Auditoria na indústria de alimentos

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CONTROLE DE QUALIDADE
Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Prof. José Maria Correia da Costa
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Definição de Auditoria de Qualidade (isso 10011):
	- Exame sistemático e independente, para determinar se as atividades da qualidade e seus resultados estão de acordo com as disposições planejadas, se estas foram efetivamente implementadas e se são adequadas à consecucão dos objetivos.
 Objetivo da Auditoria de Boas Práticas de Fabricação
	- Determinar se as atividades implementadas no Programa de BPF, estar de acordo com os requisitos da legislação (Ministérios da Saúde e Agricultura) e de acordo com o manual de Boas Práticas de Fabricação elaborado pela Empresa.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Definições e Termos Usados nas Auditorias
	- Sistemas de Qualidade
		- Estrutura organizacional, procedimentos, responsabilidades, processos e 	recursos necessários para implementar a Gestão da Qualidade.
	-Auditor da Qualidade (ISO 8402)
		- Pessoa qualificada para efetuar auditorias da qualidade
	- Auditado (ISO 8402)
		- Organização que está sendo auditada.
	- Cliente (ISO 8402)
		- Pessoa ou organização que solicita a auditoria
	
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Definições e Termos Usados nas Auditorias (continuação)
	- Observação da Auditoria da Qualidade (ISO 8402)
		- Constatação de fato, feita durante uma auditoria da qualidade 	e consubstanciada por evidência objetiva
	- Evidência Objetiva (ISO 8402)
		
		- Informação cuja veracidade pode ser comprovada, com base 	em fatos obtidos através de observação, medição, ensaio ou 	outros meios.
	- Não Conformidade (ISO 8402)
	- Não atendimento de um requisito especificado
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Sistemática de Auditoria segundo as Recomendações Estabelecidas NBR ISO 10011
	- ISO 10011 - Diretrizes para auditoria de sistema de qualidade;
	- ISO 10011–1 - Auditoria;
	- ISO 10011-2 – Critérios para qualificação de auditores de sistema de qualidade;
	- ISSO 10011-3 – Gestão de programa de qualidade.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Classificação das Auditorias por Área de Aplicação
a) Auditoria Interna/ Auditoria de Primeira Parte
	- Conduzidas por unidade que esteja sob controle direto e dentro da estrutura organizacional da empresa a ser auditada (auto-avaliação) do sistema;
	
	- Conduzida por terceiros em seu nome, com critérios por ela estabelecidos
b) Auditoria Externa
	- Conduzida por organização que não esteja sob controle direto e nem dentro da estrutura organizacional da empresa a ser auditada;
- As auditorias externas são classificadas em:
- Auditoria de Segunda Parte: Conduzida pelo cliente da organização, ou por outros em seu nome (Avaliação de Fornecedor)
- Auditoria de Terceira Parte: Conduzida por uma organização certificadora
	
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Classificação das Auditorias por Tipo
a) Auditoria de Sistema
- Avaliação do grau de adequação e efetividade de implementação do Sistema de Qualidade
b) Auditoria de Processo
- Avaliação do cumprimento de instruções e procedimentos operacionais especificados
c) Auditoria de Produto
- Avaliação da conformidade do PRODUTO com suas especificações, após as inspeções e controles realizados pelos setores competentes (comprova a eficiência do Sistema de Inspeção e Controle de Qualidade).
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Escopo
- Deve ser estabelecida a abrangência e profundidade da auditoria;
- Dado este fundamental para dimensionamento da equipe auditora e elaboração
Etapas da Auditoria
	- Fase inicial;
	- Auditoria;
 	- Relatório de Auditoria;
	- Definições de Ações Corretivas;
	- Acompanhamento de Ações Corretivas.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Fase Inicial
	- Formação da equipe auditora;
		
	- Estudos da documentação;
	
	- Preparação/ planejamento;
	- Elaboração da lista de verificação.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Equipe Auditora
	- Deve ser composta por pessoal qualificado, devidamente treinado, capaz de coletar e analisar evidências e relatar de maneira clara e objetiva;
	- O auditor deve possuir independência em relação a área auditada, ou seja nunca auditar sua própria área;
	- A Equipe deve ser composta de dois auditores, mas, também pode ser composta de apenas um;
- Não se recomenda que a auditoria seja atribuição da gerência ou da supervisão, mas sim pelos operadores diretamente envolvidos nas áreas de trabalho;
	- Deve ser definido um auditor líder cujas responsabilidades são:
		- Participar da seleção dos outros auditores;
		- Preparar o plano de auditoria;
		- Representar a equipe auditora junto ao auditado;
		- Apresentar o relatório da auditoria para a apreciação.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Equipe Auditora (continuação)
	- Atributos do Auditor
- Habilidade de comunicação;
- Habilidade de analisar informações;
- Habilidade de organizar o seu tempo;
- Maturidade e profissionalismo na conduta;
- Facilidade no relacionamento com os outros
	- Responsabilidades dos Auditores
- Comunicar e esclarecer os requisitos da auditoria;
- Documentar observações;
- Relatar os resultados da auditoria;
- Verificar a eficácia das ações corretivas adotadas como 
resultado da auditoria.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Estudo da Documentação
	- O estudo prévio da documentação tem por objetivo:
Facilitar a elaboração do plano de auditoria;
Facilitar a elaboração da lista de verificação;
Permitir aos auditores identificar e visualizar o sistema estabelecido pela empresa auditada;
- No caso de auditoria de Boas Práticas de Fabricação, é importante avaliar os seguintes documentos:
Manual de Boas Práticas de Fabricação;
Procedimentos de Limpeza e Desinfecção - SSOP;
Procedimentos de Controle Integrado de Pragas - CIP
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Planejamento e Auditoria
	- O auditor líder deve preferencialmente estabelecer um plano de auditoria indicando:
		- Horário de início e término das atividades;
	- Áreas auditadas e seus responsáveis;
	- Equipe auditora;
	- O plano deve ser apresentado e aprovado pelo auditado.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Lista de Verificação
- A lista de verificação deve ser utilizada para direcionar as investigações do auditor, e tem como objetivos:
	
	- Uniformizar a atuação dos auditores;
	
	- Servir como guia auxiliar;
	
	- Garantir a abordagem de todos os pontos importantes nos níveis de profundidade e abrangência necessários;
	
	- Permitir melhor gerenciamento do tempo envolvido em cada área ou atividade:
	
	- Facilitar registro de constatações e observações;
- Facilitar o treinamento de novos auditores.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
Lista de Verificação (continuação)
- A lista de verificação deve informar:
	- O que você quer;
	- O que você está procurando;
	- Com quem você deseja falar;
	- O que pretende perguntar.
- A equipe auditora, com base no Manual de Boas Práticas de Fabricação deve elaborar um (check list), que sirva como guia na execução da auditoria;
- A lista deve facilitar o registro das constatações e observações durante a auditoria;
- Recomenda-se que seja adotado um sistema de pontuação para a lista de verificação (check list).
- Programação
	- As auditorias de BPF devem possuir freqüência pré-estabelecida, que poderá ser ampliada ou reduzida de acordo com a avaliação dos resultados obtidos.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
 AUDITORIA
A fase de auditoria envolve as seguintes atividades:
	- Reunião pré-auditoria;
	- Realização da auditoria;
	- Reuniões de
ajuste;
	- Reunião pós-auditoria.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REUNIÃO PRÉ-AUDITORIA
Tem os seguintes objetivos:
	- Estabelecer um clima favorável para realizar a auditoria;
	- Esclarecer o plano de auditoria;
	- Apresentar o grupo auditor;
	- Confirmar os canais de comunicação;
	- Programar a condução da auditoria
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA 
A equipe auditora deve:
	- Utilizar a lista de verificação;
	- Desenvolver habilidades analíticas;
	- Buscar evidências objetivas que fundamentem as constatações;
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
A equipe auditora deve:
	- Praticar comunicação eficaz;
	- Comunicar as constatações ao auditado, à medida que forem sendo fundamentadas;
	- Não constranger o auditado;
	- Evitar dar conselhos;
	- Não julgar.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Comunicação eficaz
	- A comunicação entre o auditor e auditado ocorrem nas seguintes situações:
	
	- Durante conversações;
	
	- Enquanto o auditor observa algum trabalho;
	
	- Enquanto o auditor anota;
	
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Comunicação eficaz
	- Enquanto o auditor pensa e analisa.
	- O auditor falar e também saber ouvir;
	- O auditor deve estar atento não só a respostas faladas, mas principalmente a respostas não faladas (expressões do rosto e ao pensamento do auditado).
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Fato X Julgamento
- O auditor não deve julgar ou emitir opiniões pessoais sobre o que observou.
- Frases proibidas ao auditor:
	- Eu penso que....
	- Eu acho que....
	- Eu acredito que....
	- Minha opinião é....
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Postura da Equipe Auditora
	- Caso ocorram conflitos entre auditor e auditado, este deve ser administrado com bom senso, objetividade e respeito mútuo;
	- Caso os envolvidos não consigam consenso, o auditor líder deve ser comunicado para procurar a solução adequada;
	
	- Não procure culpados. A auditoria não tem por objetivo procurar culpados e puni-los;
	
	- A auditoria é uma feramenta fundamental para o processo de melhoria contínua
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Forma de Coleta de Dados
- Existem várias formas do auditor conduzir sua investigação:
	- Fluxo Natural: da recepção a expedição;
	- Fluxo Reverso: da expedição até a recepção;
	- Fluxo aleatório: sem ordem pré-estabelecida.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Forma de Coleta de Dados
 	
A coleta de dados / informações tem caráter:
	a) Amostra;		
	b) Fotográfico;
	c) Outros meios.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REALIZAÇÃO DA AUDITORIA (Cont.)
Forma de Coleta de Dados
	- As vidências objetivas podem ser:
		a) Algo que você veja;
		b) Algo que lhe seja dito;
		c) Documentação.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REUNIÃO DE AJUSTE
- Deve ser realizada após cada período de auditoria, com participação apenas do grupo auditor e tem por objetivos:
- Permitir troca de informações;
- Analisar as conformidades e não conformidades;
- Analisar observações a fim de poder classificá-las como pontual ou sistêmicas (análise de tendências).
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REUNIÃO PÓS-AUDITORIA
	- Tem por objetivos obter concordância da empresa auditada sobre:
		- Constatações verificadas;
		- Esclarecer dúvidas;
		- Apresentar constatações.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
RELATÓRIO DE AUDITORIA 
	- O relatório de auditoria tem por objetivo:
	- Retratar o que foi informado na reunião pós-auditoria;
	- Utilizar linguagem objetiva e positiva;
	- Mencionar conformidades e não conformidades em suas evidências objetivas;
	- Nunca mencionar culpados;
	- Não mencionar nomes de pessoas e sim funções, amenos que importante para a evidência;
	- A declaração de não conformidade deve ser feita primeiro verbalmente ao auditado durante a realização da auditoria, e depois por escrito através do Relatório de Auditoria.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
RELATÓRIO DE AUDITORIA (Cont.)
- É importante que no Relatório de Auditoria seja transmitida uma grande quantidade de informações tais como:
	a) Identificações de locais;
	b) Identificação de pessoas entrevistadas (função);
	c) Identificação de documentos;
	d) Identificação de produtos.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
DEFINIÇÕES DE AÇÃO CORRETIVAS
	- Esta etapa é de responsabilidade do auditado;
	- As etapas envolvidas na sistemática de tomada de ações corretivas são:
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
ACOMPANHAMENTO DAS AÇÕES
	- Esta etapa é uma ferramenta fundamental para o processo de melhoria contínua;
	- A metodologia de acompanhamento é similar à utilizada na auditoria;
	- O relatório de acompanhamento das ações corretivas segue o padrão adotado no relatório de auditoria.
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Auditoria de Boas de Práticas de Fabricação
REGISTROS
	- Principais tipos de registros realizados para constatar a realização de auditorias:
		- Programa de auditorias;
		- Lista de verificação preenchida;
		- Plano de ação/ formulário de ação corretiva;
		- Relatório de auditoria de acompanhamento.