SEGUNDA PROVA PORTAL

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Questão 1
Correto
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Texto da questão
Um estudo foi conduzido para investigar a associação entre uso de antidepressivos e doença cardiovascular em amostra de 5951 homens (34 a 59 anos) de duas cidades do Japão. Os dados foram obtidos por meio de questionário auto-administrado durante o check-up anual dos trabalhadores entre abril de 2003 e março de 2004. A ocorrência de doença cardiovascular foi avaliada por meio de autorrelato “Alguma vez um médico lhe disse que você teve doença cardiovascular?”, e o uso de antidepressivos também foi avaliado por meio de autorrelato. A distribuição da ocorrência de doença cardiovascular segundo o uso de antidepressivos está apresentada na tabela 1.
Tabela 1. Distribuição da ocorrência de insônia segundo as categorias de classe ocupacional. Japão, 2002-2003.
	 
	Doença Cardiovascular
	
	
	Não
	Sim
	
	
	
	
	
	Uso de antidepressivo
	
	
	
	Sim
	1219
	3766
	
	Não
	163
	797
	
Os autores calcularam a razão de prevalência como medida de associação. Qual foi o valor encontrado pelos autores?
Escolha uma:
a. 1,47 
b. 0,85
c. 2,32
d. 1,58
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: 1,47.
Questão 2
Correto
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Texto da questão
Bertulyte et al (2014) desenvolveram um estudo com o objetivo de identificar fatores de risco, além de genéticos, para reações mucocutâneas graves possivelmenete atribuídas a carbamazepina. Os dados foram obtidos da base de dados nacional sueca de reações adversas a medicamentos (RAM) notificadas espontaneamente. Foram selecionados todos os pacientes cadadastrados nessa base de dados durante o período de 1º de janeiro de 1965 a 31 de março de 2010.  92 pacientes, durante esse período, reportaram reações mucocutâneas graves e 910 reportaram outras RAM. Informações sobre uso de carbamazepina e de outros fatores de risco foram coletadas em ambos os grupos. Após ajuste por fatores de confusão, o uso de carbamazepina foi mais frequente entre os 92 pacientes que reportaram reações mucocutâneas graves em comparação aos 910 que não reportaram (34.5% vs 8.7%, odds ratio 5.5 [intervalo de confiança de 95%: 3.6-8.4], valor de p < 0,001). 
Fonte: Bertulyte et al. J Pharmacol Pharmacother. 2014 Apr;5(2):100-38
Marque a afirmativa correta:
Escolha uma:
a. O fato de o estudo ter utilizado base de dados nacional com informações de RAM minimiza o viés de seleção, uma vez que provavelmente casos e controles sejam oriundos da mesma população de referência. 
b.
A chance de exposição à carbamazepina foi 5,5 vezes maior entre os casos em comparação aos controles, entretanto, essa associação pode ser atribuída ao acaso. 
c.
O estudo caso-controle não permite desenvolver investigações etiológicas devido ao ser caráter retrospectivo.
d.
O risco de desenvolver reação cutânea grave foi cerca de 6 vezes maior entre os indivíduos que não usaram carbamazepina em comparação aos que usaram.
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: O fato de o estudo ter utilizado base de dados nacional com informações de RAM minimiza o viés de seleção, uma vez que provavelmente casos e controles sejam oriundos da mesma população de referência..
Questão 3
Correto
Atingiu 3,0 de 3,0
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Texto da questão
O método de avaliação que compara os efeitos de duas ou mais opções farmacológicas, expressando os custos em unidades monetárias e os benefícios em unidades físicas ou naturais de efetividade, por exemplo, número de mortes evitadas, número de dias livres de enfermidade, etc é:
Escolha uma:
a. análise de custo-benefício.
b. análise custo-utilidade.
c. análise de minimização de custo.
d. análise custo-efetividade. 
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A resposta correta é: análise custo-efetividade..
Questão 4
Correto
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Texto da questão
Imagine que você é membro da Comissão de Farmácia e Terapêutica da Secretaria Municipal de Saúde e recebe um processo de solicitação de inclusão de um anti-hipertensivo (olmesartana) à Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME). O médico anexou à solicitação de inclusão os seguintes estudos:
 
I.                 Ensaio clínico randomizado, com validade interna adequada, demonstrando que o novo anti-hipertensivo apresentava eficácia superior a outro medicamento já existente na REMUME.
II.               Um estudo de relato de casos, descrevendo a utilização do medicamento na atenção básica e o baixo número de reações adversas observadas nos pacientes que utilizaram olmesartana.
III.             Um estudo de coorte realizado com mais de 20 mil adultos suecos, cujo resultado demonstrou menor risco de eventos cardiovasculares em pacientes tratados com este anti-hipertensivo.
IV.             Estudo transversal, com amostra de 500 participantes, selecionados a partir da lista de um plano de saúde privado, que demonstrou que a prevalência de pacientes com pressão arterial sistólica controlada (< 120 mmHg) era semelhante entre aqueles que utilizavam a olmesartana e os que utilizavam losartana.
A partir das evidências científicas apresentadas, sua decisão seria:
Escolha uma:
a. Considerar incluir o medicamento na REMUME, baseando-se nas evidências apresentadas pelos estudos I e III. 
b. Considerar incluir o medicamente na REMUME, baseando-se nas evidências apresentadas pelos estudos II e III.
c. Rejeitaria a inclusão do medicamento na REMUME, já que as evidências apresentadas pelo estudo IV não demonstram eficácia superior a outros anti-hipertensivos.
d. Rejeitaria a inclusão do medicamento na REMUME, uma vez que a melhor evidência científica apresentada, proveniente do estudo II, relata apenas resultados de segurança, mas não demonstra eficácia superior a outros anti-hipertensivos já existentes.
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: Considerar incluir o medicamento na REMUME, baseando-se nas evidências apresentadas pelos estudos I e III..
Questão 5
Correto
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Texto da questão
“A Anvisa aprovou o registro do medicamento Saxenda (liraglutida) para controle crônico de peso, em associação a uma dieta baixa em calorias e aumento de exercício físico (...). A Agência esclarece que a segurança do produto continuará sendo monitorada com estudos pós-comercialização, que estão em andamento”.
Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/
 
Avalie as afirmativas abaixo, relacionadas à aprovação da nova indicação de uso da Liraglutida.
I.                 Para saber se a Liraglutida está relacionada à perda de peso, o melhor estudo a ser conduzido é um estudo de intervenção, em que dois grupos de pacientes (intervenção e controle) são acompanhados por um período de tempo, a fim de se observar e comparar os resultados de perda de peso em cada grupo.
II.               Um estudo transversal certamente poderia responder se a Liraglutida é efetiva na perda de peso.
III.             Os estudos pós-comercialização mencionados acima se referem a estudos de intervenção que são realizados antes da aprovação do registro do medicamento.
IV.             Estudos de Farmacovigilância conduzidos após a comercialização do medicamento poderão estimar a efetividade da Liraglutida, além de fornecer dados importantes sobre a sua segurança, principalmente em grupos de indivíduos que não participam dos ensaios clínicos pré-comercialização.
Estão CORRETAS somente as afirmativas:
Escolha uma:
a. I, II, III e IV
b. I, III, IV
c. 
I e IV 
d. 
I e II
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: 
I e IV.
Questão 6
Correto
Atingiu 3,0 de 3,0
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Texto da questão
Uma parcela importante do orçamento da saúde no Brasil tem sido gasta com a compra de medicamentos adquiridos por via judicial. Destaca-se que, muitas vezes, os medicamentos solicitados e adquiridos têm eficácia comprovada, entretanto limitada ou inexistente informação há sobre a efetividade desses medicamentos.Dentre as afirmativas abaixo, marque aquela CORRETA:
Escolha uma:
a. Os estudos de pós-comercialização é um dos principais métodos da chamada Farmacovigilância Passiva. 
b.
No Brasil, um novo medicamento pode ser comercializado apenas após ter sua efetividade comprovada em ensaio clínico de fase III.
c. Sabe-se que os ensaios clínicos de fase III são realizados em condições absolutamente controladas. Entretanto, após o medicamento ser comercializado, passa a ser utilizado por milhões de indivíduos e a adesão, dentre outras questões fundamentais para garantir o efeito esperado, nem sempre é adequada, o que pode comprometer sua efetividade. Nesse sentido, resultados de estudos de pós-comercialização poderiam auxiliar na redução de judicializações de medicamentos. 
d. A afirmativa apresentada na questão “muitas vezes, os medicamentos solicitados e adquiridos têm eficácia comprovada, entretanto limitada ou inexistente informação há sobre a efetividade desses medicamentos” não faz sentido, uma vez que eficácia e efetividade são sinônimos.
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: Sabe-se que os ensaios clínicos de fase III são realizados em condições absolutamente controladas. Entretanto, após o medicamento ser comercializado, passa a ser utilizado por milhões de indivíduos e a adesão, dentre outras questões fundamentais para garantir o efeito esperado, nem sempre é adequada, o que pode comprometer sua efetividade. Nesse sentido, resultados de estudos de pós-comercialização poderiam auxiliar na redução de judicializações de medicamentos..
Questão 7
Correto
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Texto da questão
Um estudo foi conduzido para investigar a associação entre uso de antidepressivos e doença cardiovascular em amostra de 5951 homens (34 a 59 anos) de duas cidades do Japão. Os dados foram obtidos por meio de questionário auto-administrado durante o check-up anual dos trabalhadores entre abril de 2003 e março de 2004. A ocorrência de doença cardiovascular foi avaliada por meio de autorrelato “Alguma vez um médico lhe disse que você teve doença cardiovascular?”, e o uso de antidepressivos também foi avaliado por meio de autorrelato. A distribuição da ocorrência de doença cardiovascular segundo o uso de antidepressivos está apresentada na tabela 1.
Tabela 1. Distribuição da ocorrência de insônia segundo as categorias de classe ocupacional. Japão, 2002-2003.
	 
	Doença Cardiovascular
	
	
	Não
	Sim
	
	
	
	
	
	Uso de antidepressivo
	
	
	
	Sim
	1219
	3766
	
	Não
	163
	797
	
No total, 23,2% dos participantes foram classificados com doença cardiovascular nesse estudo. A qual medida de ocorrência estamos nos referindo? Marque a alternativa correta.
Escolha uma:
a. Chance
b. Risco Relativo
c. Incidência
d. Prevalência 
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A resposta correta é: Prevalência.
Questão 8
Correto
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Texto da questão
Bertulyte et al (2014) desenvolveram um estudo com o objetivo de identificar fatores de risco, além de genéticos, para reações mucocutâneas graves possivelmenete atribuídas a carbamazepina. Os dados foram obtidos da base de dados nacional sueca de reações adversas a medicamentos (RAM) notificadas espontaneamente. Foram selecionados todos os pacientes cadadastrados nessa base de dados durante o período de 1º de janeiro de 1965 a 31 de março de 2010.  92 pacientes, durante esse período, reportaram reações mucocutâneas graves e 910 reportaram outras RAM. Informações sobre uso de carbamazepina e de outros fatores de risco foram coletadas em ambos os grupos. Após ajuste por fatores de confusão, o uso de carbamazepina foi mais frequente entre os 92 pacientes que reportaram reações mucocutâneas graves em comparação aos 910 que não reportaram (34.5% vs 8.7%, odds ratio 5.5 [intervalo de confiança de 95%: 3.6-8.4], valor de p < 0,001). 
Fonte: Bertulyte et al. J Pharmacol Pharmacother. 2014 Apr;5(2):100-38
Qual foi o tipo de estudo desenvolvido pelos autores?
Escolha uma:
a. estudo de coorte
b. 
estudo transversal
c. estudo descritivo
d. estudo caso-controle 
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: estudo caso-controle.
Questão 9
Correto
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Texto da questão
No dia 27 de abril de 2017, a Gerência de Farmacovigilância da ANVISA divulgou um alerta do Instituto para Práticas Seguras no Uso dos Medicamentos (ISMP Brasil) para o risco de troca das vacinas de febre amarela e tríplice viral. 
O alerta dizia: “Essas vacinas, assim como os outros medicamentos adquiridos pelo Ministério da Saúde, obedecem a uma identificação visual padronizada para os rótulos das embalagens de medicamentos destinados ao SUS, normatizada pela Anvisa. Tem-se observado que a semelhança dos rótulos pode aumentar o risco de confusão e troca de medicamentos no momento da dispensação e administração. Assim, faz-se necessária a adoção de medidas específicas para prevenir a ocorrência de erros de medicação envolvendo a troca de vacinas com identidade visual semelhante”.
Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas
A ocorrência de um dano ao paciente causado pela troca dessas vacinas:
Escolha uma:
a. É de inteira responsabilidade do laboratório que produziu a vacina
b. Não pode ser considerada um Evento Adverso ao Medicamento
c. É um erro de medicação 
d. É um exemplo de Reação Adversa ao Medicamento
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: É um erro de medicação.
Questão 10
Correto
Atingiu 3,0 de 3,0
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Texto da questão
Para avaliar a efetividade de um novo fármaco em emergências psiquiátricas, vários estudos foram realizados comparando a sintomatologia psiquiátrica no momento da internação com a sintomatologia seis dias após o uso do medicamento. Todos os autores encontraram uma redução dos sintomas (agressividade e agitação) e concluíram que o novo fármaco era efetivo.
O que você acha dessa conclusão:
Escolha uma:
a. Verdadeira, pois os sintomas diminuíram devido ao uso do novo fármaco avaliado.
b. Verdadeira, pois a efetividade pode ser avaliada em estudo do tipo antes e depois.
c. Falsa, pois não se pode afirmar sem ter um grupo controle para fazer comparação. 
d. Falsa, pois os sintomas não sumiram completamente para confirmar que é devido ao novo fármaco.
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Sua resposta está correta.
A resposta correta é: Falsa, pois não se pode afirmar sem ter um grupo controle para fazer comparação..