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Aula 12: Semi sólidos SEMI-SÓLIDOS CONCEITO: são formas - farmacêuticas de consistência plástica destinadas ao uso externo para ação tópica ou sistêmica, além de fins protetivos e de lubrificação. 2500 - 1500 aC, império Babilônico-Assírio. pomada, francês, pomme, suco de maçã. sistemas termo-reversíveis, pois sua viscosidade diminui com o aumento da temperatura. são sistemas tixotrópicos. Galeno: 130 - 200dC Cold cream cera de abelha........................12,5 g óleo de oliva............................50,0 mL bórax (borato de sódio).............1,0 g água.........qsp......................100 mL Diadermina ou cremes evanescentes ou Vanishing cream ácido esteárico..................20 g hidróxido de potássio........1,4 g água.......qsp.................100 g Diadermina ácido esteárico..................18 g glicerina.............................15 mL trietanolamina......................1 g Nipagin® ............................0,18 g Nipazol®..............................0,02 g Água destilada.....QSP...100 mL CLASSIFICAÇÃO QUANTO A AÇÃO TERAPÊUTICA Epidérmicas: são os semi-sólidos que possuem fraco ou nenhum poder de penetração ou permeação cutânea. Endodérmicas: semi-sólidos que apresentam a propriedade de penetrar na epiderme, atuando nas camadas tissulares mais profundas sem que os fármacos atinjam a circulação sistêmica Diadérmicas: semi-sólidas que apresentam propriedades de penetração profunda proporcionando absorção sistêmica. CLASSIFICAÇÃO QUANTO AO ASPECTO, CONSISTÊNCIA E COMPOSIÇÃO Pomadas propriamente ditas: são semi-sólidos untuosos preparados com excipientes gordurosos como vaselina, lanolina, silicone, plastibase® (polietileno+parafina=Squibb Inc.), polietilenoglicóis e outros. Cremes: são semi-sólidos preparados a partir de excipientes emulsivos, podendo ser O/A, A/O, múltiplas ou microemulsões (NET®). Ceratos ou cerotos: são semi-sólidos que apresentam alta concentração de ceras (ésteres de alcoóis saturados). Ungüentos: são semi-sólidos que apresentam resinas (polímeros naturais). Pastas: são semi-sólidos que apresentam alta concentração de pós insolúveis. Géis: são semi-sólidos constituídos por dispersões de pequenas partículas inorgânicas ( sílica coloidal, sais de zinco e alumínio) ou de grandes moléculas orgânicas interprenetradas ao líquido (Carbopol® , Natrosol®. CARACTERÍSTICAS DO EXCIPIENTE IDEAL ter pH entre 5,5 e 7,0 apresentar ADESIVIDADE OU SUBSTANTIVIDADE, ou seja, ter afinidade à pele ser facilmente lavável apresentar poder de absorção nas camadas mais internas da pele ter capacidade de liberação dos princípios ativos ser miscível com as secreções aquosas e oleosas da pele ESCOLHA DO EXCIPIENTE Ação terapêutica Fármaco Excipiente Adjuvantes TIPOS DE EXCIPIENTES HIDRÓFOBOS, GORDUROSOS OU LIPÓFILOS: são excipientes sem capacidade de retenção de água. Resultam em semi-sólidos epidérmicos. Exemplos: vaselina sólida, vaselina líquida, parafina sólida, parafina líquida, oleato de oleila, óleos vegetais (amendoim, gergelim, semente de algodão,) ceras, silicones, plastibase®. mistura de hidrocarbonetos produtor: Chesebrough Manufacturing Company amarela branca incompatível com fenol e bálsamo de Peru. VASELINA PARAFINA hidrocarboneto de maior cadeia + consistente e + densa certa estrutura cristalina BASES EPIDÉRMICAS OCLUSIVAS, PROTETORAS PLASTIBASE® Amolecimento com mentol, cânfora, salicilatos incorporação com espatulação boa capacidade de liberação CERAS Ésteres de alcoóis graxos (lauríco, miristílico, cetílico, estearílico). Cera de abelha, cera de carnaúba, espermacete. SILICONE polímeros de silício hidro-repelência fluidos podem ser usados em emulsões Lanolina ou suarda material graxo extraído da lã do carneiro lanolina anidra: contém 1% de água residual lanolina modificada: é capaz de incorporar cerca de 20 a 30% de água composição: ésteres, alcoóis livres, ácidos graxos, hidrocarbonetos. Incovenientes cor amarela, odor desagradável, elevada viscosidade. Álcool alifático Álcool cetílico: C16 Álcool estearílico: C18 Álcool cetoestearílico: mistura de ambos ÓLEO-AQUOSOS: são excipientes que originam emulsões O/A, formando uma monofase. São excipientes laváveis. Resultam em semi-sólidos endodérmicos e diadérmicos. Apresentam maior emoliência sem ser congestivos apresentam pp umectantes requerem o uso de conservantes Sais de amônio, sódio, potássio dos ácidos oleíco e esteáricos, formados in loco. Sabões alcalinos Ésteres De glicerila Monoesterato, monoleato, monolaurato. AQUA-OLEOSOS: são excipientes com propriedades de absorção de água originando emulsões ou pseudo-emulsões A/O . Resultam em semi- sólidos endodérmicos e diadérmicos. Exemplos: colesterol, lanolina, Span®. HIDROFÍLICOS OU HIDRODISPERSÍVEIS: são excipientes que originam pomadas ou géis, conforme a natureza dos mesmos. Polioses Alquilceluloses (metilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose) Alginatos Pectinas Ágar Argilas Bentonite: silicato de alumínio hidratado colodal Veegum: silicato de magnésio, lítio, flúor, sódio Carbômeros Polietilenoglicóis PEGs Ou macrogóis ou carbowax® PEG 200 PEG 300 PEG 400 PEG 600 PEG 1000 PEG 1540 PEG 4000 PEG 6000 Contra indicados eczema, psoríase, devido a sua higroscopia podendo desidratar a pele Polímero carboxivinílico. Carbopol®, caráter aniônico. Dispersão a 1% tem pH 3,0 GEL DE CARBOPOL® carbopol® 940................0,5 g nipagin® ........................0,1 g propilenoglicol................5,0 g trietanolamina................q s água destilada..qsp....100 g GEL DE NATROSOL® hidroxietilcelulose........2,0 g propilenoglicol..............5,0 g nipagin®......................0,2 g água destilada...qsp.....100 g GEL-CREME BASE NET® ..................................................2 % gel base de carbopol® .......qsp...........100 g Gel-creme: são emulsões com alta porcentagem de água e baixa de óleo, são estabilizados graças e um colóide hidrófilo. GEL CREME NÃO -IÔNICO: para formulação com pH extremos ou alta carga de eletrólitos NET® .......................................2% gel de natrosol® ..........qsp...100 g PREPARAÇÃO DE SEMI-SÓLIDOS Por solução: fármacos solúveis fusão sob aquecimento agitação durante arrefecimento adjuvantes voláteis à frio repouso para adquirir equilíbrio reológico Por suspensão: incorporação de pós insolúveis agente de levigação tenuidade dos pós repouso Por emulsão: constituintes hidro e lipossolúveis aquecimento adição arrefecimento repouso ACONDICIONAMENTO E CONSERVAÇÃO bisnagas temperatura umidade
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