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AULA Medicamentos isentos de prescrição

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Medicamentos 
Isentos de Prescrição 
(MIPs)
Profa. Dra. Bruna Maria Roesler
FR603 – Farmácia
Unicamp 2012
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Medicamentos de venda livre 
“Over the counter” (sobre o balcão) - OTC
“São aqueles cuja dispensação não requer autorização, ou seja, receita expedida por profissional”
				(Ministério da Saúde)
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Medicamentos que têm como objetivo eliminar sintomas de doenças de simples tratamento e desconfortos leves 
São aprovados pelas autoridades sanitárias e disponibilizados sem a receita devido a segurança e eficácia quando consumidos com a orientação do farmacêutico 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Podem ser vendidos, comprados, solicitados, fornecidos, dispensados ou doados sem obrigatoriedade de nenhuma formalização de documento emitido por profissional legalmente habilitado para prescrevê-lo
						 (OPAS, 2008) 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Fácil acesso aos medicamentos
automedicação
automedicação 
RESPONSÁVEL
uso irracional de
medicamentos
X
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Automedicação responsável (OMS):
“prática dos indivíduos em tratar seus próprios sintomas e males menores com medicamentos aprovados e disponíveis sem a prescrição médica e que são seguros quando usados segundo as instruções”
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Farmacêuticos: papel crucial para a automedicação responsável:
Responsabilidade;
Dispensação;
Orientação ao paciente
				ATENÇÃO
				FARMACÊUTICA 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
Todos os medicamentos cujos grupos terapêuticos e indicações terapêuticas estão descritos no Anexo: Lista de Grupos e Interações Terapêuticas Especificadas (GITE), respeitadas as restrições textuais e de outras normas legais e regulamentares pertinentes, são de venda sem prescrição médica, a exceção daqueles administrados por via parental que são de venda sob prescrição médica 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
Todos os medicamentos cujos grupos terapêuticos e indicações terapêuticas não estão descritos no GITE são de venda sob prescrição médica 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
As associações medicamentosas, ou duas ou mais apresentações em uma mesma embalagem para uso concomitante ou sequencial, cujo grupo terapêutico e indicação terapêutica de pelo menos um de seus princípios ativos não se encontrar especificada no GITE, são de venda sob prescrição médica 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
O enquadramento na categoria de venda de medicamentos homeopáticos segue a regulamentação específica de registro e comercialização 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
As empresas detentoras de registro de produtos que necessitem alteração de enquadramento na categoria de venda para adequação a esta Resolução, deverão fazer no momento da primeira renovação, apresentando a documentação necessária para alteração de rotulagem e texto de bula, de acordo com a legislação vigente 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
Todos os medicamentos novos são de venda sob prescrição médica, sujeitos a reavaliação do enquadramento na categoria de venda no momento de sua renovação, de acordo com dados de farmacovigilância 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 138/2003
Os medicamentos novos com o tempo mínimo de comercialização de cinco anos no mercado norte-americano ou europeu (aprovados), com grupos terapêuticos e indicações descritas no GITE, com apresentação de dados de farmacovigilância e comprovante de enquadramento na categoria de venda sem prescrição médica no país onde o produto é comercializado, poderão requisitar enquadramento na categoria para medicamento de venda sem prescrição médica, a qualquer momento desde o início do processo de registro 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
Transferiu os MIPs para atrás dos balcões das farmácias e drogarias, seguindo a lógica de que qualquer medicamento deve ser entregue ao consumidor mediante orientação de um profissional e, por esse motivo, dentre outros fatores, estabelece que devam permanecer em área de circulação restrita aos funcionários, não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários do estabelecimento
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
Art. 40 – os produtos de dispensação e comercialização permitidas em farmácias e drogarias nos termos da legislação vigente devem ser organizados em área de circulação comum ou em área de circulação restrita aos funcionários, conforme o tipo e a categoria dos produtos 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
§1º. Os medicamentos deverão permanecer em área de circulação restrita aos funcionários, não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários dos estabelecimentos 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
§2º. A ANVISA poderá editar relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço no estabelecimento
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
§3º. Os demais produtos poderão permanecer expostos em área de circulação comum 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Resolução RDC ANVISA 44/2009
Art. 41 – Na área destinada aos medicamentos deve estar exposto cartaz, em local visível ao público, contendo a seguinte orientação: “Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico”
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Lei 14.708/2012
Assegura às farmácias e drogarias o direito de manterem ao alcance dos usuários medicamentos isentos de prescrição médica 
 
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Medicamentos isentos de prescrição (MIPs)
Lei 14.708/2012
Fica assegurado às farmácias e drogarias, no Estado de São Paulo, o direito de organizar em área de circulação comum, expostos no autosserviço e ao alcance direto do consumidor, todos os medicamentos isentos de prescrição médica, tais como analgésicos, antitérmicos, complementos vitamínicos, e antiácidos 
 
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