CONTROLE 4

Prévia do material em texto

2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 1/2
  IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO201307283501       TV MORENA Voltar  
 
    CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Simulado: SDE0061_SM_201307283501 V.1 
Aluno(a): IDALINA COSTA MELO NASCIMENTO Matrícula: 201307283501
Desempenho: 0,3 de 0,5 Data: 03/06/2017 18:42:42 (Finalizada)
 
  1a Questão (Ref.: 201308165699) Pontos: 0,0  / 0,1
Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação, sobre esse métodos assinale a alternativa correta
Os métodos instrumentais são aplicados a produtos acabados.
  Os métodos de identificação baseados em espectro são em geral confirmatórios
  Exemplos típicos de métodos instrumentais são: UV­visível, espectrometria de massas, pHmetro,
cromatografia.
Apresentam como grande vantagem a reprodutibilidade e equipamentos de alto custo.
Sensibilidade e alto custo inerente ao equipamento são as principais desvantagens dos métodos
instrumentais.
 
  2a Questão (Ref.: 201307456635) Pontos: 0,1  / 0,1
¿Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio, filtrar e diluir em ácido clorídrico 0,1 M até concentração
adequada. Medir as absorvâncias das soluções em 255 nm (5.2.14) utilizando o mesmo solvente para ajuste do
zero. Calcular a quantidade de C8H11N5O3 dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da
solução de aciclovir SQR na concentração de 0,001 % (p/v). Alternativamente, realizar os cálculos considerando
A(1%, 1 cm) = 560, em 255 nm, em ácido clorídrico 0,1 M.Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidade
declarada de C8H11N5O3 se dissolvem em 45 minutos.¿ O texto acima refere­se ao teste de :
friabilidade
dureza
peso médio
desintegração
  dissolução
 
  3a Questão (Ref.: 201308293748) Pontos: 0,0  / 0,1
A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material,
atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO
cabe o emprego da validação.
  Processos produtivos
  Sistemas computadorizados
  Pessoal técnico (recursos humanos)
  Métodos analíticos
  Processos de limpeza
2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 2/2
 
  4a Questão (Ref.: 201307456631) Pontos: 0,1  / 0,1
Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de
comprimidos é correto afirmar que:
Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
  O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o
comportamento dos comprimidos in vivo;
Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre
a biodisponibilidade do fármaco;
Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
 
  5a Questão (Ref.: 201307456688) Pontos: 0,1  / 0,1
Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
  dissolução.
Dureza
limpidez
pH
friabilidade