4 simulados controle qualidade

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1a Questão (Ref.: 201101211914)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo :
 
		
	 
	os operadores necessitam de treinamento
	
	Há conformidade das análises
	
	o processo não precisa de melhorias
	
	nenhuma das alternativas acima
	
	O processo está validado
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201101170721)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	auditorias de qualidade
	
	PDCA
	
	Garantia de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	Políticas de qualidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201101170702)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	II e III
	
	I e III
	
	Apenas II
	 
	I, II e III
	
	Apenas I
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201101170733)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	5S
	
	política de qualidade
	
	BPF
	
	PDCA
	 
	garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201101170698)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A auditoria
	
	A BPF
	 
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	 
	O lote
		
	
	
		 1a Questão (Ref.: 201101212046)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões.
		
	
	Rotina
	
	qualificação
	
	validação
	
	Amostragem
	 
	calibração
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201101211937)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	 
	I, III, IV e V
	
	I e V
	
	III e V
	
	I, II e III
	 
	II, III, IV e V
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201101212142)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	precisão
	
	robsutez
	
	exatidão
	
	seletividade
	 
	linearidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201101170702)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	Apenas II
	
	Apenas I
	
	II e III
	 
	I, II e III
	
	I e III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201101170698)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A auditoria
	
	Ordem de produção
	
	A BPF
	 
	O lote
	
	Quarentena
		
	
	
		1a Questão (Ref.: 201101211909)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
		
	 
	dureza
	
	friabilidade
	
	peso médio
	
	desintegração
	
	dissolução
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201101661477)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	 
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201101170724)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		
	
	Controle de qualidade
	
	Mudanças na formulação
	 
	todas acima estão corretas
	 
	Equivalência farmacêutica
	
	Mudanças no processo de fabricação
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201101170717)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	 
	ponto de fusão
	
	dureza
	
	volume médio
	
	Friabilidade
	
	peso médio
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201101212048)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Podemos usar o dissolutor em:
		
	 
	controle de qualidade
	
	mudanças no processo de fabricação
	 
	todas as afirmativas acima estão corretas
	
	mudança de formulação
	
	na equivalência farmacêutica
		
	
	
		 1a Questão (Ref.: 201101170717)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		
	
	Friabilidade
	 
	ponto de fusão
	
	volume médio
	
	dureza
	
	peso médio
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201101211873)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	 
	dissolução
	 
	desintegração
	
	pH
	
	dureza
	
	friabilidade3a Questão (Ref.: 201101661472)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	1. Uma das técnicas mais apuradas e modernas na identificação de fármacos é a difração de raio X. Essa técnica detecta os átomos presentes em um material cristalino sólido estão ordenados em planos separados por distâncias interplanares. Esta técnica determina parâmetros de dimensões, ângulos, posições atômicas das moléculas e grupo espacial e é mais adequada para determinar a estrutura interna de um cristal e é a técnica de referência. Em relação a divisão do controle de qualidade em uma indústria farmacêutica, a técnica descrita é utilizada?
		
	
	Na inspeção de equipamentos
	 
	No controle físico-químico de medicamentos
	
	No controle matérias-primas
	
	Na inspeção de embalagens
	
	No controle biológico e microbiológico
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201101661477)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	 
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201101211878)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos é correto afirmar que:
		
	 
	Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco;
	 
	O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
	
	Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
	
	Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
	
	Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo;