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Preparação da Auditoria da Qualidade Professor: Leandro Zvirtes UDESC/CCT O que é auditoria? Processo sistemático, independente e documentado de se obter evidências e avaliá- las objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios acordados foram atendidos Para quê? ? Informar a situação e adequação do sistema ? Buscar evidência do atendimento aos critérios avaliados ? Provê confiança e respeito de produtos e serviços às partes interessadas Uma auditoria: 2 momentos... Análise crítica da documentação em relação aos requisitos da norma para determinar se estes são atendidos Auditoria “in loco” análise e implementação do sistema em relação a documentação para determinar sua eficácia Objetivos da auditoria ? Estabelecer que o sistema foi planejado e documentado ? Verificar que o sistema está implementado e mantido ? Avaliar a eficácia do sistema em atender os requisitos da qualidade e as metas da organização ? Identificar não conformidades e pontos fracos do sistema ? Assegurar que problemas identificados ou potenciais sejam corrigidos Razões para realizar auditoria... ?Alterações no sistema ?Requisito contratual ? Problemas de qualidade / meio ambiente / segurança ocupacional / segurança alimentar ?Análise critica regular de fornecedor ?Novo fornecedor Benefícios... ?Dar confiança à alta administração ?Dar confiança ao cliente ?Observar problemas operacionais ? Fornecer oportunidade de melhoria ?Dar retorno de ações corretivas e preventivas ?Expor pontos fracos da organização Partes envolvidas Prover acesso, dados, informações Determina objetivo, escopo e critério Relato da auditoria Auditor líder Gerencia do programa de auditoria Equipe de auditoria Auditado Conceitos relacionados a auditoria... Organização ou pessoa que solicita a auditoria CLIENTE: Auditado Organização que está sendo auditada Pessoa ou grupo de pessoas que realiza a auditoria Equipe de auditoria Especialista Pessoa que tem conhecimento especifico com relação a uma organização, processo Gerenciando um programa de auditoria ? Monitoramento da eficácia das ações corretivas ?Identificação das oportunidades de melhoria Controle ? Objetivos, escopo ? Documentação ? Recursos ? Responsabilidades ? Logística ? Seleção de auditores ? Treinamento de auditores ? Designação dos auditores ? Registros Implementação do programa Ações de melhoria Planejamento ? Objetivo, escopo ? Implementação ? Formalização Conceitos sobre programa de auditoria Programa de auditoria Conjunto de auditorias planejadas para um período de tempo determinado e direcionadas a um propósito específico Conjunto de políticas, procedimentos e requisitos Critério de auditoria Extensão e limites de uma auditoria Escopo de auditoriaPlano de auditoria Descrição das atividades e arranjos para uma auditoria Registros, fatos ou outra informação verificável Evidência de auditoria Resultado da auditoria considerados os objetivos e as constatações Conclusão de auditoria Constatação de auditoria Resultados da avaliação de evidência coletada Atividades de auditoria Check list Análise critica inicial da documentação Preparação da auditoria “in loco” Acompanhamento da auditoria Auditorias anteriores Inicio da auditoria Atividades de auditoria “in loco” Relato da auditoria Conclusão da auditoria Reunião de encerramento Preparando o check list ... ? Selecione o processo ou item da norma que será auditado ?Elabore perguntas claras e que não aceitem como resposta SIM/NÃO ?Leve estas perguntas por escrito Exemplo: análise da cláusula 7.4 (ISO 9001) Avaliar e selecionar fornecedores Documentar requisitos de compras Verificar o produto adquirido 7.4.37.4.1 7.4.2 Baseado na capacidade de fornecer produtos de acordo com os requisitos da organização Definir critérios para seleção e avaliação e reavaliãção As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido incluindo: ? requisitos p/ aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamentos ?Requisitos p/ qualificação de pessoal ?Requisitos de SGQ Estabelecer e implementar a inspeção ou outras atividades necessárias para assegurar a conformidade do produto adquirido. Exemplo: Elaboração do Check list ... ? ISO 9001:00 item 7.4.1 e 7.4.2 Assinatura:Auditor: Data: Notas Verificar NormaDocumentoElemento do processo Processo:Empresa: Check list (Lista de verificação) 7.4.2 6.2.2 7.1b 5.5.1 Não Assinatura:Auditor: Data: ?Competência do pessoal ?Relação com o planejamento do produto ?Responsabilidade e autoridade ?Pontualidade Ordem de compra Documentada? Planejamento de compras? Adequação das ordens em andamento? ? práticas atuais ?Método de avaliação ?Critério de seleção ?Procedimento ?Controle de registros ?Desempenho de fornecedor ?Análise de dados 7.4.1 4.2.1 5.5.1 4.2.4 8.1 8.4d Instruções de trabalho Método de avaliação Avaliação de fornecedor Documentado? Responsabilidades? Registros de avaliações? Monitoração? Notas Verificar Norma ISO 9001 DocumentoElemento do processo Processo: ComprasEmpresa: Check list (Lista de verificação) Mau uso do check list ... ?Questionários estreitam a visão ? Podem obstruir a comunicação ? Seguir rigorosamente a lista pode resultar em omissão de importantes trilhas de auditoria O auditor ... ?Manter a confidencialidade ? Planejar e executar as atividades ? Verificar a eficácia das ações corretivas tomadas em relação a não-conformidades de auditorias anteriores ? Registrar as observações da auditoria permanecer alerta em relação a todas as situações onde a avaliação da conformidade requeira mais investigação A auditoria ... ? As informações podem ser obtidas através de: ? Entrevistas ? Paralinguagem ? Linguagem corporal ? Análise critica de documentos ? Observação Análise critica de documentos ?Manual da qualidade ? Procedimentos ? Instruções de trabalho ? Registros Obs: não há tempo para verificar tudo, escolher uma amostra aleatória, que cubra um período relevante Observações Observar as evidências físicas ? Produtos ? Equipamentos ? Instrumentos ? Condições ? Operações ? Identificação ? Localização do armazenamento e condições Trilha de auditoria ? Selecionar o processo ? Seguí-lo em toda a linha ? Selecionar registros pertinentes ? Verificar se todas as atividades foram executadas ? Verificar se os procedimentos foram seguidos ? Verificar se os controles são eficazes Análise de processo controles Processo Atividades + Recursos entrada saída Auditando o processo ? os resultados pretendidos foram alcançados? ? os processos estão identificados? ? está sendo monitorado e medido? ? as medições estão sendo analisadas criticamente? Registro de não-conformidades Data: Auditor: Cláusula: Área sob análise: Deficiência: (descrever a não-conformidade embasando-a na norma) Norma: Processo auditado: Relatório de não-conformidade Relatório de auditoria ? é a comunicação do resultado final da auditoria ? relata o resultado da auditoria e não somente as não conformidades Conteúdo do relatório de auditoria ? escopo, objetivos e critérios da auditoria ? plano de auditoria, identificação de auditores e auditados ? constatações da auditoria, incluindo não-conformidades ? julgamento dos auditores sobrea conformidade do SGQ com os critérios da auditoria ? capacidade do processo em alcançar os objetivos definidos ? sumário do processo de auditoria e de quaisquer dificuldades enfrentadas ? declaração de confidencialidade ? lista de distribuição Preparação da Auditoria da Qualidade O que é auditoria? Para quê? Uma auditoria: 2 momentos... Objetivos da auditoria Razões para realizar auditoria... Benefícios... Partes envolvidas Conceitos relacionados a auditoria... Gerenciando um programa de auditoria Conceitos sobre programa de auditoria Atividades de auditoria Preparando o check list ... Exemplo: análise da cláusula 7.4 (ISO 9001) Exemplo: Elaboração do Check list ... Mau uso do check list ... O auditor ... A auditoria ... Análise critica de documentos Observações Trilha de auditoria Análise de processo Auditando o processo Registro de não-conformidades Relatório de auditoria Conteúdo do relatório de auditoria
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