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Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação - IBMR/RJ
BIOTECNOLOGIA - Prof.: Arnaldo Couto
ESTUDO DIRIGIDO – AV 2
Quais são os objetivos da pesquisa básica e pesquisa translacional no desenvolvimento tecnológico, considerando: 
Descoberta da molécula: Identificação da molécula alvo, rastreamento e desenvolvimento.
Testes pré-clínicos: Estudos em animais laboratoriais, avaliação da eficácia da toxicidade e atividade biológica.
Ensaios clínicos: Determinação de eficácia e segurança clínica. Presente nas fases de 1 a 3.
Análise pós-venda: Monitoramento e segurança de eventos adversos que possam ocorrer (presente na fase 4 dos estudos)
Em ensaios clínicos, qual a importância do grupo controle? 
O grupo controle serve para comparar o progresso ou não do fármaco a ser estudado.
Conceitue randomização e sua importância em estudos de intervenção. 
O estudo randomizado é aquele no qual as pessoas foram escolhidas aleatoriamente para pertencer ou não ao grupo que sera aplicado o fármaco/medicamento estudado. Ele é importante para eliminar o viés de pesquisa e dar a todos a probabilidade de receber o tratamento.
Qual o objetivo do mascaramento em ensaios clínicos? 
Os ensaios clínicos têm o objetivo de reduzir o grau de subjetividade, evitando que saibam qual tratamento que estão recebendo.
Cite 2 estratégias que melhoram a aderência ao tratamento em estudos de intervenção. 
Ao uso de incentivos (ceder a pesquisa em troca de ganho de lucros, como dinheiro) e seleção dos pacientes que estejam interessados e que pareçam confiáveis.
Quantas fases são necessárias para gerar um produto biotecnológico na área da saúde por meio dos estudos de intervenção? Qual o objetivo da fase 1? 
São necessárias 4 fases: I. de segurança e toxicidade do fármaco; II. Estudam a eficácia e segurança; III. Ampliação do estudo, analisando a relação de risco e beneficio; IV. Analise pos venda, verificação se há reações diferentes do que já foram analisados anteriormente no fármaco que já está sendo comercializado.
Qual é a finalidade da reprodução assistida? 
Permitir a reprodução em casos de casais inférteis.
O primeiro bebe de proveta foi a primeira tentativa de reprodução assistida. Esta afirmação está correta? Justifique. 
Não. Antes do teste em humanos, já faziam reprodução em animais e plantas por fins lucrativos.
O que é inseminação artificial? 
É a transferência mecânica de espermatozoides previamente recolhidos e tratados, com seleção daqueles que se apresentam morfologicamente mais viáveis, para a cavidade do útero. 
Diferencie Fertilização in vitro (FIV) e Injeção intra-citoplasmática de espermatozoides. 
FIV: OS espermatozoides e os ovócitosII são fertilizados fora do organismo humano. Depois da fecundação, os embriões são transferidos para o útero ou trompas maternas, onde ocorre a nidação.
IIC: Microinjecção, através de micro manipuladores e ao microscópico, de um único espermatozoide diretamente no citoplasma de um oócito. Seguidamente,o embrião é implantado segundo a mesma técnica utilizada na FIV.
A Transferência intratubária de gametas é uma técnica in vitro. Esta afirmação está correta? Justifique. 
Não. Esta técnica é feita in vivo pois os gametas são transferidos diretamente para as trombas uterinas.
O que diz a Lei de Biossegurança sobre a reprodução assistida? 
Que a realização so é permitida quando não oferecer risco nem a paciente, nem ao feto (descendente).
Cite 2 mudanças na legislação sobre reprodução assistida ocorridas em 2011. 
Apenas as pacientes até 50 anos podem se submeter a este tipo de procedimento e o limite máximo para a doação de gametas é 30 para mulheres e 50 para homens.
Cite 2 objetivos do Sistema Nacional de Produção de Embriões (SisEmbrio). 
Atualizar as informações sobre os embriões doados para a pesquisa de célula tronco embrionária e conhecer o número de embriões humanos concebidos por esta técnica.
Quais estruturas biológicas podem ser comparadas a nonotecnologia? 
A materiais de escala nanometrica, como vírus, células, proteínas ou genes.
Qual é a importância da nanotecnologia para oncologia? 
Detecção não invasiva de forma mais rápida e precisa de tumores no seu estágio inicial.
Cite 2 aplicações do nanomagnetismo. 
Aplicações in vivo-diagnósticas (imagens de ressonância magnética) e terapêuticas (vetorização de medicamentos e hipertermia magnética)
Quais são as vantagens das imagens de ressonância magnética? 
Técnica não invasiva capaz de obter imagens em duas ou três dimensões ideais para a visualização de tecidos moles, mostrando anatomia e fisiologia simultaneamente.
Diferencie Vetorização de medicamentos e Hipertermia magnética. 
Hipertermia magnética: Procedimento terapêutico-aumento de temperatura em uma região (tecido ou órgão) do corpo humano que esteja afetada por uma neoplasia, com o intuito de causar alise das células cancerosas (41°C a 46°C).
Vetorização de medicamentos: Liberação de fármacos na dosagem correta e durante certo período de tempo, diretamente em um tecido ou célula “alvo”.
Cite uma importância das nanopartículas na área da saúde? 
Na área da oncologia, podem eliminar células defeituosas sem eliminar as sadias.
O que é nanômetro? 
1 milímetro dividido por 1 milhão de partículas 
Cite uma vantagem para utilizar nanoestrutura de prata. 
Ela tem a propriedade bactericida. 
Como os autores testaram a possibilidade de colocarem moléculas biologicamente ativas em nanopartículas porosas? Que conclusão os autores observaram? 
Eles testaram com a lizoenzima presente na lagrima humana que é capaz de digerir a parede das bactérias aplicando carboidratos dentro de Nano partículas porosas.
Quais são os dois efeitos esperados das nanopartículas de sílica com antibiótico na bactéria? 
Uma de prata, que tem propriedade bactericida; E outra com um “caroço” desse metal, recoberto por sílica, que transporta a droga em sua superfície.
Qual é a diferença relatada pelo autor quanto ao uso de nanopartículas de sílica quando comparada ao grupo norte americano? 
O grupo norte americano utiliza nano partículas de ouro, que pode encarecer o produto, se tornando inviável o tratamento. Logo, a principal diferença entre o produto brasileiro é que ele é feito de sílica, algo bem mais barato e de fácil acesso.

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