Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
FATOR DE EQUIVALÊNCIA SITUAÇÕES EM QUE SE EMPREGA O FATOR DE CORREÇÃO OU FATOR DE EQUIVALÊNCIA - Substância comercializada em sua forma diluída. - Substância na forma química de sal ou éster cujo produto farmacêutico de referência que a contém é dosificado em relação à sua molécula base. - Substância comercializada na forma de sal ou base hidratada cujo produto de referência é dosificado em relação à base ou sal anidro. FATOR DE EQUIVALÊNCIA SITUAÇÕES EM QUE SE EMPREGA O FATOR DE CORREÇÃO OU FATOR DE EQUIVALÊNCIA - Substâncias que por razões farmacotécnicas e de segurança são diluídas na farmácia. - Sais minerais ou minerais aminoácidos quelatos em prescrições para as quais se deseja o teor elementar. - Agentes nutracêuticos relacionados em prescrições e disponíveis em forma diluída (ex.: licopeno, luteína, isoflavonas etc). - Correção do teor, quando o doseamento indicar valores menores do que o mínimo especificado na monografia farmacopéica. SUBSTÂNCIAS COMERCIALIZADAS NA FORMA DILUÍDA - As diluições são fornecidas no rótulo pelo fabricante ou revendedor. O cálculo do fator de correção (Fator de Correção = FC) deve ser feito para 100%. Exemplo: Betacaroteno 10% - Fc = 10 Omeprazol pellets 8,5% - Fc = 11,8 Vitamina E 50% - Fc = 2 PCA-Na 50% - Fc = 2 Betacaroteno: 30 – 300mg/dia Omeprazol pellets: 10 – 60mg/dia Vitamina E: 100 – 200mg/dia PCA-Na: 1 a 5% DILUIÇÕES REALIZADAS PELA FARMÁCIA MAGISTRAL A diluição geométrica de ativos, frequentemente utilizados em baixas doses, é realizada para maior segurança e facilidade de pesagem. Exemplo: T3 diluído a 1:1000 T3: 23 a 200mcg “SAL”CUJO PRODUTO FARMACÊUTICO DE REFERÊNCIA É DOSIFICADO EM RELAÇÃO À MOLÉCULA BASE A necessidade ou não de adoção do fator de equivalência é determinada pelo produto de referência (produto inovador). Bibliografia para pesquisa: Farmacopéias, USP, Compêncio Médico, DEF, Bulas. Cálculo do Fator de Equivalência (Feq) Feq = PM (Peso Molecular) do “sal” PM (Peso Molecular) da base Exemplos: Estolato de eritromicina: PM sal = 1056,41 PM base = 733,94 Acetato de Hidrocortisona: PM sal = 404,51 PM base = 362,47 Sulfato de Salbutamol: PM sal = 576,7 PM base = 293,3 Sulfato de Minoxidil: PM sal = 516,58 PM base = 209,2 “SAL”OU “BASE”HIDRATADA CUJO PRODUTO DE REFERÊNCIA É DOSIFICADO EM RELAÇÃO À BASE OU SAL ANIDRO A necessidade ou não de adoção do fator de equivalência é determinada pelo produto de referência (produto inovador). Bibliografia para pesquisa: Farmacopéias, USP, Compêncio Médico, DEF, Bulas. Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) Feq = PM Sal ou base hidratada PM Sal ou base anidra Exemplos: Amoxacilina trihidratada: 419,46 (mol. Hidratada) 365,41 (mol. Anidra) Lisinopril dihidratado: 441,52 (mol. hidratada) 405,42 (mol. Anidra) Diluições realizadas por motivos farmacotécnicos (facilitar a pesagem ou medida) ou de segurança (fármacos potentes utilizados em baixas concentrações). Exemplo: T3, T4, Digoxina, Vitamina B12, etc. A correção do teor deve ser feita de acordo com a diluição realizada. DILUIÇÕES REALIZADAS NA FARMÁCIA Deve-se adotar o fator de equivalência para os sais hidratados corrigindo-os em relação ao sal anidro. COMPOSTOS MINERAIS: FATOR DE EQUIVALÊNCIA EM RELAÇÃO AO SAL ANIDRO, TEOR ELEMENTAR Cálculo do Fator de Equivalência (FEq) Feq = PM Sal hidratado PM Sal anidro Exemplo: Citrato de magnésio tetradecahidratado Citrato de magnésio tetradecahidratado: 703, 12 Citrato de magnésio anidro: 451,11 Acetato de cálcio monohidratado Acetato de cálcio monohidratado: 176,18 Acetato de cálcio anidro: 158,17 COMPOSTOS MINERAIS: FATOR DE EQUIVALÊNCIA EM RELAÇÃO AO SAL ANIDRO, TEOR ELEMENTAR EXTRATOS SECOS FITOTERÁPICOS COM ATIVOS PADRONIZADOS Quando a prescrição solicitar um fitoterápico, não corrigir. Exemplo: Ginkgo Biloba extrato seco 24% 80mg Garcínia cambogia extrato seco 50% Kawa-kawa extrato seco a 30% de kavalactonas Quando a prescrição determinar o princípio ativo do fitoterápico, deve-se corrigir. Exemplo: Kavalactonas 70mg (pesar 233mg do extrato seco de Kawa-kawa a 30%) FC = 3,33 EXTRATOS SECOS FITOTERÁPICOS COM ATIVOS PADRONIZADOS NUTRACÊUTICOS Alguns nutracêuticos são comercializados sob a forma diluída com concentrações variáveis. Exemplo: Isoflavonas 40% - FC: 2,5 CÁLCULOS DE CONCENTRAÇÕES PERCENTUAIS EM PREPARAÇÕES LÍQUIDAS 1. ALIGAÇÕES Qual a porcentagem de álcool da formulação abaixo? Espírito de clorofórmio----------------50,0ml (90% álcool) Elixir aromático------------------------150,0ml (21% álcool) Elixir de terpeno hidratado---------300,0ml (45% álcool) Tomar 5ml para tosse
Compartilhar