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LEGISLAÇÃO DE ALIMENTOS LEI 8080 19 de Setembro de 1990 Art. 6º - Estão incluídas ainda no campo de atuação do Sistema Único de Saúde - SUS: a execução de ações: a) de vigilância sanitária; b) b) de vigilância epidemiológica; c) c) de saúde do trabalhador; d) d) de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica. Órgão existente nas 3 esferas do governo PROMOVER E PROTEGER A SAÚDE DA POPULAÇÃO Avalia e regula os riscos sanitários de produtos sujeitos à vigilância sanitária por meio de ações de normatização, capacitação, educação, apoio técnico, fiscalização, supervisão e avaliação em Vigilância sanitária. CONTROLE SANITÁRIO DE ALIMENTOS Intervenção em Toda Cadeia Produtiva Foco de Intervenção: INSPEÇÃO – (roteiro) Baseado em Instrumentos legais atualizados PROCESSO PRODUTIVO PRODUÇÃO PRIMÁRIA BPA SERVIÇOS DE ALIMENTAÇÃO AGRICULT. VISA VISA BPF POP BPF POP SERVIÇOS/PRODUTOS SUJEITOS À VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1. Alimentos 2. Medicamentos 3. Cosméticos 4. Tabaco 5. Laboratórios 6. Sangue, Tecidos e órgãos 7. Produtos para a saúde 8. Serviços de saúde 9. Saneantes LEGISLAÇÃO - VISALEGIS (vide site) • Boas Práticas • Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia Contaminantes • Embalagens • Palmito em Conserva • Promoção Comercial de Alimentos Infantis • Registro de Alimentos • Rotulagem de Alimentos PARA REGULAMENTAÇÃO DESTAS MEDIDAS • A Anvisa lançou várias RDC´s para diversos setores e/ou produtos sujeitos à VISA, inclusive de alimentos. • Essas legislações tem por objetivo definir padrões de identidade e qualidade para diferentes grupos de alimentos HISTÓRICO • A legislação sanitária de alimentos era composta por grande número de Resoluções e Portarias, e a partir de 2003 foram revogadas diversas dessas RDC´s (total de 101) que não eram mais utilizadas ou foram substituídas por outras. • Posteriormente a ANVISA classificou os grupos de alimentos por categorias – ex: Produtos de Cereais, Amidos, Farinhas e Farelos, Biscoitos, balas, palmitos, café, Água, Especiarias temperos e molhos, etc.... HÁ UMA HIERARQUIA NA NORMATIZAÇÃO JURÍDICA 1. Constituição Federal 2. Emendas à Constituição 3. Lei Complementar 4. Lei Ordinária 5. Lei Delegada 6. Decreto Legislativo 7. Resolução 8. Medida Provisória 9. Decreto de exceção 10. Portaria 11. Instruções ALGUMAS DAS LEGISLAÇÃO DE ALIMENTOS MAIS USADAS • RDC 216/04 – Dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. • RDC 275/02 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Fabricação em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. • RDC 218/05 – Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Higiênico-Sanitários para Manipulação de Alimentos e Bebidas Preparados com Vegetais (água de coco, caldo de cana, polpas e salada de frutas, sucos de frutas, hortaliças, vitaminas ou batidas de frutas e similares, polpas de frutas) • Lei 6.437/77 – Infrações à Legislação Sanitária Federal RDC 216, DE 15 DE SETEMBRO DE 2004 • NOME - Dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. CONSIDERAÇÕES SOBRE A RDC – • Ex: considerando a necessidade de harmonização da ação de inspeção sanitária em serviços de alimentação; • Ex: considerando a necessidade de elaboração de requisitos higiênico-sanitários gerais para serviços de alimentação aplicáveis em todo território nacional; • .... e eu, Diretor-Presidente, determino: • Art. 1º - Aprovar o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação. • Assinatura do Presidente da ANVISA • ALCANCE da RDC • 1.1 - Objetivo • 1.2 Âmbito de Aplicação – (a quem se destina) • DEFINIÇÕES (termos daquela resolução) • Ex: Desinfecção: operação de redução do número de microrganismos por método físico e ou químico. • REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS COMPARAÇÃO DAS LEGISLAÇÕES RDC 218/05 NOME • Regulamento Técnico de Procedimentos Higiênico-Sanitários para Manipulação de Alimentos e Bebidas Preparados com Vegetais. OBJETIVO • Estabelecer procedimentos higiênico-sanitários para preparo, armazenamento, transporte, distribuição e comercialização de alimentos e bebidas preparados com vegetais, com a finalidade de prevenir doenças de origem alimentar. 4 - PROCEDIMENTOS HIGIENICO-SANITÁRIOS ÂMBITO DE APLICAÇÃO • Aplica-se às unidades de comercialização de alimentos e aos serviços de alimentação que realizam alguma das seguintes atividades: preparo, acondicionamento, armazenamento, transporte, distribuição e comercialização de alimentos e bebidas preparados com vegetais, tais como lanchonetes, quiosques, barracas, ambulantes e similares. SUBDIVISÃO 4.1 Aquisição, recebimento e armazenamento das matérias-primas, ingredientes, embalagens e insumos 4.2 Manipuladores de alimentos 4.3 Preparo e exposição à venda de alimentos e bebidas COMPARAÇÃO DAS LEGISLAÇÕES RDC 275/2002 NOME • Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP´s) aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e Lista de Verificação das Boas Práticas em estabelecimentos produtores/industriaizadores de alimentos OBJETIVO • Estabelecer Procedimentos Operacionais Padronizados que contribuam para garantia das condições higiênico-sanitárias necessárias ao processamento / industrialização de alimentos, complementando as Boas Práticas de fabricação ÂMBITO DE APLICAÇÃO • Aplica-se aos estabelecimentos processadores/industrializadores nos quais sejam realizadas algumas das seguintes atividades: produção/industrialização, fracionamento, armazenamento e transporte de alimentos industrializados. SUBDIVISÃO 4. Requisitos para elaboração dos procedimentos operacionais padronizados 5. Monitoramento, avaliação e registro dos procedimentos operacionais padronizados 6 - Lista de verificação das boas práticas de fabricação em estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos COMPARAÇÃO DAS LEGISLAÇÕES Portaria nº 326/1997 NOME • Regulamento Técnico sobre "Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos" OBJETIVO • O presente Regulamento estabelece os requisitos gerais (essenciais) de higiene e de boas práticas de fabricação para alimentos produzidos /fabricados para o consumo humano ÂMBITO DE APLICAÇÃO • Se aplica a toda pessoa física ou jurídica que possua pelo menos um estabelecimento no qual sejam realizadas algumas das atividades seguintes; produção/industrialização, fracionamento, armazenamento e transportes de alimentos industrializados. SUBDIVISÃO 4 – Princípios gerais higiênico-sanitários das matérias para alimentos produzidos /industrializados 5 – Condições higiênico-sanitárias dos estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos 6 – Requisitos de higiene do estabelecimento 7 – Higiene pessoal e requisito sanitário 8 – Requisitos de higiene na produção 9 - Controle de alimentos COMPARAÇÃO DAS LEGISLAÇÕES Portaria nº 216/2004 (MAIS USADA) NOME • Dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação OBJETIVO • Estabelecer procedimentosde Boas Práticas para serviços de alimentação a fim de garantir as condições higiênico- sanitárias do alimento preparado ÂMBITO DE APLICAÇÃO • Aplica-se aos serviços de alimentação que realizam algumas das seguintes atividades: manipulação, preparação, fracionamento, armazenamento, distribuição, transporte, exposição à venda e entrega de alimentos preparados ao consumo, tais como cantinas, bufês, comissarias, confeitarias, cozinhas industriais, cozinhas institucionais, delicatéssens, lanchonetes, padarias, pastelarias, restaurantes, rotisserias e congêneres SUBDIVISÃO 4.1 - Edificação, instalações, E.M.U / 4.2 - Higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios (EMU) 4.3 - Controle integrado de vetores e pragas urbanas / 4.4 - Abastecimento de água / 4.5 - Manejo dos resíduos 4.6 – Manipuladores / 4.7 - Matérias-primas, ingredientes e embalagens / 4.8 - Preparação do alimento 4.9 - Armazenamento e transporte do alimento preparado / 4.10 - Exposição ao consumo do alimento preparado 4.11 - Documentação e registro / 4.12 - Responsabilidade
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