Aula 2 Prescrição e legislação brasileira dos medicamentos

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PRESCRIÇÃO E LEGISLAÇÃO
BRASILEIRA DOS MEDICAMENTOS
Profa: Amanda Melo Sant’Anna Araújo
Especialista em Acupuntura – IARJ
Mestre em Ciência Animal – UENF
Doutoranda em Zootecnia – UFMG
PRESCRIÇÃO OU RECEITA
�É uma ordem escrita impressa
próprio punho 
�Legível
�Em vernáculo
�Profissional habilitado
�Médico, Dentista e Médico 
Veterinário
�Documento – tinta azul ou preta
�Validade – 30 dias
�Linguagem imperativa
�Deve ter instruções exatas, claras e 
objetivas
RESPONSABILIDADES
�Aspecto clínico: sigilo – algumas 
prescrições pode transparecer a doença
�Aspecto profissional: posologia 
incorreta
�Aspecto legal: conhecer a legislação. 
Alguns fármacos tem prescrições 
especiais
PRESCRIÇÕES: HIGIÊNICAS X
MEDICAMENTOSAS
�Higiênicas: meios – alimentos, 
bebidas, repouso, exercícios, 
clima...
� Auxiliam no tratamento ou 
garantem o restabelecimento da 
saúde
� Chamado: regime ou dieta
MEDICAMENTOSA
�Medicamentos oficiais: Inscritos na 
farmacopéia brasileira (RENAME) 
ou na lista OMS
�Medicamentos magistrais: 
preparados na farmácia a partir da 
prescrição (composição, posologia e 
forma farmacêutica) 
�Especialidades farmacêuticas: fornecidos pela 
indústria cujas fórmulas são aprovadas e 
registradas pelos órgãos governamentais (Saúde 
e Agricultura)
�Apresentam um nome fantasia, logo abaixo o 
princípio ativo
� Medicamento referência: 1º registro
� Medicamento similar: semelhante ao de referência 
porém com sua própria marca
� Medicamento genérico: idêntico ao de referência, 
passaram por testes de bioequivalência e 
biodisponibilidade
PUBLICAÇÕES OFICIAIS
�Farmacopéia: emprego das substâncias químicas
� Estabelece os requisitos de qualidade obrigatório
� ANVISA – atualização constante
�Formulário nacional:
� Indica a coleção de fórmulas 
� Objetivo principal é padronizar os 
medicamentos
� auxilia na atualização da farmacopéia
PUBLICAÇÕES NÃO-OFICIAIS
�Compêndio Médico e Médico 
Veterinário: relação das 
especialidades médicas e 
veterinárias comercializadas no país 
em ordem alfabética, apresenta 
algumas moléstias e tratamento. 
Atualizada anualmente que obedece 
interesses comerciais.
�DEF: publicação que contém 
exclusivamente especialidades 
farmacêuticas. Permite localizar 
medicamentos de várias maneiras:
� Grupo farmacológico
� Nome químico
� Indicação terapêutica
� Nome fantasia (bulário)
� Atualizado anualmente obedecendo a 
interesses comerciais
�BPR: Guia Animal o Guia Médico Veterinário
� Semelhante ao DEF (humano)
�Manual de Produtos Veterinários:
� Relação de todos os produtos vet registrados no 
Ministério da Agricultura e do Abastecimento
�Vade-mécum: “vai comigo” livro prático , 
elaborado pelo laboratório para divulgação
�Memento: “lembra-te” pequeno livro onde estão 
resumidos partes essenciais de determinado 
assunto, preparado pelo laboratório
COMPOSIÇÃO DA PRESCRIÇÃO
�Usualmente em formato retangular 
(14x20)
�Composição:
� Cabeçalho
� Superscrição
� Inscrição
� Subscrição
� Indicação
� Assinatura com carimbo
Nome do profissional
Categoria Profissional
Inscrição no conselho
Identificação do paciente
Modo do administração
Nome ou fórmula do medicamento
Informações ao farmacêutico
Informações ao paciente sobre adm
do medicamento
Data
Assinatura
carimbo
Amanda Melo Sant’Anna Araújo
Médica Veterinária
Especialista em Acupuntura
CRMV-MG 11329
__________________________________
Nome: Kiko sp.: can. Peso: 10k 
idade: 3 a
Uso oral
1 – Doxiciclina 50mg 
comprimido ------- 3 cx
Dar um comprimido 2x ao dia por 21 
dias
Assinatura
Carimbo
Data
SISTEMA MÉTRICO
�Utilizar algarismos arábicos
�Sem abreviações 
� 1 colher de sopa --------------- 15 mL
� 1 colher de sobremesa ------- 10mL
� Colher de chá ------------------- 05mL
FORMULAÇÕES
�Princípio ativo: substância principal, pode ter 
mais e um
�Adjuvantes: auxiliam a preparação (conservantes, 
diluentes, aglutinantes)
�Corretivos: tornam mais agradáveis 
(edulcorantes, flavorizanes)
�Veículo: meio
� q.s. (quantum sufficit = quantidade suficiente)
� q.s.p.
FORMA FARMACÊUTICA
�Gargarismo: tratar a cavidade bucal, deve-
se tracionar a língua para fora
�Colutório: cavidade bucal, consistência 
xaroposa (mel, glicerina), colocado na ponta 
da língua com auxílio de uma espátula
�Provenda (mash): oferecido escondido no 
alimento 
�Sopa: grandes, cozimento de alimento para 
adição de medicamento e ingestão 
espontânea 
�Bebida ou beberagem: forma líquida 
oferecidas em grandes volumes
� 750 a 1000 mL – grandes
� 200 a 500 mL – médio
� 50 100 mL - pequenos
�Poção: forma líquida, peq quantidades
�Eletuário: pastosa, adm à força
�Bolo e pílula: formas semiduras, esféricas 
que dever ser deglutidas
� Peso: 0,5 e 4 g (grandes), 0,15 e 0,30 g (peq)
� “lança-bolo”
� bolus
�Grânulo ou glóbulos: forma esférica e 
consistência rígida
�Cápsula: medicamento sólido dentro do 
envoltório (amido ou gelatina), contituído de 
duas partes justapostas
�Pérola: constituído de uma única parte, 
hermeticamente selado, destina-se para 
acondicionar líquidos.
�Drágea: o medicamento é colocado no interior 
de um envoltório rígido de formato variável
�Comprimido: geralmente adiciona-se o 
princípio ativo ao amido, depois prensado , 
dando-se forma cilíndrica
�Pastilha: sólido, moldado e comprimido, 
geralmente para animais é mastigável
�Papel: medicamento em pó é embrulhado com 
doses individuais
�Pomada: tópico, base monofásica, na qual 
podem estar dispersas substâncias sólidas 
ou líquidas
�Pasta: pomada contendo grande 
quantidade de sólido
�Creme: apresenta 2 fases líquidas não 
miscíveis
�Enema: introdução de líquido por via retal
�Gel: dispersão de uma fase sólida e uma 
líquida
�Supositório: uso via retal, principal 
excipiente é a manteiga de cacau, temp
ambiente funde-se
�Vela: semelhante a anterior, geralmente 
uso intrauterino
�Óvulo: sólido, aplicação vaginal, devendo 
dispersar ou fundir-se a temp corpórea
�Colírio: líquido, destinado aos olhos e 
pálpebras
�Xarope: solução aquosa concentrada 
se sacarose ou outros açúcares -
veículo
�Elixir: preparação líquida, límpida, 
hidroalcoólica na faixa de 20 a 50%
�Loção: líquido, hidroalcoólica
destinada ao uso externo
�Extrato: obtida da extração do princípio 
ativo de vegetais ou animais, fresco ou 
seco, por meio de líq extrator e posterior 
evaporação
�Emulsão: obtida pela dispersão de duas 
fases líquidas imiscíveis 
�Suspensão: dispersão de uma fase sólida 
insolúvel em uma fase líquida
�Tintura: preparados de plantas 
dissolvidas no álcool
�Injetável: preparações estéreis 
destinadas a adm parenteral
�Pour on ou on spot: formas líquidas que 
são depositadas na linha dorsal
�Premix: misturado a ração animal
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA
�Portaria número 344 de 12 de maio 
de 1998
� Estabelece regulamento técnico sobre 
substâncias e medicamentos sujeitos a 
controle especial
�RESOLUÇÃO-RDC Nº 20, de 5 maio 
de 2011 
� Regulamenta o comércio de antibiótico
AS LISTAS
A1 – substâncias 
“entorpecentes” 
Ex.: morfina e análogos
A2 – substância 
“entorpecentes” em conc
especiais
Ex.: Codeína
A3- substâncias 
“psicotrópicas”
Ex.: Anfetaminas e análogos
Traja preta impresso:
“Venda sob Prescrição 
Médica – Atenção Pode 
Causar Dependência 
Física ou Psíquica” 
20 cm
10 cm
� Tem coloração amarela
� Fornecida pela autoridade sanitária 
Estadual
� 5 ampolas
� Ou trinta dias de tratamento
LISTAS
B1 – substâncias “psicotrópicas”
Ex.: benzodiazepínicos e 
barbitúricos
B2 – substâncias “psicotrópicasanorexígenas”
Ex.: aminorex, femproporex, 
mazindol
Tarja preta
“Venda sob Prescrição 
Médica – Atenção Pode 
Causar Dependência” 
Coloração azul
Deve ser impressa pelo 
profissional numerada conforme 
fornecida pelo Escritório 
Regional de Saúde
Pode conter 5 ampolas
60 dias de tratamento
LISTA C
C1 – “Outras substâncias sujeita s 
ao controle especial”
Ex.: Neurolépticos (acepromazina, 
colrpromazina e droperidol),
Anticonvulsivantes ( ác. 
Valpróico, carbamazepina e 
fenitoína), 
Antidepressivos ( amitriptilina, 
doxepina, imipramina)
Buspirona, quetamina , 
etomidato, halotano, hidrato de 
cloral, misorotol, propofol, 
tetracaína, etc
� C5 substâncias anabolizantes
� 1ª via retida na farmácia
� 2ª vi a paciente
� C2 – substâncias retinóica
� C3 - substâncias imunossupressora
� C4 – anti-retrovirais
� Conselho Regional de Medicina
FIM