Resumo - Comprimidos revestidos

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Resumo Farmacotécnica I – Bloco 3 – Eduardo
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Definição
- Revestimento é aplicação de um material na superfície do comprimido com o objetivo de agregar valores e conferir propriedades especiais.
Vantagens
- Proteção do fármaco contra agressões do meio ambiente (oxidação, hidrólise, fotólise), melhorando a estabilidade química e aumentando o seu prazo de validade.
- Mascara o sabor e odor desagradável.
- Facilita deglutição (superfície lisa sem arestas).
- Melhoria do aspecto visual (cor, brilho).
- Facilidade de identificação (diferenciação pela coloração).
- Possibilidade de revestimento funcional para liberação modificada (gastro-resistência).
- Proteção do núcleo do comprimido contra atrito e queda (aumento da resistência).
- Proteção contra contaminação cruzada do comprimido para o paciente (transferida para gestantes, droga potente capaz de permear a pele e causar problemas ao feto).
Desvantagens
- Custo do processo é alto, considerando: 
. Aquisição de equipamentos
. Obedecer protocolos de segurança estipulados pela ANVISA
. Contratação de Técnicos Farmacêuticos especializados.
. Comprimido revestido é mais caro do que a forma não revestida.
Tipos de revestimento
Revestimento com açúcar (drageamento)
- Processo clássico (drágea)
- Drageadeira:
. Panela giratória com um eixo de inclinação de 40º o que facilita o rolamento da drágea. 
. Ciclos: aspersão do material revestidor e secagem com ar quente e seco.
. Aspersão (bico atomizador) e Secagem (turbina de ar).
. Secagem completa para evitar aderências entre drágeas.
DRAGEAMENTO: revestimento a base de açúcar 
(1) Revestimento impermeabilizante (solução alcoólica de cera – camada fina)
(2) Revestimento com xarope espesso (açúcar, gelatina e água )
(3) Adição de açúcar (espessamento da paerede)
(4) Adição de xarope (água + açúar) para alisamento 
(5) Adição de xarope corado (açúcar, corante e água) 
(6) Adição de cera para polimento e talco para brilho. 
- Características do processo:
. Demorado 
. Múltiplos estágios 
. Altera a forma e peso do comprimido
- Características ideais das drágeas:
. Borda arredondados
. Superfície lisa e regular
. Cor uniforme 
. Brilho intenso
- Defeitos:
. Rachadura do revestimento por secagem deficiente.
. Alisamento insuficiente: superfície parecida com casca de laranja 
Revestimento peliculado
- Revestimento fino.
- Leito fluidizado (automatizado)
- Tipos de revestimento peliculado: a base de água ou de solvente orgânico 
- Vantagens:
. Processo rápido com economia de tempo, custo, material e mão-de-obra. . Alteração discreta do tamanho, forma e peso dos comprimidos. . Dispensa impermeabilização. . Ótima durabilidade e resistência a rupturas. . Excelente aparência. 
 Revestimento peliculado com solvente orgânico 
- Polímero revestidor: Acetoftalato de celulose. - Material hidrossolúvel: Polietilenoglicol (confere hidrofilia ao revestimento). - Plastificante: óleo de rícino (confere elasticidade e resistência). -Tensoativo (facilita a espalhabilidade do revestimento na superfície do núcleo). - Opacificante e Corantes (melhoria do aspecto visual). - Brilho: Ceras de abelha ou Carnaúba. - Edulcorantes, flavorizantes e Essências (confere sabor). - Solvente volátil: misturas de acetona e etanol (secagem rápida do revestimento). - Equipamentos: Leito fluidizado 
- Desvantagem do revestimento peliculado a base de solvente orgânico: 
• alto custo sistemas de recuperação do solvente 
• liberação agentes tóxicos e poluição do ambiente 
• potencial de explosão 
• Devido as desvantagens o uso do líquido revestidor não-aquoso está em desuso 
• Expansão do uso de revestimento utilizando polímero dispersivel em água 
Revestimento peliculado com água:
- Polímero (HEMC ou MC). - Plastificante: confere resistência e elasticidade ao filme (Propilenoglicol ou PEG). - Corantes e Opacificantes. – Solvente: água - Vantagens: água é atóxica, baixo custo, não explosiva. - Desvantagem: evaporação da água é lenta sendo que o processo é mais demorado do que o anterior. 
- Problemas do revestimento peliculado a base de água:
. Aderência dos comprimidos devido a secagem ineficiente. . Desprendimento de fragmentos de película. . Aspereza de superfície (casca de laranja) causada pela não coalescência das gotículas. . Deformação do núcleo do comprimido devido à água. 
- Principais diferenças entre DRAGEAMENTO e REVESTIMENTO PELICULADO
	CARACTERÍSTICAS 
	DRAGEAMENTO 
	REVESTIMENTO PELICULADO 
	Aparência 
Peso 
Tamanho 
Logotipo e Sulcos 
	Forma arredondada 
Aumento de 30-50% 
Alterado 
Não viável 
	Manutenção da forma original 
Aumento de apenas 2-3% 
Alteração quase imperceptível 
Viável 
	Etapas 
Tempo 
	Multiestágio 
> 8 (demorado) 
	Apenas 1 etágio 
No máximo de 2 horas (rápido) 
 III – Revestimento por compressão:
- Definição: o núcleo do comprimido é revestido com pó ou granulado por compressão direta.
- Usos: Revestimento de comprimidos com fármacos hidrolisáveis (sensíveis a umidade, água) ou termolábeis (sensíveis a temperaturas altas, secagem com ar quente).