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Profª Salvana Costa FORMAS FARMACÊUTICAS CONTEMPORÂNEAS INTRODUÇÃO São formas farmacêuticas de uso oral que se destinam a melhorar a adesão ao tratamento para alguns grupos específicos Destinadas a ação local (mucosa orofaríngea) e/ou sistêmica (quando há deglutição). A absorção sublingual ocorre como consequência em qualquer uma das aplicações INTRODUÇÃO Tipos de Formas Farmacêuticas Contemporâneas Pastilhas Duras Macias (soft) Mastigáveis Gomas de Mascar Medicamentosa Picolés Medicamentosos Soluções ou suspensões orais congeladas PASTILHAS São formas farmacêuticas sólidas que se dissolvem ou desintegram lentamente na boca. Podem conter um ou mais ativos de ação local ou sistêmica, veiculado (s) em base, geralmente, flavorizada e edulcorada, moldada ou comprimida. Tipos de pastilhas Características de Definição Duras Obtidas por mistura de sacarose e outros açúcares e/ou carboidratos Macias (soft) Obtidas à base de polietilenoglicóis (PEGs), chocolate, pasta de amendoim, óleo vegetal hidrogenado ou açúcar-goma arábica Mastigáveis Obtidas a partir de gelatina glicerinada Definição: ¡ Pastilhas duras, obtidas por moldagem ou extrusão, compostas de PEG, açúcar, sorbitol. ¡ Não contém goma. Ao serem mordidas, não se deformam, e por sua dureza devem ser dissolvidas lentamente na boca. ¡ Incorporação do (s) princípio (s) ativo (s) em base fundida: temperatura elevada (T≈ 125°C) – não é ideal para fármacos termolábeis. PASTILHAS Pastilhas Duras (ou balas): A substituição dos edulcorantes tradicionais (açúcar refinado e xarope de milho) pelo edulcorante sorbitol é um artifício muito utilizado para obtenção de pastilhas sugar-free. ¡ São pasti lhas de consistência rígida e macia. Ao serem mordidas, se deformam, ou seja, são mastigáveis. ¡ São obtidas a partir de bases graxas (p. ex. chocolate), pol ieti lenoglicóis ou base de goma arábica-açúcar; ¡ A utilização da base PEG são ideais para incorporação de fármacos hidrol isáveis, pois é anidra; ¡ A combinação de PEGs de diferentes PM repercute em variação no tempo de dissolução da pasti lha na boca. ¡ Incorporação do fármaco em base fundida (T ≈ 60°C) PASTILHAS Pastilhas Macias (ou soft): PASTILHAS Pastilhas Macias (ou soft): Chocolate Terapêutico SEROTONINA = BEM ESTAR CACAU, FLAVONÓIDES = DOENÇAS CARDIOVASCULARES CACAU, CAFEÍNA = Os benefícios do cacau... PASTILHAS Pastilhas Macias (ou soft): Chocolate Terapêutico – busca pelo diferencial (Marketing) • Alto percentual de cacau orgânico; • Tratamento de doenças específicas, como a obesidade, ou destinado à simples reposição nutricional (sobretudo pediátrica); • Utilização de produto a base de leite de soja (sem lactose, nem seus os componentes que provocam alergia); • Produto adoçado com maltitol e sucarose (edulcorantes naturais) e não contém glúten; • Destaque sobre as propriedades dos polifenóis do cacau. • Sensação de prazer. ¡ São preparadas a base de gelatina e glicerina, destinadas a administração de medicações para absorção gastrintestinal e de uso sistêmico. ¡ São facilmente flavorizadas e edulcoradas, além de serem atrativas para o consumo. ¡ Temperaturas baixas (no máximo 100 °C) , em banho-maria. ¡ Contém água PASTILHAS Pastilhas Mastigáveis: PASTILHAS Pastilhas Mastigáveis: ¡ Aplicações de mercado: terapia do emagrecimento; incorporação de complexos vitamínicos; incorporação de fitoterápicos; incorporação de fármacos sintéticos. ¡ São constituídas por uma goma de gelatina e co lágeno, de elastômeros naturais ou sintéticos, podendo conter outros excipientes. São preparadas por compressão, por amolecimento ou fusão de elastômeros, após junção de outros excipientes e sendo, em seguida, submetidas a tratamentos suplementares para se obter a apresentação pretendida. Gomas de Colágeno PASTILHAS Pastilhas Mastigáveis: Gomas de Colágeno Colágeno + pH ácido = intumescimento; Sensação de saciedade – tratamento para obesidade. PASTILHAS Técnica Geral de Obtenção de pastilhas: v Definição do método de moldagem a ser utilizado – Moldagem por peso – Moldagem por volume v Preparo da Base v Incorporação do fármaco e adjuvantes v Moldagem v Desmoldagem v Acabamento v Acondicionamento PASTILHAS Técnica Geral de Obtenção de pastilhas: Fusão da base e incorporação dos ativos Moldagem Desmoldagem Acabamento Acondicionamento ¡ Soluções ou suspensões podem, eventualmente e em situações específicas, constituir de uma forma farmacêutica úti l para veicular fármacos com sabor desagradável. ¡ Obtidas pelo congelamento direto da suspensão ou solução. SOLUÇÕES E SUSPENSÕES CONGELADAS (PICOLÉS TERAPÊUTICOS) ¡ A sensação de frio proporcionada pelo picolé reduz a percepção de sabores desagradáveis provenientes de alguns fármacos; ¡ Os picolés terapêuticos devem ser dispensados em embalagem secundária de isopor para o transporte do produto até a residência do paciente. SOLUÇÕES E SUSPENSÕES CONGELADAS (PICOLÉS TERAPÊUTICOS) Acondicionamentos primário e secundário Embalagem zip-lock® Caixa de isopor para transporte Molde em aço inox ¡ Pasti lhas e pirulitos duros são higroscópicos – buscar acondicionamento adequado; O prazo de val idade do produto varia de 2-3 meses, dependendo da natureza do princípio ativo; ¡ Pasti lhas e pirulitos macios (soft) não contem água e não são higroscópicos, portanto, são mais estáveis. O prazo de validade do produto gira em torno de 6 meses, dependendo da natureza do fármaco incorporado. ¡ As pasti lhas mastigáveis contem água na formulação, não sendo indicada para incorporação de fármacos hidrol isáve is. O prazo de validade gira em torno de 2 a 3 meses, a depender da natureza do princípio ativo. ¡ Os picolés terapêuticos possuem prazo de val idade em torno de 2 meses, também a depender o princípio ativo uti l izado. QUESITOS DE ESTABILIDADE EMBALAGEM E ROTULAGEM “MANTER ESTE MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” ¡ Embalagem secundária convencional aos demais produtos farmacêuticos, exceto para picolés, que devem ser dispensados em caixa de isopor; ¡ Embalagem primária: sempre bem vedada, podendo ser zip-lock, sachês, f i lmes plásticos, sachê de alumínio; ¡ Frase de advertência no rótulo: ¡ São classificados como formas farmacêuticas SÓLIDAS, assim, são real izados os seguintes controles: ØCaracterísticas organolépticas ØPeso médio ØUniformidade de conteúdo* ØTeor* ØPonto de fusão (para pasti lhas duras e macias) ØDureza* CONTROLE DE QUALIDADE DAS FORMAS FARMACÊUTICAS CONTEMPORÂNEAS ¡ O paciente deve ser esclarecido frequentemente que o produto é um MEDICAMENTO, não podendo nunca ser encarado como ALIMENTO; ¡ Estes produtos farmacêuticos devem ficar fora do alcance das crianças por serem atrativos; ¡ O paciente deve ser corretamente orientado sobre como administrar o medicamento: se devem ser chupados (pastilhas duras ou pirul itos) ou se devem ser mastigados e deglutidos (pastilhas mastigáveis). ATENÇÃO FARMACÊUTICA
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