Legislação Farmacêutica

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ÁREAS DE ATUAÇÃO E 
LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
Profª. Me. Valquiria Lenzi. 
 
CARACTERÍSTICAS 
 
O exercício da profissão farmacêutica pode ser 
dividido em: 
*Atividades privativas centradas no fármaco; 
*Atividades não privativas compartilhadas com 
outras profissões. 
 
É uma profissão centrada na legislação 
farmacêutica e sanitária 
 
 
FARMÁCIA X DROGARIA 
De acordo com a Lei 5.991/73, as definições para 
farmácia e drogaria são as seguintes: 
• Farmácia – estabelecimento de manipulação de 
fórmulas magistrais e oficinais, do comércio de 
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e 
correlatos, compreendendo o de dispensação e 
o de atendimentos privativo de unidade 
hospitalar ou de qualquer outra equivalente de 
assistência médica; 
 
FARMÁCIA X DROGARIA 
• Drogaria – estabelecimento de dispensação e 
comércio de drogas, medicamentos, insumos 
farmacêuticos e correlatos em suas embalagens 
originais. 
 
 
ESTRUTURA ORGANIZADORA DA 
PROFISSÃO FARMACÊUTICA 
 
• Constituição Federal: Governo da 
União, por lei federal, determinar as 
condições para o exercício de 
profissões liberais Decreto 85878 de 
7 de abril de 1981. 
 
 
ESTRUTURA ORGANIZADORA DA 
PROFISSÃO FARMACÊUTICA 
 
Constituição Federal 
Controladas e coordenadas 
pela União, por Lei Federal 
Entidades 
Conselho Federal 
Conselho Regional 
Sindicatos 
LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA / HISTÓRICO - MARCOS LEGAIS 
ANO LEI ASSUNTO 
1931 Decreto nº 20.377 Regulamenta a profissão 
farmacêutica no Brasil 
1932 Decreto nº 20.931 Regula e fiscaliza o exercício da 
profissão farmacêutica entre 
outras. 
1960 Lei nº 3.820 Cria o Conselho Federal e os 
Regionais de Farmácia. 
1969 Resolução nº 4 Fixa os mínimos currículos e 
duração do curso de Farmácia. 
1988 Constituição Federal Art.196-200 Nova constituição federal reafirma 
direitos e universaliza o direito à 
saúde, sendo dever do Estado. 
1990 Lei nº 8.080 Cria o Sistema Único de Saúde. 
2002 Resolução CNE/CES nº 2 Institui Diretrizes Curriculares 
Nacionais do Curso de Graduação 
de Farmácia. 
LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA / HISTÓRICO – 
LEGISLAÇÃO SANITÁRIA 
ANO LEI ASSUNTO 
1973 Lei nº 5991 Dispõe sobre o controle sanitário 
do comércio de drogas, 
medicamentos, insumos 
farmacêuticos e correlatos. 
1976 Lei nº 6.360 Dispõe sobre a vigilância sanitária 
dos produtos regulados pela 
5991/73. 
1976 Lei nº 6.368 Dispões sobre a prevenção e 
repressão ao tráfico ilícito e uso 
indevido de substâncias 
entorpecentes. 
1977 Lei nº 6.437 Configura infrações sanitárias e 
estabelece sanções. 
1988 Constituição Federal Art.196-200 Nova constituição federal reafirma 
direitos e universaliza o direito à 
saúde, sendo dever 
do Estado. 
LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA / HISTÓRICO – 
LEGISLAÇÃO SANITÁRIA 
ANO LEI ASSUNTO 
1998 Portaria nº 344/MS Regulamento sobre 
substâncias e 
medicamentos sujeitos a 
controle especial. 
1999 Lei nº 9.782 Cria a Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária. 
1999 Lei nº 9.787 Lei dos Genéricos. 
2005 RDC nº 135 Dispõe sobre o 
Fracionamento de 
Medicamentos. 
2009 RDC nº 44 Dispõe sobre as Boas 
Práticas Farmacêuticas. 
RESOLUÇÕES DO CONSELHO FEDERAL 
DE FARMÁCIA 
RESOLUÇÃO ASSUNTO 
509, 508, 495, 486, 482, 481, 
476, 449, 437, 433, 415, 383 
Atribuições do Farmacêutico. 
414, 401, 372, 361, 307, 304, 
303, 236, 
Atribuições do Farmacêutico-
Bioquímico 
504, 480, 479, 467, 463, 457, 
448, 406, 387, 
Atribuições do Farmacêutico 
Industrial (Manipulação) 
500, 492, 470 Atribuições do Farmacêutico 
Hospitalar 
RESOLUÇÕES DO CONSELHO FEDERAL 
DE FARMÁCIA 
RESOLUÇÃO ASSUNTO 
477 Atribuições do Farmacêutico – 
Plantas Medicinais. 
440 Atribuições do Farmacêutico - 
Homeopatia 
417 e 418 Código de Ética Farmacêutica 
386 Atribuições na Assistência 
Farmacêutica Domiciliar 
CONSELHO FEDERAL DE 
FARMÁCIA 
DEFINIÇÃO 
 É uma autarquia pública federal, dotada de 
personalidade jurídica de direito público, 
autonomia administrativa e financeira, destinada a 
zelar pela fiel observância dos princípios da ética e 
da disciplina dos que exercem atividades 
farmacêuticas no País. 
 É o órgão supremo dos Conselhos Regionais, 
com jurisdição em todo território nacional e se no 
Distrito Federal. 
 (Lei 3.820 de 11/11/1960 Alterada 
 pela Lei 9120/95) 
CONSELHO FEDERAL DE 
FARMÁCIA 
ORGANIZAÇÃO – COMPOSIÇÃO 
• DIRETORIA 
 PRESIDENTE 
 VICE-PRESIDENTE 
 DIRETOR-TESOUREIRO 
 SECRETÁRIO GERAL 
 
• PLENÁRIA 
São atualmente 27 Conselheiros Federais, sendo a 
representação de um Conselheiro Federal de cada 
estado onde há conselho regional. 
CONSELHO FEDERAL DE 
FARMÁCIA 
• A resolução 497 de 16/12/2008 criou os 
conselho do Acre, Amapá e Roraima. As 
eleições para Conselheiros Federal e Regionais 
ocorreram no ano de 2009. 
CONSELHO FEDERAL DE 
FARMÁCIA 
• MISSÃO 
 
 Regular e disciplinar todo o exercício da 
atividade farmacêutica no país, primando pela 
ética e zelando pelo bem-estar e segurança da 
sociedade. 
CONSELHO FEDERAL DE 
FARMÁCIA 
ATRIBUÇÕES 
• Expedir resoluções para o cumprimento da lei. 
• Expedir resoluções regulando as atribuições do 
profissionais de Farmácia. 
• Julgar recursos em última instância oriundos dos 
CRFs. 
• Propor às autoridades competentes as modificações 
necessárias para a regulamentação do exercício da 
 profissão. 
 CONSELHO FEDERAL DE 
 FARMÁCIA 
• Organizar o Código de Deontologia 
Farmacêutica. 
• Deliberar sobre questões do exercício de 
atividades farmacêuticas. 
• Zelar pela saúde pública, promovendo a 
assistência farmacêutica. (Lei 3.820 de 
11/11/1960). 
 
 CONSELHO REGIONAL DE 
 FARMÁCIA 
Atribuições dos Conselhos Regionais de Farmácia 
 
* Defender o âmbito profissional e esclarecer dúvidas 
relativas à competência do profissional farmacêutico; 
 
 * Garantir, em suas respectivas áreas de jurisdição, que 
a atividade farmacêutica seja exercida por profissionais 
legalmente habilitados; 
 CONSELHO REGIONAL DE 
 FARMÁCIA 
Atribuições dos Conselhos Regionais de Farmácia 
 
* Habilitar o farmacêutico, por meio de inscrição, 
para o exercício legal da profissão; 
 
* Manter registro sobre o local de atuação do 
farmacêutico junto ao mercado de trabalho 
ÂMBITO FARMACÊUTICO 
ÁREAS DE ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO 
• ACUPUNTURA 
• ADMINISTRAÇÃO DE 
LABORATORIO CLÍNICO 
• ADMINISTRAÇÃO 
FARMACÊUTICA 
• ATENDIMENTO PRÉ- 
HOSPITALAR DE URGÊNCIA 
E EMERGÊNCIA 
• AUDITORIA 
FARMACÊUTICA 
• BACTERIOLOGIA CLÍNICA 
• BIOQUÍMICA CLÍNICA 
• BROMATOLOGIA 
• CITOLOGIA CLÍNICA 
• COSMETOLOGIA 
• CITOQUÍMICA 
• CONTROLE DE QUALIDADE 
• FARMÁCI A COMUNITÁRIA 
• FARMÁCI A DE 
DISPENSAÇÃO 
• FARMÁCI A 
DERMATOLÓGICA 
• ADMINISTRAÇÃO 
HOSPITALAR 
 
ÂMBITO FARMACÊUTICO 
ÁREAS DE ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO 
• ANÁLISES CLÍNICAS 
• ASSISTÊNCIA DOMICILIAR EM 
EQUIPES 
MULTIDISCIPLINARES 
• BANCO DE CORDÃO 
UMBILICAL 
• BANCO DE LEITE HUMANO 
• BANCO DE SANGUE 
• BANCO DE SÊMEN 
• BANCO DE ÓRGÃOS 
• BIOFARMÁCIA 
• BIOLOGIA MOLECULAR 
• TRATAMENTO DE ÁGUA 
• CONTROLE DE VETORES E 
PRAGAS URBANAS 
• EXAMES DE DNA 
• ANÁLISE QUÍMICA DO SOLO 
• FARMÁCI A ANTROPOSÓFICA 
• FARMÁCI A CLÍNICA 
• FARMÁCI A HOMEOPÁTICA 
• FARMÁCI A INDUSTRIAL 
• FARMÁCI A MAGISTRAL 
 
ÂMBITO FARMACÊUTICO 
ÁREAS DE ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO 
• FARMÁCI A NUCLEAR 
• FARMÁCI A ONCOLÓGICA 
• FARMÁCI A PÚBLICA 
• FARMÁCI A VETERINÁRIA• FARMÁCI A- ESCOLA 
• FARMACOCINÉTICA 
CLÍNICA 
• FARMACOEPIDEMIOLOGIA 
• FITOTERAPIA 
• GASES E MISTURAS DE 
IMUNOHISTOQUÍMICA 
• IMUNOLOGIA CLÍNICA 
• IMUNOPATOLOGIA 
• MEIO AMBIENTE, 
SEGURANÇA NO 
TRABALHO. SAÚDE 
• OCUPACIONAL E 
RESPONSABILIDADE 
SOCIAL 
• TOXICOLOGIA DE 
ALIMENTOS 
 
ÂMBITO FARMACÊUTICO 
ÁREAS DE ATUAÇÃO DO FARMACÊUTICO 
• TOXICOLOGIA DESPORTIVA 
• TOXICOLOGIA FARMACÊUTICA 
• TOXICOLOGIA FORENSE 
• USO TERAPÊUTICO 
• GENÉTICA 
• GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS 
DOS SERVIÇOS DE SAÚDE 
• HEMATOLOGIA CLÍNICA 
• HEMATOTERAPIA 
• HISTOPATOLOGIA 
• HISTOQUÍMICA 
• IMUNOCITOQUÍMICA 
 
 
• IMUNOGENÉTICA E 
HISTOCOMPATIBILIDADE 
• MICOLOGIA CLÍNICA 
• MICROBIOLOGIA CLÍNICA 
• NUTRIÇÃO PARENTERAL 
• PARASITOLOGIA CLÍNICA 
• SAÚDE PÚBLICA 
• TOXICOLOGIA CLÍNICA 
• TOXICOLOGIA AMBIENTAL 
• TOXICOLOGIA OCUPACIONAL 
• TOXICOLOGIA VETERINÁRIA 
• VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
• VIROLOGIA CLÍNICA 
SINDICATO DOS FARMACÊUTICOS 
• SINDICATO – CONCEITO 
É a entidade ou a associação para fins de estudo, 
defesa e coordenação dos seus interesses 
econômicos ou profissionais de todos os que, como 
empregadores, empregados, agentes ou 
trabalhadores autônomos, ou profissionais 
liberais, exerçam, respectivamente, a mesma 
atividade ou profissão ou atividades ou profissões 
similares ou conexas. 
 (Consolidação das Leis Trabalhistas – CLT Art. 511)