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A resolução da diretoria colegiada 14 de 2010 da ANVISA apresenta a seguinte definição: "produto da extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, podendo ocorrer na forma de extrato, tintura, alcoolatura, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros." Esta definição se refere a: Medicamento fitoterápico. Matéria-prima vegetal. Planta medicinal. Droga vegetal. Derivado de droga vegetal. 2a Questão (Ref.: 201603689693) Pontos: 0,1 / 0,1 Todas as ações a seguir levam a um uso seguro de medicamentos de origem vegetal, exceto: Obter o máximo de conhecimentos dos diversos aspectos do vegetal utilizado. Controle da qualidade por órgãos competentes; Capacitação dos profissionais ligados ao processo produtivo; Utilizar matéria-prima oriunda de produtores e regiões confiáveis; Realizar uso indiscriminadamente sem acompanhamento profissional; 3a Questão (Ref.: 201603111732) Pontos: 0,1 / 0,1 Abaixo é mostrada uma figura: Disponível em: http://www.cpt.com.br/ . Acesso em: 28 ago. 2011. Partindo dos conceitos aprendidos na disciplina, poderiamos definir a imagem como um (a): Fitocomplexo. Derivado de droga vegetal. Planta medicinal. Medicamento fitoterápico. Droga vegetal. 4a Questão (Ref.: 201603634653) Pontos: 0,1 / 0,1 Em maio de 2014 foram publicadas legislações federais relacionadas às plantas medicinais, atualizando as normas anteriores que foram revogadas. As atuais RDC 26/2014 e IN 2/2014 trouxeram novidades com relação a aspectos sobre definições e exigências para regulamentação da produção e comercialização de plantas medicinais. Duas grandes mudanças foram trazidas pela RDC 26/2014: uma só legislação para todos os tipos de produtos à base exclusivamente de plantas medicinais e novas normas para a notificação ou registro dos produtos naturais, de um modo geral. Segundo o que determina a RDC 26/2014, fitoterápico é: O medicamento produzido através de farmacotécnica, com uma forma farmacêutica reconhecida pela Farmacopéia Brasileira. A planta seca, íntegra, fragmentada, rasurada ou pulverizada, usada para fazer os chás medicinais. Somente o chá medicinal, preparado a partir da planta fresca, íntegra, rasurada, fragmentada ou pulverizada. O medicamento fitoterápico e o produto tradicional fitoterápico. O produto tradicional fitoterápico. 5a Questão (Ref.: 201603788021) Pontos: 0,0 / 0,1 6) As normas legais que regulamentam a produção, comercialização e qualidade dos produtos à base de plantas medicinais vêm evoluindo a cada publicação. De acordo com a legislação mais recente sobre fitoterápicos, a RDC 26/2014, existe uma exigência maior para o registro dos medicamentos fitoterápicos. Marque, entre as opções abaixo a que corretamente indica exigênciaS para o registro dos medicamentos fitoterápicos: Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, sintéticas ou de outras plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, apenas de outras plantas. Além disso, a sua eficácia pode ser comprovada apenas pela literatura técnico-científica. Os medicamentos fitoterápicos podem receber o acréscimo de substâncias isoladas apenas de outras plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. Os medicamentos fitoterápicos não podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, mesmo de plantas. Além disso, estudos clínicos devem ser realizados. Os medicamentos fitoterápicos não podem receber o acréscimo de substâncias isoladas, mesmo de plantas. Além disso, a sua eficácia pode ser comprovada apenas pela literatura técnico-científica.
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