Aula 4 Cápsulas al (1)

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 “São formas farmacêuticas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou 
inertes são acondicionadas em um pequeno invólucro ou receptáculo, em geral 
preparado á base de gelatina.” 
(ANSEL et al., 2007) 
 “O termo cápsula é utilizado para descrever um invólucro comestível feito de 
gelatina ou de outro material apropriado, que contém produtos medicamentosos que 
constituem uma unidade de dosagem destinada, principalmente, ao uso oral.” 
(AUTON, 2005) 
 “Cápsulas são formas farmacêuticas sólidas que envolvem o fármaco em um 
invólucro solúvel mole ou duro. Os invólucros são usualmente constituídos de 
gelatina, mas também podem ser obtidos a partir de amido ou de outras 
substâncias.” 
(USP 23) 
 Cápsulas de Gelatina Mole; 
 Cápsulas de Gelatina Dura ou duas peças – tampa e corpo; 
Figura 1: Cápsulas de gelatina mole 
Figura 2: Cápsulas de gelatina dura 
 
 Administração de fármacos de odor e/ou de sabor desagradável; 
 Facilidade de deglutição; 
 Rápida liberação do conteúdo no suco gástrico; 
 Podem ser submetidas ao revestimento entérico; 
 Facilidade de manipulação em qualquer escala; 
 Variedade de tamanhos adequados à administração e ao volume de pós; 
 Proteção contra luz, ar e umidade; 
 São atraentes e ocupam pequeno volume. 
 
 Fármacos rapidamente liberados quando o invólucro entra em contato com o 
suco gástrico; 
 Não são fracionáveis; 
 Degradam-se pela umidade. 
 
Figura 3. Cápsulas de Ambroxol contendo 
nanopartículas sólidas. 
 Atóxica; 
 Solúvel em fluídos biológicos; 
 Bom material formador de filme; 
 Soluções de concentração elevada são fluidas a 50 ºC; 
 Origem natural – hidrólise do colágeno; 
 
 
Figura 4. Cápsulas de Gelatina transparentes. 
 Teor aquoso nas cápsulas de gelatina: 
 Alta umidade – amolecem; 
 Solubilização a a 37 °C; 
 30 °C insolúveis- intumescimento e deformação 
 CÁPSULAS DURAS – 
 Cápsulas maiores são 
disponíveis para uso veterinário 
ou para uso humano por via 
retal ou vaginal. 
 PESO DE ENCHIMENTO – 
 Pós – Volume do corpo X 
densidade de compactação; 
 Líquido – Densidade específica 
do líquido X Volume do corpo. 
Figura 5. Cápsulas de tamanho 000 a 3. 
Tamanho Volume 
(mL) 
g de 
Lactose 
g de 
Aspirina 
g de 
Acetominofen 
000 1,36 1,25 1,10 1,10 
00 0,95 0,85 0,65 0,75 
0 0,67 0,60 0,55 0,54 
1 0,48 0,46 0,33 0,42 
2 0,37 0,35 0,25 0,31 
3 0,27 0,28 0,20 0,24 
4 0,20 0,21 0,15 0,18 
5 0,13 0,14 0,10 0,13 
Tabela 1. Capacidade aproximada dos invólucros de gelatina dura para alguns fármacos na forma de pós e 
em volume. 
 Autofechamento – tampa e corpo; 
 Entalhes denticulares – identificação do fabricante. 
 Coni-Snap 
Figura 6. Disponível em: <http://www.capsugel.com/products/conisnap.php> 
 Os compostos devem ser estáveis; 
 Não devem sofrer alterações químicas em seus componentes; 
 Devem ser liberados rapidamente dos invólucros, sem provocar irritações nas 
mucosas; 
 Os adjuvantes devem ser inertes colaborando com os ativos; 
 Atender o rigor das dosagens e manter as características de cada fármaco; 
 Encapsulamento uniforme; 
 Cumprir os requisitos farmacopéicos, pex. Testes de dissolução. 
 
 Diluentes - fornecem as propriedades necessárias para a formação do compacto 
ou cilindro de pó (agregantes); 
 Lubrificantes - reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas (Ex. 
estearato de Mg); 
 Deslizantes - promovem as propriedades de fluxo dos pós (sílica coloidal anidra); 
 Agentes molhantes - favorecem a penetração de água (LSS); 
 Desintegrantes - produzem a desagregação da massa do pó; 
 
1 – Verificação do fármaco: 
 a) Correspondência entre o fármaco usado e o prescrito 
 b) Dosagem 
 c) Teor de matéria ativa (F.C. = MM sal/MM base) 
 
2 – Separação dos insumos e pesagem; 
 
3 – Homogeneização e tamisação; 
 
4–Escolha da cápsula (volume aparente do fármaco e mistura, adição de excipiente); 
 
5 – Escolha do excipiente. 
 Pós 
 Pós Simples: 
 Redução do tamanho das partículas 
 Pós Compostos: 
 Mistura homogênea de 2 ou mais pós. 
 Grânulos; 
 Semi-sólidos; 
 Líquidos não aquosos: óleos fixos ou voláteis; 
 Pellets; 
 Minicomprimidos. 
Figura 7. Cápsulas contendo Pellets. 
¤ Etapas na produção das cápsulas: 
¤ Molde metálicos submersos em solução quente de gelatina; 
¤ Geleificação e formação de um filme; 
¤ Secagem – corte e remoção. 
 
Figura 8. Encapsulamento de ativos e encapsuladora. 
 Quantidade de cápsulas; 
 Aparência das cápsulas; 
 Tamanho da cápsulas e o nº com a fórmula prescrita; 
 Cor das cápsulas: observar solicitação especial na receita; 
 Conferir a presença de algodão, sílica gel, etc, quando necessário. 
 
 Consistem de uma matriz líquida ou semi-sólida incorporada em um invólucro de 
gelatina externo monolítico; 
 Fármaco deve estar em solução ou suspensão em matriz hidrofílica (ex. PEGS) ou 
lipofílicas (triglicerídeos de óleos vegetais); 
 Matrizes pré-concentradas – hidrofílica + lipofílica + tensoativos; 
 Produzem diversos sistemas de liberação: 
 Cápsulas para administração oral; 
 Cápsulas mastigáveis; 
 Cápsulas de dissolução bucal; 
 Cápsulas com lacre destacável; 
 Cápsulas para fusão como óvulos ou supositórios. 
 
 Aumento da absorção do fármaco principalmente para fármacos escassamente 
solúveis em água; 
 Adesão do paciente ao tratamento e preferência do consumidor devido a fácil 
deglutição e características organolépticas agradáveis; 
 Segurança para os operadores e melhor controle ambiental – fármacos potentes e 
citotóxicos – evita a formação de pós durante a fabricação;; 
 Uniformidade de dose com fármacos muito ativos já que o fluxo de líquidos é mais 
preciso e permite melhor homogeneidade; 
 
 Massa de gelatina – dissolução em água com adição de 
plastificante; 
TIPOS DE MATRIZES: 
 Líquidos lipofílicos e óleos (triglicerídeos como o de soja); 
 Líquidos hidrofílicos (PEG 400). Moléculas hidrofílicos pequenas como 
água e etanol - 10% do peso da matriz; 
 Óleos auto-emulsionantes – combinação de óleo farmacêutico e 
tensoativo não-iônico; 
 Microemulsões e nanoemulsões; 
 Suspensões. 
 
CRITÉRIOS PARA SELEÇÃO: 
 Capacidade de dissolver o fármaco; 
 Velocidade de dispersão no TGI; 
 Capacidade de manter o fármaco em solução no fluido GI; 
 Compatibilidade com o invólucro de gelatina; 
 Capacidade de otimizar a velocidade, extensão e constância de 
absorção do fármaco. 
 
 Gelatina 
 Plastificantes – tornar o invólucro elástico e maleável (20-30%); 
 Água – Processamento do gel (30-40%); 
 Corantes e opacificantes – dar cor e proteção.