CONTROLE 01

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2017­6­4 BDQ Prova
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  IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO201307283501       TV MORENA Voltar  
 
    CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Simulado: SDE0061_SM_201307283501 V.1 
Aluno(a): IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO Matrícula: 201307283501
Desempenho: 0,4 de 0,5 Data: 03/06/2017 17:34:53 (Finalizada)
 
  1a Questão (Ref.: 201307456896) Pontos: 0,1  / 0,1
Quando é importante realizar uma validação?
  todas as respostas acima
Implementação de novos métodos analíticos
qualificação de impurezas
atualização tecnológica
Mudança na formulação
 
  2a Questão (Ref.: 201307415530) Pontos: 0,1  / 0,1
Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo
fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e
a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
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o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
o processo de fabricação não precisa de melhorias.
nenhuma das respostas acima
o processo e estável quanto ao controle estatístico.
  o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
 
  3a Questão (Ref.: 201307456637) Pontos: 0,1  / 0,1
O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
linearidade
exatidão
precisão
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intervalo
  seletividade
 
  4a Questão (Ref.: 201307456894) Pontos: 0,1  / 0,1
A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação
qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos
farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências
das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método.
rotina
calibração
  validação
qualificação
amostragem
 
  5a Questão (Ref.: 201307415486) Pontos: 0,0  / 0,1
A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste
no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria­prima farmacêutica pelo fabricante
até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
PDCA
  BPF
5S
política de qualidade
  garantia de qualidade