Formulação Nimesulida 100 mg

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FORMULAÇÃO: 
 
 
Cálculo para 12 comprimidos: x 12 
 
 
TÉCNICA: granulação por via úmida 
Padronizar, pesar e misturar em escala geométrica. 
Dispersar o PVP 12% em 50% de solução (6 gramas para 100 mL de solução hidroetanólica 
30%). 
Adicionar a solução aos poucos, formando uma massa. 
No tamis (6 ou 8) adicionar a massa e pressionar 
 
EXCIPIENTES – DADOS HANDBOOK: 
 
Croscarmelose sódica 
Quando usado 
Em granulações úmidas, o croscarmelose sódico deve ser adicionado em 
Ambos os estágios úmidos e secos do processo (intra e extragranularmente) 
de modo que a capacidade de infortúnio e inchaço do 
O desintegrante é melhor utilizado. 
Insolúvel em água, embora croscarmelose sódica 
rapidamente aumenta para 4-8 vezes o volume original em contato com 
agua. Praticamente insolúvel em acetona, etanol e tolueno 
Componente Função Concentração 
(handbook) 
Ajuste 
empírico 
Cálculo p 
400 mg 
Nimesulida PA, anti-inflamatório 100 mg 100 mg 0,1 g 
Croscarmelose 
sódica 
Desintegrante de 
grânulos 
3% p/p 3% 0,012 g 
Celulose 
monocristalina 
Diluente 20-90% 50% 0,2 g 
Estearato de 
magnésio 
lubrificante 0,25- 5,0% p / p. 
 
2,5% 0,01 g 
Povidona (PVP) aglutinante 0,5-5% 5% 0,02 
LSS lubrificante 1-2% 1% 0,004 g 
Lactose 
monoidratada 
Preencher volume qsp Qsp 400 mg 0,054g 
Componente Função Concentração 
(handbook) 
Ajuste 
empírico 
Cálculo p 
400 mg 
Nimesulida PA, anti-inflamatório 100 mg 100 mg 0,1 g 
Croscarmelose 
sódica 
Desintegrante de 
grânulos 
3% p/p 3% 0,012 g 
Celulose 
monocristalina 
diluente 20-90% 50% 0,2 g 
Estearato de 
magnésio 
lubrificante 0,25- 5,0% p / p. 
 
2,5% 0,01 g 
Povidona (PVP) aglutinante 0,5-5% 5% 0,02 
LSS lubrificante 1-2% 1% 0,004 g 
Lactose 
monoidratada 
Preencher volume qsp Qsp 400 mg 0,054g 
Componente Função Concentração 
(handbook) 
Ajuste 
empírico 
Cálculo p 
400 mg 
Nimesulida PA, anti-inflamatório 100 mg 100 mg 0,1 g 
Croscarmelose 
sódica 
Desintegrante de 
grânulos 
3% p/p 3% 0,012 g 
Celulose 
monocristalina 
diluente 20-90% 50% 0,2 g 
Estearato de 
magnésio 
lubrificante 0,25- 5,0% p / p. 
 
2,5% 0,01 g 
Povidona (PVP) aglutinante 
LSS lubrificante 1-2% 1% 0,004 g 
Lactose 
monoidratada 
Preencher volume qsp Qsp 400 mg 0, 
12% 
0,074 gr 
Croscarmellose sodium at 
concentrações até 5% p / p podem ser utilizadas como desintegrante de comprimidos, 
embora normalmente 2% p / p seja usado em comprimidos preparados por via direta 
compressão e 3% p / p em comprimidos preparados por uma granulação húmida 
processo. 
Celulose 
Diluente de comprimidos e cápsulas; comprimido desintegrante. 
A celulose microcristalina é amplamente utilizada em produtos farmacêuticos, 
principalmente como aglutinante / diluente em formulações de comprimidos orais e cápsulas 
onde é usado tanto em granulação em água quanto em compressão direta 
processos. (1-7) Além da sua utilização como aglutinante / diluente, microcristalino 
A celulose também possui algum lubrificante (8) e desintegrante 
propriedades que tornam útil na composição. 
Concentração se diluente 20-90% 
Estearato de magnésio 
Usado principalmente como lubrificante em concentrações entre 0,25% 
e 5,0% p / p. 
Povidona 
aglutinante. 
Em comprimidos, 
As soluções de povidona são usadas como aglutinantes em granulação húmida 
processos 
A povidona também é adicionada às misturas de pó no seco 
formados e granulados in situ pela adição de água, álcool ou 
Soluções hidroalcoólicas 
Concentração: 0,5-5% 
 
LSS lubrificante para comprimidos 1 a 2% 
 
Lactose: usado como diluente e para “enchimento” do comprimido (preencher volume) 
Tese, peso médio = 400 mg. Pesar amostras para ter certeza.