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COSMETOLOGIA 
A estrutura histológica da pele compreende camadas de origem e constituições diferentes: a superior, eptelial chamada de ------------------ derivada do ectoderma, e a inferior, conjuntiva denominada --------------------------, originária do mesoderma.
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	Epiderme - mesodeme
	
	
	Hipoderme - derme
	
	
	Derme - epiderme
	
	
	Epiderme - derme
	
	
	Hipoderme ¿ epiderme
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		5) No Brasil, o câncer mais frequente é o de pele, correspondendo a cerca de 25% de todos os tumores diagnosticados em todas as regiões geográficas. A radiação ultra-violeta natural, proveniente do sol, é o seu maior agente etiológico. De acordo com o comprimento de onda, os raios ultra-violetas (raios UV) são classificados em raios UV-C, em raios UV-A (320-400nm) e em raios UV-B (280-320nm). Baseado neste temário classifique em V ou F : I. Os filtros solares (matéria-prima), podem ser classificados em orgânico e inorgânico; II. Filtros Orgânicos são aqueles que absorvem basicamente a energia luminosa, convertendo em energia não danosa para a pele humana; III. Os produtos de proteção solar são classificados com grau de risco 2, é necessário o registro na ANVISA, antes de ser lançado o produto no mercado. IV. O valor do FPS é obtido pela divisão da DEM da pele protegida pela DEM da pele sem proteção. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo: A(  ) V/V/V/F B(  ) V/V/V/V C(  ) V/V/F/F D(  ) F/F/V/F
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	V/V/V/V 
	
	
	V/V/V/F 
	
	
	F/F/V/F
	
	
	
	
	
	V/V/F/F 
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		Relacione as colunas de acordo com os efeitos da radiação solar: (I) Efeitos Agudos ( A ) Câncer de Pele ( B ) Queimadura Solar (II) Efeitos Crônicos ( C ) Eritema Calórico ( D ) Fotossensibilidade ( E ) Envelhecimento prematuro
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	A-II; B-II; C-I; D-I; E-I
	
	
	A-I; B-II; C-II; D-II, E-I
	
	
	A-I; B-I; C-I; D-II; E-II
	
	
	A-I; B-I; C-II; D-II; E-II
	
	
	A-II; B-I; C-I; D-I; E-II
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		O Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos visa atender às necessidades de mercado e proteger a saúde da população. Elaborado pela ANVISA, por meio da Gerência-Geral de Cosméticos, coordenou um grupo especial de trabalho constituído por técnicos da própria Gerência-Geral, da Gerência-Geral de Laboratórios de Saúde Pública, representantes da comunidade acadêmica, do setor produtivo e dos profissionais da área. Sobre esse tema assinale a frase INCORRETA:
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	Cabe à empresa detentora a responsabilidade de avaliar a estabilidade de seus produtos, antes de disponibilizá-los ao consumo.
	
	
	Para o estudo de estabilidade são contemplados critérios como, características organolépticas, físico-químicas e microbiológicas.
	
	
	O estudo de estabilidade fornece indicações sobre o comportamento do produto frente a condições ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricação até o término da validade.
	
	
	Produtos que apresentam problemas de estabilidade podem colocar em risco a saúde do consumidor, mas não configuram infração sanitária.
	
	
	Pelo perfil de estabilidade de um produto é possível avaliar seu desempenho, segurança e eficácia, além de sua aceitação pelo consumidor. 
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		O xampu é um cosmético capilar que tem por finalidade a limpeza do cabelo e do couro cabeludo. Ele deve ter ação detergente balanceada, inocuidade dermatológica, baixo poder irritante sobre mucosas e ação amaciante. São componentes básicos da formulação de um xampu, EXCETO: 
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	Tensoativos aniônicos responsáveis pela detergência. 
	
	
	Tensoativos não iônicos responsáveis pela solubilização de substâncias, ação sobreengordurante, doador de viscosidade e estabilizador de espuma.
	
	
	Conservantes antimicribianos
	
	
	Espessantes como cloreto de sódio ou um polímero.
	
	
	Tensoativo catiônico responsável pela neutralização de cargas negativas deixadas no cabelo. 
		O aumento da viscosidade de um xampu é conseguindo por duas maneiras: modificando os parâmetros reológicos do sistema tensoativo-água, mediante a incorporação de amidas de ácidos graxos, ésteres graxos e eletrólitos, ou mediante a incorporação de substâncias espessantes hidrofílicas convencionais. São exemplos dessa classe de substâncias, exceto:
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	Cloreto de sódio 
	
	
	Cloreto de amônio
	
	
	Solução de ácido cítrico 10%
	
	
	Polímeros
	
	
	Gel de hidroxietilcelulose
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		Analise as questões abaixo e marque a alternativa correta: I- Embalagem Primária pode ser definida como envoltório ou recipiente que se encontra em contato direto com os produtos . II- Embalagem Secundária é a embalagem destinada a conter a embalagem primária ou as embalagens primárias. Por isso, devem ser previamente avaliadas para evitar problemas como: lixiviação sorção e permeabilidade. III- Rótulo é a identificação impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados, decalco sob pressão ou outros, aplicados diretamente sobre recipientes, embalagens,invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de embalagens. IV- Ingredientes/Composição: descrição qualitativa e quantitativa dos componentes da fórmula através de sua designação genérica, utilizando a codificação de substâncias estabelecida pela Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	I e II;
	
	
	I, II e IV;
	
	
	II e III.
	
	
	I, II e III;
	
	
	I e III;
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		A pele, um órgão que apresenta a importante função de proteção do corpo, é uma importante via de administração de medicamentos e a permeação destes pelo estrato córneo, a barreira mais externa da pele, é um desafio para o tratamento dermatológico e transdérmico. Várias substâncias podem ser aplicadas na pele com fins terapêuticos, possuindo alvos em diferentes camadas da pele e podendo exercer diversos mecanismos de ação, devido à complexidade e variedade de funções do órgão. Na terapia farmacológica da pele, vão interferir na permeação do ativo, exceto
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	características do fármaco
	
	
	constituição do veículo
	
	
	características da pele
	
	
	área de penetração cutânea
	
	
	Tipo de embalagem farmacêutica
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		Analise a figura abaixo e marque a alternativa correta: O cabelo é constituído por : I- Córtex( parte mais externa, queratinizada, rica em cistina ,células sobrepostas umas sobre as outras como telhas); II- Cutícula (parte mediana e mais espessa, queratinizada, rica em cistina e responsável pelas propriedades mecânicas da fibra) e III-Medula (parte central); Está(ão) incorreta(s) a(s) afirmação(ões):
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	III, apenas;
	
	
	I, II e III;
	
	
	I e II;
	
	
	I e III;
	
	
	II e III.
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		----------------são moléculas que apresentam a característica de possuírem uma região hidrofílica (solúvel em meio aquoso), e uma região hidrofóbica(insolúvelem água, porém solúvel em lipídios e solventes orgânicos). A maior parte dos sabões e detergentes são feitos de compostos que contém esse tipo de molécula. O caráter polar e apolar permite ligações aparentemente impossíveis entre moléculas. Em sua maioria, são moléculas orgânicas que apresentam de um lado um haleto orgânico (polar) e de outro uma extensa cadeia de hidrocarbonetos (apolar). Sua forma mais estável em água ou outro ambiente polar é na forma de micela. 
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	Moléculas anfipáticas ou anfifílicas
	
	
	Polímeros aniônicos
	
	
	Polímeros catiônicos
	
	
	Substâncias graxas
	
	
	Substâncias iônicas
	Representam o grupo de produtos cosméticos que, supostamente, possuem ingredientes com atividade biológica e, portanto, teriam benefícios similaresa medicamentos
		
	
	Medicamento alopático
	
	Cosmético
	
	Cosmecêutico
	
	Medicamento homeopático
	
	Nutracêutico
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201409399314)
	3a sem.: Produtos para o rosto e corpo I
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	A miscibilidade das substâncias tem enorme importância para o desenvolvimento de formas tanto farmacêuticas quanto cosméticas. Qual das alternativas abaixo apresenta somente substâncias miscíveis com água, ou seja, que se misturam com a água? 
		
	
	Suarda, Deyquart A, Propilenoglicol, Monoestearato de glicerila, Álcool cetoestearílico etoxilado. 
	
	Glicerina, Propilenoglicol, Óleo de cártamo, Propilparabeno e Peróxido de benzoila. 
	
	Glicerina, Alcatrão da hulha, Óleo de algodão, Vaselina líquida, Miristato de isopropila.
	
	Álcool cetoestearílico etoxilado (Emulgin B2), Óleo de Gauthéria, Miristato de isopropila, Petrolato branco, Alcatrão da Hulha.
	
	Glicerina, Cloreto de cetil trimetil amônio, Propilenoglicol, Sorbitol e Deyquart A (cloreto cetil trimetil amônio).
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201409305228)
	1a sem.: Introdução a Cosmetologia
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Analise as questões abaixo e marque a alternativa correta: I- Embalagem Primária pode ser definida como envoltório ou recipiente que se encontra em contato direto com os produtos . II- Embalagem Secundária é a embalagem destinada a conter a embalagem primária ou as embalagens primárias. Por isso, devem ser previamente avaliadas para evitar problemas como: lixiviação sorção e permeabilidade. III- Rótulo é a identificação impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados, decalco sob pressão ou outros, aplicados diretamente sobre recipientes, embalagens,invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de embalagens. IV- Ingredientes/Composição: descrição qualitativa e quantitativa dos componentes da fórmula através de sua designação genérica, utilizando a codificação de substâncias estabelecida pela Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
		
	
	I, II e IV;
	
	I e II;
	
	II e III.
	
	I, II e III;
	
	I e III;
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201409421690)
	2a sem.: Pele
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Diversas formações de origem epitelial se invaginam e se diferenciam dentro da pele. Sobre elas, marque a alternativa incorreta:
		
	
	As unhas, glândulas e pelos são chamados de anexos ou apêndices cutâneos.
	
	As glândulas sudoríparas estão geralmente anexadas a um pêlo.
	
	As glândulas écrinas ocupam quase toda a superfície do corpo.
	
	Assim como a unha, a substância fundamental do pelo é a queratina.
	
	As unhas são formadas de lâminas duras e flexíveis compostas por células achatadas e sem núcleo.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201409660447)
	1a sem.: Introdução a Cosmetologia
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Qual teste tem como objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade?
		
	
	Teste de Compatibilidade entre Formulação e Embalagem
	
	Teste de Estabilidade Acelerada
	
	Teste de Transporte e Distribuição
	
	Teste de Prateleira
	
	Teste de Estabilidade Preliminar
		
	
	1a Questão (Ref.: 201409399323)
	6a sem.: Produtos de Toalete
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A água aromática de hortelã contém 15% (v/v) de óleo de hortelã. Que volume de água aromática conterá 60mL de óleo de hortelã?
		
	
	150 mL
	
	600 mL
	
	400 mL
	
	6000 mL 
	
	4.000 mL 
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201408692677)
	sem. N/A: PRODUTOS CAPILARES
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Marque a opção (V) para as verdadeiras e (F) para as falsas:
		
	
	Os tensoativos não iônicos apresentam as funções de espessante, sobreengordurante e desestabilizador de espuma.
	
	O mecanismo de ação dos tensoativos aniônicos (detergentes) sobre o fio de cabelo é: molhabilidade, dispesão e emulsificação da gordura e da sujeira.
	
	Somente os eletrólitos são utilizados como espessantes para aumentar a viscosidade de xampus.
	
	Os tensoativos anfóteros em pH alcalino apresentam efeito de condicionamento do fio de cabelo em xampus.
	
	Os tensoativos anfóterosse adsorvem ao fio capilar por isso devem apresentar concentração máxima de 4%.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201408692802)
	1a sem.: INTRODUÇÃO A COSMETOLOGIA
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	De acordo com a legislação atualmente em vigor para produtos cosméticos, assinale a alternativa CERTA:
		
	
	As preparações cosméticas podem receber um segundo sistema de classificação, de acordo com o grau de risco que oferecem ao organismo.
	
	As preparações cosméticas estão classificadas em 6 categorias: produtos para higiene, produtos para o corpo, perfumes, cosméticos, produtos para uso infantil e produtos para o cabelo.
	
	Existe um sistema de nomenclatura cosmética internacional qie ainda não é adotado pelo Brasil.
	
	Os produtos cosméticos classificados como de Grau 1 são aqueles com potencial risco à saúde.
	
	Todo produto cosmético precisa ser registrado, porém nenhum deles precisa ter sua eficiência comprovada.
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408736609)
	3a sem.: Cabelo
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	2) Aquela sensação de que o cabelo está sujo não se deve só à poluição do dia a dia. Na verdade, o uso de xampus, condicionadores e especialmente de finalizadores e cremes sem enxágue também vai deixando resíduos impregnados nos fios. Com o tempo, essa "sujeira" acumulada pode formar um tipo de barreira que impede que outros produtos penetrem e ajam nos fios dos cabelos como deveriam. Sobre os tensoativos usados na formulação de xampus podemos dizer que:
		
	
	I. Os alquil éter sulfato são tensoativos aniônicos possuem boa propriedade de limpeza, porém não respondem bem a eletrólitos;
	
	II. Os tensoativos não iônicos servem para incrementar e estabilizar a espuma além de melhorar o sensorial;
	
	III. Os tensoativos anfóteros podem atuar como primários ou secundários num xampú e tem ação condicionante;
	
	IV. Os alquilpoliglicosídeoos podem ser usados como tensoativo primário quanto secundário, porém reduzem a viscosidade quando usados como primários.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201408736608)
	4a sem.: Cabelo
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	1) Devolver a maleabilidade, diminuir o trauma entre uma escovação e outra e dar brilho aos fios também é uma função que faz parte da atuação dos condicionadores. Fatores externos como poluição, vento, sol, piscina, alisamentos, uso contínuo desecadores, pranchas e qualquer outra fonte de calor excessiva, pode danificar e fragilizar os fios, prejudicando muito a saúde dos cabelos. O uso de condicionador auxilia na proteção capilar contra esses vilões. Sobre a composição básica de um condicionador podemos dizer que: Assinale V para a(s) alternativa(s) verdadeira(s) e F para a(s) alternativa(s)falsa(s). 
		
	
	III. Os glicóis e polióis são usados como emolientes nos condiciondores;
	
	I. O tensoativo comumente usado na formulação é um catiônico;
	
	IV. As proteínas, aminoácidos, poliquaternium 4 são exemplos de tensoativos secundários dos condicionadores.
	
	II. Os parabenos, kathon, germal são exemplos de conservantes usados nos condicionadores;
		
	
	
	
		1.
	
		1) Devolver a maleabilidade, diminuir o trauma entre uma escovação e outra e dar brilho aos fios também é uma função que faz parte da atuação dos condicionadores. Fatores externos como poluição, vento, sol, piscina, alisamentos, uso contínuo desecadores, pranchas e qualquer outra fonte de calor excessiva, pode danificar e fragilizar os fios, prejudicando muito a saúde dos cabelos. O uso de condicionador auxilia na proteção capilar contra esses vilões. Sobre a composição básica de um condicionador podemos dizer que: Assinale V para a(s) alternativa(s) verdadeira(s) e F para a(s) alternativa(s) falsa(s). 
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	I. O tensoativo comumente usado na formulação é um catiônico;
	
	
	II. Os parabenos, kathon, germal são exemplos de conservantes usados nos condicionadores;
	
	
	IV. As proteínas, aminoácidos, poliquaternium 4 são exemplos de tensoativos secundários dos condicionadores.
	
	
	
	
	
	III. Os glicóis e polióis são usados como emolientes nos condiciondores;
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		Uma essência pode ser composta de muitas matérias-primas diferentes, e o perfumista as organiza e arranja como um compositor elaborando uma obra musical. O resultado final de uma criação na perfumaria compõe-se tecnicamente das seguintes partes que devem ser harmoniosas e contínuas. I- É a porção mais volátil da composição. egípcios II- É o impacto inicial que percebemos ao abrir o frasco do perfume. III- Faz-se uso aqui de produtos com grande tenacidade e baixa volatilidade: herbáceos, especiarias, floral. IV- É a terceira parte, o exame depois de algumas horas após a evaporação da parte volátil: notas pesadas amadeiradas e almíscar. V- Expressivo poder de irradiação VI- Permanecem sobre a pele É (são) característica (s) das notas de cabeça ou saída: 
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	III e VI
	
	
	I, II, III, IV, V
	
	
	I, II, V 
	
	
	V e VI
	
	
	II, apenas
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		----------------são moléculas que apresentam a característica de possuírem uma região hidrofílica (solúvel em meio aquoso), e uma região hidrofóbica(insolúvel em água, porém solúvel em lipídios e solventes orgânicos). A maior parte dos sabões e detergentes são feitos de compostos que contém esse tipo de molécula. O caráter polar e apolar permite ligações aparentemente impossíveis entre moléculas. Em sua maioria, são moléculas orgânicas que apresentam de um lado um haleto orgânico (polar) e de outro uma extensa cadeia de hidrocarbonetos (apolar). Sua forma mais estável em água ou outro ambiente polar é na forma de micela. 
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	Moléculas anfipáticas ou anfifílicas
	
	
	Substâncias iônicas
	
	
	Polímeros aniônicos
	
	
	Polímeros catiônicos
	
	
	Substâncias graxas
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		Nas formulações de ¨xampus¨ , o fator viscosidade, muito bem explorado pelo marketing, induziu erroneamente, a que o consumidor relacionasse a viscosidade com a qualidade dessas formulações. Sendo assim, observe as características dos ¨xampus¨ quanto a viscosidade. Considere as afirmativas como verdadeiras (V) ou falsas (F): I- A viscosidade deve ser encarada como uma característica muito importante do ponto de vista de aplicação, uma vez que o fato de ser viscoso evita que a preparação escorra entre os dedos, o que indiscutivelmente facilita muito a sua utilização. II- A viscosidade de um ¨xampu¨ deve ser considerada como uma resultante dos efeitos produzidos pela incorporação de amidas, eletrólitos, essências, ésteres graxos e todos os demais materiais que constituem a formulação e podem afetar a reologia do sistema tensoativo-água. III- As essências podem afetar de forma variável a viscosidade de um ¨xampu¨, ora aumentando, ora diminuindo a viscosidade. Isso significa que um ¨xampu¨ com viscosidade máxima pode perdê-la total ou parcialmente se a ele for adicionado uma essência . IV- Para espessar ¨xampus¨ pode-se usar cloreto de sódio, derivados da celulose, polietilenoglicóis, A sequência correta será: 
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	VVVV
	
	
	FFVF
	
	
	VFFV 
	
	
	FVVV
	
	
	FFVV
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		Os agentes -------------------------------- são muito pouco espumógenos, sendo raramente utilizados como tensoativos primários em xampus. Entretanto, são utilizados para modificar o agente de limpeza principal, como doadores de viscosidade ou espessantes , solubilizantes auxiliares, estabilizadores de espuma e, em alguns casos, para amenizar o ardor e a irritação dos olhos:
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	Tensoativos catiônicos
	
	
	Tensoativos aniônicos
	
	
	Tensoativos anfóteros
	
	
	Tensoativos não iônicos 
	
	
	Espessantes
Controle
	1a Questão (Ref.: 201408649311)
	1a sem.: Introdução ao controle de qualidade/ 1 semana
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	A BPF
	
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	Quarentena
	
	A auditoria
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201409574575)
	3a sem.: VALIDAÇÃO
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta.
		
	
	O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é aplicada a equipamentos.
	
	A validação esta contemplada separadamente das Boas Praticas de Fabricação.
	
	A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um relatório de validação.
	
	O termo validação é normalmente utilizado para processos e metodologias.
	
	A validação deve ser realizada de acordo com POPs escritos, não sendo necessária a elaboração de um protocolo de validação.
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201409527611)
	2a sem.: Garantia de Qualidade
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Auditoria é um exame cuidadoso e independente das atividades desenvolvidas em determinada empresa. Sobre esse processo julgue os itens: 
		
	
	Antes que os fornecedores sejam aprovados e incluídos nas lista de fornecedores da empresa, os mesmos devem ser avaliados, por meio de auditorias.
	
	Segundo as RDC 17 a auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de parte de determinado sistema de qualidade, com o objetivo específico de corrigi-lo.
	
	O ideal é se tenha auditoria pelo menos duas vezes ao ano.
	
	As auditorias são realizadas obrigatoriamente três vezes ao ano. 
	
	A auditoria interna é utilizada para qualificar, requalificar, certificar e avaliar fornecedores segundo as Normas de BPF. 
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201408690484)
	3a sem.: validação
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade queo método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s): 
		
	
	I, II e III
	
	Apenas II
	
	IIe III
	
	I e III
	
	Apenas a I
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201409527602)
	2a sem.: Garantia de Qualidade
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada¿ ANVISA. RDC n. 17, de 2010, Capítulo I, Art. 12. Com base na afirmação acima, julgue os itens sobre o cumprimento desse objetivo. 
		
	
	Para que o objetivo seja atingido de forma confiável, deve haver um sistema da Garantia da Qualidade totalmente estruturado e corretamente implementado, que incorpore as Boas Práticas de Fabricação (BPF). 
	
	O cumprimento desse objetivo é responsabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o compromisso dos funcionários em todos os níveis da organização, das empresas fornecedoras e dos distribuidores. 
	
	Devido ao compromisso de todos os funcionários, caso uma falha seja comprovadamente, este responderá legalmente pela(s) falha(s) ocorrida(s).
	
	Todas as partes do sistema de Garantia da Qualidade devem contar com pessoal competente e habilitado, além de possuir espaço, equipamentos e instalações suficientes e adequadas. 
	
	O sistema da Garantia da Qualidade não precisa estar totalmente documentado para ter sua efetividade monitorada.
		
	
	1a Questão (Ref.: 201408690753)
	4a sem.: ensaios de qualidade
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	caracteríticas organolépticas
	
	solubilidade
	
	pH
	
	Dureza
	
	friabilidade
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201408649327)
	5a sem.: Ensaios de identificação/ 5 semana
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	
	ponto de fusão
	
	pureza por CLAE
	
	peso médio
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201408690486)
	6a sem.: ensaios físicos de qualidade 2
	Pontos: 0,1  / 0,1 
	o aparelho abaixo é utilizado no ensaio de :
		
	
	friabilidade
	
	desintegração
	
	dissolução
	
	dureza
	
	pH
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201409527620)
	2a sem.: Garantia de Qualidade
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados.
		
	
	I e III 
	
	I, III e IV 
	
	II e III
	
	Todas Corretas
	
	Todas Incorretas
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201409627791)
	3a sem.: Validação de Processos
	Pontos: 0,0  / 0,1 
	A validação de processos é a ferramenta mais adequada para garantir a confiabilidade de que o método é seguro dentro dos limites estabelecidos e com a sua aplicação conseguem levar aos resultados desejados. Sobre a validação marque V (verdadeiro) ou F (Falso).
		
	
	O Protocolo de Validação é um documento que descreve as atividades a serem realizadas nos processos de validação, incluindo os critérios de aceitação ou limites de aceitação. 
	
	Validação Concorrente é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Geralmente, é realizado em lote piloto.
	
	Plano-Mestre de Validação é um documento que defini os objetivos, procedimentos e prazos dos produtos que serão validados.
	
	Validação Prospectiva é a validação realizada durante a rotina de produção de produtos.
	
	A Validação pode ser definida com um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. 
		
	
		Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida. 
	
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento. 
	
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. 
	
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos é correto afirmar que:
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	Os ensaios de desintegração verificam o potencial das variáveis de formulação do processamento sobre a biodisponibilidade do fármaco;
	
	
	Os ensaios de desintegração normalmente são usados para estabelecer a correlação com o comportamento dos comprimidos in vivo;
	
	
	Apenas a rotação afeta no ensaio de dissolução
	
	
	Apenas o fator da temperatura irá influenciar no ensaio de dissolução
	
	
	O ensaio de dissolução serve para indicar a eficiência do produto mimetizando as condições in vivo.
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		São ensaios de qualidade, excetuando-se:
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	volume médio
	
	
	Friabilidade
	
	
	ponto de fusão
	
	
	dureza
	
	
	peso médio
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		Podemos usar o dissolutor em:
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	mudanças no processo de fabricação
	
	
	controle de qualidade
	
	
	todas as afirmativas acima estão corretasna equivalência farmacêutica
	
	
	mudança de formulação
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		O ensaio de dissolução pode ser aplicaddo em :
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	Mudanças no processo de fabricação 
	
	
	Mudanças na formulação 
	
	
	todas acima estão corretas
	
	
	Equivalência farmacêutica 
	
	
	Controle de qualidade 
		Auditoria é um exame cuidadoso e independente das atividades desenvolvidas em determinada empresa. Sobre esse processo julgue os itens: 
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	Segundo as RDC 17 a auditoria da qualidade consiste no exame e na avaliação de parte de determinado sistema de qualidade, com o objetivo específico de corrigi-lo.
	
	
	A auditoria interna é utilizada para qualificar, requalificar, certificar e avaliar fornecedores segundo as Normas de BPF. 
	
	
	Antes que os fornecedores sejam aprovados e incluídos nas lista de fornecedores da empresa, os mesmos devem ser avaliados, por meio de auditorias.
	
	
	O ideal é se tenha auditoria pelo menos duas vezes ao ano.
	
	
	As auditorias são realizadas obrigatoriamente três vezes ao ano. 
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior. As adulterações em produtos farmacêuticos incluem a substituição do medicamento por placebos, que não contém nenhum princípio ativo, ou adulteração da quantidade do princípio ativo, reduzindo, e às vezes até anulando o efeito do medicamento. A partir do texto assinale a questão incorreta:
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ¿ ANVISA é órgão responsável por regulamentar, inspecionar e garantir que os medicamentos sejam produzidos com controle de qualidade
	
	
	O setor de garantia de medicamentos em uma indústria deve ser independente dos demais departamentos, principalmente da produção e o seu projeto de adequação está envolvido desde o projeto da fábrica ao produto final
	
	
	O controle executa grande parte de medidas e ações na elaboração de um fármaco. Envolve as análises laboratoriais
	
	
	Garantia é o conjunto de ações que garantem que os requisitos da qualidade de um produto serão atendidos. Envolve a parte de documentação, regulatória e fiscalização das análises
	
	
	Segundo a ANVISA todo estabelecimento detentor de autorização de funcionamento para fabricar medicamentos deve ter controle de qualidade
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		Para registro de medicamento genérico no Brasil, segundo a Lei 9.787/1999 e a RE no 310 de 2004, da Anvisa, o medicamento teste deve ser analisado comparando-se com o referência. Estão dispensados de estudo de perfil de dissolução, na ausência de método farmacopeico ou em algum outro código autorizado pela legislação vigente, formas farmacêuticas do tipo:
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	comprimidos de liberação imediata.
	
	
	comprimidos com liberação retardada;
	
	
	comprimidos com gastrorresistência;
	
	
	semissólidas; 
	
	
	cápsulas com pellets revestidos;
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		A medida da falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, é denominada:
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	densidade
	
	
	friabilidade; 
	
	
	uniformidade de dose
	
	
	desintegração
	
	
	dureza
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		Na busca da qualidade total dos produtos, requer um amplo domínio de cada fase do processo produtivo. Neste caso a validação é a ferramenta adequada para garantir a confiabilidade de que tudo o que é produzido atendera aos requisitos de qualidade exigidos. Sobre os ensaios aplicados a validação analítica julgue os itens abaixo em verdadeiro (V) ou Falso (F):
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	Os ensaios de pureza detecta quantificam o teor de pureza presentes em determinada amostra.
	
	
	Nos ensaio de potência o objetivo é identificar todos os componentes (fármacos e excipientes) presentes em determinado medicamento.
	
	
	Os ensaios de identificação comprovam qualitativamente a identidade de uma substância. Os ensaios de identificação podem ser químicos ou instrumentais.
	
	
	Nos ensaios de potência o objetivo é quantificar determinada molécula ativa responsável pela potência do medicamento.
	
	
	Ensaios de Qualidade estão relacionados com a biodisponibilidade ou estabilidade física do medicamento
		A validação de processos é a ferramenta mais adequada para garantir a confiabilidade de que o método é seguro dentro dos limites estabelecidos e com a sua aplicação conseguem levar aos resultados desejados. Sobre a validação marque V (verdadeiro) ou F (Falso).
		Quest.: 1
	
	
	
	
	
	Validação Concorrente é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto. Geralmente, é realizado em lote piloto.
	
	
	O Protocolo de Validação é um documento que descreve as atividades a serem realizadas nos processos de validação, incluindo os critérios de aceitação ou limites de aceitação. 
	
	
	A Validação pode ser definida com um ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. 
	
	
	Validação Prospectiva é a validação realizada durante a rotina de produção de produtos.
	
	
	Plano-Mestre de Validação é um documento que defini os objetivos, procedimentos e prazos dos produtos que serão validados.
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		2.
	
		Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		Quest.: 2
	
	
	
	
	
	ponto de fusão
	
	
	solubilidade
	
	
	pureza por CLAE
	
	
	peso médio
	
	
	Características organolépticas
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		3.
	
		Assinale verdadeira (V) ou falsa (F) de acordo com a Resolução ¿ RE ANVISA 899 /2003, em cada uma das proposições a seguir.
		Quest.: 3
	
	
	
	
	
	A especificidade e a seletividade devem ser realizadas inclusive para as análises qualitativas (testes de identificação)
	
	
	Os principais parâmetros de validação de um método analítico são: especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e quantificação.
	
	
	Os métodos analíticos espectrofotométricos podem demonstrar robutez através da variação do pH das soluções.
	
	
	Nos ensaios de dissolução, a precisão é o único parâmetro que é sempre exigido.
	
	
	Os métodos bioanalíticos, quando utilizados em estudos de biodisponibilide e/ou bioequivalência, não seguem essa resolução.
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		4.
	
		É o padrão primário para a análise química quantitativa gravimétrica de solução fisiológica 0,9% comercial:
		Quest.: 4
	
	
	
	
	
	Ácido Sulfúrico 1 M
	
	
	Cloreto de Sódio 0,9%
	
	
	Cloreto de Prata 0,1 MÁcido Nítrico 1 M
	
	
	Nitrato de Prata 0,1 M
	
	Faltam 5 minutos para o término do simulado.
	
	
		5.
	
		Quando é importante realizar uma validação? 
		Quest.: 5
	
	
	
	
	
	qualificação de impurezas
	
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	
	
	Mudança na formulação
	
	
	atualização tecnológica
	
	
	todas as respostas acima