ALIMENTOS FUNCIONAIS E COMPOSTOS BIOATIVOS 1

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ALIMENTOS FUNCIONAIS 
E COMPOSTOS BIOATIVOS 
Prof	
  MsC	
  Luana	
  Mota	
  Mar.ns	
  
HISTÓRICO	
  
FAÇA	
  DO	
  SEU	
  ALIMENTO	
  SEU	
  
MEDICAMENTO	
  
HIPÓCRATES	
  
>2.500	
  ANOS	
  
HISTÓRICO	
  
•  Isolamento	
  de	
  components	
  dos	
  alimentos	
  
•  Experiências	
  Clínicas	
  e	
  Laboratoriais	
  para	
  comprovar	
  e	
  eficácia	
  
dos	
  nutracêu.cos	
  
PIMENTEL,	
  2005	
  
•  Japão	
  passou	
  a	
  estudar	
  os	
  alimentos	
  funcionais	
  
•  Alimentos	
  x	
  Câncer	
  x	
  Longevidade	
  
•  Dieta	
  Mediterrânea	
  
•  Estados	
  Unidos	
  
•  Consenso científico:“Alimentação-Saúde-Doença” 
•  Novos Alimentos 
•  Interesses Econômicos, Confusão do Consumidor 
•  Globalização, Alimentos, Harmonização da Legislação 
•  Riscos à Saúde Pública 
•  Controle do Registro, Rotulagem e Propaganda 
CONTEXTO	
  ATUAL	
  
Alimentos 
Funcionais 
 “É aquele que, além de suas funções 
nutricionais básicas, é capaz de produzir 
no organismo efeitos metabólicos ou 
fisiológicos úteis na manutenção de uma 
boa saúde física e mental, podendo auxiliar 
na redução do risco de doenças crônico-
degenerativas.” 
 
DEFINIÇÃO	
  
Ministério	
  da	
  Saúde,	
  1999	
  
Alimentos	
  Funcionais	
   Nutracêu.cas	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Alimento Funcional 
 
▪ Redução do risco de doenças 
 
▪ Não incluem suplementos dietéticos, 
apenas alimentos comuns 
 
▪ Não devem apresentar risco de toxicidade 
	
  	
  	
  	
  	
  Nutracêutico 
 
 ▪ Alimento ou parte de um alimento que 
proporciona benefícios médicos 
(prevenção e tto da doença) 
 
▪ Incluem os suplementos dietéticos 
 
▪ Podem apresentar risco de toxicidade 
DEFINIÇÃO	
  
Colla	
  e	
  Moraes,	
  2006	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 16, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
Regulamento técnico de procedimentos para registro de 
novos alimentos e/ou novo ingrediente 
	
   	
   	
  São	
  alimentos	
  ou	
  substâncias	
  sem	
  histórico	
  de	
  consumo	
  no	
  país,	
  ou	
  
alimentos	
  com	
  substâncias	
  já	
  consumidas,	
  e	
  que	
  entretanto	
  venham	
  a	
  
ser	
   adicionadas	
   em	
   níveis	
   muito	
   superiores	
   aos	
   atualmente	
  
observados	
  nos	
  alimentos	
  u.lizados	
  na	
  dieta	
  regular.	
  
Resolução RDC n° 16/1999 da ANVISA/MS 
Documentação para registro – Relatório Científico 
	
  
•  Denominação	
  de	
  venda	
  
•  Finalidade	
  de	
  uso	
  
•  Recomendação	
  de	
  uso	
  
•  Descrição	
  cien`fica	
  dos	
  ingredientes	
  do	
  produto	
  
•  Composição	
  química	
  ou	
  formulação	
  
•  Metodologia	
  analí.ca	
  para	
  avaliação	
  do	
  alimento	
  ou	
  ingrediente	
  
•  Evidências	
  cien`ficas	
  rela.vas	
  à	
  comprovação	
  de	
  segurança	
  de	
  uso	
  
	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  ensaios	
  nutricionais	
  e/ou	
  fisiológicos	
  e/ou	
  toxicológicos	
  em	
  animais	
  
	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  ensaios	
  bioquímicos	
  	
  	
  -­‐	
  estudos	
  epidemiológicos	
  
	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  ensaios	
  clínicos	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  estudos	
  populacionais	
  
	
  
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 16, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
 Os alimentos que vierem a ser comercializados em forma de cápsulas, 
comprimidos ou outras fórmulas farmacêuticas, e que não apresentem 
alegação de propriedade funcional ou de saúde científicamente 
comprovadas deverão trazer no rótulo a seguinte informação: 
 
“O Ministério da Saúde adverte: Não existem evidências científicas 
comprovadas de que este alimento previna, trate ou cure doenças.” 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 16, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
•  Qualquer	
   informação	
  ou	
  propriedade	
   funcional	
  ou	
  de	
  saúde	
  veiculada,	
  
por	
   qualquer	
  meio	
   de	
   comunicação,	
   não	
   poderá	
   ser	
   diferente	
   em	
   seu	
  
significado	
  daquela	
  aprovada	
  para	
  constar	
  em	
  sua	
  rotulagem.	
  
	
  
•  Avaliação	
   técnica:	
   Comissão	
   de	
   Assessoramento	
   Tecnicocien`fica	
   em	
  
Alimentos	
  Funcionais	
  e	
  Novos	
  Alimentos	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 17, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
Regulamento	
  técnico	
  que	
  estabelece	
  as	
  diretrizes	
  
básicas	
  para	
  avaliação	
  de	
  risco	
  e	
  segurança	
  dos	
  
alimentos.	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 18, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
Regulamento	
  técnico	
  que	
  estabelece	
  as	
  
diretrizes	
  básicas	
  para	
  análise	
  e	
  comprovação	
  
de	
  propriedades	
  funcionais	
  e/ou	
  de	
  saúde	
  
alegadas	
  em	
  rotulagem	
  de	
  alimentos.	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Alegação	
  de	
  propriedade	
  funcional:	
  
	
  
É	
   aquela	
   rela.va	
   ao	
   papel	
   metabólico	
   ou	
   fisiológico	
   que	
   o	
   nutriente	
   ou	
   não	
  
nutriente	
  tem	
  no	
  crescimento,	
  desenvolvimento,	
  manutenção	
  e	
  outras	
  funções	
  
normais	
  do	
  organismo	
  humano	
  
	
  
Alegação	
  de	
  propriedade	
  de	
  saúde:	
  
	
  
É	
  aquela	
  que	
  afirma,	
  sugere	
  ou	
  implica	
  a	
  existência	
  de	
  relação	
  entre	
  o	
  alimento	
  
ou	
  ingrediente	
  com	
  doença	
  ou	
  condição	
  relacionada	
  à	
  saúde.	
  
	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Diretrizes	
  para	
  u.lização	
  da	
  alegação	
  de	
  propriedade	
  
funcional	
  e/ou	
  de	
  saúde:	
  
	
  
•  Permi.da	
  em	
  caráter	
  opcional	
  
•  Deve	
  ser	
  seguro	
  para	
  consumo	
  sem	
  supervisão	
  médica	
  
•  Demonstração	
  da	
  eficácia	
  
•  Comprovação	
  cien`fica	
  da	
  alegação	
  
•  Não	
  são	
  permi.das	
  alegações	
  que	
  façam	
  referência	
  à	
  cura	
  ou	
  
prevenção	
  de	
  doenças	
  
•  Podem	
  fazer	
  referências	
  á:	
  manutenção	
  da	
  saúde	
  /	
  papel	
  
fisiológico	
  dos	
  nutrientes	
  /	
  redução	
  de	
  risco	
  a	
  doença.	
  
Resolução RDC n° 19, de 30/04/1999, 
da ANVISA/MS 
	
   	
   	
   Regulamento	
   técnico	
   de	
   procedimentos	
   para	
   registro	
   de	
  
alimento	
   com	
   alegações	
   de	
   propriedades	
   funcionais	
   e/ou	
   de	
  
saúde	
  em	
  sua	
  rotulagem	
  
	
  
•  Registro	
  do	
  alimento:	
  obrigatório	
  
•  Registro	
  da	
  alegação	
  autorizada	
  
•  Definidas	
  as	
  advertências	
  	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Resolução RDC n° 2, de 07/01/2002, 
da ANVISA/MS 
	
   	
   	
   Regulamento	
   técnico	
   de	
   Substâncias	
   Bioa.vas	
   e	
   Probió.cos	
  
Isolados	
   com	
   alegação	
   de	
   propriedades	
   funcionais	
   e/ou	
   de	
  
saúde.	
  
•  Carotenóides;	
  	
  	
  	
  	
  Organosulfurados	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  
•  Fitoesteróis;	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  Polifenóis	
  
•  Flavonóides;	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  Probió.cos	
  
•  Fosfolipides;	
  
	
  
LEGISLAÇÃO	
  
DEFINIÇÕES:	
  
•  ProbióTco:	
   microrganismos	
   vivos	
   capazes	
   de	
   melhorar	
   o	
   equilíbrio	
  
microbiano	
  intes.nal,	
  produzindo	
  efeitos	
  benéficosà	
  saúde	
  do	
  indivíduo.	
  
•Substância	
  bioaTva:	
  além	
  dos	
  nutrientes,	
  os	
  não-­‐nutrientes	
  que	
  possuem	
  
ação	
  metabólica	
  ou	
  fisiológica	
  específica.	
  
•Novos	
  alimentos:	
  alimentos	
  ou	
   substâncias	
   sem	
  histórico	
  de	
   consumo	
  no	
  
País,	
  ou	
  alimentos	
  com	
  substâncias	
  já	
  consumidas	
  e	
  que,	
  entretanto,	
  venham	
  
a	
   ser	
   adicionadas	
   ou	
   u.lizadas	
   em	
  níveis	
  muito	
   superiores	
   aos	
   atualmente	
  
observados	
  nos	
  alimentos	
  u.lizados	
  na	
  dieta	
  regular.	
  
Resolução RDC n° 2, de 07/01/2002, 
da ANVISA/MS 
LEGISLAÇÃO	
  
Ácidos graxos da Família Ômega 3 
•  Alegação aprovada: 
 
“O consumo de ácidos graxos Ômega 3 auxilia 
na manutenção de níveis saudáveis de 
triglicerídeos, desde que associado a uma 
alimentação equilibrada e hábitos de vida 
saudáveis” 
 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Ácidos graxos da Família Ômega 3 
Requisitos específicos: 
o  Esta alegação somente deve ser utilizada para os ácidos graxos de cadeia longa provenientes de 
peixe: EPA – ácido eicosapentaenóico e DHA – ácido docosahexaenóico. 
o  Deve constar no rótulo a advertência (destaque e em negrito) ‏ 
 “Pessoas que apresentem doenças ou alterações fisiológicas, mulheres grávidas ou amamentando 
(nutrizes) deverão consultar o médico antes de usar o produto.” 
o  Quantidade de Ômega 3 deve ser declarada na Informação Nutricional - completa da gordura: 
totais, saturadas, monoinsaturadas, polinsaturadas, EPA e DHA. 
o  Declarar somente quando o produto contiver no mínimo 0,1 g de EPA e/ou DHA na porção ou em 
100g ou 100mL do produto pronto para o consumo, caso a porção seja maior 100g ou 100mL. 
 
 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Alegações relativas a Carotenóides 
Antioxidantes 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Licopeno/Luteína/ Zeaxantina 
Alegação aprovada: 
“O(A) (nome da sustância) tem ação antioxidante que protege as células 
contra os radicais livres. Seu consumo deve estar associado a uma 
alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
 
Requisito específico: 
•  A	
  quan.dade	
  de	
  licopeno/luteína/zeaxan.na,	
  con.da	
  na	
  porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  
para	
  o	
  consumo,	
  deve	
  ser	
  declarada	
  no	
  rótulo,	
  próximo	
  a	
  alegação.	
  
Alegações relativas a Fibra Alimentar 
•  Fibras	
  totais	
  (solúveis	
  e	
  insolúveis)‏	
  
•  Beta	
  glucana	
  
•  Dextrina	
  resistente	
  
•  Frutooligossacarídeo	
  –	
  FOS	
  
•  Goma	
  guar	
  parcialmente	
  hidrolisada	
  
•  Inulina	
  
•  Lactulose	
  
•  Polidextrose	
  
•  Psillium	
  
•  Quitosana	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Fibras Alimentares 
• Alegação aprovada: 
 
“ As fibras alimentares auxiliam o funcionamento do intestino. 
Seu consumo deve estar associado a uma alimentação 
equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Requisitos específicos: 
•  Alegação	
  pode	
  ser	
  u.lizada	
  desde	
  que	
  a	
  porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consume,	
  forneça	
  
no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  fibras	
  (alimento	
  sólido)	
  ou	
  1,5g	
  (alimento	
  líquido)	
  .	
  
	
  
•  Quando	
  apresentada	
  isolada	
  na	
  forma	
  de	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  e	
  similares,	
  
deve	
  constar	
  no	
  rótulo	
  a	
  frase	
  de	
  advertência	
  em	
  destaque	
  e	
  negrito:	
  	
  
	
  	
  	
  	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acompanhado	
  da	
  ingestão	
  de	
  líquidos.”	
  
Instituto Adolfo Lutz 
Fibras Alimentares 
LEGISLAÇÃO	
  
Beta Glucana/ Dextrina Resistente 
Alegação aprovada (somente para a beta glucana presente na aveia): 
“A (nome da substância) (fibra alimentar) auxilia na redução da absorção de 
colesterol. Seu consumo deve estar associado a uma alimentação 
equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  beta	
  glucana/dextrina	
  (alimento	
  
sólido)	
  ou	
  1,5g	
  (alimento	
  líquido)‏	
  
•  Na	
  tabela	
  de	
  IN	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quanitdade	
  de	
  beta	
  glucana/dextrina,	
  abaixo	
  de	
  fibras	
  alimentares	
  
•  Isolada	
  em	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  ou	
  similares:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Advertência	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acomplanhado	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  da	
  ingestão	
  de	
  
líquidos”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Frutooligossacarídeos – FOS / Inulina 
Alegação aprovada : “Os fruto oligossacarídeos – FOS / inulina contribuem 
para o equilíbrio da flora intestinal. Seu consumo deve estar associado a 
uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  FOS	
  /	
  inulina	
  (alimento	
  sólido)	
  ou	
  
1,5g	
  (alimento	
  líquido)‏	
  
•  O	
  uso	
  do	
  ingrediente	
  não	
  deve	
  ultrapassar	
  30g	
  na	
  recomendação	
  diária	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  
consumo.	
  
•  Na	
  tabela	
  de	
  IN	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quanitdade	
  de	
  frutooligossacarídeo,	
  abaixo	
  de	
  fibras	
  alimentares	
  
•  Isolada	
  em	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  ou	
  similares:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Advertência	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acomplanhado	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  da	
  ingestão	
  de	
  líquidos”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Goma Guar Parcialmente Hidrolisada/ Lactulose 
Alegação aprovada: 
“As fibras alimentares auxiliam o funcionamento do intestino. Seu consumo deve 
estar associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  goma	
  guar	
  /	
  lactulose	
  (alimento	
  
sólido)	
  ou	
  1,5g	
  (alimento	
  líquido)‏	
  
•  Na	
  tabela	
  de	
  IN	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quan.dade	
  de	
  goma	
  guar	
  /	
  lactulose,	
  abaixo	
  de	
  fibras	
  alimentares	
  
•  Isolada	
  em	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  ou	
  similares:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Advertência	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acomplanhado	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  da	
  ingestão	
  de	
  
líquidos”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Polidextrose 
Alegação aprovada: “As fibras alimentares auxiliam o funcionamento 
do intestino. Seu consumo deve estar associado a uma 
alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  polidextrose	
  (alimento	
  sólido)	
  ou	
  
1,5g	
  (alimento	
  líquido)‏	
  
•  Na	
  tabela	
  de	
  IN	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quan.dade	
  de	
  polidextrose,	
  abaixode	
  fibras	
  alimentares	
  
•  Isolada	
  em	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  ou	
  similares:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Advertência	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acomplanhado	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  da	
  ingestão	
  de	
  líquidos”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Psillium ou Psyllium 
Alegação aprovada (espécie Plantago ovata): 
“O psillium (fibra alimentar) auxilia na redução da absorção de gordura. 
Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e 
hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  psillium	
  (alimento	
  sólido)	
  ou	
  1,5g	
  
(alimento	
  líquido)‏	
  
•  Na	
  tabela	
  de	
  IN	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quan.dade	
  de	
  Psillium,	
  abaixo	
  de	
  fibras	
  alimentares	
  
•  Isolada	
  em	
  cápsulas,	
  tabletes,	
  comprimidos,	
  pós	
  ou	
  similares:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  Advertência	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acomplanhado	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  da	
  ingestão	
  de	
  líquidos”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Quitosana 
• Alegação aprovada: 
 
“A quitosana auxilia na redução da absorção de 
gordura e colesterol. Seu consumo deve estar 
associado a uma alimentação equilibrada e 
hábitos de vida saudáveis.” 
 
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Quitosanas 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  3g	
  de	
  quitosana	
  (alimento	
  sólido)	
  ou	
  
1,5g	
  (alimento	
  líquido)‏	
  
•  Na	
  informação	
  nutricional	
  deve	
  ser	
  declarada	
  a	
  quan.dade	
  de	
  Quitosanas,	
  abaixo	
  de	
  fibra	
  
alimentar.	
  
•  Deve	
  constar	
  no	
  rótulo	
  a	
  frase	
  de	
  advertência	
  em	
  destaque	
  e	
  negrito:	
  	
  
	
  	
  	
  	
  “Pessoas	
  alérgicas	
  a	
  peixe	
  e	
  crustáceos	
  devem	
  evitar	
  o	
  consumo	
  deste	
  produto.”	
  
	
  	
  	
  	
  “O	
  consumo	
  deste	
  produto	
  deve	
  ser	
  acompanhado	
  da	
  ingestão	
  de	
  líquidos.”	
  
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Fitoesteróis 
 
 
Alegação	
  aprovada:	
  
	
  
“Os	
  fitoesteróis	
  auxiliam	
  na	
  redução	
  da	
  absorção	
  de	
  colesterol.	
  Seu	
  
consumo	
  deve	
  estar	
  associado	
  a	
  uma	
  alimentação	
  equilibrada	
  e	
  
hábitos	
  de	
  vida	
  saudáveis.”	
  
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Fitoesteróis 
Requisitos específicos: 
•  Porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo	
  forneçer	
  no	
  mínimo	
  1,5g	
  de	
  fitoesteróis	
  livres.	
  Quan.dades	
  
inferiores	
  poderão	
  ser	
  u.lizadas	
  desde	
  que	
  comprovadas	
  na	
  matriz	
  alimentar.	
  
•  A	
  recomendação	
  diária	
  do	
  produto,	
  que	
  deve	
  estar	
  entre	
  1	
  a	
  3	
  porções/dia,	
  deve	
  garan.r	
  ingestão	
  entre	
  
1	
  a	
  3g	
  de	
  fitoesteróis	
  livres/dia	
  
•  Quan.dade	
  de	
  fitoesteróis	
  na	
  porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo,	
  deve	
  ser	
  declarada	
  no	
  rótulo,	
  
próximo	
  à	
  alegação.	
  
•  Deve	
  constar	
  no	
  rótulo	
  as	
  advertências	
  em	
  destaque	
  e	
  em	
  negrito:	
  
	
  	
  	
  	
  	
  “Pessoas	
  com	
  níveis	
  elevados	
  de	
  colesterol	
  devem	
  procurar	
  orientação	
  médica.”	
  
	
  	
  	
  	
  	
  “Os	
  fitoesteróis	
  não	
  fornecem	
  bene]cios	
  adicionais	
  quando	
  consumidos	
  acima	
  de	
  3g/dia.”	
  
	
  	
  	
  	
  	
  “O	
  produto	
  não	
  é	
  adequado	
  para	
  crianças	
  abaixo	
  de	
  cinco	
  anos,	
  gestantes	
  e	
  lactentes.”	
  
LEGISLAÇÃO	
  
Polióis: Manitol / Xilitol / 
Sorbitol 
Alegação	
  aprovada:	
  
“	
  Manitol	
  /	
  Xilitol	
  /	
  Sorbitol	
  não	
  produz	
  ácidos	
  
que	
  danificam	
  os	
  dentes.	
  O	
  consumo	
  do	
  
produto	
  não	
  subs.tui	
  hábitos	
  adequados	
  de	
  
higiene	
  bucal	
  e	
  de	
  alimentação.”	
  
	
  
Aprovada	
  somente	
  para	
  gomas	
  de	
  mascar	
  sem	
  
açúcar.	
  
	
  
	
  
	
  
LEGISLAÇÃO	
  
PROBIÓTICOS (Lactobacillus Acidóphilus / Casei 
shirota / Casei variedade Rhammosus; 
Bifidobacterium Bifidum / animallis / Logum, etc) 
•  Alegação	
  aprovada	
  
“O	
  (indicar	
  a	
  espécie	
  do	
  microganismo)	
  (probió.co)	
  contribui	
  para	
  o	
  equilíbrio	
  da	
  flora	
  intes.nal.	
  Seu	
  
consumo	
  deve	
  estar	
  associado	
  a	
  uma	
  alimentação	
  equilibrada	
  e	
  hábitos	
  de	
  vida	
  saudáveis.”	
  
	
  
•  Requisitos	
  específicos:	
  
-  Quan.dade	
  do	
  probió.co	
  em	
  UFC	
  na	
  recomendação	
  diária	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo,	
  deve	
  
ser	
  declarada	
  no	
  rótulo,	
  próximo	
  à	
  alegação.	
  
-  A	
  empresa	
  deve	
  apresentar	
  laudo	
  de	
  análise	
  do	
  produto	
  para	
  comprovar	
  a	
  quan.dade	
  do	
  
microrganismo	
  viável	
  até	
  o	
  final	
  do	
  prazo	
  de	
  validade.	
  
Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO	
  
Proteína de Soja 
 
Alegação aprovada: 
“O consumo diário de no mínimo 25g de proteína de soja pode ajudar a reduzir o 
colesterol. Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e 
hábitos de vida saudáveis.” 
Requisitos	
  específicos:	
  
ü  Quan.dade	
  de	
  proteína	
  de	
  soja	
  na	
  porção	
  do	
  produto	
  pronto	
  para	
  o	
  consumo,	
  deve	
  ser	
  declarada	
  no	
  
rótulo,	
  próximo	
  à	
  alegação.	
  
	
  
Os	
  dizeres	
  de	
  rotulagem	
  e	
  o	
  material	
  publicitário	
  dos	
  produtos	
  à	
  base	
  de	
  soja	
  não	
  podem	
  veicular	
  
qualquer	
  alegação	
  em	
  função	
  das	
  isoflavonas,	
  seja	
  de	
  conteúdo	
  (“contém),	
  funcional,	
  de	
  saúde	
  e	
  
terapêuTcas	
  (prevenção,	
  tratamento	
  e	
  cura	
  de	
  doenças)”.	
  
	
   Instituto Adolfo Lutz 
LEGISLAÇÃO