Questões sobre Ensaios Farmacêuticos

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2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 1/2
1a Questão (Ref.: 201506112996) Pontos: 0,1  / 0,1
O gráfico abaixo mostra um perfil de dissolução da droga. Este ensaio é importante em:
equivalência
  todas as alternativas acima estão corretas
mudanças no processo de fabricação
mudanças em formulção
intercambiedade
  2a Questão (Ref.: 201506843273) Pontos: 0,0  / 0,1
I) O teste de desintegração permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de
tempo especificado. II) O teste de desintegração permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão,
quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. III) O teste de dissolução determina a
porcentagem de princípio ativo liberado no meio de dissolução dentro do período especificado na monografia.
IV) O teste de friabilidade visa mostrar a resistência mecânica do medicamento ao esmagamento ou ruptura
quando submetido à pressão radial. Sobre as afirmativas acima é correto afirmar:
Apenas III está correta
  I e III estão corretas
  I, III e IV estão corretas
Apenas I está correta
I, II e III estão corretas
  3a Questão (Ref.: 201506843152) Pontos: 0,0  / 0,1
A Farmacopeia Brasileira descreve os ensaios e os parâmetros aceitáveis para diversas matérias­primas e
produtos acabados (medicamentos). São ensaios realizados em matérias­primas e produtos acabados,
respectivamente:
desintegração e dissolução
dureza e peso médio
friabilidade e dureza
  ponto de fusão e friabilidade
  dureza e friabilidade
2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 2/2
  4a Questão (Ref.: 201506112999) Pontos: 0,0  / 0,1
No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com exceção
de
  peso médio
desintegração
dissolução
  volume médio
friabilidade
  5a Questão (Ref.: 201507050219) Pontos: 0,0  / 0,1
A validação da metodologia analítica constitui uma atividade essencial de um programa de Garantia de
Qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998):  "Não ter validação é ter apenas um numero, não um
resultado".
Essa frase expressa de modo preciso a importância da validação de um método analítico. Assinale a alternativa
que contem o método e os ensaios de validação correspondentes:
Ensaio de Identificação: Gravimetria, Análise Organoléptica, Ponto de fusão
Ensaio de Potência: teste de solubilidade; titulação, gravimetria.
  Ensaio de Pureza:Cromatografia em camada delgada (CCD), Teor de substâncias voláteis e não voláteis,
Cromatografia Líquida de Alta Eficiencia (CLAE)
  Ensaio Físico de Qualidade: Friabilidade, Dissolução, Cromatografia em camada delgada (CCD).
Ensaio de Potência: Titulação, Cromatografia Líquida de Alta Eficiencia (CLAE), Teor de cinzas.