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ESTUDO DIRIGIDO DE FARMACOTÉCNICA II Módulo de sólidos 1º - Quais características dos pós que são importantes no contexto da farmácia magistral? 2º - Marque V ou F nas afirmativas: a) ( ) As interações intermoleculares são responsáveis pelas forças de atrito que atuam dentro de um pó; b) ( ) Os pós são misturas íntimas de fármacos secos, finamente divididos e/ou substâncias químics que podem ser destinados ao uso interno ou externo; c) ( ) Um grau de trituração mais fino é conseguido ao utilizar um gral com uma superfície lisa em vez de um com superfície rugosa; d) ( ) Quando duas ou mais substâncias pulverizadas devem ser combinadas para formar uma mistura uniforme é melhor não reduzir o tamanho de partícula de cada pó individualmente antes da pesagem e da mistura; e) ( ) Quando uma pequena quantidade de substância potente (ex: digoxina) deve ser misturada com uma grande quantidade de diluente , o método de diluição geométrica é utilizado; f) ( ) Pós medicinais podem ser comercializados para ser reconstituídos com um solvente ou veículo, para administração oral, injeção, como duchas vaginais ou para uso externo com o objetivo de ser pulverizado na área afetada. 3º - Na preparação de cápsulas de carbonato de cálcio, qual é a melhor forma do fármaco a ser utilizada: pó ou grânulo? 4º - As partículas estarem na forma de grânulos favorece quais características para o produto? 6º - Cite os passos da granulação por via úmida e seca , e em seguida cite características únicas de cada via. 7º - O carbonato de cálcio foi submetido à análise de escoamento, tendo sido colocadoem funil adequado e, como resultado, o material, ao cair na superfície plana, formou um cone.Esse cone apresentou uma altura de 7,2 cm, sendo que a base possui um diâmetro de 16 cm. a)Calcule o ângulo de repouso e discuta sobre o resultado obtido. b)Sabendo que o volume bulk e o tapped são, respectivamente, 10 mL e 6,67 mL, e a massa pesada foi de 8g, calcule o índice de Carr e o Fator de Hausner do carbonato, em seguida discuta o resultado obtido. 8º - Prepare 60 cápsulas com 200mg de cálcio elementar a partir do CaO, determine o tamanho da cápsula, a necessidade do uso de diluente, identifique a função dos excipientes e descreva todo o processo de preparação. CaO ---------------------------- 280mg d(CaO)=0,4813 g/mL MgO --------------------------- 14mg d(MgO)=0,1365 g/mL Cel. microcristalina---------- q.s. d(cel.micro.)=0,4511 g/mL 9º - Numa análise de cápsulas gelatinosas duras foram obtidos os seguintes resultados de peso em gramas ao medir individualmente 20 unidades. Considerando que o peso médio das cápsulas vazias é 0,0986 g, determinar o peso médio do conteúdo, a amplitude de variação, o desvio padrão e o coeficiente de variação. Considerando que não se deve ter nenhuma cápsula com peso variando +10 % em relação ao peso médio, os resultados acima levam a aprovação ou reprovação do lote? 0,2998 0,2780 0,2919 0,2965 0,2930 0,2916 0,3109 0,3085 0,2733 0,3163 0,2959 0,2961 0,3064 0,3085 0,2926 0,3025 0,2596 0,3022 0,2950 0,3194 10º - Durante o monitoramento do processo magistral de produção de cápsulas em tabuleiro de 300 unidades, foram obtidos os seguintes resultados expressos em gramas. Determinar se houve ou não homogeneidade nos valores de peso das cápsulas e se é possível qualificar o manipulador. CIE CSE Centro CID CSD 1 0,2890 0,2988 0,3005 0,2775 0,2836 2 0,2877 0,2975 0,3010 0,2755 0,2855 3 0,2850 0,2980 0,3007 0,2760 0,2840 4 0,2860 0,2982 0,3015 0,2777 0,2848 5 0,2865 0,2976 0,3000 0,2758 0,2860 Média DP DPR = CV 11º - Produza comprimidos de Al(OH)3 utilizando 100g de material Granulado de Hidróxido de alumínio --- 400mg Estearato de Magnésio -------------------- 5% Dióxido de silício coloidal ---------------- 1% -Identifique os excipientes; -Ache a massa que deve compor um único comprimido; -Descreva o processo de preparação; -Por quê não é recomendável usar um teor de estearato de magnésio acima de 5% ? 12º - Responda os itens: a) Cite as principais diferenças entre a máquina de comprimir rotativa e a excêntrica(ou alternativa). b) De que forma se pode alterar a espessura e a dureza de um comprimido no processo de compressão? 13º - Quais os principais fatores avaliados no controle de qualidade dos comprimidos? 14º - Desenvolva um supositório de indomentacina, para uso de adultos. Composição Se o fator de densidade não for descrito considere o valor 1. Indomentacina -------------------- 100mg Manteiga de cacau ---------------- q.s. Cera de abelha -------------------- 20% -Descreva o processo de preparação -Justifique a escolha dessa base -Qual a função da cera de abelha na composição -Cite uma vantagem de utilizar a via retal em comparação a via oral. 15º - Desenvolva óvulos de metronidazol. Composição Metronidazol ----------------------------------- 500mg PEG 4000 ----------------------------------------- 20% PEG 1500 ----------------------------------------- 80% FATOR DE DENSIDADE é 1 -Justifique o uso de um lubrificante apolar no instrumento de moldagem, e sugira um lubrificante para ser utilizado. 5º - 300g de Al(OH)3 em pó foram amassados com 200mL de solução aquosa de povidona a 10%, granulada através de malha de 1mm de abertura, deixada em estufa a 50°C para secar. Depois de seco, o granulado obtido foi submetido a determinação granulométrica, resultando nas seguintes informações: Abertura(mm) Pó retido (g) %retido 710 10,73 10,2 500 28,7 27,29 355 23,97 22,79 250 16,62 15,8 180 25,16 23,92 <180 190,32 Qual o tamanho médio dos grânulos deste granulado?
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