernambuco, Piauí, Ceará, 
Rio Grande do Norte, 
Paraíba, Alagoas, Sergipe e 
Bahia., Maranhão 
CRBM 3º Região: 
Rondônia, Mato Grosso, 
Tocantins, Goiás, Distrito 
Federal e Minas Gerais. 
http://www.crbm1.gov.br/
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http://www.crbm2.com.br/
http://www.crbm3.org.br/
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http://www.crbm4.org.br
REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
• Os conselhos 
foram 
criados para 
regular, 
orientar e 
fiscalizar o 
exercício 
profissional. 
CONSELHOS 
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REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
• Sociedades de cunho 
científico, criadas com o 
objetivo de promover o 
aperfeiçoamento da 
categoria, auxiliando os 
profissionais e 
estudantes com 
atividades que 
agreguem valor aos seus 
currículos, como cursos, 
palestras, jornadas, 
congressos e entre 
outros eventos. 
ASSOCIAÇÕES 
http://www.abbm.org.br/
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REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
• Missão defender e 
fazer prevalecer os 
direitos trabalhistas, 
lutando pela melhoria 
das condições de 
trabalho, da 
remuneração dos 
profissionais, das 
relações entre 
proprietários de 
empresas privadas, 
públicas e 
colaboradores. 
SINDICATOS 
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http://www.sinbiesp-biomedicina.com.br/ 
http://sinbiesp.wordpress.com/ 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
CAPÍTULO I – DO ATO PROFISSIONAL DO 
BIOMÉDICO 
 
O Ato do Profissional Biomédico é definido como 
todo procedimento técnico-profissional praticado por 
Biomédico, na área que esteja legalmente 
habilitado/capacitado, a saber: 
 
• Atividades que envolvam procedimentos de apoios a 
diagnóstico; 
• Atividades de coordenação, direção, chefia, perícia, 
auditoria, supervisão e ensino; 
• Atividades de pesquisa e investigação; 
 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
CAPÍTULO II - DO CAMPO DE ATUAÇÃO DAS 
ATIVIDADES DO BIOMÉDICO 
 
Fixar o campo de atuação das atividades do Biomédico. 
 
O Biomédico poderá, desde que comprovada a realização 
de Estágio com duração igual ou superior a 500 
(quinhentas) horas, em instituições oficiais ou particulares, 
reconhecidas 
pelo órgão competente do Ministério da Educação ou em 
laboratório conveniado com Instituições de nível superior 
ou cursos de especialização ou pósgraduação, reconhecidos 
pelo MEC, possuir as seguintes Habilitações: 
 
 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
1. Análises Clínicas 
2. Acupuntura 
3. Análise Ambiental 
4. Análises Bromatológicas 
5. Anatomia Patológica 
6. Banco de Sangue 
7. Biofísica 
8. Biologia Molecular 
9. Bioquímica 
10. Citologia Oncótica 
11. Coleta de Material 
12. Docência e Pesquisa 
13. Embriologia 
14. Farmacologia 
15. Fisiologia (Geral e 
Humana) 
16. Genética 
17. Hematologia 
18. Histologia Humana 
19. Imagenologia 
 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
20. Imunologia 
21. Indústria e Comércio 
22. Informática de Saúde 
23. Microbiologia de 
Alimentos 
24. Microbiologia e 
Virologia 
25. Parasitologia 
26. Patologia 
27. Perfusão 
Extracorpórea 
28. Psicobiologia 
29. Radiologia 
30. Reprodução Humana 
31. Sanitarista 
32. Saúde Pública 
33. Toxicologia 
34.Auditoria 
35. Biomedicina Estética 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
No exercício de suas atividades, legalmente 
habilitados na forma da legislação específica, o 
Biomédico poderá atuar: 
 
1) Análises Clínicas ou Banco de Sangue. 
O profissional Biomédico com habilitação em 
Análises Clínicas ou Banco de Sangue tem 
competência legal para assumir e executar o 
processamento de sangue, suas sorologias e exames 
pré-tranfussionais e é capacitado legalmente para 
assumir chefias técnicas, assessorias e direção destas 
atividades; 
 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
O Biomédico tem competência legal para assumir o 
assessoramento e executar atividades relacionadas ao 
processamento semi-industrial e industrial do sangue, 
hemoderivados e correlatos, estando capacitado para 
assumir chefias técnicas e assessorias destas 
atividades. 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
O Biomédico tem competência legal para assumir o 
assessoramento e executar atividades relacionadas ao 
processamento semi-industrial e industrial do sangue, 
hemoderivados e correlatos, estando capacitado para 
assumir chefias técnicas e assessorias destas 
atividades. 
 
2) Análise ambiental. 
Realizar análises físico-química e microbiológica para 
o saneamentodo meio ambiente; 
 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
3) Indústrias 
Indústrias químicas e biológicas 
a)soros, vacinas, reagentes, etc. 
 
4) Comércio 
Assumir a Responsabilidade Técnica para as empresas 
que comercializam, importam e exportam produtos 
(excluídos os farmacêuticos), para laboratório de 
análises clínicas, tais como: 
a) Produtos que possibilitam os diagnósticos; 
b) Produtos químicos; 
c) Reagentes; 
d) Insumos ou reagentes bacteriológicos; 
e) Instrumentos científicos. 
 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
5) Citologia Oncótica (citologia esfoliativa) 
 
6) Análises bromatológicas. 
a) Realizar análise para aferição de 
alimentos. 
 
É atribuído ao profissional Biomédico a realização de 
exames que utilizem como técnica a reação em cadeia 
da polimerase (PCR), podendo para tanto assumir a 
Responsabilidade Técnica e firmar os respectivos 
laudos. 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
Para realização de exames de DNA, o Biomédico 
deverá; 
a) Possuir curso de especialização em uma das 
seguintes áreas: Biologia Molecular, Patologia 
Clínica, Reprodução Humana, Genética, 
devidamente autorizados pelo MEC. 
 
Os Biomédicos com habilitação em Patologia 
(Análises Clínicas) ou em Biologia Molecular são 
aptos e autorizados a atuar na área de Biologia 
Molecular, a saber: coleta, análise, interpretação, 
emissão e assinatura de laudos e de pareceres técnicos, 
inclusive a investigação de paternidade por DNA. 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
Considera-se como atividades em Radiodiagnóstico, 
os profissionais que atuarem, sob supervisão médica, 
na operação de equipamentos e sistemas médicos de 
diagnóstico por imagem. 
Poderão exercer as atividades, os profissionais 
legalmente habilitados em Radiologia, Imagenologia 
e Biofísica. 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
Os Biomédicos poderão realizar toda e qualquer coleta 
de amostras biológicas para realização dos mais 
diversos exames, como também supervisionar os 
respectivos setores de coleta de material biológicos de 
qualquer estabelecimento a que isso se destine. 
 
Excetuam-se as biópsias, coleta de líquido 
céfaloraquidiano (líquor) e punções para a obtenção 
de líquidos cavitários, em qualquer 
situação. 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
No exercício de suas atividades profissionais, o 
Biomédico poderá aplicar completamente os 
princípios, métodos e técnicas de acupuntura. 
 
O profissional Biomédico poderá assumir 
Responsabilidade Técnica: 
I - Nas operações do sistema de tratamento de 
água, incluindo seu controle e manutenção 
nos serviços de hemodiálise e afins; 
II - Na dosagem de metais pesados e drogas 
de abuso; 
III - Na reprodução humana assistida. 
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ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
CAPÍTULO III – DA RESPONSABILIDADE 
TÉCNICA DO BIOMÉDICO 
 
Para o exercício das atividades técnicas pertinentes à 
Biomedicina pelas pessoas jurídicas, a 
Responsabilidade Técnica será de 
competência do Biomédico, devendo o 
estabelecimento estar devidamente inscrito no CRBM 
da sua jurisdição, e preencher o Termo de 
Responsabilidade Técnica que ficará arquivado no 
CRBM 
ATO PROFISSIONAL BIOMÉDICO 
CAPÍTULO III – DA RESPONSABILIDADE 
TÉCNICA DO BIOMÉDICO 
 
Para o exercício das atividades técnicas pertinentes à 
Biomedicina pelas pessoas jurídicas, a 
Responsabilidade Técnica será de 
competência do Biomédico, devendo o 
estabelecimento estar devidamente inscrito no CRBM 
da sua jurisdição, e preencher o Termo de 
Responsabilidade Técnica que ficará arquivado no 
CRBM 
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 Quantos são os profissionais biomédicos em atividade no 
Brasil? 
O CRBM-1ª Região elaborou um levantamento. Profissão 
relativamente nova se comparada às mais tradicionais, a 
Biomedicina reúne hoje, de acordo com a última pesquisa, 
11.413 biomédicos, dos quais 7.933 em São Paulo (3.081 
na Capital e 4.852 no Interior). Os demais Estados da área 
de jurisdição do CRBM-1 (Espírito Santo, Mato Grosso do 
Sul, Paraná, Rio Grande do Sul e Santa Catarina) somam 
mais 744. 
Assim, o CRBM-1 totaliza 8.677 profissionais. O CRBM-2 
(PE-BA, AL, SE, RN, CE, PI e PB) mais 806; o CRBM-3 
(GO,TO,DF,MT,MG e RO) outros 1.474. e o CRBM-4 (PA, 
AM,AP,RR,MA e AC) exatos 456. 
Entre as pessoas jurídicas, são 1.215 em São Paulo (320 na 
Capital e 895 no Interior). Os demais Estados da área de 
jurisdicção do CRBM-1 reúnem 96 e o total chega a 1.311 
pessoas jurídicas. Mais 117 (no CRBM-2), 382 (no CRBM-3) 
e 61 (no CRBM-4), contabilizando 1.871 empresas no País. 
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