Buscar

Fotoproteção_dermocosméticos

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 3, do total de 62 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 6, do total de 62 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 9, do total de 62 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Prévia do material em texto

Cosméticos Fotoprotetores 
 
 
Profa Elisabete Pereira dos Santos 
Faculdade de Farmácia - UFRJ 
COSMÉTICOS PARA PROTEÇÃO SOLAR 
 
 Produtos sob diferentes 
formas cosméticas (cremes, 
soluções, geles, etc.) destinadas 
a proteger a pele e seus anexos 
do efeito prejudicial da 
radiação solar. 
 
Apresentam-se sob diferentes formas cosméticas, 
dependendo da área a proteger: 
 
 
Cabelos: Shampoos, condicionadores, cremes de 
massagem e sprays capilares com filtros solares. 
 
 Pele: Cremes, loções cremosas, geles e soluções com 
filtros solares. 
 
Lábios: Batons, brilhos e cremes labiais com filtros 
solares. 
 
 
 
 
Sua ação vai se desenvolver por bloqueio ou 
absorção da 
 
 Radiação Ultravioleta da Luz Solar. 
 
 
 
Radiação Solar 
Classificação das radiações 
ultravioleta no espectro eletromagnético 
UVA 320 - 400 nm (RAIOS MELANÓGENOS) 
UVB 290 - 320 nm (RAIOS ERITEMATOSOS) 
Efeitos causados pela Radiação Ultravioleta 
Fotoenvelhecimento 
Fotoenvelhecimento 
Caminhoneiro se expõe ao sol por 28 anos e fica com uma metade do 
rosto muito mais envelhecida que a outra 
http://extra.globo.com/noticias/saude-e-ciencia/caminhoneiro-se-expoe-ao-sol-por-28-anos-fica-
com-uma-metade-do-rosto-muito-mais-envelhecida-que-outra-5103862.html#ixzz1wxRqNfsz 
Fotoenvelhecimento 
Fotoenvelhecimento 
Fotoenvelhecimento 
Quantidade de Radiação Recebida 
Ângulo de Incidência 
UV B 10:00 - 15:00 horas 
 
UV A 6:30 - 17:30 horas 
Latitude 
Altitude 
Reflexão no meio ambiente 
A reflexão dos Raios Solares varía segundo a superficie: 
Reflexão no meio ambiente 
Efeitos da Radiação Solar 
A exposição moderada ao sol pode produzir efeitos benéficos. 
 
 
· Ação antiseborreica 
· Ação anti-séptica 
· Ação Tônica (produção de vitaminas D, por ativação da provitamina D3) 
· Ativação de vitaminas, enzimas hormônios, etc. 
 
Uma exposição exagerada ao sol pode provocar 
efeitos nocivos: 
 Agudos: 
 · Irritação cutânea 
· Queimaduras 
· Reações de fotosensitividade induzida por drogas: Tetraciclinas, 
tiazidas, fenotiazidas, etc. 
· Alergias e agravamento de doenças: lúpus eritematoso, vitiligo, herpes, 
 eczemas, etc. 
 
A longo prazo: 
 
 
 
· Envelhecimento prematuro da pele 
· Predisposição ao câncer 
 
Efeitos da Radiação Solar 
1 . - Camada Córnea 
 
 
 
A radiação solar aumenta o processo mitótico das células epidérmicas, 
provocando o espessamento do estrato córneo num transcurso de 4 a 7 dias, 
produzindo maior impermeabilidade às reações eritematogênicas. 
 
 2. - Secreção Sudorípara 
 
O calor provoca transpiração e o suor secretado possui Ácido urocânico 
(imidazol acrílico) cujas propriedades absorventes se situam a nível das 
radiações ultravioletas. 
 
 3.- Melanina 
 
Verdadeiro filtro solar ótico, absorve as radiações transformando-as em calor 
(decomposição térmica). 
 
 A radiação solar estimula a biossíntese da melanina. 
 
Após a exposição à radiação ultravioleta, a melanina já formada é então 
transferida da camada basal para os queratinócito, para ser distribuida pela 
epiderme, onde será oxidada, desempenhando o seu papel fotoprotetor. 
 
SISTEMA DE PROTEÇÃO NATURAL 
 
 
Sistema de Proteção Artificial 
 
1 - Substâncias que causam ou aceleram o 
 escurecimento da pele quando aplicadas 
- 1,3 Dihidroxiacetona 
- Aldeído Mucônico 
- Juglona 
- Lawsona 
 
 
2 - Filtros Solares 
 
 
Filtros Físicos - (filtros inorgânicos) 
 
 
 
Substâncias Barreiras que impedem a 
passagem da radiação principalmente por reflexão. 
 
 
 
Ex: Óxido de zinco, Dióxido de titânio, etc. 
Filtro Físico 
Proteção UV por reflexão e espalhamento 
Filtros Químicos Sintéticos 
 Substâncias orgânicas sintéticas que apresentam em sua estrutura grupos 
cromóforos que absorvem a radiação ultravioleta, simulando a ação 
fotoprotetora da melanina. 
Sistema de Proteção Artificial 
X C
R
OY X
Y
C
R
O
Y = OH, OCH3, NH2, N(CH3)2
X = nenhum substituinte ou CH CH
R = C3H4, OH, OR' (R' = metil, octil, amil, mentil, homentil)
Fórmula estrutural genérica da maioria dos filtros solares 
250 - 350 nm
A
Radiação UV
H Molécula absorve UV Danoso
Re-Emite Luz não danosa
Espectro de absorção
Filtro químico
Filtro Químico 
Filtros Químicos Naturais (Filtros naturais) 
 
Substâncias de origem natural com estruturas similares aos filtros 
orgânicos sintéticos. 
 
Sistema de Proteção Artificial 
Pode não parecer mais você está fritando 
Relação dos Filtros Orgânicos e Estruturas Similares 
encontradas na natureza 
Filtros naturais 
 
Filtros sintéticos 
 
Estruturas similares encontradas na natureza 
 
Derivados do Ácido Salicílico 
 
 
Salicilato de Metila (Gaultheria) 
 
Derivados do Ácido Cinâmico 
 
 
Ácido p-cumárico (resina do aloé, própolis) 
 
 
 
Derivados do Ácido Gálico 
 
 
Taninos de: 
 
Hamamelis (Hamamélis virginiana) 
Nogueira (Juglans regia) 
Ratânia (Krameria L.) 
Hipericum (Hypericum perforatum) 
 
 Derivados do Ácido Imidazoilacrílico 
 
Ácido Urocânico 
 
Derivados Antracênicos 
 
 
Aloína (Aloe) 
Aloemodina (Aloe) 
Crisofanol (Aloe) 
 
OH
COOCH3
OH
COOR
HO CH CHCOOR
CH CHCOOR
COOH
OR
OR
OR
N
N
H
CH CHCOOH
NN
CH CHCOOH
H
PRODUTOS DE ORIGEM NATURAL 
FOTOSENSIBILIZANTES 
 
Principais 5 Famílias de Plantas que contém: 
Furocumarinas naturais: Psoraleno, 8-MOP, Bergapteno e Angelicina 
 
•Umbeliferas: Salsa (Petroselinum hortense), Aipo (Apium graveolens) 
 
•Rutáceas: Bergamota, Lima e Limão, Citrus: (maminha de cadela ou 
espinho de vintém , Fagaria Xanthoxyloides) 
 
•Moráceas: Figo (ficus carica, Brosimun gaudichaudii) 
 
•Leguminosas: Psoralea corylifolia 
 
• Orquidáceas em geral 
 
 
Classificação por estrutura química e tipo de filtro solar 
 
 
Classe Química 
 
Filtro Solar 
 
 
Tipo 
 p-Aminobenzoatos 
 
Etilhidroxipropil PABA 
 
UVB 
 
 
Gliceril PABA 
 
UVB 
 
 
Octildimetil PABA 
 
UVB 
 
 
PABA 
 
UVB 
 Salicilatos 
 
Salicilato de Homomentila 
 
UVB 
 
 
Octilsalicilato 
 
UVB 
 
 
Salicilato de Trietanolamina 
 
UVB 
 Cinamatos 
 
Metoxicinamato de dietanolamina 
 
UVB 
 
 
Octilmetoxicinamato 
 
UVB 
 Benzofenonas 
 
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona 
 
UVA 
 
 
2,2-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona 
 
UVA 
 
 
Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfônico 
 
UVA 
 
 
2,4-Dihidroxibenzofenona 
 
UVA 
 
 
3,2',4,4'-Tetrahidroxibenzofenona 
 
UVA 
 
 
2,2'-Dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona 
 
UVA 
 
 
2-Hidroxi-4-octiloxibenzofenona 
 
UVA 
 Outros Grupos 
 
Antranilato de mentila 
 
UVA 
 
 
Octocrileno 
 
UVB 
 
 
Ácido 2-Fenilbenzimidazola-5-sulfônico 
 
UVB 
 
 
3-(4-Metilbenzilideno)-d 1-cânfora 
 
UVB 
 
 
4-Isopropil dibenzoilmetano 
 
UVA 
 
 
Etocrileno 
 
UVB 
 
 
Butil metoxi-dibenzoilmetano 
 
UVA 
 
Filtros Solares mais utilizados no Brasil 
Filtro Solar 
 
Tipo 
 
Nome Comercial 
 
Conc. max. 
Permitida(%) 
 Octildimetil PABA 
 
UVB 
 
Eusolex 6007; Escalol 507 
 
8 
 Salicilato de Homomentila 
 
UVB 
 
Homomentil salicilato 
 
15 
 Octilsalicilato 
 
UVB 
 
Uvinul O-18; Neo Heliopan OS; Escalol 587 
 
5 
 Octilmetoxicinamato 
 
UVB 
 
Escalol 557; Parsol MCX; Neo-Heliopan AV; 
Uvinul MC-80; Eusolex 2292; 
 
10 
 
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona 
(Benzofenona 3) 
 
UVA 
 
Uvinul M-40; Eusolex 4360; Neo Heliopan 
BB; Escalol 567; Tinosorb B3 
 
 
10 
 Ácido 2-hidroxi-4-
metoxibenzofenona-5-sulfônico 
(Benzofenona 4) 
 
UVA 
 
Uvinul MS-40; Escalol 577 
 
 
10 
 
 
UVA 
 
Menthil Anthranilate; Neo Heliopan MA 
 
 
5 
 
Butil metoxi-dibenzoilmetano 
(Avobenzona) 
 
UVA Parsol 1789 
 
 
5 
Octocrileno 
 
UVB 
 
Neo Heliopan 303; Uvinul N-539; Escalol 597 
 
10 
 Ácido 2-Fenilbenzimidazola-5-
sulfônico 
 
UVB 
 
eusolex 232; Neo Heliopan Hydro; Parsol 
HS 
 
8 
 
3-(4-Metilbenzilideno)-d 1-cânfora 
 
 
 
UVB 
 
Eusolex 6300; Parsol 5000; Neo Heliopan MBC 
 
6 
 4-Isopropil dibenzoilmetano 
 
UVA 
 
Eusolex 8020 
 
5 
 
Eusolex (Merck) ; Uvinul (BASF); Parsol (Givaudan); Escalol (ISP) NeoHeliopan(Haarmann & Reimer) 
 
Antranilato de mentila 
Absortividade e Qualidade dos Filtros Solares 
 
Um filtro solar deve apresentar propriedades óticas e físicas 
adequadas: 
 
 Absorção larga na região de ultravioleta 
 Fácil penetração e aderência à pele e resistência à 
 remoção pela água 
 Deve ser estável frente à irradiação ultravioleta e 
 visível 
 Ser compatível com a formulação 
 Não deve ser tóxico, nem irritante 
 Estas propriedades são decorrentes das propriedades físico-
químicas do filtro solar e seu veículo. 
 
Protetores Resistentes à água 
 
Um dos aspectos dos protetores solares que temos que considerar é sua 
capacidade de permanecer na pele quando em contato com água (mar, 
piscina ou suor) isso é consequência direta da estruturas do filtro ou do 
veículo que o contém. 
 
Classificação dos filtros quanto a sua resistência a água 
 
Resistente a água: Capacidade de manter sua proteção (FPS) depois de 
40 minutos de natação ou permanência continua na água. 
 
Muito resistente a d’água: Capacidade de manter sua proteção (FPS) 
depois de 80 minutos de natação ou permanência continua na água. 
 
O Termo “A Prova d’água” não é mais permitido. 
 
Absortividade e Qualidade dos Filtros Solares 
A resistência dos filtros solares à remoção pela água é chamada de 
substantividade 
 
A capacidade de produtos topicamente aplicados em resistir a 
retirada pela água pode ser intensificada por: 
 Sistemas complexos de polímeros que ligam os 
 ingredientes ativos na superfície. 
  Silicones formadores de filmes hidrorrepelentes. 
  Resinas formadoras de filmes insolúveis. 
 
 Resinas (Uso 1 a 5%) 
 
1) PVP/Hexadecano copolímero 
2) PVP/ Eicosano copolímero. 
3) Acrilato/Copolímero T-Octilpropenamida 
 
Filtros Solares Especiais 
Filtro Solar para o Cabelo - Croda 
INCI: CinnamidopropylTrimethylAmmonium Chloride 
Filtro Solar quaternizado. Auxilia na prevenção contra danos 
causados pelo UVB e efeito condicionante sobre o cabelo. 
Concentração de Uso: 1.5 a 5 % 
Filtros Solares Especiais 
Dimeticodietilbenzalmalonato - POLYSILICONE-15 
(Parsol SLX) Filtro UV B – Conc. Max.10% 
 
Filtros Solares Especiais 
Descrição esquemática da diferença de capacidade de proteção de 
um filtro solar orgânico tradicional e um filtro solar polimérico 
Filtros Solares Especiais 
Ciba 
Tinosorb M 
Absorvedor UVA que utiliza partículas microfinas que 
agem como micropigmento e absorvedor. 
Sinergia e estabilização de Filtros UVB 
INCI: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylphenol – 
Bisoctrizole (MBBT) 
Concentração de uso: 6 a 20% 
 
Filtros Solares Especiais 
Tinosorb M 
Filtros Solares Especiais 
 
Tinosorb S 
Absorvedor UVA/UVB de amplo espectro. 
Sinergia e estabilização de Filtros UVB 
INCI: Ethylheloxyphenol Methoxyphenyl Triazine – 
Bemotrizinol (BEMT) 
Concentração de uso: no máximo 10% 
 
Filtros Solares Especiais 
Tinosorb S 
Filtros Solares Especiais 
Silasoma – Seiwa Kasei 
A microencapsulação reduz a penetração dos filtros na pele e 
a oleosidade da preparação. 
Concentração de uso: 0.1 a 20% 
Filtros Solares Especiais 
Granlux GAI 45 TS - Granula 
Filtro Físico pré-disperso em sistema emulsionado 
LEGISLAÇÃO INTERNACIONAL 
Normas do FDA 
 
Nos Estados Unidos, o FDA classifica filtros solares como 
medicamento O.T.C. (Over-The-Counter) e estabelece normas para 
determinação do FPS e resistência à água . 
(método “in vivo”) 
 
Loções que tenham fator de proteção solar (FPS) de 15 ou mais 
poderão manter a informação de que reduzem o risco de câncer e o 
envelhecimento precoce da pele no rótulo (UVA + UVB = amplo 
espectro) . 
Qualquer produto que tiver o FPS de 2 a 14 deve incluir o aviso de que 
o produto não ajuda a prevenir contra câncer de pele ou 
envelhecimento solar. 
FPS máximo = 50 
 
 
 
Proibido às expressões “a prova d’água” e “a prova de suor” 
 
 
Permitido os termos “resistente à água por 40 minutos” ou “resistente 
à água por 80 minutos” 
 
O termo correto passa a ser filtro solar e não mais bloqueador solar 
 
Adoção do sistema Europeu de classificação do fator de proteção UVA 
(utilização do símbolo + ou *). 
 
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA 
No Brasil, o filtro solar é definido como cosmético de acordo com a 
Resolução 79 
Para fins de registro a determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) 
e resistência à água é realizada por método “in vivo” 
 
 
RDC N° 69, DE 23 DE MARÇO DE 2016 
Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos 
Regulamento Técnico de Protetores Solares 
RDC no 30 de 1 de junho de 2012 
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA 
METODOLOGIA 
A determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) deve ser realizada 
seguindo unicamente métodos in vivo, aplicando estritamente uma das 
seguintes referências ou suas atualizações: 
 
A) FDA, Department of Health and Human Services, Sunscreen drug products 
for over-the counter human use. Final Monograph: Proposed Rule, 21 CFR 
Part 352 et al, 1999. 
 
B) COLIPA/JCIA/CTFA-SA. International Sun Protection Factor (SPF) 
 Test Method, 2006. 
 
FPS de no mínimo 6; 
 
FPUVA cujo valor corresponda a, no mínimo, 1/3 do valor do FPS declarado na 
rotulagem; 
 
 
 
 
 
 
 
Os protetores solares poderão indicar em seu rótulo "Resistente à 
água"; " Muito Resistente à água", "Resistente à Água/suor" ou 
"Resistente à Água/transpiração", sempre e quando tais alegações 
tenham sido adequadamente comprovadas conforme a metodologia 
indicada neste Regulamento. 
 
Os protetores solares não devem possuir alegações de rotulagem que 
impliquem as seguintes características: 
 
a)100 % de proteção contra a radiação UV ou efeito antissolar. 
 
b) A possibilidade de não reaplicar o produto em quaisquer circunstâncias. 
 
c) Denominações que induzam a uma proteção total ou bloqueio da radiação 
solar. 
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA 
A rotulagem dos protetores solares deverá conter as seguintes 
advertências e instruções de uso: 
 
a) "É necessária à reaplicação do produto para manter a sua efetividade"; 
 
b) "Ajuda a prevenir as queimaduras solares"; 
 
c) "Para crianças menores de 6 (seis) meses, consultar um médico"; 
 
d)"Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação"; 
 
e) "Evite exposição prolongada das crianças ao sol"; 
 
f) "Aplique abundantemente antes da exposição ao sol": Caso haja um tempo 
determinado pelo fabricante ou período de espera (antes da exposição), este 
também deverá constar da rotulagem. 
 
g) "Reaplicar sempre, após sudorese intensa, nadar ou banhar-se, secar-se 
com toalha e durante a exposição ao sol". Caso haja um tempo determinado 
pelo fabricante para reaplicação, este também deverá constar da rotulagem. 
 
h) "Se a quantidade aplicada não for adequada, o nível de proteção será 
significativamente reduzido". 
 
Determinação do FPS por método "in vivo" 
 
 
 
 
 
FPS = 
 
 
 
 
 Tempo de surgimento do eritema com filtro solar 
---------------------------------------------------------------------- 
Tempo de surgimento do eritema sem filtro solar 
 
 
 
 ou 
 
FPS = DME com filtro solar 
 DME sem filtro solar 
 
 
 
DME = dose mínima da eritema 
 
 
Ex: 
 FPS = Eritema leve após 60 min. (pele protegida) 
 Eritema leve após 15 min. (pele desprotegida) 
 FPS = 4 
Método – FDA 
 
Teste "in vivo" : 
 
20 Voluntários de pele branca (fototipos I, II e III) 
 
Fonte artificial de UV (lâmpada osram vitalux) 
 
Quantidade aplicada: 2 mg/cm² 
 
Preparação padrão: 
 
Salicilato de Homomentila a 8% 
 
FPS = 4.2 
Determinação do FPS por método "in vivo" 
Fototipos 
Determinação do FPS “in vivo” 
 
 
Determinação do FPS “in vivo” 
 
Determinação do FPS por método "in vitro" 
 
 
 320 
FPS espectrofotométrico = ∑ FC . EE () . I () . abs () 
 290 
 
 
FC = Fator de Correção (=10) 
EE() = Efeito eritemogênico da radiação de comprimento de onda (). 
I () = Intensidade do sol no comprimento de onda () 
abs() = Leitura espectrofotométrica da absorbância da solução 
no comprimento de onda () . 
 
Concentração final da Solução: 0.2 l/mL 
 
Cálculo do Fator de Proteção Solar por espectrofotometria proposto por 
Mansur e colaboradores 
Determinação do FPS por método "in vitro" 
Labsphere 
Determinação do FPS por método "in vitro" 
Fator de Proteção Solar X Eficácia da Preparação 
A Eficácia da preparação será definida pela % de radiação UV 
absorvida. 
 
% de Radiação UV Absorvida =
 
 
 
 
FPS - 1 X 100 
 FPS 
 
 
FPS 
 
 
 
% de Rad. UV Absorvida 
 5 
 
80 
 10 
 
90 
 15 
 
93.3 
 20 
 
95 
 25 
 
96 
 30 
 
96.7 
 35 
 
97 
 40 
 
97.5 
 45 
 
97.8 
 50 
 
98 
 
Relação entre absorbância e valor do FPS 
Cosméticos Fotoprotetores

Outros materiais