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São consideradas áreas especiais pelo CONEP, exceto: É qualquer investigação em seres humanos com a intenção de descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou farmacodinâmicos de um produto em investigação, e/ou a identificação de eventos adversos, com o objetivo de avaliar sua eficácia e/ou segurança. (EMEA, 1997). Pode-se afirmar que esse é o conceito de: Quanto aos Tipos de Conhecimento é correto afirmar, EXCETO: Em Pesquisa Clínica temos a Análise Instrumental que é composta por 4 fases: Fase I - preocupando-se mais com a segurança do medicamento do que a eficácia propriamente dita. Fase II - É um estudo-piloto da eficácia do medicamento. Fase III - Nesta fase já se realiza os ensaios clínicos randomizados. Fase IV - os usuários são monitorados em busca de efeitos adversos e eficácia do produto. Qual das assertivas é a correta? Em Pesquisa Clínica, a Análise Instrumental está subdividida em: FASE I - preocupa-se mais com a segurança do medicamento do que a eficácia propriamente dita. FASE II - É um estudo-piloto da eficácia do medicamento. FASE III ¿ É realizada em um paciente controle. FASE IV ¿ é feito um grupo randomizado, com intervenção em larga escala. Genética humana Prevalência de distúrbios osteomioarticulares Reprodução humana Vacinas e testes diagnósticos Novos fármacos Gabarito Comentado 2. Pesquisa Clínica Tratamento fisioterapêutico Prognóstico clínico Diagnóstico cinesiológico funcional Epidemiologia Gabarito Comentado 3. Conhecimento Científico é obtido de modo racional, conduzido por meio de procedimentos científicos. Visa explicar "por que" e "como" os fenômenos ocorrem Conhecimento Popular é transmitido de geração em geração por meio da educação informal e baseado na imitação e na experiência pessoal Conhecimento Filosófico tem por característica ser valorativo, racional, sistemático, não verificável, infalível e exato Conhecimento Religioso procura responder às grandes indagações do espírito humano, buscando até leis mais universais que englobem e harmonizem as conclusões da ciência O Senso Comum é o mesmo que Conhecimento Popular Gabarito Comentado 4. a fase III e fase IV estão corretas. a fase I E fase II estão corretas. a fase I, FASE II e fase IV estão corretas. todas as fases estão corretas. todas as fase estão incorretas. Gabarito Comentado 5. Apenas a FASE II está correta. São vantagens da pesquisa clínica: Sabe-se que a Plataforma Brasil é um sistema online para submissão de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Quanto a esse processo, é correto afirmar que: O consentimento livre e esclarecido consiste em instrumento para se tentar assegurar a autonomia do sujeito da pesquisa, através da obtenção da sua anuência à participação. Pode se afirmar em relação ao consentimento livre e esclarecido: I. Seu correto uso pressupõe a concordância, sem qualquer coerção, após fornecimento e compreensão da informação sobre os procedimentos. II. Tem como objetivo principal a proteção destes indivíduos, não sendo, como o consentimento informado usado no passado, um instrumento de defesa do pesquisador e instituição diante de conseqüências negativas da pesquisa. III. Não é infalível, principalmente em um país como o nosso em que a grande maioria dos sujeitos de pesquisa é extremante vulnerável por suas condições sociais, culturais e econômicas desiguais. Estão corretas as afirmativas: A FASE I E II estão corretas. A FASE I é a única correta. As FASE IV e II estão incorretas. Apenas a FASE III está incorreta. 6. Diagnosticar disfunções de órgãos e sistemas do corpo humano Descrever fases da metodologia científica Avaliar as disfunções do corpo, diagnosticar, dar o prognóstico e dar alta Caracterizar etnias e descobrir seus antecedentes Conhecer melhor e precocemente o produto, conhecer a resposta em diferentes etnias e desenvolvimento científico Gabarito Comentado 7. A submissão ao comitê de ética é opcional. O comitê de ética receberá o projeto da Plataforma Brasil para análise sobre as condições éticas do trabalho. A submissão ao comitê de ética deve ser feita duas vezes, para que possa comprovar realmente o aspecto ético do trabalho. O Plataforma Brasil avaliará o projeto sem passar pelo comitê de ética em pesquisa da Instituição. O comitê de ética não terá influência na aceitação ou não do projeto. 8. II somente. II e III somente I somente I , II e III.
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