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Farmacotécnica I - Aula 5 - Fator de Equivalência e Fator de Correção

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FATOR DE EQUIVALÊNCIA 
SITUAÇÕES EM QUE SE EMPREGA O FATOR DE 
CORREÇÃO OU FATOR DE EQUIVALÊNCIA 
 
- Substância comercializada em sua forma diluída. 
 
- Substância na forma química de sal ou éster cujo produto 
farmacêutico de referência que a contém é dosificado em relação à 
sua molécula base. 
 
- Substância comercializada na forma de sal ou base hidratada cujo 
produto de referência é dosificado em relação à base ou sal anidro. 
FATOR DE EQUIVALÊNCIA 
SITUAÇÕES EM QUE SE EMPREGA O 
FATOR DE CORREÇÃO OU FATOR DE 
EQUIVALÊNCIA 
 - Substâncias que por razões farmacotécnicas e de segurança são 
diluídas na farmácia. 
 
- Sais minerais ou minerais aminoácidos quelatos em prescrições para 
as quais se deseja o teor elementar. 
 
- Agentes nutracêuticos relacionados em prescrições e disponíveis em 
forma diluída (ex.: licopeno, luteína, isoflavonas etc). 
 
- Correção do teor, quando o doseamento indicar valores menores do 
que o mínimo especificado na monografia farmacopéica. 
SUBSTÂNCIAS COMERCIALIZADAS NA 
FORMA DILUÍDA 
- As diluições são fornecidas no rótulo pelo fabricante ou revendedor. 
O cálculo do fator de correção (Fator de Correção = FC) deve ser feito 
para 100%. 
 
Exemplo: 
 Betacaroteno 10% - Fc = 10 
Omeprazol pellets 8,5% - Fc = 11,8 
Vitamina E 50% - Fc = 2 
PCA-Na 50% - Fc = 2 
Betacaroteno: 30 – 300mg/dia 
Omeprazol pellets: 10 – 60mg/dia 
Vitamina E: 100 – 200mg/dia 
PCA-Na: 1 a 5% 
DILUIÇÕES REALIZADAS PELA 
FARMÁCIA MAGISTRAL 
 A diluição geométrica de ativos, frequentemente utilizados em 
baixas doses, é realizada para maior segurança e facilidade de pesagem. 
 
Exemplo: 
 
 
T3 diluído a 1:1000 
T3: 23 a 200mcg 
“SAL”CUJO PRODUTO FARMACÊUTICO 
DE REFERÊNCIA É DOSIFICADO EM 
RELAÇÃO À MOLÉCULA BASE 
 A necessidade ou não de adoção do fator de equivalência é 
determinada pelo produto de referência (produto inovador). 
 Bibliografia para pesquisa: Farmacopéias, USP, Compêncio 
Médico, DEF, Bulas. 
 
 
Cálculo do Fator de Equivalência (Feq) 
 
Feq = PM (Peso Molecular) do “sal” 
 PM (Peso Molecular) da base 
Exemplos: 
 
Estolato de eritromicina: PM sal = 1056,41 
 PM base = 733,94 
 
Acetato de Hidrocortisona: PM sal = 404,51 
 PM base = 362,47 
 
Sulfato de Salbutamol: PM sal = 576,7 
 PM base = 293,3 
 
Sulfato de Minoxidil: PM sal = 516,58 
 PM base = 209,2 
 
“SAL”OU “BASE”HIDRATADA CUJO 
PRODUTO DE REFERÊNCIA É 
DOSIFICADO EM RELAÇÃO À BASE OU 
SAL ANIDRO 
A necessidade ou não de adoção do fator de equivalência é 
determinada pelo produto de referência (produto inovador). 
 Bibliografia para pesquisa: Farmacopéias, USP, Compêncio 
Médico, DEF, Bulas. 
 
Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) 
Feq = PM Sal ou base hidratada 
 PM Sal ou base anidra 
Exemplos: 
 
 
 
Amoxacilina trihidratada: 419,46 (mol. Hidratada) 
 365,41 (mol. Anidra) 
 
 
 
Lisinopril dihidratado: 441,52 (mol. hidratada) 
 405,42 (mol. Anidra) 
 Diluições realizadas por motivos farmacotécnicos 
(facilitar a pesagem ou medida) ou de segurança 
(fármacos potentes utilizados em baixas concentrações). 
 
Exemplo: 
T3, T4, Digoxina, Vitamina B12, etc. 
 
 A correção do teor deve ser feita de acordo com a 
diluição realizada. 
DILUIÇÕES REALIZADAS NA FARMÁCIA 
 Deve-se adotar o fator de equivalência para os 
sais hidratados corrigindo-os em relação ao sal anidro. 
 
COMPOSTOS MINERAIS: FATOR DE 
EQUIVALÊNCIA EM RELAÇÃO AO SAL 
ANIDRO, TEOR ELEMENTAR 
Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) 
Feq = PM Sal hidratado 
 PM Sal anidro 
Exemplo: 
 
Citrato de magnésio tetradecahidratado 
Citrato de magnésio tetradecahidratado: 703, 12 
Citrato de magnésio anidro: 451,11 
 
Acetato de cálcio monohidratado 
Acetato de cálcio monohidratado: 176,18 
Acetato de cálcio anidro: 158,17 
 
 
 
 
COMPOSTOS MINERAIS: FATOR DE 
EQUIVALÊNCIA EM RELAÇÃO AO SAL 
ANIDRO, TEOR ELEMENTAR 
EXTRATOS SECOS FITOTERÁPICOS COM 
ATIVOS PADRONIZADOS 
 Quando a prescrição solicitar um fitoterápico, não corrigir. 
 
Exemplo: 
Ginkgo Biloba extrato seco 24% 80mg 
 
Garcínia cambogia extrato seco 50% 
 
Kawa-kawa extrato seco a 30% de kavalactonas 
 Quando a prescrição determinar o princípio ativo do fitoterápico, 
deve-se corrigir. 
 
Exemplo: 
Kavalactonas 70mg (pesar 233mg do extrato seco de Kawa-kawa a 30%) 
FC = 3,33 
 
EXTRATOS SECOS FITOTERÁPICOS COM 
ATIVOS PADRONIZADOS 
NUTRACÊUTICOS 
 
 
 
 Alguns nutracêuticos são comercializados sob a forma diluída 
com concentrações variáveis. 
 
Exemplo: 
Isoflavonas 40% - FC: 2,5 
CÁLCULOS DE CONCENTRAÇÕES 
PERCENTUAIS EM PREPARAÇÕES 
LÍQUIDAS 
1. ALIGAÇÕES 
Qual a porcentagem de álcool da formulação abaixo? 
 
 
Espírito de clorofórmio----------------50,0ml (90% álcool) 
Elixir aromático------------------------150,0ml (21% álcool) 
Elixir de terpeno hidratado---------300,0ml (45% álcool) 
Tomar 5ml para tosse

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