farmacoepidemiologia

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Farmacoepidemiologia 
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Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância 
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Farmacoepidemiologia
Estudos de Utilização de Medicamentos
Dayani Galato
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OLIVEIRA, Edilson Almeida de et al . Factors associated to medicine use among children from the 2004 Pelotas Birth Cohort (Brazil). Rev. Saúde Pública,  São Paulo,  v. 46,  n. 3, June  2012 . 
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Farmacoepidemiologia
Fármaco (medicamentos)
+
Epidemiologia
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Epidemiologia
Epi- sobre
+
Demi - População
+
Logia - Estudo
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Diferença entre clínica e epidemiologia
Indivíduo
O indivíduo doente
O exame clínico
Sinais/sintomas/história 
Equipamento médico
A clínica e o laboratório
Diagnóstico individual 

População (amostra)‏
Todos os indivíduos
Os estudos 
epidemiológicos
Dados populacionais
Coleta dos dados
 A análise estatística
O diagnóstico coletivo
Traebert, 2010.
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epidemiologia
Estuda a distribuição dos problemas em
Saúde em populações
Aponta quem é mais 
propenso a adquirir e
morrer destes problemas
Investiga as
Causas destes
problemas
Avalia vacinas
Testes diagnósticos
Tratamentos
Serviços de saúde
Mudanças de
comportamento
Por que esta pessoa/população ficou vulnerável a este problema/evento
neste momento?
Kulkamp, 2010
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Condição para análise de dados
Período
Local
População
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Epidemiologia
Comparação
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Tabela de contigência
Ou tabela 2 X 2
Desfecho
Sim Não
Exposição
Sim
Não
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Qual a diferença
Frequencia absoluta versus relativa
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Vamos pensar!!
116 medicamentos que atuam no Sistema Nervoso foram prescritos.
49,4% dos medicamentos prescritos pertenciam a classe dos medicamentos que atua no Sistema Nervoso
Souza et al, 2009
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Mas para interpretar este dado é necessário....
Dizer que estes dados referem-se a prescrições de um município do Sul do Brasil em 2009.
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Qual a diferença
Incidência versus prevalência
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Incidência ou prevalência
Os casos registrados de HIV no Brasil em 2010 foi de 13520
Em 2010 havia registrados no Brasil 592914 casos de HIV
MS, 2011.
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Incidência 
“É a frequência de casos de uma determinada doença ou problema de saúde em um determinado período de tempo, oriundos de uma população sob risco de adoecimento no início da observação” 
(Medronho et al, 2009, p. 14)
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Qual seria a incidência
Acompanhando crianças do ensino fundamental durante o ano de 2010 observou-se que entre as 127 crianças entre 5 e 6 anos de idade acompanhadas 38 apresentaram perdas de dentes de leite.
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Incidência é calculada pela equação
Número de casos novos/população em estudo
Mas as vezes, é necessário multiplicar por uma constante, em especial quando o fenomeno observado for raro...
Exemplo: Mortalidade (por mil)
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Prevalência
“A frequência de casos existentes de uma determinada doença em uma determinada população e em um dado momento”.
	
(Medronho et al, 2009, p. 25)
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Cálculo de prevalência
Número casos observados/ numero da população investigada
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Durante um estudo com adolescentes...
... de escolas secundárias do município de Tubarão em 2010... 
Observou-se que entre aqueles que já haviam iniciado a vida sexual (178), 129 alegaram ter utilizado preservativo na última relação sexual.
Neto et al., 2010
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Fatores que influenciam a prevalência de um agravo à saúde, excluída a migração
Traebert, 2010.
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Fatores que influenciam a prevalência
AUMENTAM 
Casos novos (incidência)‏
Melhoria no tratamento com prolongamento do tempo de sobrevivência (aumento da duração)‏
DIMINUEM
Redução no no de casos novos (prevenção primária)‏
Redução no tempo de duração (prevenção secundária)‏
Traebert, 2010.
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Uso das medidas de Prevalência e Incidência
Prevalência		planejamento de ações e serviços de saúde, previsão de recursos humanos, diagnósticos e terapêuticos.
Incidência		investigações etiológicas, relações de causa efeito, estudos de prognóstico (sobrevida)‏.
Traebert, 2010.
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Quando determinamos prevalência e Incidência
A prevalência é medida em estudos transversais (cortes ou estudos de prevalência)
A incidência em estudos longitudinais ou de acompanhamento (Coortes , ensaios clínicos)
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Novos conceitos
ENDEMIA
Doença habitualmente presente em determinado grupo e área. 
EPIDEMIA
Alteração espacial e temporal delimitada do estado de saúde doença de uma população, caracterizada por uma elevação progressiva constante, inesperada e descontrolada dos coeficientes de incidência de determinada doença, ultrapassando e reiterando valores acima do limiar epidêmico preestabelecido.
PANDEMIA
Epidemia não limitada geograficamente.
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Em um estudo epidemilógicos...
Determina-se critérios a serem adotados e variáveis a serem investigadas...
Qual população?
Qual amostragem?
Em que período?
Que variáveis serão investigadas...
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Variáveis
Do sujeito...
Nome
Idade
Escolaridade, como, anos estudados, série máxima, por tipo de estudo...
Renda (total, per capta, Classificação ABEP
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ABEP
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ABEP
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Variáveis
Sexo ou gênero?
Hábitos
Cigarro – 
 Você é fumante?	
[ ] Nunca fumou	[ ] Ex-fumante	[ ] Sim
Se sim: Qual nº cigarros as dia? ______ Quantos anos fuma?_______
Pack year _______________ =(nº cigarros ao dia X nº anos como fumante) / 20
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Variáveis
Álcool
 Você consome álcool, mesmo que de forma esporádica?
[ ] sim	[ ] não
 Se sim, questione: 
Você já sentiu necessidade de parar de beber?		[ ] sim	[ ] não
Você já se sentiu chateado por pessoas que criticam seu hábito de beber? 
							[ ] sim 	[ ] não
Você já se sentiu culpado
por beber?			[ ] sim	[ ] não
Você já bebeu álcool de manhã para acordar? 		[ ] sim	[ ] não
 CAGE
[ ] abuso de álcool (dois ou mais itens assinalados na questão anterior) 
[ ] pode ser sinal de abuso (um item assinalado na questão anterior)
[ ] não há abuso (nenhum item assinalado)
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As variáveis podem ser
Quantitativas (numéricas)- idade, número de filhos, número de parceiros
Poderão ser apresentadas por intervalos, médias (medida de tendência central) e desvio (medida de dispersão)
Permite teste de comparação de médias (teste T, ANOVA)
Qualitativas (nominais)- escolaridade se em categorias, tipo de medicamento em uso, etc
Poderão ser apresentadas por números absolutos e relaticos
Possibilitam um teste de comparação de proporção – teste do qui-quadrado.
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A pesquisa
Descritiva
Analítica
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Significância estatística
O que é o p?
E o IC?
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 Estudo de coorte
População
Pessoas sem 
a doença
Expostos
Não expostos
Doentes
Sadios
Doentes
Sadios
Ensaio clínico: formação do grupos por randomizacão; pessoas doentes. 
Coorte: formação dos grupos por observacão
Kulkamp, 2010
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Tipos de estudos
Estudos de Coorte
 Estudos longitudinais
Característica do grupo de estudo
Resultados de associação = RR
RR= IEx/InEx
RR= (a/a+b)/(c/c+d)
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 Estudo caso-controle
Amostra de casos
Doentes
(casos)
Expostos
Não expostos
Amostra de controles
Não doentes
(controles)
Expostos
Não expostos
Kulkamp, 2010
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Tipos de estudos
Estudos caso controle
Estudos retrospectivos
Característica dos grupos: Caso e controle
Resultados de associação = OR
OR= Razão de chance
OR= (a/c)/(b/d)
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 Estudo transversal
 estudo de prevalência, seccional
Amostra da população
Expostos e doentes
Expostos e não doentes
Não expostos e não doentes
Não expostos e doentes
Kulkamp, 2010
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Medidas de associação
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Tabelas de contingência
Coorte, ensaios clínicos e transversais: a/(a + b) / c / (c + d)? RR, RP
 Casos e controles e transversais: a/(a + c) / b / (b + d)? OR
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Tipos de estudos
Estudos Transversais, corte, seccional
Ex. Maior parte dos estudos!!
Característica do grupo- depende do objetivo
Resultados de associação = RP
RP= Razão de prevalência
RP= (a/a+b)/(c/c+d)
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Significância estatístiva
O que é o p?
Como se interpreta?
Cuidado com a palavra significativo!!
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Interprete LOYOLA FILHO, Antônio Ignácio de et al. Prevalência e fatores associados à automedicação: resultados do projeto Bambuí. Rev. Saúde Pública [online]. 2002, vol.36, n.1 [cited  2010-03-21], pp. 55-62 
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Como que se interpreta os IC?
Intervalo de confiança
O que significa OR=2 (IC95%= 0,9-2,7)
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Interprete LOYOLA FILHO, Antônio Ignácio de et al. Prevalência e fatores associados à automedicação: resultados do projeto Bambuí. Rev. Saúde Pública [online]. 2002, vol.36, n.1 [cited  2010-03-21], pp. 55-62 
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Interprete
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OLIVEIRA, Edilson Almeida de et al . Factors associated to medicine use among children from the 2004 Pelotas Birth Cohort (Brazil). Rev. Saúde Pública,  São Paulo,  v. 46,  n. 3, June  2012 . 
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Ex. De ensaio clínico com medicamentos
Foi realizado um ensaio clínico randomizado com o objetivo de avaliar a eficácia do Orlistat no controle do colesterol. Dois grupos foram acompanhados por três meses Um grupo de 103 pessoas recebeu a medicação e orientações dietéticas e outro de 101 pessoas apenas orientações dietéticas. No primeiro grupo observou-se que 67% das pessoas conseguiram níveis adequados de colesterol e no segundo esta valor foi de 48,5%.
Baseando-se nestas informações construa uma tabela 2x2 e uma medida de associação correspondente. 
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EUM – Estudos de Utilização de Medicamentos
Epidemiológicos – Coortes observacionais, caso controle, transversais
Experimentais – Ensaios clínicos, in vivo, in vitro
Documentais – Busca em documentos (prontuários), bancos de dados, revisões sistemáticas e meta-análises
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socioeconomic trajectories and dental caries
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