6_AULAS 12 a 14_Padroes e normas para qualidade das analises e dos resultados

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PRÁTICAS LABORATORIAIS EM 
ENGENHARIA DE PESCA 
UNIVERSIDADE DO ESTADO DA BAHIA 
Departamento de Ciências Humanas e Tecnologias 
Campus XXIV – Professor Gedival Sousa Andrade 
 
BACHARELADO EM ENGENHARIA DE PESCA 
Professora: 
Oc. MSc.Taiana Guimarães Araujo 
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO 
 PADRÕES DE QUALIDADE ANALÍTICA: 
 Calibração, precisão e sensibilidade dos equipamentos; 
 Importantes conceitos para a qualidade analítica e dos resultados  
precisão e acurácia/exatidão; 
 Normas e cuidados para se garantir boa qualidade das análises e dos 
resultados e tipos de selos de qualidade analítica (ISOs). 
PADRÕES DE QUALIDADE 
ANALÍTICA 
ANÁLISE 
 Um trabalho científico costuma ser composto por 4 etapas 
principais: 
1) Levantamento bibliográfico e revisão da literatura sobre o tema; 
2) Planejamento amostral e amostragem/coleta de dados; 
3) Análise laboratorial /processamento das amostras; 
4) Processamento dos dados e redação. 
 
 A etapa analítica tem o objetivo de identificar e/ou determinar a 
quantidade do que se avalia. Assim temos as: 
 Análises qualitativas (Qual? Quem?); 
 Análises quantitativa (Quanto?) 
 
 
ANÁLISE 
CALIBRAÇÃO, PRECISÃO E SENSIBILIDADE 
DOS EQUIPAMENTOS 
 Como já visto em aulas anteriores TODO equipamento deve ser 
calibrado antes do uso, caso contrário os dados/valores obtidos não são 
confiáveis ; 
 Calibração pode ser entendida como um conjunto de procedimentos 
destinados a estabelecer uma correspondência entre uma variável ou 
grandeza conhecida ou padronizada e as leituras de um instrumento no 
qual esta variável/grandeza é medida; 
 O intuito da calibração é, pois, ajustar/alinhas o equipamento para que 
ele realize medições corretas e que correspondam com a realidade; 
 Após entender o conceito e a importância da calibração precisamos 
compreender o que é a precisão de um equipamento: 
 
 
PRECISÃO X ACURÁCIA OU EXATIDÃO 
 Precisão é o grau de refinamento da execução de uma operação, ou o 
grau de perfeição dos instrumentos e métodos utilizados para obter os 
resultados. Uma indicação da uniformidade ou reprodutibilidade dos 
resultados. 
 Acurácia é o grau de conformidade com uma verdade padrão, é a 
exatidão. Acurácia está relacionada com a qualidade dos resultados, 
sendo, portanto, diferente de precisão; 
 Assim a precisão está relacionada com a qualidade de uma operação na 
qual um resultado é obtido (ou seja, de uma análise), diferindo da 
acurácia, que por sua vez, está relacionada com a qualidade do 
resultado. 
 
 
• O alvo n°1 demonstra que o atirador 
obtém resultados muito ruins na 
tentativa de acertar o centro do alvo, 
não havendo qualquer tipo de 
uniformidade na distribuição de seus 
resultados. O atirador é impreciso e 
nada acurado; 
• Já no 2° alvo, o atirador consegue 
uniformidade, no entanto, sem acurácia; 
• No alvo n°3, o atirador aproxima-se do 
objetivo, no entanto sem grande 
precisão; 
• No alvo n°4 estão representados 
resultados associados a acurácia e 
precisão. Diferente do alvo n°2, pois o 
atirador deve ter feito algum tipo de 
ajuste sistemático após avaliar a 
posição dos tiros precisos, mas sem 
acurácia. A precisão não melhorou 
muito, mas a conformidade com um 
valor verdadeiro, aumentou bastante. 
1 
2 
3 
4 
PRECISÃO X ACURÁCIA 
CALIBRAÇÃO, PRECISÃO E SENSIBILIDADE 
DOS EQUIPAMENTOS 
 Assim, um equipamento preciso é aquele que fornece resultados com 
valores iguais ou muito próximos uns dos outros quando se realizam 
várias medições de uma mesma amostra  isso nos garante que não 
existem variações ou fontes de erro internas no equipamento; 
 Já a sensibilidade de um equipamento tem relação com o seu limite 
mínimo de detecção da variável/grandeza que se está analisando, abaixo 
do qual o equipamento não “consegue” mais detectar a existência da 
variável ainda que ainda existam vestígios dela na amostra; 
 Assim, caso se trabalhe com grandezas, variáveis ou substâncias que 
costumam apresentar concentrações/quantidades bem baixas na 
natureza, o ideal é que se trabalhe com equipamentos que possuam alta 
sensibilidade. 
 
 
PRINCIPAIS FONTES DE ERROS 
ANALÍTICOS 
PADRÕES DE QUALIDADE ANALÍTICA 
 Antes de entrarmos nesse temos, vejamos o significado de duas 
siglas que abordaremos com frequência nesse tópico: 
 ISO é a sigla em inglês para Organização Internacional para 
Padronização (“International Standartization Organization”). Trata-se de 
uma organização internacional formada por um conselho e comitês com 
membros oriundos da diversos países. Seu objetivo é criar normas e 
padrões universalmente aceitos sobre como realizar as mais diversas 
atividades comerciais, industriais, científicas e tecnológicas. 
 IEC é a sigla em inglês para Comissão Eletrônica Internacional 
(“International Electrotechnical Comission”). É uma organização 
internacional de padronização de tecnologias elétricas, eletrônicas e 
relacionadas, voltada para o aprimoramento da indústria da informação. 
Uma associação entre as duas instituições produz normas e 
padronizações internacionais. 
PADRÕES DE QUALIDADE ANALÍTICA 
 A norma ABNT NBR ISO/IEC 17.025/2005 descreve requisitos de 
calibração e de ensaio que devem ser atendidas pelos laboratórios se 
estes desejarem demonstrar que são tecnicamente competentes; 
 
 Isso porque os resultados gerados em laboratórios de ensaio, sejam 
industriais ou prestadores de serviço, são normalmente utilizados como 
subsídio para tomada de decisões importantes em diversas situações e 
em várias áreas do conhecimento humano; 
 
 Assim, as atuais exigências NBR ISO/IEC 17.025/2005 levam os 
laboratórios a implementarem procedimentos para garantir a qualidade 
de seus equipamentos e padrões. 
 
 Os laboratórios devem assegurar tecnicamente que os resultados por 
eles produzidos foram gerados dentro de limites conhecidos de precisão 
e acurácia/exatidão, e que, possuem qualidade conhecida e 
comprovada. 
PADRÕES DE QUALIDADE ANALÍTICA 
 Aqui cabe destacar que, quando se fala em qualidade analítica 
consideram-se fatores como: 
 o rigor analítico e científico; 
 a qualidade/confiabilidade dos equipamentos, materiais e 
substâncias; 
 a qualificação do pessoal/mão de obra; 
 o registro das atividades desenvolvidas e dados obtidos; 
 etc... 
... pois todos esses fatores determinarão quão robusto um resultado 
será! 
 
 
 
BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL) 
 “É o conjunto de normas que dizem respeito à organização e às 
condições sob as quais estudos em laboratório e/ou em campo 
são planejados, realizados, monitorados, registrados e relatados/ 
transmitidos”. 
 
BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL) 
 Aqui é importante destacarmos alguns conceitos: 
 Estudo é um ensaio ou conjunto de ensaios nos quais uma ou mais 
substâncias testes são estudadas para a obtenção de dados sobre suas 
propriedades (e/ ou segurança no que se refere à saúde humana, vegetal, 
animal e ao meio ambiente) (INMETRO) ; 
 Protocolo de campo são os procedimentos escritos que descrevem como 
conduzir a amostragem, ou seja, a coleta das amostras; 
 Amostra é qualquer material encaminhado para exame, análise ou 
armazenamento; 
 Dados Brutos são os registros primários resultantes das observações das 
atividades de um estudo. 
 Protocolo de análises são os procedimentos escritos que descrevem como 
conduzir as rotinas das análises desenvolvidas em um determinado 
laboratório; 
 Substância Teste é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica, 
que está sob investigação; Substância de Referência é aquela usada como padrão. É uma substância de 
propriedades conhecidas; 
BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL) 
Para estar em acordo com BPL, todo estudo deve ser conduzido: 
• ... em instalações apropriadas por pessoas qualificadas; 
• ... usando equipamentos adequadamente mantidos e calibrados; 
• ... seguindo procedimentos escritos padronizados (protocolos); 
• ... que são checados rotineiramente por uma pessoa independente e 
qualificada (Unidade de Garantia de Qualidade); 
• Além disso, todos os dados devem ser arquivados 
(caderno/pasta/documento digital de análises); 
• ... de tal forma que o relatório final possa ser avaliado e validado por 
uma auditoria dos dados. 
POLÍTICA DE CREDENCIAMENTO DE UM 
LABORATÓRIO E SELOS DE QUALIDADE 
 Essa política encontra-se em processo de adequação às normas 
internacionais que conduzem o tema relacionado às BPL e ao requisitos para 
se obter reconhecimento/credenciamento como inspetor; 
 Credenciamento de laboratórios analíticos segundo ABNT NBR ISSO 9001 e 
ISO/IEC 17.025/2005, conforme IN 51(que está sendo atualizada); 
 Órgãos credenciadores: INMETRO e ANVISA (em caso de laboratórios que 
envolvam saúde humana, animal ou ambiental). 
 
POLÍTICA DE CREDENCIAMENTO DE UM 
LABORATÓRIO E SELOS DE QUALIDADE 
 A ISO 17.025:2005 que se reporta as “Exigências Gerais para a 
Competência dos Laboratórios de Testes e Calibração” é um padrão 
internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para ensaio 
e calibração. O padrão abrange cada aspecto do gerenciamento de 
laboratório, desde a preparação de amostras até a competência do teste 
analítico, manutenção de registros e relatórios. Inclui também inspeção de 
controle de documentos, ação corretiva e preventiva, acomodação e 
condições ambientais, equipamentos e incerteza de medida. 
 
BIBLIOGRAFIA CONSULTADA 
 ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas. ABNT NBR 
ISO/IEC 17025/2005 Requisitos Gerais para a Competência de 
Laboratórios de Ensaio e Calibração. ABNT. Rio de Janeiro. 
2005. 
 
 INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e 
Qualidade Industrial. Norma NIT-DICLA-035. Requisitos Gerais 
Para Laboratórios segundo os Princípios das Boas Práticas de 
Laboratório - BPL. 
 
 IQ–USP. Manual de Segurança: para proteção química, 
microbiológica e radiológica. Instituto de Química, Universidade 
de São Paulo. São Paulo, 2004. 
 
 Imagens e informações complementares da internet. 
 
OBRIGADA e 
BOA NOITE !