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Aula campanha cirurgia segura ANVISA

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ALIANÇA MUNDIAL PARA A SEGURANÇA DO PACIENTE DA 
ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE
SEGUNDO DESAFIO GLOBAL:
Cirurgias Seguras Salvam Vidas
Dr. Lucas Santos Zambon
Prof. Dra. Renata Daud-Gallotti
Profa. Dra. Hillegonda Maria Dutilh Novaes
INTRODUÇÃO
A origem da Campanha
Cirurgias Seguras Salvam Vidas
Tudo tem início com a 
Aliança Mundial para a 
Segurança do Paciente
• Em maio de 2004, a 57ª Assembleia Mundial da Saúde aprovou a criação
de uma aliança internacional para melhorar a segurança do paciente
globalmente e a Aliança Mundial para a Segurança do Paciente foi lançada
em outubro de 2004.
• O objetivo da Aliança é favorecer as normas e práticas de segurança do
paciente.
• As ações são organizadas sob a forma de campanhas de segurança
denominadas Desafios Globais para a Segurança do Paciente.
Esta Aliança lança Desafios
Globais para a Segurança
do Paciente
• A área escolhida para o primeiro Desafio, em 2005–2006, foi a infecção
relacionada à assistência à saúde.
• Para o segundo Desafio, em 2007–2008, a área escolhida foi a segurança da
assistência cirúrgica.
• O objetivo desse segundo Desafio Global foi aumentar os padrões de
qualidade na assistência cirúrgica em todo o mundo.
Por que esse 
movimento pela 
Segurança em 
Cirurgias é tão 
importante?
Os dados sobre incidentes em
pacientes cirúrgicos são preocupantes!
• Para cada 4 pacientes cirúrgicos internados, pelo menos 1 sofre
alguma complicação no pós-operatório.
• Quase 50% de todos os eventos adversos em pacientes
hospitalizados estão relacionados à assistência cirúrgica.
• A taxa de mortalidade relatada após cirurgia varia de 0,4 a 0,8% em
países desenvolvidos e de 5 a 10% em países em desenvolvimento.
Os dados sobre incidentes em
pacientes cirúrgicos são preocupantes!
• A estimativa é que 7 milhões de pacientes cirúrgicos sofrem
complicações significativas a cada ano, 1 milhão dos quais chega ao
óbito durante ou imediatamente após a cirurgia.
• Nos casos em que o processo cirúrgico levou a lesões, pelo menos
metade delas era evitável.
• Princípios conhecidos para promover segurança em cirurgias, como
a antibioticoterapia profilática, são aplicados de maneira
inconsistente.
Por que há tantas
dificuldades para mudar
esse cenário mundial?
Dificuldades para a segurança cirúrgica
• A segurança cirúrgica ainda não foi reconhecida como uma
preocupação significativa em saúde pública.
• Faltam infraestrutura e equipamentos.
• A segurança de alguns medicamentos é ainda duvidosa.
• O treinamento das pessoas ainda é insuficiente.
• Há falhas no controle de infecções.
Dificuldades para a segurança cirúrgica
• As práticas de segurança existentes parecem não ser 
efetivamente empregadas em nenhum país. 
• A falta de recursos é um problema em países de baixa renda, 
mas não é necessariamente o mais importante. 
• Os antimicrobianos, por exemplo, ainda são administrados de 
maneira inadequada.
Dificuldades para a segurança cirúrgica
• As complicações anestésicas ainda são uma importante causa
de morte durante as cirurgias no mundo, apesar de os
padrões de segurança e monitorização virem reduzindo esses
números.
Dificuldades para a segurança cirúrgica
• Mesmo os procedimentos mais simples envolvem dezenas de
etapas críticas, cada uma com diversas chances para
ocorrerem falhas que têm potencial para causar lesão nos
pacientes.
• Por exemplo: identificação correta do paciente e identificação
correta do lado do corpo.
Dificuldades para a segurança cirúrgica
• O ponto mais crítico deste cenário é a interação dos
membros da própria equipe cirúrgica: os cirurgiões, os
anestesiologistas, os enfermeiros e outros.
• Contudo, as equipes cirúrgicas têm recebido pouca
orientação ou estrutura para promover um trabalho de
equipe efetivo e, assim, minimizar os riscos, promovendo
uma cirurgia segura.
Quais os objetivos da Campanha 
“Cirurgias Seguras Salvam Vidas”?
Os Objetivos da Campanha
A campanha “Cirurgias Seguras Salvam Vidas” 
tem 10 objetivos essenciais.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
1. A equipe irá operar o local correto do paciente correto. 
Por quê?
– Estimou-se que as cirurgias em local errado e no paciente errado ocorrem em
cerca de 1 em 50.000–100.000 procedimentos nos Estados Unidos, o equivalente a
1.500–2.500 incidentes por ano.
– Em 2005, uma análise de 126 casos de cirurgias em sítio errado ou paciente errado
revelou que 76% foram realizados no local errado, 13% no paciente errado e 11%
envolveram o procedimento errado.
– A literatura apoia a suposição de que a cirurgia em local errado é mais comum em
determinadas especialidades cirúrgicas, particularmente em cirurgia ortopédica.
– Em um estudo com 1.050 cirurgiões da mão, 21% relataram ter realizado pelo
menos uma cirurgia em local errado em suas carreiras.
– Uma análise dos acionamentos de seguros para erro médico que ocorreram após
cirurgias ortopédicas mostraram que 68 % derivaram de cirurgias em locais
errados.
2. A equipe irá utilizar métodos conhecidos para evitar danos pela 
administração de agentes anestésicos, ao mesmo tempo em que 
garante analgesia ao paciente.
Por quê?
– Em países desenvolvidos, a anestesiologia está associada a um baixo risco de
morbidade séria ou mortalidade. Há, entretanto, poucas informações confiáveis
para determinar a verdadeira taxa de mortalidade associada à anestesiologia.
– A mortalidade associada à anestesiologia, particularmente em países em
desenvolvimento, é primariamente relacionada a duas causas: problemas nas vias
aéreas e anestesiologia na presença de hipovolemia.
– Estudos também indicam que a técnica deficiente e a falta de treinamento,
supervisão e monitorização contribuem para a alta mortalidade. O potencial para
que os profissionais aprendam lições sobre mortes evitáveis é limitado em muitos
hospitais, pois tais eventos são pouco registrados ou formalmente discutidos.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
3. A equipe irá reconhecer e se preparar efetivamente para o risco de 
perda da via aérea ou função respiratória. 
Por quê?
– A asseguração das vias aéreas de um paciente submetido à anestesiologia geral é o
evento isolado mais crítico durante a indução anestésica.
– Mortalidade originada de procedimentos relacionados à anestesiologia
frequentemente se deve à falha em reconhecer e resolver os problemas das vias
aéreas e da ventilação, que comprometem a oxigenação do paciente.
– Dificuldades com as vias aéreas durante a intubação podem ocorrer em até 20%
dos casos de emergência.
– A incidência de intubação e ventilação fracassadas é dez vezes mais alta em
anestesias obstétricas do que em outros contextos.
– Essas crises relacionadas às vias aéreas resultaram em morte em 58% e em danos
cerebrais em 100% dos casos.
– As tentativas persistentes de intubação foram associadas a uma probabilidade
maior de morte ou de dano cerebral.
– Um estudo sobre mortalidade associada à anestesiologia mostrou uma taxa de
mortalidade de 1,4 por 10.000 anestesias; das 119 mortes relacionadas à
anestesiologia, 12 (10%) estavam associadas ao manejo da ventilação.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
4. A equipe irá reconhecer e se preparar efetivamente para o risco de 
elevada perda de sangue. 
Por quê?
– A perda de um grande volume de sangue, especialmente quando relacionada à
instabilidade hemodinâmica, tem sido claramente associada a resultados cirúrgicos
deficientes.
– Alguns procedimentos, tais como a cesariana ou a cirurgia vascular de grande
porte, inevitavelmente envolvem perda sanguínea maciça. Outras circunstâncias
também podem predispor um paciente a sangramento extraordinariamente
maciço durante uma cirurgia, tais como reoperação ou dissecções sabidamente
difíceis. O primeiro passona atenuação de perda sanguínea durante uma cirurgia é
a prevenção.
– A hipovolemia pode ter consequências desastrosas para pacientes cirúrgicos e foi
reconhecida como a principal colaboradora na morbidade e mortalidade evitáveis.
A identificação de hipovolemia potencial ou em curso e a instituição de um plano
de ressuscitação são essenciais na redução da morbidade e mortalidade cirúrgicas.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
5. A equipe irá evitar induzir qualquer alergia ou reação adversa a 
medicamento conhecido por ser um risco significativo para o 
paciente. 
Por quê?
– Os erros de medicação são problemas importantes em todo sistema de saúde e
têm aparecido de maneira proeminente em estudos sobre danos iatrogênicos
conduzidos nos Estados Unidos e em muitos outros países.
– Em um projeto da Sociedade Americana de Anestesiologistas, notou-se que os
erros na administração de drogas resultaram em sérios problemas, incluindo a
morte em 24% e morbidade importante em 34% dos casos revisados.
– As infusões de drogas envolvem outra área de risco potencial, na medida em que
os erros podem ocorrer durante a mistura de soluções, no cálculo da concentração
e das taxas de infusão e na coadministração de drogas incompatíveis por meio da
mesma cânula endovenosa.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
6. A equipe irá consistentemente usar métodos conhecidos para
minimizar os riscos de infecção do sítio cirúrgico.
Por quê?
– As infecções do sítio cirúrgico contribuem para cerca de 15% de todas as infecções
relacionadas à assistência à saúde e para cerca de 37% das infecções de pacientes
cirúrgicos adquiridas em hospital.
– As infecções de sítio cirúrgico levam a um aumento médio da duração da
internação hospitalar em 4-7 dias. Os pacientes infectados têm duas vezes mais
chance de ir a óbito, duas vezes mais chance de passar algum tempo na unidade de
tratamento intensivo e cinco vezes mais chance de ser readmitidos após a alta.
– Os custos da assistência à saúde aumentam substancialmente para pacientes com
infecções do sítio cirúrgico. No Reino Unido, o excesso de custo foi calculado em
cerca de ₤ 1.594 por infecção.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
7. A equipe irá impedir a retenção inadvertida de instrumentos ou 
compressas em feridas cirúrgicas.
Por quê?
– Compressas e instrumentais esquecidos na cavidade cirúrgica tendem a resultar
em eventos adversos graves, incluindo infecção, reoperação para remoção,
perfuração intestinal, fístula ou obstrução e até mesmo óbito.
– Devido à sua raridade, é difícil estimar a frequência com a qual ocorre. As
melhores estimativas variam entre 1 em 5.000 e 1 em 19.000 cirurgias em
pacientes internados, mas a probabilidade foi estimada tão alta quanto 1 em
1.000.
– Vários fatores contribuem para que a equipe esqueça materiais na cavidade
cirúrgica, mas as evidências apontam para três fatores de risco claros: cirurgia de
emergência, alto índice de massa corpórea e uma mudança não planejada na
cirurgia.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
8. A equipe irá garantir a identificação precisa de todos os espécimes
cirúrgicos.
Por quê?
– Uma análise dos acionamentos médico-legais por erros em patologia cirúrgica
revelou que 8% se deveram a erros “operacionais”(2). Tais incidentes ocorrem em
todas as especialidades e em todos os tipos de tecido, e são acompanhados por
atrasos no tratamento, repetição dos procedimentos e cirurgia na parte errada do
corpo.
– Em um estudo sobre identificação de erros em espécimes de laboratório de 417
instituições dos Estados Unidos, cerca de 50% se deveram a erros de identificação/
etiquetagem.
– A cada 18 erros de identificação, 1 resulta em eventos adversos. Nos Estados
Unidos, estima-se que cerca de 160.000 eventos adversos ocorram anualmente
devido a erros de identificação.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
9. A equipe irá se comunicar efetivamente e trocará informações críticas
sobre o paciente para garantir uma condução segura da cirurgia.
Por quê?
– As falhas humanas mais do que as falhas técnicas são a maior ameaça a sistemas
complexos. Embora a falha humana possa ser moderada, não pode ser eliminada.
– Os fatores responsáveis por esses erros dividem-se em sete categorias amplas: alta
carga de trabalho; conhecimento, habilidade ou experiência inadequada; estrutura
deficiente das relações do fator humano; supervisão ou instrução inadequada;
ambiente estressante; fadiga mental ou tédio; e mudanças rápidas.
– A Joint Comission relatou que, nos EUA, a comunicação era a causa primordial de
cerca de 70% dos milhares de eventos adversos relatados à organização entre
1995 e 2005.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
10. Hospitais e sistemas de saúde pública estabelecerão uma rotina de
vigilância quanto à capacidade cirúrgica, volume cirúrgico e os
resultados cirúrgicos.
Por que?
– A ausência de dados sobre cirurgia pelas medidas de avaliação da OMS
provavelmente contribuiu para falhas no reconhecimento do enorme volume de
cirurgias que são realizadas pelo mundo e na sua contribuição para incapacidades
evitáveis e óbitos.
– A avaliação sobre o sucesso, as falhas e o progresso na prestação e sobre a
segurança da assistência cirúrgica depende da informação sobre o estado da
assistência. Já foi demonstrado que os êxitos em outros campos da saúde pública,
como a segurança do parto, a redução da transmissão do HIV e a erradicação da
poliomelite, dependem da vigilância. A melhora da segurança e do acesso à
cirurgia não é diferente.
Objetivos Essenciais da 
Campanha
Quais os focos principais da Campanha 
“Cirurgias Seguras Salvam Vidas”?
O Desafio para Segurança
em Cirurgias tem 4 grandes
objetivos
1) Prevenir as infecções de sítio cirúrgico por
meio de:
– Lavagem das mãos.
– Uso apropriado e sensato de antimicrobianos.
– Preparação antisséptica da pele.
– Cuidado atraumático da ferida.
– Limpeza, desinfecção e esterilização do instrumental.
2) Promover um ato anestésico seguro por 
meio de:
– Presença durante todo o ato cirúrgico de um profissional 
capacitado em anestesiologia.
– Verificação de segurança de máquinas e medicamentos 
para a anestesiologia.
– Monitorização de: Oximetria de pulso,Frequência
cardíaca, Pressão sanguínea, Temperatura.
O Desafio para Segurança
em Cirurgias tem 4 grandes
objetivos
3) Criar equipes cirúrgicas que trabalham de 
forma segura por meio de:
– Aprimoramento na comunicação.
– Confirmação de que o paciente, o local e o procedimento são 
os corretos.
– Obtenção do Consentimento Informado.
– Disponibilidade de todos os membros da equipe.
– Preparação adequada da equipe e planejamento do 
procedimento.
– Confirmação das alergias do paciente.
O Desafio para 
Segurança em Cirurgias 
tem 4 grandes objetivos
4) Utilizar indicadores de assistência cirúrgica 
cujas bases são:
– Busca constante da qualidade.
– Revisão em dupla – “double-check”.
– Monitoramento dos resultados.
O Desafio para 
Segurança em Cirurgias 
tem 4 grandes focos
O que a Campanha 
“Cirurgias Seguras 
Salvam Vidas” planeja?
Abordagem da Campanha
A campanha visa diminuir morbi-mortalidade relacionada a cirurgias de 
quatro formas:
1. Conscientizando médicos, administradores hospitalares e funcionários sobre o
papel de cada um e os padrões para uma cirurgia segura.
2. Definindo um conjunto mínimo de indicadores de qualidade a serem
analisados de uma forma sistematizada para vigilância nacional e
internacional em cuidados cirúrgicos: “estatísticas cirúrgicas vitais”.
Abordagem da Campanha
A campanha visa diminuir morbi-mortalidade relacionada a cirurgias de 
quatro formas:
3. Identificando um conjunto de normas de segurança em cirurgia, apresentado
sob a forma de um checklist [lista de verificação], que possa serusado em
qualquer ato cirúrgico.
4. Testando e controlando o uso desse checklist [lista de verificação] em
“estudos-piloto” desenvolvidos em serviços associados à OMS e
disseminando o mesmo para hospitais no mundo todo.
Resumo
• A estimativa de eventos adversos em todo o mundo mobilizou a OMS a
lançar a Aliança Mundial para a Segurança do Paciente em 2004.
• O segundo desafio lançado por essa aliança foi a segurança em cirurgias,
baseado na estimativa de que 7 milhões de pessoas sofrem eventos
adversos relacionados a cirurgias por ano no mundo, dos quais 1 milhão vai
a óbito.
• Foi lançada, então, a campanha “Cirurgias Seguras Salvam Vidas”.
• A campanha visa diminuir a morbi-mortalidade relacionada a cirurgias.
Resumo
Os objetivos da campanha são:
1. A equipe irá operar local correto do paciente correto.
2. A equipe irá utilizar métodos conhecidos para evitar danos pela administração de agentes
anestésicos, ao mesmo tempo em que garante analgesia ao paciente.
3. A equipe irá reconhecer e se preparar efetivamente para o risco de perda da via aérea ou
função respiratória.
4. A equipe irá reconhecer e se preparar efetivamente para o risco de elevada perda de
sangue.
5. A equipe irá evitar induzir qualquer alergia ou reação adversa a medicamento conhecido
por ser um risco significativo para o paciente.
Resumo
Os objetivos da campanha são:
6. A equipe irá consistentemente usar métodos conhecidos para minimizar os riscos de infecção do
sítio cirúrgico.
7. A equipe irá impedir a retenção inadvertida de instrumentos ou compressas em feridas
cirúrgicas.
8. A equipe irá garantir a identificação precisa de todos os espécimes cirúrgicos.
9. A equipe irá se comunicar efetivamente e trocará informações críticas sobre o paciente para
garantir uma condução segura da cirurgia.
10. Hospitais e sistemas de saúde pública estabelecerão uma rotina de vigilância quanto à
capacidade cirúrgica, volume cirúrgico, e os resultados cirúrgicos.
“A assistência cirúrgica tem sido um componente essencial dos sistemas
de saúde pelo mundo por mais de um século. Apesar de terem ocorrido
progressos importantes nas últimas décadas, infelizmente a qualidade e
a segurança da assistência cirúrgica têm variado em todas as partes do
mundo. A iniciativa “Cirurgias Seguras Salvam Vidas” tem o objetivo de
mudar essa situação pelo aumento dos padrões de qualidade almejados
pelos pacientes em qualquer lugar”.
Dr. Atul Gawande
Professor-Adjunto e cirurgião da Escola de Saúde Pública de Harvard e 
Líder do Programa “Segundo Desafio Global para a Segurança do Paciente”.
Leitura Adicional
• Organização Mundial da Saúde. Segundo desafio global para a segurança do
paciente: Manual - cirurgias seguras salvam vidas (orientações para cirurgia
segura da OMS) / Organização Mundial da Saúde; tradução de Marcela
Sánchez Nilo e Irma Angélica Durán - Rio de Janeiro: Organização Pan-
Americana da Saúde; Ministério da Saúde; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, 2009. Disponível em: http://proqualis.net/seguranca/
• Haynes AB et al. A Surgical Safety Checklist to Reduce Morbidity and
Mortality in a Global Population. N Engl J Med 2009;360:491-9. [Link Livre
para o Artigo Original]
• Joint Commission. Universal protocol for preventing wrong site, wrong
procedure, wrong person surgery. 2003.
http://www.jointcommission.org/PatientSafety/UniversalProtocol/

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