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Pós e grânulos Introdução A maioria das matérias primas farmacêuticas existem na forma de sólidos amorfos ou cristalinos, com diferentes estruturas morfológicas. Pó = conotação farmacêutica: forma física de um material ou tipo de preparação farmacêutica. Pós: misturas de fármacos secos, finamente divididos e/ou substâncias químicas que podem ser destinados ao uso interno e externo. Grande uso na preparação de outras formas farmacêuticas Pós Matérias primas sólidas são caracterizadas com o intuito de determinar suas propriedades físicas e químicas: morfologia; pureza; solubilidade; estabilidade; tamanho da partícula; uniformidade; compatibilidade com outros componentes da formulação. Processamento químico e farmacêutico para garantir eficácia e eficiência ajuste e controle do tamanho da partícula. Tamanho da partícula e análise 10 mm de diâmetro 1 µm de diâmetro -Muito grosso -Grosso - Moderadamente grosso - Fino -Muito fino Tamanho da partícula e análise Tamanho da partícula e análise Afeta vários fatores: Velocidade de dissolução das partículas. Suspensabilidade e uniformidade de partículas dispersas (0,5-1,0 µm). Uniformidade de conteúdo. Grau de penetração de partículas a serem inaladas (1-5 µm). Grau de aspereza para pomadas e cremes ( 50 a 100 µm). Métodos para determinar o tamanho da partícula Tamisação: partículas passam por uma série de tamises dispostos em ordem decrescente, sob agitação mecânica. É determinada a proporção do pó que passa ou é retido em cada tamis. Métodos para determinar o tamanho da partícula Microscopia: feita com auxílio de uma grade calibrada ou outro dispositivo de medida (0,2-100 µm). Método por sedimentação: determinado pela velocidade de sedimentação em meio líquido em ambiente gravitacional ou centrífugo (0,8-300 µm). Dispersão ou espalhamento de luz: determinado pela redução da intensidade luminosa que alcança o sensor à medida que a partícula, imersa num líquido ou gás, passa na zona de medida (0,2-500 µm). Pode usar laser He-Ne, detector fotodiodo e sonda ultra-sônica (0,02-2000 µm). Métodos para determinar o tamanho da partícula Laser holográfico: laser pulsante é disparado através de uma aspersão em aerossol de partículas, e fotografado em 3D; permitindo que as partículas sejam visualizadas e medidas individualmente (1,4-100 µm). Impacto em cascata: Uma partícula é arrastada pela corrente de ar e bate numa superfície se a sua inércia for suficiente para superar a força que a mantém na corrente de ar. As partículas são separadas em várias faixas de tamanho pelo aumento sucessivo da velocidade de corrente de ar que estão sendo transportadas. Os métodos podem ser associados e acoplados a central computadorizada Métodos para reduzir o tamanho da partícula Redução do tamanho da partícula em pequena escala, com auxílio de gral e pistilo. Grau de trituração mais fino = superfície mais porosa. Redução do tamanho da partícula em grande escala, com auxílio de moinhos e pulverizadores: COMINUIÇÃO. Ação de lâminas que se movem numa câmara, fazendo com a que a partícula após triturada passe por uma série de malhas e depois seja coletada. Levigação Para preparação de pomadas, reduz o tamanho da partícula e a aspereza do pó a ser empregado. Uma pasta é formada pela incorporação do pó a um líquido que é um agente levigante, no qual são insolúveis. Essa pasta é então triturada, reduzindo o tamanho da partícula. A seguir a pasta é adicionada à base da pomada, gerando uma mistura uniforme e lisa. Óleo mineral e glicerina são os agentes levigantes mais utilizados. Mistura de pós ESPATULAÇÃO: Mistura de pequenas quantidades de pós, que sejam não-potentes. Não tem homogeneidade assegurada. Tem pouca compressão ou compactação do pó. Aceitável para misturas de pós que formam misturas eutéticas (liquefação): cânfora, mentol, timol, aspirina, fenilsalicilato. Para diminuir o contato, utiliza-se um diluente inerte como óxido de magnésio e carbonato de magnésio, que separa fisicamente os componentes problemáticos. Mistura de pós TRITURAÇÃO: Para reduzir o tamanho e misturar os pós. Gral de vidro para se obter a mistura sem ter que reduzir o tamanho da partícula. Quando uma pequena quantidade de substância potente deve ser misturada a grande quantidade de diluente = diluição geométrica. Mistura de pós PENEIRAMENTO: Obtenção de produto leve e solto. Não aceitável para pós potentes. TOMBAMENTO: Em câmara rotatória. Misturador mecânico. Completa mas mais demorada. Pós medicinais Pós medicinais Vantagens: Ação mais rápida Doses volumosas Podem ser misturados a líquidos ou alimentos leves Desvantagens: Sabor desagradável Certa instabilidade Aerossois Pós administrados com auxílio de inaladores de pó seco que liberam partículas micronizadas. 1 a 6 µm de diâmetro. Diluentes como alfa lactose monoidratada cristalina e cromoglicato de sódio para auxiliar no fluxo da formulação e na uniformidade de dose, além de proteger o pó contra a umidade. Pós divididos e não divididos Grânulos São aglomerados preparados de pequenas partículas de pó. Possuem formato irregular, mas geralmente são esféricos. Apresentam tamanho de 2 a 4,5 mm (tamis 4 a 12), embora possam ser preparados em vários outros tamanhos. Granulação Melhor homogeneidade. Maior densidade. Facilidade superior de escoamento. Maior reprodutibilidade em medição volumétrica. Maior compressibilidade. Resistência mecânica superior a do pó. Permite associação de flavorizantes, corantes e outros adjuvantes. Métodos de preparo Método úmido básico: Pós são misturados a um líquido, gerando uma pasta que passa através de um malha para produzir grânulos do tamanho desejado São colocados em uma bandeja para secaram sob o ar ou aquecimento Leito fluidizado: as partículas são colocadas em peça cônica e vigorosamente dispersas e suspensas, enquanto um excipiente líquido é aspergido sobre elas, formando grânulos e pellets. Método de preparo Método de granulação a seco: pó seco passa através de rolo compactador, que o processa em forma de lâminas finas e depois passa por equipamento granulador.
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