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Unidade II
PROJETO TÉCNICO-
CIENTÍFICO INTERDISCIPLINAR
Profa. Dra. Maria Meimei Brevidelli
Estrutura da pesquisa científica
Classificação dos estudos epidemiológicos
Experimentais:
ensaio clínico.
Observacionais:
coorte;
caso-controle;
transversal;
ecológico.
Poder do estudo
ensaio clínico
coorte
caso-controle
transversal/ecológico
Fonte: adaptado de Dainesi SM. ‘‘Desenvolvimento de um novo medicamento: enfoque em pesquisa clínica.’’ Aula ministrada no Curso de Aprimoramento e Especialização do HCFMUSP, 2007.
Mais poder
Ensaio clínico: 
características
Randomização: aleatoriedade na composição da amostra.
Controle: formação de grupo controle.
Intervenção: “tratamento”.
PROCESSO DE INVESTIGAÇÃO QUE BUSCA DETERMINAR RELAÇÕES DE CAUSA ENTRE VARIÁVEIS, UTILIZANDO TRÊS PRINCÍPIOS.
Ensaio clínico: 
quais os efeitos da intervenção?
Ensaio clínico: 
exemplos
Problema 1: 
Qual a eficácia e a segurança do medicamento MM022 no tratamento de infecções por Staphilococus Aureus Multiresistente (SAM)?
Hipótese:
O MM022 é tão eficaz e seguro quanto o medicamento convencional.
Ensaio clínico: 
exemplos
 % de cura
 T tratamento
 Eventos adversos
T permanência
Ensaio clínico: 
exemplos
Problema 2: 
Qual a eficácia e a segurança de três curativos de incisão cirúrgica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca?
Hipótese:
O curativo semioclusivo é o mais eficaz e seguro.
T cicatrização
Nível de dor
Custo total
T cicatrização
Nível de dor
Custo total
Fonte: criado a partir de Wikblad K., Anderson B. ‘‘Comparacao entre curativos de ferida em pacientes que se submeteram à cirurgia cardiaca’’. IN: LoBiondo: Wood G, Haber J. Pesquisa em enfermagem. 4a edição. Rio de Janeiro: Guanabara-Koogan; 1998.
Ensaio clínico: 
exemplos
Ensaio clínico: 
vantagens e limitações
Vantagens:
formação de grupos homogêneos;
não há dificuldade na formação de grupo controle;
coleta dos dados feita no momento em que os fatos ocorrem.
Limitações:
questões éticas e práticas impedem utilização;
altos custos operacionais e financeiros.
Interatividade 
Em epidemiologia, os estudos podem ser classificados como experimentais ou observacionais. Assinale a alternativa que representa uma característica que diferencie os estudos experimentais dos observacionais:
Seleção dos voluntários para distribuição nos grupos de comparação.
Uso de dois ou mais grupos para realização do estudo.
Aplicação de um “tratamento” no grupo experimental.
Seleção de voluntários sadios no grupo controle.
Seleção de voluntários doentes no grupo experimental.
Resposta
Em epidemiologia, os estudos podem ser classificados como experimentais ou observacionais. Assinale a alternativa que representa uma característica que diferencie os estudos experimentais dos observacionais:
Seleção dos voluntários para distribuição nos grupos de comparação.
Uso de dois ou mais grupos para realização do estudo.
Aplicação de um “tratamento” no grupo experimental. 
Seleção de voluntários sadios no grupo controle.
Seleção de voluntários doentes no grupo experimental.
Estudo coorte: 
quais os efeitos da exposição?
Estudo coorte: 
exemplos
Problema 3: 
Qual a relação entre o consumo de álcool na gravidez e o baixo peso do recém-nascido (RN)?
Hipótese:
O consumo de álcool na gravidez é fator de risco para baixo peso do RN.
Estudo coorte: 
exemplos
Estudo coorte: 
exemplos
Problema 4: 
Qual a relação entre o hábito de fumar e o câncer de pulmão?
Hipótese:
O fumo está associado ao câncer de pulmão.
Estudo coorte: 
exemplos
 sadio
Estudo coorte: 
vantagens e limitações
Vantagens:
ausência de problemas éticos (exposição a fatores de risco);
sem dificuldade na formação de grupo controle;
coleta dos dados feita no momento em que eles ocorrem.
Limitações:
variáveis extrínsecas podem interferir;
perda de seguimento;
impossível de ser aplicado em doenças raras;
altos custos. 
Interatividade 
Os estudos observacionais apresentam características distintas dos experimentais. Quanto aos estudos coortes, é correto afirmar:
Têm maior nível de evidência do que os experimentais.
Têm problemas éticos.
São econômicos.
Têm maior viés do que os experimentais.
São mais utilizados em doenças raras.
Resposta
Os estudos observacionais apresentam características distintas dos experimentais. Quanto aos estudos coortes, é correto afirmar:
Têm maior nível de evidência do que os experimentais.
Têm problemas éticos.
São econômicos.
Têm maior viés do que os experimentais.
São mais utilizados em doenças raras.
Estudo caso-controle: 
quais os fatores de risco para o agravo à saúde?
Amostra casos
Estudo caso-controle: 
exemplos
Problema 5: 
Qual a relação entre cateterismo vesical e infecção hospitalar?
Hipótese:
A taxa de infecção hospitalar é maior em pacientes submetidos ao cateterismo vesical.
Estudo caso-controle: 
exemplos
Amostra com pacientes com infecção hospitalar
com cateter vesical
sem cateter vesical
com cateter vesical
sem cateter vesical
Amostra com pacientes sem infecção hospitalar
Estudo caso-controle: 
exemplos
Problema 6: 
Qual a relação entre hipertensão e hábito de fumar?
Hipótese:
O hábito de fumar é fator de risco para hipertensão.
Estudo caso-controle: 
exemplos
fumante
não fumante
fumante
não fumante
População de 
pessoas 
de uma 
comunidade
Amostra de pessoas sem hipertensão
Amostra de pessoas com hipertensão
Estudo caso-controle: 
vantagens e limitações
Vantagens:
resultados rápidos e baixo custo;
amostras pequenas;
indicado na investigação de doenças raras.
Limitações:
dificuldade para selecionar grupo controle;
registros incompletos sobre a exposição; 
“ruminação”das causas.
Interatividade 
Os estudos caso-controle investigam os fatores de risco para determinadas doenças. Sobre as características desses estudos, todas as afirmações estão corretas, exceto:
Apresentam resultados rápidos e são de baixo custo.
São indicados para investigar doenças raras.
Podem requerer amostras pequenas.
Não têm problemas éticos.
Não há dificuldades para formar o grupo controle.
Resposta
Os estudos caso-controle investigam os fatores de risco para determinadas doenças. Sobre as características desses estudos, todas as afirmações estão corretas, exceto:
Apresentam resultados rápidos e são de baixo custo.
São indicados para investigar doenças raras.
Podem requerer amostras pequenas.
Não têm problemas éticos.
Não há dificuldades para formar o grupo controle.
Estudo transversal: 
quais as frequências dos fatores de risco e dos agravos à saúde? 
Estudo transversal: 
exemplos
Problema 7: 
Qual a frequência da alimentação saudável entre profissionais de saúde? Qual a frequência de obesidade entre profissionais de saúde?
Hipótese:
A frequência de profissionais de saúde que tem alimentação saudável é baixa. A frequência de obesidade é alta.
Ou
Hipótese indefinida. 
Estudo transversal: 
exemplos
Estudo transversal: 
vantagens e limitações
Vantagens:
resultados rápidos e baixo custo;
objetividade na coleta dos dados;
indicado se há limitação de tempo e recursos financeiros.
Limitações:
viés da prevalência: exclusão dos curados ou dos falecidos;
viés pela presença de variáveis extrínsecas.
Estudos ecológicos: 
quais as frequências dos fatores de risco e dos agravos à saúde em grandes grupos populacionais? 
Estudos ecológicos: 
exemplos
Problema 8: 
Quais regiões do Brasil apresentam as maiores taxas de mortalidade infantil (Tx-MI)?
Hipótese:
As regiões Norte e Nordeste apresentam as maiores taxas de mortalidade infantil.
Ou
Hipótese indefinida. 
Estudos ecológicos: 
exemplos
Interatividade 
Entre os estudos transversais
e ecológicos há semelhanças e diferenças. Aponte a alternativa que descreve corretamente uma característica de um deles:
Transversais: não possuem viés.
Ecológicos: aplicados a grupos populacionais.
Transversais: os resultados não são rápidos.
Ecológicos: aplicados apenas a pequenas populações.
Ecológicos: têm custo mais elevado que os transversais.
Resposta
Entre os estudos transversais e ecológicos há semelhanças e diferenças. Aponte a alternativa que descreve corretamente uma característica de um deles:
Transversais: não possuem viés.
Ecológicos: aplicados a grupos populacionais.
Transversais: os resultados não são rápidos.
Ecológicos: aplicados apenas a pequenas populações.
Ecológicos: têm custo mais elevado que os transversais.
ATÉ A PRÓXIMA!