EPS Alunos1

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18/10/2017 EPS: Alunos
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imulado: SDE0903_SM_201401148311 V.1 
Aluno(a): ANDRE FELIPE DE SOUZA LEAO RIO Matrícula: 201401148311
Desempenho: 0,1 de 0,5 Data: 25/09/2017 18:09:45 (Finalizada)
 1a Questão (Ref.: 201402257228) Pontos: 0,0 / 0,1
No preparo de soluções, quanto maior a cristalinidade do principio ativo:
a solubilidade é indiferente
 mais dificil é a solubilidade do P.A.
Nenhum das alternativas acima
a solubilidade vai depender da fase amorfa do P.A.
 mais fácil é a solubilidade do P.A.
 2a Questão (Ref.: 201402192006) Pontos: 0,0 / 0,1
Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta.
 A validação deve ser realizada de acordo com POPs escritos, não sendo necessária a elaboração de um
protocolo de validação.
A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um
relatório de validação.
 O termo validação é normalmente utilizado para processos e metodologias.
A validação esta contemplada separadamente das Boas Praticas de Fabricação.
O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é
aplicada a equipamentos.
 3a Questão (Ref.: 201402275521) Pontos: 0,0 / 0,1
A norma NBR ISO 17025 de 2005 da ABNT é uma referência normativa que trata dos requisitos gerais para
competência de laboratórios de ensaio e calibração. Fazem parte dos requisitos da Direção os seguintes requisitos,
EXCETO:
pessoal
controle de documentos.
 qualificação
 aquisição de serviços e suprimentos.
ação corretiva.
 4a Questão (Ref.: 201401266777) Pontos: 0,1 / 0,1
A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no
acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua
transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
5S
BPF
 garantia de qualidade
PDCA
política de qualidade
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 5a Questão (Ref.: 201402245191) Pontos: 0,0 / 0,1
A ____________________ é um processo pelo qual empregam-se estudos estatísticos para garantir que o método
em questão atenda as exigências desejadas, fornecendo uma evidencia documentadas. Essa documentação
resultante é exigida pela legislação para comprovar que o processo ou o método é adequado e confiável. O texto
refere-se à:
Qualificação
 Validação analítica
Validação Retrospectiva
Plano Mestre de Validação
 Validação Prospectiva