RELATÓRIO FARM. MANIPULAÇÃO

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UNIVERSIDADE DO CONTESTADO - UnC
VANUSA PROVIN 
RELATÓRIO DE ESTÁGIO EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
CONCÓRDIA
2017
VANUSA PROVIN
RELATÓRIO DE ESTÁGIO EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
Relatório de estágio em Farmácia de Manipulação, do curso de Farmácia, ministrado pela Universidade do Contestado – UnC, Campus Concórdia, sob Orientação do Professor Maurício Zardo.
CONCÓRDIA
2017
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO	3
2 DESCRIÇÃO DO LOCAL	4
3 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS	5
3.1 ENCOMENDA DA FÓRMULA	6
3.2 CONFECÇÃO DE RÓTULOS E REGISTROS DAS MANIPULAÇÕES	7
3.3 CONFERÊNCIA PRÉVIA E AUTORIZAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO	7
3.4 MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS	7
3.5 FORMAS FARMACÊUTICAS	8
3.6 CONFERÊNCIA DAS FORMULAÇÕES – CONTROLE DA QUALIDADE DO PRODUTO FINAL	9
3.7 ENTREGA DA FÓRMULA AO CLIENTE	11
3.8 PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS)	11
4 CONCLUSÃO	13
REFERÊNCIAS	13
APÊNDICE A – Ficha de acompanhamento das atividades	15
APÊNDICE B – Ficha de frequência	16
APÊNDICE C– Ficha de Avaliação	17
1 INTRODUÇÃO
A Farmácia Magistral é um estabelecimento de saúde em que os medicamentos são preparados de forma personalizada para atender as necessidades farmacoterapêuticas específicas de seus usuários mediante a prescrição de médicos, dentistas e, atualmente, também de nutricionistas. Representa um recurso tecnológico à disposição destes profissionais e ocupa um importante espaço no cuidado à saúde. 
Este setor exige do profissional farmacêutico que nele atua um amplo conhecimento das patologias humanas, dos recursos farmacotécnicos, dos fármacos, da garantia da qualidade e entre outros, para assim, estar apto a produzir e propor soluções em medicamentos ajustadas às necessidades individuais dos pacientes. Neste contexto, estudos relacionados a formulações magistrais são evidentemente necessários para que estas tenham garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia esperadas. 
O objetivo da farmácia de modo geral, é a manipulação de fórmulas e venda de produtos naturais, buscando sempre a oferta de saúde e bem-estar aos seus pacientes.
Assim, o presente estágio teve como objetivo descrever o papel fundamental exercido pelo farmacêutico na farmácia de manipulação e a realização de atividades relacionadas a manipulação e dispensação de medicamentos, produtos cosméticos e para a saúde, propiciando a aquisição da vivência profissional na área.
2 DESCRIÇÃO DO LOCAL
O estágio de Farmácia de Manipulação ocorreu na filial da Farmácia Dehon, situado à rua Marechal Deodoro nº 968, centro, Concórdia – SC, sob a supervisão da farmacêutica Nadir Schmidt Thome CRF 1-11947. A farmacêutica responsável é a própria proprietária da farmácia, e possui sociedade com o seu noivo Rodrigo Gaulke que é biomédico. A Dehon possui 4 colaboradores, entre eles uma farmacêutica, um biomédico, uma técnica em farmácia e uma estagiária.
A estrutura do estabelecimento se encontra em bom estado de conservação, possui alvará sanitário, e está dentro das normas exigidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
A farmácia em sua conformação dispõe: - Sala de paramentação; - Sala de sanitização das mãos; - Sala de rotulagem dos medicamentos e produtos/Controle de qualidade; - Laboratório de semissólidos e líquidos; - Laboratório de sólidos (Cápsulas, sachês); - Laboratório de manipulação de sólidos controlados; - Laboratório dedicado à manipulação de hormônios; - Área para lavagem de utensílios e embalagens da manipulação de produtos; - Área de quarentena; - Almoxarifado; - Banheiro; - Copa; - sala de administração; Área de venda, dispensação e atendimento ao público; 
A Farmácia Dehon está aberta ao público de segunda a sexta, das 8:00 ao 12:00 hs e das 13:30 às 18:00 hs e aos sábados das 8:00 às 12:00 horas
3 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
O estágio ocorreu de 13/09/2017 à 03/10/2017, com carga horária de 60 horas. Inicialmente conheci a estrutura física da farmácia, setor administrativo e fui apresentada aos profissionais que trabalham na farmácia. Também a farmacêutica Nadir repassou informações sobre a organização de cada setor, sobre as responsabilidades e o fluxo das atividades. 
3.1 ENCOMENDA DA FÓRMULA
As farmácias magistrais seguem normas e legislações sanitárias onde buscam garantir qualidade, segurança e eficácia. Isto é obtido graças a um sistema de garantia da qualidade, que inclui controle de matérias-primas e embalagem, monitoramento do processo de manipulação das formulações, qualificação de fornecedores, treinamento de funcionários, entre outros requisitos no atendimento à população. E, como em qualquer estabelecimento de saúde, a limpeza e o bom estado de conservação da estrutura física estão previstas pelas Boas Práticas de Manipulação determinadas pela Anvisa.
A farmácia Dehon possui um sistema computadorizado de controle de receitas recebidas e também de controle do estoque de matérias-primas. Sempre que a recepção recebe uma nova solicitação médica através de receita, registra no sistema os componentes da formulação (princípios ativos e excipientes). O sistema informa se há no estoque as matérias-primas necessárias (e quantidade suficiente destas matérias-primas), e qual é o orçamento da receita. Se o cliente concordar com o orçamento, o atendimento indica no sistema que a formulação será manipulada, gera um número de controle para aquela formulação (Número de Requisição). Cada formulação é identificada pelo Número de Requisição, o que permite seu devido rastreamento. Cada formulação é impressa em uma ficha que contém a quantidade de cada componente e excipiente assim como o lote. A formulação é, então, analisada pela farmacêutica. Em caso de dúvidas ou alterações, a farmacêutica deve entrar em contato com o médico solicitante. Além de permitir a impressão da ficha da formulação, o sistema computadorizado também permite a impressão do rótulo a ser utilizado na embalagem do produto final.
3.2 CONFECÇÃO DE RÓTULOS E REGISTROS DAS MANIPULAÇÕES
 No rótulo constará as seguintes informações: Nome do Cliente; Número da requisição; Composição (fórmula) discriminada do produto; Modo de usar; Informação se o produto é de uso interno ou externo; Nome do médico; Data de fabricação; Data de Validade; Advertências e orientações especiais se necessário.
3.3 CONFERÊNCIA PRÉVIA E AUTORIZAÇÃO PARA MANIPULAÇÃO 
Para a conferência prévia e autorização para manipulação, a farmacêutica neste momento analisa a prescrição, observando se a mesma encontra-se dentro dos parâmetros normais (dosagem, interação farmacológica, interação farmacotécnica, conformidade com a legislação sanitária, etc.), caso haja alguma contradição para o aviamento da receita, a farmacêutica entra em contato com o profissional prescritor relatando a situação e sugerindo as mudanças necessárias. 
Para a liberação da receita para o aviamento a farmacêutica carimba um visto na prescrição e rubrica.
3.4 MANIPULAÇÃO DE FÓRMULAS
Após a conferência da receita pela farmacêutica, o pedido segue para os laboratórios para a manipulação das fórmulas propriamente dita. Os laboratórios para os quais as fórmulas serão enviadas podem ser:
- Laboratório de sólidos (cápsulas, pós, envelopes e pastilhas sublinguais);
- Laboratórios de líquidos e semi-sólidos (soluções, suspensões, emulsões, pastas, pomadas e florais);
- Laboratório de Hormônios.
Durante o estágio, no Laboratório de sólidos eu auxiliava procurando todos os componentes que seriam utilizados nas fórmulas, fazendo a conferência do lote e a conferência da pesagem destes e dos excipientes. Verificava o tamanho e a quantidade de cápsulas que seria utilizada, preparava todo o equipamento (tabuleiro, espátula, graal, pistilo;), fazia homogeneização e tamisação dos pós, observava a funcionária fazer e preenchimento das cápsulas e após realizava o encapsulamento, em seguida embalava e passavapara outra sala para anotar o NR na própria embalagem e realizava o peso médio das cápsulas por ser uma forma de ter o controle de qualidade.
Laboratório de semissólidos e líquidos – procurava e organizava os componentes que seriam usados na fórmula, fazia a conferência dos seus lotes e a conferências das pesagens, quando tinha algum componente sólido em forma de cristal ou pó, fazia a trituração e solubilização do mesmo, em seguida observava a manipulação, embalava todos os produtos prontos e enviava para o controle de qualidade. Ajudava também na fabricação de cremes, géis e que podiam ser deixadas prontas e xaropes.
Chamado pelos colaboradores de Dermato, este laboratório é onde são produzidos os fármacos dermatológicos, como: cremes, loção, shampoo, esmaltes, pomadas e etc. As matérias-primas mais utilizadas neste laboratório encontram-se em uma estante que fica próxima a porta de entrada, sendo assim, encontradas as que são utilizadas com mais frequência, como: Ureia, Dexametasona acetato, manitol, progesterona. Outros como: Tintura de Alecrim, tintura de arnica, Óleo de semente de uva são Fitoterápicos. Por fim, encontram-se armazenadas dentro de um freezer as substâncias Termolábeis como, por exemplo: Vitamina D3 pura, Nistatina, Papaína, etc.
Para a manipulação de medicamentos sujeitos a controle especial de acordo com a Portaria SUS/MS Nº 344/98, deve-se fazer uma rigorosa observância dos receituários, data da prescrição (só é valido no prazo de 30 dias depois disso a receita perde a sua função), carimbo e assinatura do prescritor, campos devidamente preenchidos, posologia, via de administração, dosagem, nome e endereço do paciente e nome da substancia.
3.5 FORMAS FARMACÊUTICAS
Nas preparações magistrais temos a possibilidade de realizar as seguintes formas farmacêuticas: xaropes com sabor, gomas, xaropes dietéticos para pacientes com restrição ao uso de açúcar, supositórios, óvulos, saches, tamanho de cápsula diferente para pacientes com dificuldade de deglutição, cápsulas especialmente revestidas para desintegração entérica.
Os móveis, bancadas e armários para estocagem, manipulação e/ ou manuseio dos produtos são dotados de superfícies lisas e laváveis. Os pisos e paredes também são lisos e laváveis. Os laboratórios e áreas de pesagem contêm: balanças eletrônicas calibradas, destilador, encapsuladores manuais, agitador mecânico, pHmetro, seladora a quente, vidrarias, geladeiras, estufas, entre outros. 
3.6 CONFERÊNCIA DAS FORMULAÇÕES – CONTROLE DA QUALIDADE DO PRODUTO FINAL
Após a manipulação de todas as fórmulas são verificados os seguintes critérios:
Produtos líquidos e semi-sólidos:
- Peso ou volume final;
- Aparência: cor, odor, textura, homogeneidade.
- Viscosidade;
- PH;
- Estabilidade (soluções, suspensões e emulsões);
- Conferência da receita em relação à requisição;
 - Conferência do rótulo em relação à receita observando o correto nome do paciente, fórmula, uso (externo ou interno), nome do prescritor, data, validade, modo de usar, assinatura do manipulador no rótulo de controle de processo.
- Conferência da limpeza e da adequação das embalagens;
- Pesquisa de impurezas no produto, presença de contaminantes, sinais de instabilidade ou falta de homogeneidade na formulação, refutando o produto que encontrar nessas condições;
- Verificação da vedação do frasco, limpeza da borda do frasco ou pote.
- Verificação da necessidade de rótulos de advertência especiais ou de precauções de uso como: "Agite antes de usar", "Conserve em geladeira", "Uso Veterinário", etc;
- Verificação do rótulo de validade, assinatura do manipulador no rótulo de controle de processo;
- Conferencia de alguma anotação especifica na receita (cor do creme, aroma, essência, etc) se está em conformidade com a solicitação da receita.;
- Registro em formulário apropriado as receitas conferidas (data, quantidade de fórmulas, número da requisição, nome do cliente, horário);
- As fórmulas devidamente conferidas e registradas são enviadas a prateleiras à disposição do cliente junto com o produto;
- Formulações que necessitam conservação sob refrigeração são mantidas em refrigerador (uso exclusivo para tal fim), até que o cliente procure-a.
Produtos sólidos:
- Conferencia da requisição em relação à receita.
- Conferencia do rótulo em relação à receita: nome do cliente, fórmula, uso externo/interno, etc.
- Conferencia da quantidade de cápsulas, envelopes, etc.
- Conferencia da aparência e integridade das cápsulas (impurezas, amolecimento, quebra, pintas e manchas).
 - Conferencia do fechamento das cápsulas.
- Conferencia do número (tamanho) das cápsulas em relação à quantidade de medicamento.
- Conferencia dos rótulos indicativos de fracionamento, o número de cápsulas (quando for o caso).
- Conferencia dos rótulos de portarias especiais.
- Avaliação por amostragem de um número demonstrativo de fórmulas por dia de encapsuladores diferentes, escolhidas aleatoriamente, o peso médio das cápsulas (avaliação de homogeneidade de enchimento), enviar as fórmulas para o Laboratório de controle de qualidade para a realização do teste, os resultados deverão ser arquivados em pasta própria.
- Conferencia de assinaturas do manipulador e encapsulador e da rúbrica na etiqueta do processo.
- Registro em caderno apropriado a receita aviada (número da requisição, número de fórmulas, nome do cliente, data, horário).
- As fórmulas prontas e conferidas são encaminhadas para o armário da farmácia para ficarem a disposição do cliente para a entrega da mesma.
3.7 ENTREGA DA FÓRMULA AO CLIENTE
De acordo com a Resolução nº 20, de 5 de maio de 2011, dispensação está definida como:
[...] ato do profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta à apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacêutico informa e orienta ao paciente sobre o uso adequado desse medicamento. São elementos importantes desta orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento do regime posológico, a influência dos alimentos, a interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação do produto.
As fórmulas são entregues aos clientes, devidamente embaladas, após prévia conferência, mediante a apresentação pelo mesmo da requisição.
Verifica-se com atenção a requisição e a receita que está sendo entregue.
Antes da entrega é esclarecido ao cliente:
- Modo de usar;
- Motivo do fracionamento de cápsulas, caso venha ocorrer;
- Observações importantes para a conservação e armazenamento do medicamento (exemplo: guardar em local fresco e seco, manusear o medicamento sempre com as mãos limpas e "bem secas", fechar bem a embalagem após o uso, deixar longe do alcance de crianças, usar a pazinha para cremes, uso de aplicadores vaginal, etc).
 3.8 PROGRAMA DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS)
A lei nº 12.3051, de 02 de agosto de 2010 compreende o gerenciamento dos Resíduos de Serviço de Saúde como um conjunto de procedimentos de gestão, planejados e implementados a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de minimizar a produção de resíduos e proporcionar aos resíduos gerados, um encaminhamento seguro, de forma eficiente, visando à proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde pública, dos recursos naturais e do meio ambiente.
 
4 CONCLUSÃO
A fórmula manipulada é a única que atende as necessidades individuais do paciente. A manipulação traz segurança por seguir as normas das Boas Práticas de Manipulação, determinadas pelo Ministério da Saúde. Além disso, a qualidade das matérias-primas utilizadas e o processo de manipulação são rigorosamente controlados
Constata-se que todo funcionamento do estabelecimento mantem-se deacordo com a resolução RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009, que estabelece a adoção do Manual de Boas Prática Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando atender ao queé exigido pela lei, de acordo com as atividades realizadas. 
A missão dessa farmácia é desenvolver produtos e serviços diferenciados que promovam a saúde e o bem estar do cliente, com manipulação de fórmulas alopáticas, fitoterápicas, florais, cosméticos, correlatos e serviços farmacêuticos. Visa ser referência em farmácia de manipulação, buscando a credibilidade e a consolidação de boas práticas, gerando satisfação e orgulho dos clientes e colaboradores.
Por fim, acredito que através desta experiência foi possível conhecer melhor as atividades de uma farmácia magistral. Além disso, o estágio permitiu a aproximação à realidade, mostrando as dificuldades e lutas que teremos que superar, mas também mostrando a fundamental importância do farmacêutico.
REFERÊNCIAS
Bonfilio, Rudy et al. Farmácia magistral: sua importância e seu perfil de qualidade. Revista Baiana de Saúde Pública, v. 34, n. 3, p. 653-664, 2010. Disponível em: <http://hdl.handle.net/11449/133815> Acesso em: 02 nov. 2017.
Lei nº 12.305, de 02 de agosto de 2010. Institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos. Disponível em: <http://www.mma.gov.br/port/conama/legiabre.cfm?codlegi=636> Acesso em 02 nov. 2017.
Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c7e4880474597069f52df3fbc4c6735/portaria_344.pdf?MOD=AJPERES> Acesso em: 02 nov. 2017. 
RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: <file:///D:/Usuario/Downloads/180809_rdc_44%20(1).pdf> Acesso em 02 nov. 2017. 
RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Disponível em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0087_21_11_2008.html> Acesso em 02 nov. 2017. 
RDC nº 20, de 5 de maio de 2011. Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. Disponível em: < http://www.anvisa.gov.br/sngpc/Documentos2012/RDC%2020%202011.pdf?jornal=...(Acessadol> Acesso em 02 nov. 2017.
http://www.crfpr.org.br/uploads/revista/28746/aZZf464JBFpB_j0DtYTwkQy0BI3URohA.pdf
http://www.respostatecnica.org.br/dossie-tecnico/downloadsDT/Mjc2NTU=
https://compoundingtoday.com/WhitePapers/doc/O_QUE_VOCE_SABE_SOBRE_FARMACIA_DE_MANIPULACAO.pdf
http://www.anfarmag.com.br/files/artigo-tecnico/20130725_111837_02519.pdf
APÊNDICE A – Ficha de acompanhamento das atividades
APÊNDICE B – Ficha de frequência
APÊNDICE C– Ficha de Avaliação