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VIGILÂNCIA SANITÁRIA SERVIÇO INVESTIGAÇÃO 2 ÁREA DE ABRANGÊNCIA USUÁRIO CONSUMIDOR SERVIÇO PRODUTO INSPEÇÃO INVESTIGAÇÃO AMBIENTE FISCALIZAR ATO DE EXECUTAR CERTAS DISPOSIÇÕES VIGIAR EXAMINANDO ESTRUTURAS – INSTALAÇÕES FIXAS E MÓVEIS PESSOAL – SAÚDE DOS MANIPULADORES MATÉRIA-PRIMA – PRODUTOS ANIMAIS E VEGETAIS OPERACIONAL – TÉCNICAS Fabrico e Transporte ALIMENTOS PRONTOS – ANÁLISE DE ORIENTAÇÃO OU DIAGNÓSTICA INSPEÇÃO CONDUTAS DIAGNÓSTICA – AUDITORIA CORRETIVA – TREINAMENTO MONITORAMENTO – CONTROLE PUNITIVA – PENA – Notificações e multas Lei Orgânica da Saúde Lei n.º 8080/90 Lei n.º 8142/90 VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1. Definição: Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos de saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção, circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. 2. Abrangência 1 - O controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde compreendidas todas as etapas de processo, da produção ao consumo 2 - O controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. Para isso, a Vigilância Sanitária usufrui dos saberes e práticas que se situam num campo de convergência de vários campos do conhecimento humano, tais como química, farmacologia, epidemiologia, engenharia civil, administração pública, planejamento e gerência, biossegurança, bioética. – Maior exemplo de Interdisciplinaridade 3. Área de Atuação Entre as atuais áreas de atuação da Vigilância Sanitária no País está: - Locais de produção e comércio de alimentos: fábricas, restaurantes, bares, mercados, supermercados, frutarias, açougues, padarias, produtores de laticínios e outros; - Lojas e áreas de lazer: shoppings, cinemas, ginásios de esporte, postos de gasolina, piscinas, clubes, estádios e academias de ginástica; - Indústria: de cosméticos, medicamentos, produtos para a saúde e saneantes (produtos de limpeza), perfumes; - Laboratórios: banco de sangue e hemoderivados; - Agrotóxico: Indústria e postos de venda de destes produtos; - Radiação ionizante: hospitais, clínicas médicas e odontológicas que façam uso para diagnóstico; - Locais públicos: escolas, cemitérios, presídios, hospitais, clínicas, farmácias, salões de beleza e asilos; - Portos, aeroportos e fronteiras. 4. Estrutura da VISA ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária - É responsável por criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades do País. Executa as atividades de Controle Sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras; Estado e Municípios: - São responsáveis pelas atividades descentralizadas (inspeções) –(VISAs) 5. Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS - ANVISA - CONASS - CONASEMS - VISAS - LACENS - INCQS - FIOCRUZ 6. Poderes da VISA - Educando e Orientando; - Reprimindo e Imprimindo Irregularidades Ações Desenvolvidas na Vigilância Sanitária (Lei 8080/90) Educação Sanitária Coletas de amostras para análises laboratoriais Processo Administrativo Autorização de Funcionamento Licença Sanitária Registros e Dispensa de Registro Diagnóstico de Situação Análises de Projetos Arquitetônicos Inspeção Sanitária Produtos e Serviços VIGILÂNCIA SANITÁRIA FINANCIAMENTO PORTARIA MS Nº 204, 29 DE JANEIRO DE 2007 REGULAMENTA O FINANCIAMENTO E A TRANSFERÊNCIA DE RECURSOS FEDERAIS, NA FORMA DE BLOCOS: ATENÇÃO BÁSICA MÉDIA E ALTA COMPLEXIDADE AMBULATORIAL E HOSPITALAR ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA GESTÃO DO SUS VIGILÂNCIA EM SAÚDE BLOCO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE TEM DOIS COMPONENTES: 1 - COMPONENTE DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA E AMBIENTAL: QUE CONFIGURA O TETO FINANCEIRO DA VIGILÂNCIA EM SAÚDE (TFVS); 2 - COMPONENTE DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA: QUE CONFIGURA O TETO FINANCEIRO DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA (TFVISA) * OS RECURSOS FEDERAIS DESSE BLOCO DEVEM SER UTILIZADOS CONFORME A PROGRAMAÇÃO ANUAL DE SAÚDE PORTARIA GM/MS Nº 1998, de 21 de agosto de 2007 REGULAMENTA O REPASSE DOS RECURSOS FINANCEIROS FEDERAIS DO COMPONENTE DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. TETO FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (TFVISA) É CONTITUÍDO POR: PISO ESTRUTURANTE: CALCULADO PELO VALOR PER CAPITA À RAZÃO DE R$ 0,36 POR HAB/ANO, COM PISO MÍNIMO DE R$ 7200,00/ANO - MUNICÍPIOS PISO ESTRATÉGICO: CALCULADO PELO VALOR PER CAPITA À RAZÃO DE R$ 0,20 POR HAB/ANO – ESTADOS E MUNICÍPIOS PORTARIA GM/MS Nº 1998, de 21 de agosto de 2007 REVOGA A PORTARIA 2473/03, QUE ERA BASEADA EM NÍVEIS DE COMPLEXIDADE DE AÇÕES. DESTA FORMA , A INSPEÇÃO EM BARRACAS E QUIOSQUES DE LANCHES,POR EXEMPLO, DEIXA DE SER CLASSIFICADA COMO DE BAIXA COMPLEXIDADE. A CONTAMINAÇÃO DOS CALDOS DE CANA. PARA SEREM BENEFICIADOS PELO PISO ESTRATÉGICO, OS MUNICÍPIOS DEVEM PACTUAR AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA COM OS RESPECTIVOS ESTADOS. NESTE CASO O INCENTIVO SERÁ DE R$ 0,20 HAB/ANO. PORTARIA GM/MS Nº 1998, de 21 de agosto de 2007 OS RECURSOS FINANCEIROS QUE COMPÕEM O TFVISA DEVERÃO SER UTILIZADOS CONFORME OS PLANOS DE AÇÃO, COM BASE NO PDVISA* E NOS PLANOS DE SAÚDE,NO ÂMBITO DE CADA ESFERA DE GOVERNO. * ELENCO NORTEADOR DE AÇÕES EM VISA (GUIA) AS AÇÕES PREVISTAS DEVERÃO ESTAR DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E A REALIDADE LOCO-REGIONAL DOS ESTADOS,DO DF E MUNICÍPIOS. Vigilância Sanitária de Alimentos Indústria Transporte Comércio Atacadista Comércio Varejista Serviços de Alimentação Vigilância Sanitária de Alimentos Monitoramento da qualidade sanitária dos alimentos. Vigilância Epidemiologica das Doenças Transmitidas por Alimentos PARA - Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos. PAMvet - PR - Programa Estadual de Análise de Resíduos de Medicamentos Veterinários em Alimentos. Doenças Veiculadas por Alimentos (Cisticercoses – Parasitoses – Botulismo, entre outras). Vigilância Sanitária de Alimentos Registro e dispensa de registro de alimentos no Ministério da Saúde. Registro estadual de produtos de origem animal na Secretaria de Saúde. Coletas de alimentos para programas específicos ou investigação de doenças veiculadas por alimentos Vigilância Sanitária de Alimentos Educação Sanitária: Divulgar informações sobre prevenção de doenças transmitidas por alimentos para a população em geral, estudantes , donas de casa, etc. Priorizar a orientação e fiscalização para que as empresas treinem os manipuladores em higiene de alimentos – Manual de Boas Práticas. VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PRODUTOS E SERVIÇOS DE SAÚDE 1. EFETUA O CONTROLE SANITÁRIO DE PRODUTOS SUBMETIDOS À VISA CONFORME A LEI FEDERAL N.º 6360/76 REGULAMENTADA PELO DECRETO N.º 79094/77 AS EMPRESAS QUE PRETENDEM REALIZAR AS ATIVIDADES DE IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, ARMAZENAMENTO, FABRICAÇÃO, EMBALAGEM, REEMBALAGEM E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, SANEANTES E CORRELATOS DEPENDEM DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DA EMPRESA JUNTO À ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA A COMERCIALIZAÇÃO NO VAREJO DEPENDE DE LICENÇA SANITÁRIA EMITIDA PELA AUTORIDADE SANITÁRIA LOCAL, NO CASO DE MEDICAMENTOS, OU SEJA, O COMÉRCIO FARMACÊUTICO É REGULADO ESPECIFICAMENTE PELA LEI FEDERAL N.º 5991/73 QUE DETERMINA A OBRIGATORIEDADE, NA DISPENSAÇÃO, DE PROFISSIONAL FARMACÊUTICO REGULARMENTE INSCRITO NO CRF. A PORTARIA FEDERAL 344/98 REGULAMENTA O CONTROLE SANITÁRIO ESPECIAL SOB DETERMINADAS SUBSTÂNCIAS. OS MEDICAMENTOS QUE AS CONTÉM NECESSITAM, GERALMENTE, DE NOTIFICAÇÃO (A NOTIFICAÇÃO É RETIDA NA FARMÁCIA), AS FARMÁCIAS QUE MANIPULAM AS SUBSTÂNCIAS LISTADAS NESTA PORTARIA PRECISAM DE AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DA ANVISA. OS PROCESSOS DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA TEM INÍCIO JUNTO À REGIONAL DE SAÚDE COM A APROVAÇÃO DO PROJETO ARQUITETÔNICO COMO PARTE DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, ESPECIALMENTE COMO EXECUTORA, EM MUITOS PROCESSOS ADMINISTRATIVOS CONTRA PRODUTOS A VISA LOCAL É CONVOCADA A INTERDITAR CAUTELARMENTE, APREENDER E INUTILIZAR PRODUTOS. 2. VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE ESTABELECIMENTOS PRESTADORES DE SERVIÇOS DE SAÚDE. TAIS ESTABELECIMENTOS DEPENDEM DE LICENÇA SANITÁRIA ATUALIZADA PARA O EXERCÍCIO DA ATIVIDADE. SÃO CONSIDERADOS DE ALTO RISCO SANITÁRIO OS ESTABELECIMENTOS DISCRIMINADOS A SEGUIR: ESTABELECIMENTOS HOSPITALARES, ESTABELECIMENTOS PRESTADORES DE SERVIÇO DE TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA E DE QUIMIOTERAPIA, BANCOS DE SANGUE, SERVIÇOS DE RADIOLOGIA, RADIOTERAPIA E MEDICINA NUCLEAR. A COMPETÊNCIA PARA EXPEDIÇÃO DAS LICENÇAS SANITÁRIAS DESTES ESTABELECIMENTOS SÃO DOS MUNICÍPÍOS QUE ACORDARAM A EXECUÇÃO DE VISA DE ALTA COMPLEXIDADE (É NECESSÁRIO EQUIPE PROFISSIONAL). OS PROJETOS ARQUITETÔNICOS DOS ESTABELECIMENTOS CITADOS DEVEM SER APROVADOS PELA SESA/ISEP. OS DEMAIS ESTABELECIMENTOS PRESTADORES DE SERVIÇOS DE SAÚDE SÃO LICENCIADOS PELA VISA DO MUNICÍPIO. PARA O DEFERIMENTO DA LICENÇA SANITÁRIA A AUTORIDADE SANITÁRIA DEVERÁ SE FUNDAMENTAR EM RELATÓRIO DE INSPEÇÃO COM PARECER CONCLUSIVO FAVORÁVEL ASSINADO PELO SERVIDOR DA VISA. AS INSPEÇÕES SÃO EFETUADAS ATRAVÉS DE ROTEIROS DE INSPEÇÃO BASEADOS NA LEGISLAÇÃO SANITÁRIA FEDERAL E ESTADUAL VIGENTE. VIGILÂNCIA SANITÁRIA RELATIVA À SAÚDE DO TRABALHADOR EM CONFORMIDADE COM O CÓDIGO DE SECRETARIAS ESTADUAIS DE SAÚDE , CONSISTE NA AVALIAÇÃO DAS FONTES DE RISCO À SAÚDE NOS LOCAIS E PROCESSOS DE TRABALHO, DETERMINANDO A ADOÇÃO DAS PROVIDÊNCIAS PARA A ELIMINAÇÃO OU REDUÇÃO DOS RISCOS À PARTIR DAS COMUNICAÇÕES DE ACIDENTE DE TRABALHO CONSIDERA-SE COMO EVENTOS-SENTINELA (QUE DEVERÃO SER INVESTIGADOS ) OS ÓBITOS E AMPUTAÇÕES.
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