Baixe o app para aproveitar ainda mais
Esta é uma pré-visualização de arquivo. Entre para ver o arquivo original
Tecnologia Industrial Farmacêutica Desenvolvimento e Pré-formulação Profa. Flávia Almada do Carmo Aula 3 facarmo@pharma.ufrj.br Sumário da Aula Contextualização Definição Objetivo Cronologia de ensaios Caracterização dos IFAs e dos excipientes Caracterização da molécula, da partícula e do bulk Solubilidade Lipofilicidade Ionização Modificações para modular a solubilidade Classificação Biofarmacêutica de Amidon Polimorfismo Tamanho de partícula Geometria da partícula Densidade Propriedades de fluxo Compressibilidade e compactabilidade Deformação plástica e elástica Higroscopicidade Estudos de compatibilidade fármaco x excipientes Propostas de formulações Referências Desenvolvimento e Pré-formulação 2 Estudos de pré-formulação Cronologia de Ensaios 3 Estudos de pré-formulação Solubilidade pKa Coeficiente de partição Dissolução intrínseca Perfil cromatográfico Ponto de fusão Polimorfismo Cristalinidade Densidade (real e aparente) Molhabilidade Área superficial Porosidade Microscopia Propriedades de fluxo de pós Propriedades de compressão 4 Identidade de fármacos e excipientes Estudos de pré-formulação CARACTERÍSTICAS DA MOLÉCULA: Solubilidade; Lipofilicidade; Log P (octanol/água); Ionização; Pró-fármacos; Classificação Biofarmacêutica. 5 Identidade de fármacos e excipientes Estudos de pré-formulação CARACTERÍSTICAS DA PARTÍCULA: Estado polimórfico; Geometria; Distribuição de tamanho; Carga elétrica; Densidade. 6 Identidade de fármacos e excipientes Estudos de pré-formulação CARACTERÍSTICAS DO BULK: Derivam-se das propriedades das partículas: Propriedades organolépticas; Área superficial (volume e geometria da partícula); Compressibilidade; Compactabilidade; Higroscopia; Fluxo; Solubilidade; Dissolução. 7 Estudos de pré-formulação Análises térmicas Perfil cromatográfico Espectroscopia de infravermelho Difração de raios X Microscopia 8 Estudos de pré-formulação Seleção da forma farmacêutica Seleção dos excipientes Seleção da técnica de preparo Estudos de estabilidade preliminar 9 Referências Michael Auton, Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2005. 10
Compartilhar